中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系(第二版)

中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系(第二版)【摘要】炎症性肠病（ＩＢＤ）是一类病因未明的、慢性复发性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。近年来，我国ＩＢＤ发病率持续升高，患者群体不断扩大，对规范化诊疗与全程管理的需求日益迫切。为提升全国ＩＢＤ诊疗的同质化水平，推动诊疗质量的系统化改进，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组在２０１８《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系》基础上组织多学科专家，结合国内外最新循证医学证据与临床实践进展，进行了多轮研讨与修订，最终形成《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系（第二版）》。本次修订共确立核心指标２９条与非核心指标１１条，旨在为我国ＩＢＤ中心的规范化建设与质量管理提供科学依据和可操作性标准，从而促进我国ＩＢＤ诊疗体系的持续优化与整体发展。【关键词】炎症性肠病；诊疗体系；诊疗中心；质量控制指标；专家共识炎症性肠病（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙｂｏｗｅｌｄｉｓｅａｓｅ，ＩＢＤ）是一类病因未明的慢性、复发性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（ｕｌｃｅｒａｔｉｖｅｃｏｌｉｔｉｓ，ＵＣ）和克罗恩病（Ｃｒｏｈｎ′ｓｄｉｓｅａｓｅ，ＣＤ）。近年来，我国ＩＢＤ发病率持续攀升，患者基数不断扩大，诊疗工作面临日益严峻的挑战［１］。ＩＢＤ病情复杂多样，常合并营养不良、感染、肠道狭窄与瘘管等并发症，急需多学科团队参与以提升整体诊疗质量。与此同时，生物制剂、小分子药物等新型药物不断涌现，这些新型药物在临床的规范应用、相关感染的预防，以及不良反应的管理，已成为当前ＩＢＤ诊疗中不可忽视的重要议题。此外，ＩＢＤ患者以青壮年为主，常存在涉及生育规划、妊娠管理、心理支持等的特殊需求，这对ＩＢＤ诊疗中心的综合服务能力提出了更高要求［２-３］。为提升我国ＩＢＤ诊疗的规范化水平，保障患者获得安全、有效的医疗服务，建立系统化的质控评估体系势在必行。中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组于２０１６年和２０１７年先后发布《建立我国炎症性肠病诊治中心质量控制指标的共识》［４］与《建立全国通用的炎症性肠病诊治过程的关键性质量控制指标的共识意见》［５］，为我国ＩＢＤ质控体系的建设奠定了基础。２０１８年，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组进一步发布《中国炎症性肠病诊疗质控评估体系》［６］（以下简称２０１８版评估体系），涵盖２８条核心指标与１３条非核心指标，为全国ＩＢＤ中心的规范化建设提供了重要依据。近年来，随着ＩＢＤ诊疗理念的更新与我国临床实践需求的变化，原有指标体系需进行相应调整。基于最新临床研究进展与多轮专家共识讨论，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组于２０２５年对原有指标进行了全面梳理与修订。本次更新以２０１８版评估体系为基础，对各项指标内容进行优化，不再区分区域中心与卓越中心，以增强其临床适用性与推广性。更新后的评估体系仍分为核心指标与非核心指标两类，其中核心指标调整为２９条，非核心指标调整为１１条。现将《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系（第二版）》的共识意见及其与２０１８版评估体系要点对比阐述如下；同时将本次修订更新后的指标内容总结于表１和表２。一、核心指标（２９条）（一）基本人员配备和架构设施指标【陈述１】ＩＢＤ诊治中心有固定的、有ＩＢＤ专长的消化内科医师（含擅长ＩＢＤ内镜诊疗的内镜医师）、影像科医师、病理科医师和胃肠外科医师参与的多学科核心团队，并定期开展多学科病例讨论，至少２次／月。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有固定的消化内科、影像学、病理学、胃肠外科医师参与的多学科核心团队，并定期开展多学科病例讨论，至少２次／月。更新理由：鉴于ＩＢＤ诊疗具有高度的复杂性与专业性，由具备ＩＢＤ专科资质或丰富经验的医师进行病情评估与治疗决策更为精准。２０２５年意大利关于ＩＢＤ诊治中心的共识［７］及２０２１年《炎症性肠病多学科团队诊疗模式的共识意见》［８］均推荐，ＩＢＤ多学科团队的核心成员应包括ＩＢＤ专科医师或有ＩＢＤ诊疗经验的消化内科医师、胃肠外科和（或）结直肠外科医师，并应涵盖影像科（含超声科）及病理科医师。需要特别指出的是，内镜技术在ＩＢＤ的诊断（如疾病活动度评估与黏膜愈合判断）、鉴别诊断及治疗（如狭窄处理与止血）中居于核心地位。因此，明确将有ＩＢＤ专长的内镜医师纳入团队，可显著提升处理ＩＢＤ相关问题的全面性与专业性，从而优化诊疗水平。【陈述２】ＩＢＤ诊治中心有固定的临床营养医师。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有固定的临床营养医师。（本条未做修改。【陈述３】ＩＢＤ诊治中心有固定的具备专业处理肠造口资质的专业护士或有相应资质的专业造口师。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有固定的专业护士。更新理由：约４０％的复杂肛周ＣＤ患者最终需接受结直肠切除及永久性造口术［９］，术后肠造口的专业护理至关重要。２０２３年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ＥｕｒｏｐｅａｎＣｒｏｈｎ′ｓａｎｄＣｏｌｉｔｉｓＯｒｇａｎｉｓａｔｉｏｎ，ＥＣＣＯ）指南指出，由经过专门培训的造口治疗师或造口专科护士提供术前咨询（包括造口定位）与术后护理，可显著提升患者的适应能力并改善临床预后［１０］。该项要求亦被意大利ＩＢＤ小组共识列为高质量ＩＢＤ中心的关键指标［７］。配备具备相应资质的专业人员，有助于有效降低造口相关并发症的发生风险，同时为患者提供专业的健康教育和心理支持，从而促进其整体康复。【陈述４】ＩＢＤ诊治中心有专病门诊单元，并能为ＩＢＤ患者提供联系医护人员的通信途径。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有专病门诊单元。更新理由：ＩＢＤ作为一种慢性、复发性疾病，患者在院外管理过程中常面临病情波动与药物不良反应等问题。建立便捷、可靠的医患沟通渠道（如专属电话、线上平台等），有助于患者在出现问题时及时获得专业指导，从而早期识别病情变化并调整治疗方案［７，１１］。良好的延续性护理与有效沟通能够缩短自症状恶化至获得医疗干预的时间窗，降低非计划住院率，并显著提高患者的治疗依从性与满意度［１２］。【陈述５】ＩＢＤ诊治中心有相对固定且数量合理的ＩＢＤ专用病床或设立ＩＢＤ专科病房。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有相对固定的数目合理的ＩＢＤ床位或设立ＩＢＤ专科病房。（本条仅修改文字表达）【陈述６】ＩＢＤ诊治中心有完善的病例数据库且能进行动态更新和随访管理。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有病例数据库。更新理由：《炎症性肠病多学科团队诊疗模式的共识意见》［８］推荐ＩＢＤ诊治中心建立病例数据库，所有确诊的ＩＢＤ患者信息均需录入电子管理系统。通过系统化随访持续收集患者临床资料，对多维度探究ＩＢＤ自然病程、评估长期疗效与预后、监测药物安全性，以及开展高质量临床研究具有重要价值。动态更新的数据库可为个体化治疗决策提供实时依据，是实现精准医疗与持续提升诊疗质量的重要基础［１３］。【陈述７】ＩＢＤ诊治中心有标准化操作规程（ｓｔａｎｄａｒｄｏｐｅｒａｔｉｎｇｐｒｏｃｅｄｕｒｅ，ＳＯＰ）或诊疗项目清单制度。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心ＳＯＰ或诊疗项目清单制度。（本条未做修改）【陈述８】具备胶囊内镜和小肠镜检查技术。２０１８版评估体系：具备胶囊内镜和小肠镜检查技术。（本条未做修改）【陈述９】有ＣＴ小肠成像（ＣＴｅｎｔｅｒｏｇｒａｐｈｙ，ＣＴＥ）、磁共振小肠成像（ｍａｇｎｅｔｉｃｒｅｓｏｎａｎｃｅｅｎｔｅｒｏｇｒａｐｈｙ，ＭＲＥ）和肛周磁共振检查技术。２０１８版评估体系：有ＣＴＥ、ＭＲＥ和肛周磁共振检查技术。（本条未做修改）【陈述１０】ＩＢＤ诊治中心能提供规范的外科诊疗服务，包括及时的外科手术及术后规范随访。（新增）２０１８版评估体系：无相应内容。更新理由：在ＩＢＤ患者中，５０％～８０％的ＣＤ和１０％～３０％的ＵＣ患者可能在病程中出现如肠梗阻、肠穿孔、难治性肛周病变等情况，并需接受手术治疗［１４］。中心具备规范的外科诊疗能力，可确保患者在病情需要时获得及时、恰当的手术干预，避免延误诊疗导致病情恶化。术后规范随访对于早期发现和处理并发症（如吻合口瘘、感染、复发）、评估手术效果、优化后续药物维持治疗方案、促进患者康复及改善长期生活质量同样至关重要，是实现ＩＢＤ患者全生命周期管理的关键环节。（二）诊断评估指标【陈述１１】诊断初发型ＵＣ前，应常规行粪便常规检查、粪便病原学检测。２０１８版评估体系：诊断初发型ＵＣ前，常规行粪便常规检查和粪便致病菌培养。更新理由：对于初发、病程短或疑难危重的患者，需注意排除感染性病因。结合流行病学特点，应进行相关检查以排除肠阿米巴病、肠道血吸虫病等［３］。此外，诊断ＵＣ前需先排除其他原因所致的肠道炎症或损伤，常见需鉴别的疾病包括感染性肠炎、肠阿米巴病、肠道血吸虫病、药物性肠病及结肠ＣＤ等［３，１５］。【陈述１２】具有排除肠结核的诊断能力和完善的鉴别诊断体系，包括结核菌素试验、γ干扰素释放试验（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎγｒｅｌｅａｓｅａｓｓａｙ，ＩＧＲＡ）、胸部ＣＴ检查、病变组织抗酸染色及其他结核分枝杆菌感染检测技术。２０１８版评估体系：具有排除肠结核的诊断能力和诊疗体系，包括结核菌素试验、ＩＧＲＡ、胸部ＣＴ检查、病变组织抗酸染色技术。更新理由：在病原学检测方面，结核分枝杆菌培养仍是诊断结核病的金标准；其灵敏度高于涂片镜检，约５０％的肺结核病例和更高比例的肺外结核病例涂片镜检呈阴性，需依靠培养确诊［１６］。ＧｅｎｅＸｐｅｒｔＭＴＢ／ＲＩＦ技术可在２ｈ内同步检测结核分枝杆菌ＤＮＡ和利福平耐药性，适用于脑脊液、淋巴结和肠道黏膜等多种标本，但其灵敏度受细菌载量影响［１７］。组织聚合酶链反应（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅｃｈａｉｎｒｅａｃｔｉｏｎ，ＰＣＲ）技术（包括实时荧光定量ＰＣＲ与数字ＰＣＲ）能直接检测组织样本中的结核分枝杆菌ＤＮＡ，具有快速、灵敏的特点，尤其适用于含菌量低的肺外结核样本［１８］。ＩＧＲＡ是一种通过检测结核分枝杆菌特异性抗原刺激Ｔ细胞产生的γ干扰素，以诊断结核潜伏感染及辅助诊断活动性结核的体外免疫学方法。该方法特异度高，不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌干扰，采用单一阈值作为阳性判断标准，适用于疫情监测与流行病学调查，已被世界卫生组织推荐用于结核分枝杆菌感染的诊断，并纳入我国肺结核诊断行业标准（ＷＳ２８８-２０１７）［１９-２０］。宏基因组高通量测序技术凭借其高通量、快速和广谱病原体覆盖的优势，为需与ＩＢＤ鉴别的感染性肠炎（特别是混合感染、肠结核和免疫抑制患者等疑难病例）提供了重要的诊断补充，有助于鉴别非结核分枝杆菌等病原体［２１-２２］。【陈述１３】具有艰难梭菌感染检测技术，包括谷氨酸脱氢酶抗原检测、粪便毒素试验（酶联免疫测定毒素Ａ和毒素Ｂ）或ＰＣＲ等。２０１８版评估体系：具备艰难梭状芽胞杆菌感染检测技术。更新理由：重度活动性ＵＣ或在免疫抑制剂维持缓解期间出现不明原因症状恶化的患者，需警惕合并艰难梭菌或巨细胞病毒血巨细胞病毒（ｃｙｔｏｍｅｇａｌｏｖｉｒｕｓ，ＣＭＶ）感染的可能。艰难梭菌感染可采用谷氨酸脱氢酶抗原检测、粪便毒素试验（检测毒素Ａ和Ｂ）或核酸扩增试验等方法进行检测［３］。针对疑似艰难梭菌感染，《中国艰难梭菌感染诊治及预防指南（２０２４）》推荐采用分步检测策略：首先使用灵敏度高的方法（如谷氨酸脱氢酶检测或核酸扩增试验）进行初筛；对初筛阳性样本，进一步采用特异度高的艰难梭菌毒素Ａ和Ｂ检测进行确认，任一毒素检测结果为阳性即可确诊并启动治疗［２３］。【陈述１４】常规进行病原体检测，包括肝炎病毒［包括乙型肝炎病毒（ｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｖｉｒｕｓ，ＨＢＶ）、丙型肝炎病毒（ｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ等］、梅毒、人类免疫缺陷病毒（ｈｕｍａｎｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｖｉｒｕｓ，ＨＩＶ）等。２０１８版评估体系：常规进行肝炎病毒感染筛查，包括ＨＢＶ标志物［乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢＶｓｕｒｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎ，ＨＢｓＡｇ）、乙型肝炎病毒核心抗体（ＨＢＶｃｏｒｅａｎｔｉｂｏｄｙ，ＨＢｃＡｂ）］及ＨＢＶ-ＤＮＡ检测、ＨＣＶ抗体测定。更新理由：建议对所有ＩＢＤ患者进行肝炎病毒筛查。尽管全球范围内ＩＢＤ患者中ＨＢＶ和ＨＣＶ的患病率与普通人群相近，但现有病例对照研究数据有限且受地域因素影响。筛查应在ＩＢＤ确诊时或启动免疫抑制治疗前完成，以便早期识别与干预［２４-２５］。针对ＨＢＶ，推荐联合检测ＨＢｓＡｇ、ＨＢｃＡｂ和ＨＢＶ-ＤＮＡ。该策略可全面覆盖现症感染、既往感染和隐匿性感染，实现再激活风险的精准分层，有效避免因隐匿性感染导致的严重肝炎再激活［２４］。对于ＨＣＶ，建议进行ＨＣＶ-ＲＮＡ、抗原及抗体检测。ＨＣＶ-ＲＮＡ阳性是确诊ＨＣＶ现症感染的金标准，感染后约２周即可检出，提示病毒处于活跃复制状态，适用于血清转换前的急性期诊断。ＨＣＶ核心抗原可作为ＨＣＶ-ＲＮＡ的替代指标，在资源有限地区用于活动性感染的辅助诊断与治疗监测，其检测结果与ＨＣＶ-ＲＮＡ载量具有良好相关性。免疫功能低下者可能出现ＨＣＶ抗体延迟或缺失，需结合ＨＣＶ-ＲＮＡ或核心抗原检测以避免漏诊［２６］。基于现有证据，ＩＢＤ诊断时应常规筛查梅毒和ＨＩＶ，特别是对高风险人群或临床表现不典型的患者。筛查有助于鉴别ＩＢＤ与梅毒肠道表现（如肠道梅毒瘤）或ＨＩＶ相关机会性感染（如ＣＭＶ结肠炎），避免免疫抑制治疗激活潜伏感染，同时促进共病管理、早期发现并阻断性传播疾病传播链［２７］。【陈述１５】能够常规进行ＣＭＶ-ＤＮＡ检测和ＣＭＶ免疫组织化学染色。２０１８版评估体系：能够常规进行血ＣＭＶ-ＤＮＡ检测和ＣＭＶ免疫组织化学染色。（本条未做修改）（三）治疗和随访指标：治疗标准化【陈述１６】在使用糖皮质激素（以下简称激素）、免疫调节药物（如硫唑嘌呤或６-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司、沙利度胺等）、生物制剂、小分子药物前，充分告知患者药物使用的获益与风险。２０１８版评估体系：患者使用免疫调节药物（如硫唑嘌呤或６巯基嘌呤、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司、沙利度胺、生物制剂等）前，应签署知情同意书。更新理由：近年来，多种小分子药物已在我国获批用于ＵＣ与ＣＤ的治疗［２８-２９］。在临床实践中，除传统免疫调节药物外，激素、生物制剂及小分子药物的使用均需严格遵循适应证要求，并充分告知患者其疗效与潜在风险。虽未要求患者必须签署书面知情同意书，但必须确保在治疗前取得患者的有效知情同意，以保障其诊疗权益与安全。【陈述１７】在使用硫唑嘌呤或６巯基嘌呤前需行基因检测，故应具备进行ｎｕｄｉｘ水解酶１５（ｎｕｄｉｘｈｙｄｒｏｌａｓｅ１５，ＮＵＤＴ１５）和硫嘌呤甲基转移酶（ｔｈｉｏｐｕｒｉｎｅＳｍｅｔｈｙｌｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ，ＴＰＭＴ）基因多态性检测的能力。２０１８版评估体系：具备ＴＰＭＴ或ＮＵＤＴ１５基因多态性检测手段。更新理由：硫唑嘌呤与６-巯基嘌呤作为ＩＢＤ治疗中常用的免疫抑制剂，具有骨髓抑制等潜在不良反应。ＴＰＭＴ基因型检测对骨髓抑制风险的特异度较高，但在汉族人群中灵敏度较低；与之相比ＮＵＤＴ１５基因多态性检测对包括中国在内的亚洲人群使用巯嘌呤类药物后发生骨髓抑制的风险具有更高的预测价值，其灵敏度和特异度均较优［３０］。因此，在启用硫唑嘌呤或６-巯基嘌呤治疗前，临床应确保可进行ＮＵＤＴ１５和ＴＰＭＴ基因多态性检测，此类检测可在院内完成，亦可外送至具备相应资质的第三方实验室。【陈述１８】有结核潜伏感染者，在使用激素、免疫抑制剂、生物制剂、小分子药物治疗时应常规接受预防性抗结核治疗。２０１８版评估体系：有结核潜伏感染者，在使用糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂治疗时常规接受预防性抗结核治疗。更新理由：鉴于治疗ＩＢＤ的口服小分子药物已经上市，增加了对于存在结核潜伏感染的患者，在使用小分子药物治疗前，推荐常规予以预防性抗结核治疗［３１］。【陈述１９】ＨＢｓＡｇ阳性者在激素、免疫抑制剂、生物制剂、小分子药物治疗前应行抗病毒治疗，持续至免疫抑制治疗停止后至少１２个月。２０１８版评估体系：ＨＢｓＡｇ阳性者在激素、免疫抑制剂和生物制剂治疗前应行抗病毒治疗，持续至免疫抑制治疗停止后至少１２个月。更新理由：鉴于治疗ＩＢＤ的口服小分子药物已进入临床应用，增加了ＨＢｓＡｇ阳性的患者在使用小分子药物治疗前，推荐启动预防性抗病毒治疗，并应持续至免疫抑制治疗结束后至少１２个月［３２］。【陈述２０】按照指南使用及撤离激素，不使用激素进行维持治疗。２０１８版评估体系：按照指南使用及撤离激素，不使用激素进行维持治疗。（本条未做修改）【陈述２１】具备免疫抑制剂、生物制剂、小分子药物的使用经验，在发生激素抵抗或者依赖后能够主动更换为免疫抑制剂、生物制剂、小分子药物治疗。２０１８版评估体系：能够主动对激素抵抗或者依赖的患者进行免疫抑制剂和生物制剂治疗，有二线免疫抑制剂或生物制剂的使用经验。更新理由：自２０２３年起，小分子药物已在中国相继获批用于ＵＣ与ＣＤ的治疗［２８-２９］。对于存在激素依赖或抵抗的患者，应积极考虑更换为免疫抑制剂、生物制剂或小分子药物治疗，并确保具备相应的用药管理经验。随着治疗理念的更新，对高危人群的早期生物制剂干预策略已不再强调“二线治疗”的定位，转而倡导基于风险分层的积极治疗路径，以实现更好的长期疾病控制。【陈述２２】具备规范处理ＩＢＤ妊娠患者的经验和能力。２０１８版评估体系：有能力处理妊娠期患者，包括使用激素、免疫抑制剂或生物制剂的经验。更新理由：ＩＢＤ好发于青年患者，常面临生育相关的临床问题。为此，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定了《炎症性肠病妊娠期管理的专家共识意见》［３３］，强调应加强孕前咨询、优化妊娠期管理，以改善不良妊娠结局，提高患者生命质量。作为规范的ＩＢＤ诊疗中心，不仅需具备激素、免疫抑制剂和生物制剂等药物的临床应用经验，还应具备处理妊娠相关问题的综合能力，涵盖孕前评估、孕期管理、产后随访及哺乳期用药指导等方面，为育龄期ＩＢＤ患者提供全周期医学支持。【陈述２３】具备进行ＩＢＤ内镜下治疗如狭窄扩张、切开、放置肠梗阻导管等能力。２０１８版评估体系：具备进行ＩＢＤ内镜下治疗如狭窄扩张、切开、放置肠梗阻导管等能力。（本条未做修改）【陈述２４】具备开展ＩＢＤ手术、处理围手术期和手术并发症的经验。２０１８版评估体系：具备进行ＩＢＤ手术指征及并发症的评估能力，并且有积极的围手术期处理经验。更新理由：ＩＢＤ诊疗中心需具备开展ＩＢＤ相关手术、处理围手术期及术后并发症的综合能力，具体应包括准确评估手术指征、规范实施各类ＩＢＤ手术、围手术期系统化管理，以及术后并发症的识别与妥善处理。【陈述２５】具备肠造口护理、营养管放置与护理，以及生物制剂配制和规范化使用的能力。２０１８版评估体系：有专人负责造瘘口及空肠营养管护理，有生物制剂配制及使用的能力。更新理由：ＩＢＤ诊疗中心需具备全面的肠造口与肠内营养管理能力。肠造口类型多样，包括小肠造口、结肠造口，以及用于肠内营养支持的造口等；肠内营养的给予途径亦不限于空肠营养管，还可通过鼻胃管、鼻空肠管或胃肠造口导管等实现。因此，中心应能够开展各类肠造口的专业护理、多种营养管的置入与后续管理，并掌握生物制剂的规范配置与使用技术。（四）治疗和随访指标：随访标准化【陈述２６】有连续性的随访计划，每位患者有随访的纸质文档资料或电子随访档案。２０１８版评估体系：有连续性的随访计划，每位患者有随访的纸质文档资料或电子随访档案。（本条未做修改）【陈述２７】有按相关指南进行肿瘤监测的计划和操作流程规范。２０１８版评估体系：有按相关指南进行肿瘤监测的计划和操作流程。（本条未做修改）人文管理指标【陈述２８】具备对下级医院的培训的能力。有指导下级中心或医院开展ＩＢＤ诊疗的能力，以及开展ＩＢＤ新知识、新技能培训等培训ＩＢＤ专科医师的能力。２０１８版评估体系：有对下级医院及ＩＢＤ专科医师的培训能力。区域ＩＢＤ诊治中心有培训ＩＢＤ专科医师的能力；卓越ＩＢＤ诊治中心具备指导下级中心或医院开展ＩＢＤ诊疗的能力，以及开展ＩＢＤ新知识、新技能培训的能力。更新理由：ＩＢＤ诊疗中心应具备对下级医院及ＩＢＤ专科医师开展系统化培训的能力。此项职能有助于提升区域ＩＢＤ整体诊疗水平，特别是在基层医疗机构中提高疾病诊断准确度与治疗规范性。同时，通过持续的学术培训与人才培养，能够促进学科体系发展，并推动前沿研究成果向临床实践转化，从而使患者更早应用先进诊疗方案并从中获益，最终实现治愈率与生活质量的整体提升［３４］。【陈述２９】定期开展患者教育活动，建立合理的联系方式和在线沟通渠道（如给ＩＢＤ患者提供科普资料，以及印有中心地址、电话和开诊时间等信息的卡片）。２０１８版评估体系：患者教育和沟通。定期开展患者教育活动，建立合理的联系方式和在线沟通渠道，给ＩＢＤ患者提供科普资料及印有中心地址、电话及开诊时间的卡片。更新理由：表述更加规范。二、非核心指标（１１条）【陈述１】ＩＢＤ诊疗中心应配备临床药师、心理医师、儿科医师和妇产科医师等多学科专业人员，实现综合诊疗协作。２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心有临床药师、心理医师、儿科医师及妇产科医师中的至少２种医师。更新理由：ＩＢＤ的诊疗涉及躯体与心理、成人与儿童、普通患者与妊娠患者等多方面问题，需要多学科协作管理。整合多学科专业力量开展协同诊疗，可以提供“一站式”全面医疗服务，从身心两方面提升ＩＢＤ患者的治疗效果，符合当今医学模式转变和患者需求［７］。【陈述２】ＩＢＤ诊治中心有标准化的生命质量、心理状态、营养状况评估量表，对ＩＢＤ患者的疫苗接种（如肺炎或流感疫苗等），有具体指导和建议。２０１８版评估体系：有标准化的生活质量、心理状态和营养状况评估量表。更新理由：免疫调节功能紊乱是ＩＢＤ重要的发病机制之一，而多数治疗药物又可对免疫系统产生不同程度的抑制作用。目前，ＩＢＤ患者群体的总体疫苗接种率普遍偏低［３５］。ＩＢＤ诊治中心应对患者的疫苗接种史（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗、乙型肝炎疫苗等）进行系统评估，并提供个体化的接种建议，确保患者在适宜的时机完成必要的免疫接种。对于正在接受免疫抑制治疗的患者，还需根据其所用药物的类型与机制，评估其对疫苗免疫应答的潜在影响，进而综合判断接种的安全性与有效性，以制定合理的免疫保护策略［３６］。【陈述３】对急性重度ＵＣ患者常规筛查机会性病原微生物，熟练使用急性重度ＵＣ静脉激素治疗失败的补救治疗措施，包括环孢素、生物制剂、小分子药物和外科手术。２０１８版评估体系：能够熟练对急性重度ＵＣ静脉激素治疗失败患者进行转换治疗措施，包括环孢素、生物制剂及外科手术。更新理由：根据《中国溃疡性结肠炎诊治指南（２０２３年·西安）》推荐，小分子药物如托法替布与乌帕替尼已被提及可用于急性重度ＵＣ的治疗［２］。托法替布是一种口服非选择性Ｊａｎｕｓ激酶（Ｊａｎｕｓｋｉｎａｓｅ，ＪＡＫ）抑制剂。目前，托法替布尚未在国内获批用于ＵＣ的治疗。然而，基于Ⅲ期临床试验ＯＣＴＡＶＥ研究中的事后分析，托法替布在用药３ｄ内可显著改善患者排便频率与直肠出血等核心症状。因此，在急性重度ＵＣ，尤其对于既往抗肿瘤坏死因子（ｔｕｍｏｒｎｅｃｒｏｓｉｓｆａｃｔｏｒ，ＴＮＦ）-α治疗失败的患者中，托法替布展示出作为挽救治疗的潜在价值［３７］。乌帕替尼为高选择性ＪＡＫ１抑制剂，已在国内获批用于至少１种抗ＴＮＦ-α制剂治疗失败的中重度活动性ＵＣ成人患者，临床研究证实其具有良好的疗效［３８］。【陈述４】常规开展肠内和（或）肠外营养、静脉补铁、抗凝治疗、预防骨质疏松治疗，有条件可开展白细胞吸附治疗。２０１８版评估体系：常规开展肠内营养、肠外营养、静脉补铁、抗凝、预防骨质疏松及白细胞吸附治疗。更新理由：根据国内外相关指南的更新，白细胞吸附治疗并未被列为ＩＢＤ诊疗中心建设的必需条件。因此，本共识将其推荐等级由“常规开展”调整为“有条件开展”，以更贴合当前循证医学依据与临床实践需求［３９］。【陈述５】常规开展药物浓度测定及药物不良事件监测，并有标准化体系。２０１８版评估体系：常规开展药物浓度测定及药物不良事件监测，并有标准化体系。（本条未做修改）【陈述６】就诊时为非狭窄非穿透型ＣＤ患者的年手术率＜２０％。２０１８版评估体系：就诊时为非狭窄非穿透型ＣＤ患者的２年手术率＜２０％。（本条未做修改）【陈述７】急性重度ＵＣ病死率＜５％。２０１８版评估体系：区域ＩＢＤ诊治中心的急性重度ＵＣ病死率＜５％，卓越ＩＢＤ诊治中心＜２％。更新理由：ＩＢＤ诊疗中心需统计并报告近５年内急性重度ＵＣ患者的病死率。目前，国内相关数据面临统计偏倚的挑战，主要原因为患者常向大型医疗中心集中，导致病例登记存在局限。国际数据显示，急性重度ＵＣ患者的病死率在不同医疗中心存在差异，多个中心报告的病死率约为１．１％～６．３％［４０］。此外，一项针对４７个国际ＩＢＤ中心的调查显示［４１］，急性重度ＵＣ患者３个月与１年的病死率分别为０．８４％和１．０１％，这为评估我国ＩＢＤ诊疗中心质量提供了重要参考。【陈述８】ＣＤ术后肠吻合口的临床复发率＜１０％。２０１８版评估体系：ＣＤ术后肠吻合口的临床复发率＜１０％。（本条未做修改）【陈述９】ＩＢＤ诊治中心需要提供ＣＤ术后１年内再手术率；ＣＤ术后１年内再手术率＜１０％。２０１８版评估体系：ＣＤ术后１年内再手术率＜１０％。更新理由：从国际趋势看，ＣＤ术后再手术率已有显著改善，总体水平从３２．９％下降至６．３％。一项国外多中心研究显示，ＣＤ患者术后１、３、５年再手术率分别为４．６％、１１．２％和１８．７％［４２］。而根据一项２０２１年发表的研究数据表明，我国ＣＤ患者在首次手术后第１、３、５、１０年的累积再手术率分别为５．９％、１２．３％、２１．８％和３７．６％［４３］。【陈述１０】随访患者１年后的失访率＜１０％。２０１８版评估体系：随访患者１年后的失访率＜１０％。（本条未做修改）【陈述１１】随访患者２年后的失访率＜２０％。２０１８版评估体系：随访患者２年后的失访率＜２０％。（本条未做修改）三、删减内容本次更新删除了２０１８版评估体系中的两项非核心指标。１．２０１８版评估体系：ＩＢＤ诊治中心至少应覆盖１个省或直辖市。删除理由：鉴于我国部分地区人口基数有限且流动性较高，且当前ＩＢＤ发病率与患病率仍处于相对较低水平，使得此项指标在实际执行中难以有效落实，本次修订将此项指标删除。２．２０１８版评估体系：初诊患者常规进行霉菌、梅毒、ＨＩＶ筛查并结合内镜下表现。删除理由：此项指标内容并非完全取消，而是经过优化整合后纳入核心指标“诊断评估指标４”，以期强化其在临床实践中的规范指导价值，建立更符合循证医学要求的筛查路径。参考文献[1]王静怡，赵文卓，王宏刚，等.基于2021年全球疾病负担研究数据的中国炎症性肠病流行趋势和负担分析[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2025,9(2):125-135.DOI：10.3760/101480-20241221-00144.[2]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组，中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心.中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安)[J].中华消化杂志，2024,44(2):73-99.DOI：10.3760/311367-20240125-00036.[3]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组，中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心.中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)[J].中华消化杂志，2024,44(2):100-132.DOI：10.3760/311367-20240109-00010.[4]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.建立我国炎症性肠病诊治中心质量控制指标的共识[J].中华内科杂志，2016,55(7):568-571.DOI：10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2016.07.021.[5]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.建立全国通用的炎症性肠病诊治过程的关键性质量控制指标的共识意见[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2017,1(1):12-19.DOI：10.3760/cma.j.issn.2096-367X.2017.01.005.[6]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.中国炎症性肠病诊疗质控评估体系[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2018,2(4):260-261.DOI：10.3760/cma.j.issn.2096-367X.2018.04.004.[7]FiorinoG,CaprioliFA,OnaliS,etal.AdaptationoftheEuropeanCrohn′sColitisOrganisationqualityofcarestandardstoItaly:theItalianGroupforthestudyofinflammatoryboweldiseaseconsensus[J].DigLiverDis,2025,57(6):1135-1140.DOI：10.1016/j.dld.2025.03.010.[8]梁洁，周禾，杨红，等.炎症性肠病多学科团队诊疗模式的共识意见[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2021,5(4):276-283.DOI：10.3760/101480-20210701-00051.[9]朱维铭.难治性肛周克罗恩病处理面临的挑战[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2023,7(3):209-213.DOI：10.3760/101480-20230331-00044.[10]SebastianS,SegalJP,HedinC，etal.ECCOtopicalreview:roadmaptooptimalperi-operativecareinIBD[J].JCrohnsColitis,2023,17(2):153-169.DOI：10.1093/ecco-jcc/jjac129.[11]FiorinoG,LytrasT,YoungeL,etal.Qualityofcarestandardsininflammatoryboweldiseases:aEuropeanCrohn′sandColitisOrganisation[ECCO]positionpaper[J].JCrohnsColitis,2020,14(8):1037-1048.DOI：10.1093/ecco-jcc/jjaa023.[12]YuT,LiW,LiuY,etal.Applicationofinternethospitalsinthediseasemanagementofpatientswithulcerativecolitis:retrospectivestudy[J/OL].JMedInternetRes,2025,27:e60019(2025-03-18)[2025-12-11]..DOI：/10.2196/60019.[13]KrishnaprasadK,WalshA,BegunJ,etal.Crohn′scolitiscare(CCCare):bespokecloud-basedclinicalmanagementsoftwareforinflammatoryboweldisease[J].ScandJGastroenterol,2020,55(12):1419-1426.DOI：10.1080/00365521.2020.1839960.[14]KhoudariG,MansoorE,ClickB,etal.Ratesofintestinalresectionandcolectomyininflammatoryboweldiseasepatientsafterinitiationofbiologics:acohortstudy[J].ClinGastroenterolHepatol,2022,20(5):e974-e983.DOI：10.1016/j.cgh.2020.10.008.[15]RubinDT,AnanthakrishnanAN,SiegelCA,etal.ACGclinicalguideline:ulcerativecolitisinadults[J].AmJGastroenterol,2019,114(3):384-413.DOI：10.14309/ajg.0000000000000152.[16]CampeloTA,CardosodeSousaPR,NogueiraLL,etal.RevisitingthemethodsfordetectingMycobacteriumtuberculosis:whathasthenewmillenniumbroughtthusfar？[J/OL].AccessMicrobiol,2021,3(8):000245(2021-08-02)[2025-12-11]..DOI：/10.1099/acmi.0.000245.[17]WorldHealthOrganization.WHOconsolidatedguidelinesontuberculosis.Module3:diagnosis—rapiddiagnosticsfortuberculosisdetection[M].Geneva:WorldHealthOrganization,2024.[18]PadaneA,HarounaHamidouZ,DrancourtM，etal.CRISPR-baseddetection,identificationandtypingofMycobacteriumtuberculosiscomplexlineages[J/OL].MicrobiolSpectr,2023,11(1):e0271722(2023-02-14)[2025-12-11]..DOI：/10.1128/spectrum.02717-22.[19]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会．肺结核诊断：WS288—2017[S/OL].(2021-12-02)[2025-12-11]./zcfgybz/bz/202112/t20211202_253314.html.[20]中华医学会结核病学分会.结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见(2021年版)[J].中华结核和呼吸杂志，2022,45(2):143-150.DOI：10.3760/112147-20211110-00794.[21]WangS,XingL.Metagenomicnext-generationsequencingassistanceinidentifyingnon-tuberculousmycobacterialinfections[J/OL].FrontCellInfectMicrobiol,2023,13:1253020(2023-08-31)[2025-12-11]..DOI：/10.3389/fcimb.2023.1253020.[22]中华医学会检验医学分会临床微生物学组，中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物学组，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会.宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识[J].中华检验医学杂志，2021,44(2):107-120.DOI：10.3760/114452-20201026-00794.[23]中华医学会外科学分会，中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会.中国艰难梭菌感染诊治及预防指南(2024)[J].中华外科杂志，2024,62(10):893-908.DOI：10.3760/112139-20240528-00259.[24]AliFS,NguyenMH,HernaezR，etal.AGAclinicalpracticeguidelineonthepreventionandtreatmentofhepatitisBvirusreactivationinat-riskindividuals[J].Gastroenterology,2025,168(2):267-284.DOI：10.1053/j.gastro.2024.11.008.[25]KucharzikT,EllulP,GreuterT,etal.ECCOguidelinesontheprevention,diagnosis,andmanagementofinfectionsininflammatoryboweldisease[J].JCrohn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