2026年菌种毒株管理规范试题及答案

2026年菌种毒株管理规范试题及答案一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.依据2026年《病原微生物菌种毒株管理规范》，高致病性病原微生物菌种毒株的法定保藏主体是：A.省级疾控中心B.国家级病原微生物菌种保藏中心C.具备BSL-3实验室的三甲医院D.具备生物安全资质的科研机构2.跨省运输高致病性病原微生物菌种毒株的审批部门是：A.属地市级卫生健康行政部门B.属地省级卫生健康行政部门C.国家卫生健康行政部门D.中国疾病预防控制中心3.开展高致病性病原微生物活菌操作实验，需具备的最低生物安全实验室等级为：A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.BSL-44.高致病性病原微生物菌种毒株的销毁、出入库等核心记录的保存期限为：A.10年B.20年C.30年D.永久5.医疗卫生机构、科研单位分离到高致病性病原微生物新毒株后，报送至国家级保藏机构的最长时限为：A.24小时B.48小时C.72小时D.7个工作日6.日常传代使用的四类非致病性菌种，常规保藏温度要求为：A.2-8℃B.-18~-22℃C.-70~-80℃D.-196℃液氮7.本单位菌种毒株管理的第一责任人为：A.实验室负责人B.单位生物安全管理员C.单位法定代表人D.属地卫生健康部门负责人8.高致病性病原微生物相关实验活动结束后，剩余未使用的毒株应当：A.置于实验室专用冰箱长期留存B.退回原保藏机构或送至有资质的保藏机构C.经高压灭菌后按普通医疗废物处置D.转交合作单位用于后续研究9.高致病性病原微生物菌种毒株的标识无需包含以下哪项内容：A.唯一追溯编码B.生物危害等级C.代次及入库日期D.保藏单位工商注册号10.发生高致病性病原微生物菌种毒株丢失、被盗事件时，责任单位上报属地卫生健康及公安部门的最长时限为：A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时二、多项选择题（共5题，每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于高致病性病原微生物范畴的有：A.霍乱弧菌O1群、O139群B.新型冠状病毒高传播性变异株C.结核分枝杆菌强毒株D.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌2.高致病性病原微生物菌种毒株保藏的强制性要求包括：A.保藏区域落实双人双锁管理B.建立全流程出入库台账C.每6个月复核一次菌株活性、纯度及特性D.保藏区域配备无死角24小时视频监控，监控数据留存不少于90天3.依据规范，以下行为被明确禁止的有：A.未经审批向个人转让高致病性病原微生物菌种毒株B.在BSL-2实验室开展高致病性病原微生物活菌培养实验C.保藏来源不明、标识模糊的病原微生物菌种毒株D.借助普通快递渠道运输三类、四类病原微生物菌种毒株4.高致病性病原微生物菌种毒株销毁的核心要求包括：A.至少2名具备资质的工作人员在场实施B.销毁后开展灭活效果验证，确保无存活病原微生物C.销毁记录需所有参与人员签字确认，永久留存D.可采用121℃高压灭菌20分钟以上、高温焚烧、化学灭活等合规方式5.申请领用高致病性病原微生物菌种毒株的单位需满足的条件有：A.具备对应等级的生物安全实验室资质B.有明确、合法的实验用途及经生物安全委员会审核通过的实验方案C.有2名以上经培训考核合格的高致病性病原微生物操作人员D.有完善的生物安全管理制度及应急处置预案三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.三类、四类低致病性病原微生物菌种毒株可由实验室自行保藏，无需向属地卫生健康行政部门报备。2.运输所有类别病原微生物菌种毒株的包装均需符合UN3373生物安全运输标准要求。3.具备保藏资质的机构可向无生物安全实验室资质的单位提供高致病性菌种毒株用于基础研究。4.菌种毒株领用记录仅需登记领用单位信息，无需登记具体使用人及使用用途。5.从事高致病性病原微生物菌种毒株操作的人员需经过专门的生物安全培训并考核合格，每2年复训一次。6.分离到的新发病原微生物毒株可由分离单位自行保藏，无需报送至国家级保藏机构。7.三类、四类病原微生物菌种毒株的跨省运输无需办理行政审批手续。8.低致病性菌种毒株可与普通生化试剂存放在同一冰箱，只要做好明确标识即可。9.高致病性病原微生物实验产生的废弃培养物，需先在实验室内原位灭活后，再按感染性医疗废物处置。10.退休人员只要具备高致病性病原微生物操作经验，可单独开展菌种毒株相关操作。四、简答题（共3题，每题6分，共18分）1.简述2026版规范要求的高致病性病原微生物菌种毒株全流程追溯管理核心内容。2.简述菌种毒株销毁的适用情形及标准操作流程。3.简述申请跨省运输高致病性病原微生物菌种毒株需提交的材料及审批流程。五、案例分析题（共1题，12分）某三甲医院检验科微生物室工作人员王某，在临床样本检测中分离到1株霍乱弧菌O139群菌株，王某未按规定上报，私自将菌株存放在实验室普通冷藏冰箱中，1周后实验室整理冰箱时发现菌株丢失，3天后单位才向属地疾控部门上报。请结合2026版管理规范，分析该案例中的违规行为，并说明正确处置流程。参考答案---一、单项选择题1.B2.C3.C4.D5.C6.A7.C8.B9.D10.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判断题1.×解析：三类、四类菌种毒株保藏需向属地卫生健康行政部门报备，纳入统一管理台账2.√3.×解析：仅可向具备对应生物安全资质及合法用途的单位提供高致病性菌种毒株4.×解析：领用记录需详细登记领用单位、使用人、用途、领用数量等核心信息5.√6.×解析：分离到的新发病原微生物毒株需在72小时内报送至国家级保藏机构7.√8.×解析：所有菌种毒株需单独存放于专用冰箱，落实专人管理要求9.√10.×解析：仅在册、经培训合格的在岗工作人员可开展相关操作，且需落实双人复核要求四、简答题1.答：（1）赋码管理：每一株高致病性菌种毒株从入库/分离阶段即分配唯一终身追溯码，包含来源、代次、危害等级、保藏位置等核心信息；（2）台账管理：建立全生命周期台账，详细记录入库、领用、传代、使用、销毁、退回全环节的时间、经办人、操作内容、剩余量等信息，台账永久保存；（3）动态监控：保藏区域、操作区域、运输环节全程配备无死角24小时监控，监控数据保存不少于90天；（4）平台备案：所有涉及高致病性菌种毒株的操作需同步上传至全国病原微生物管理信息平台，实现跨部门、跨区域数据互通可查。2.答：适用情形：①超过保藏有效期、活性或纯度不符合使用要求的菌株；②实验结束后无继续保藏价值的剩余菌株；③来源不明、标识不清的菌株；④单位资质变更不再具备保藏条件的菌株。操作流程：①提交销毁申请，明确销毁菌株的信息、数量、销毁原因、销毁方式，经单位法定代表人及生物安全委员会审批同意；②安排2名及以上具备相应资质的人员实施销毁，常用方式包括121℃高压灭菌20min以上、高温焚烧、化学灭活等；③销毁后开展灭活效果验证，确保无存活病原微生物；④如实记录销毁全过程信息，包括时间、地点、人员、销毁方式、验证结果，所有参与人员签字确认，记录永久留存；⑤同步在全国病原微生物管理信息平台更新菌株状态，完成核销。3.答：需提交的材料：①运输申请表，明确运输菌株的名称、数量、危害等级、包装方式、运输路线、运输时间；②接收单位的生物安全实验室资质证明、实验活动审批文件；③运输人员的生物安全培训合格证明、应急处置预案；④运输包装的生物安全检测合格证明。审批流程：①申请单位向属地省级卫生健康行政部门提交申请材料，省级部门初审后报国家卫生健康行政部门；②国家卫生健康行政部门对材料进行审核，符合要求的出具《高致病性病原微生物菌种毒株运输批准文件》，有效期最长不超过6个月；③运输单位持批准文件开展运输活动，运输过程中安排专人押运，全程保持监控，不得擅自变更运输路线；④运输完成后24小时内，接收单位要向属地卫健部门及审批部门反馈签收信息。五、案例分析题答：（一）违规行为：①分离到高致病性病原微生物霍乱弧菌O139群后，未在72小时内报送国家级菌种保藏机构，属于瞒报；②未按规定将高致病性菌种毒株放在符合要求的专用保藏区域落实双人双锁管理，私自存放在普通冷藏冰箱，不符合保藏管理要求；③发生高致病性菌种毒株丢失后，未在2小时内上报属地卫生健康及公安部门，迟报超过72小时，严重违反突发事件上报要求；④实验室未落实高致病性菌种毒株的台账管理、定期巡检要求，未及时发现菌株丢失问题，生物安全管理制度落实不到位。（二）正确处置流程：①分离到霍乱弧菌O139群后，第一时间由2名工作人员双人复核确认，做好标识及台账登记，72小时内通过全国病原微生物管理信息平台提交报送申请，将菌株送至指定的国家级保藏机构；②若确需临时留存用于复核，需将菌株存放在符合要求的专