洁净服管理规程

洁净服管理规程1.目的制订洁净区工作服选材、着装、收集、洗涤、存放和发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染。2.范围

适用于洁净服的选材、着装、收集、洗涤、存放和发放操作。

3.责任品质部负责文件的起草。品质部负责人负责文件的审核批准。实验室工作人员和车间生产人员按照本规程实施对洁净服的管理。4.依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》5.定义洁净服：又叫无菌服、无尘服、净化服，采用专用涤纶长丝，经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron9R系列导电纤维，经特殊工艺织造而成。6.程序

1）洁净室工作服构成

本公司使用的洁净工作服为连体工作服。

2）洁净服选材要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球，不断丝、质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子、洗涤后平整、柔软、穿着舒适;还要保证人体和内衣的尘粒不透过，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。3）式样及颜色

洁净工作服易于识别，不同洁净度级别的工作服不能混用，式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅为宜，十万级生产车间采用黄色洁净服，万级检验实验室采用蓝色洁净服。不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、口等要加松紧口，不用纽扣。帽子应能罩住全部头发，阻止头发、头屑掉出帽子外；口罩要求遮盖面大。4）穿戴

应根据各生产区域和实验区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。

穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求帽子要包盖全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉(扣)好，等。离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。

5）洁净服的收集

工作结束后操作人员按进出洁净区更衣规程逆向顺序在第更衣室脱换下来,放进有“待清洗”状态标识的收纳箱内。洁净服管理人员每日打开更室待清洗洁净服收纳箱，逐件检查洁净服，记录好清洗衣物类别和数量，送至洗衣房。

6）洁净服的洗涤

洗衣间用于清洗、干燥、整理、存放工作服装。洁净服清洗的同时填写洗衣机设备日志，写明所清洗洁净服的编号。7）洁净服清洗注意事项新的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应手工处理后再进行洗涤。清洗前要对损坏处及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。

8）洗涤程序1）洗衣机描述名称型号编号位置全自动滚筒洗衣机

阳性洗衣间全自动滚筒洗衣机

洗理衣间2）确认条件洗衣机编号洗涤剂洗涤剂用量清洗数量清洗程序

立白天然茶籽除菌洗衣液50ml5套除菌洗+二级烘干

50ml5套夏日洗+特干3）洗涤方法选取生产或检验后的洁净服，按照上述确认条件进行清洗烘干。将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台，进行整理，将洁净服整理整齐放入消毒过的收纳中。

9）洁净服的存放

生产用洁净工作服在100000级内的洁净区域进行清洗整理和存放。用于微生物实验室的无菌工作服的整理、灭菌后的贮存在10,000级洁净室内。备用洁净服的存放应在相应级别的洁净室中进行，并且进行密封保存。

如果由于条件限制无法存放在洁净室中，也可选择相对干净的环境，使用无尘胶箱或其他容器存放，做好尺码或编号区分，标记数量等，对存放环境需定期清洁/消毒。10）洁净服发放程序

洁净服准备人员按进出洁净区更衣规程更衣进入洁净区。手部清洗消毒后，取出洁净服。按照类别、数量、清洗、消毒状态等，将洁净服分别送至洁净室更衣间。相关操作人员穿用前，核实无误，开始按规程更衣。工作结束后，将脱换下来的洁净服放入待清洗收纳箱中。

11）洁净鞋按规定定期清洗洁净鞋用0.1%新洁尔灭浸泡15分钟，再用生活用水冲洗干净、晾干。12）洁净服清洗周期车间使用的洁净服每天清洗一次，洁净服在使用开始8小时内可以重复穿着。微生物实验室使用的洁净服每次实验完毕后放置于待清洁的收纳盒中，按时进行清洗消毒，微生物实验室用洁净服不得重