试剂试液管理规程

试剂试液管理规程1.目的本规程对实验室试剂的验收、领用、贮存、使用、养护、有效期规定及配制试液的管理等事项进行了规定。2.范围本规程适用于实验室使用的试剂、试液、各种标准品/对照品的管理。3.职责品质部试剂管理员负责更新《试剂台账》及试剂验收，负责依据检验需要区别发放不同级别的化学试剂，检验员根据检验要求领用试剂，做好配制记录。品质部主管负责对试剂贮存和使用情况进行监督检查；负责对试剂管理员和检验员进行相关知识的培训。4.依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》GB15603《危险化学品仓库储存通则》5.定义试剂：本规程中所指试剂是指实验室日常检验中使用的各种形态的化学药品、溶液，可直接使用或配制成各种溶液使用。.试液：使用试剂配成的指示液、对照液和各种溶液。6.程序6.1试剂的验收1）采购的试剂到货后，试剂管理员应及时核对试剂的品名、数量、生产厂家、质量级别以及试剂有效期等信息，符合使用要求的由试剂管理员入库并分类存放，贴《试剂标签》，注明试剂名称、编号、入库日期、储存有效期、贮存条件。验收时要确认该试剂的供应商是否是我司的合格试剂供应商。验收合格后，试剂管理员应及时填写《试剂台账》。2）若试剂包装破损或不符合请购要求的，试剂管理员应不予接收并及时通知采购员。3）试剂管理员应每月查看试剂库内试剂的有效期，如过期应及时处理，并更新《试剂台账》。6.2试剂贮存、发放、使用及管理1）一般试剂贮存原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源；挥发性试剂应于避光处保存，严禁日光直接照射，最好至于单独容器内保存；强氧化剂不宜受热或与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸；易爆炸性的试剂应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸；易制毒试剂应放入专门的试剂柜存放进行单独管理；试剂发放时试剂管理员要填写《试剂台账》，同时尽量避免重复领购及积压。发放试剂时要遵循“先进先出、近效期先发”的原则。只有处于有效期内的试剂和试液才能使用。实验室人员在每次使用试剂和试液前须仔细核对品名、级别、规格、有效期等信息，以防差错，如已过期或者发现试剂已受污染应立即停止使用并进行处理。2）试剂开口有效期与有储存效期的规定：所有的试剂开口后要在试剂标签上写明该试剂开口有效期，且开口有效期不得长于储存有效期。以开口有效期作为试剂的最终有效期。2.1）储存有效期规定（针对未开口试剂）试剂原厂标签上标明有效期的，则以原厂标签的效期作为该试剂的储存有效期。若原厂标签无有效期则固体试剂储存有效期自生产之日起计为6年；液体试剂储存有效期自生产之日起计为3年；

试剂原厂标签上未标明生产日期但原厂批号可做为生产日期的，则以原厂批号作为生产日期；原厂批号无法做为生产日期则以入库日期作为生产日期，固体试剂储存有效期自入库日期起计为5年，液体试剂储存有效期自入库日期起计为2年。其他试剂由品质部主管进行评估后确定，确定后在《试剂台账》备注栏写明效期，并按此执行。2.2）试剂开口有效期规定有考察的项目按照考察结果计算开口效期，无考察的按照以下规定计算：固体试剂开瓶有效期自开口之日算起为5年；液体试剂自开口之日算起开口有效期计为1年；其他试剂由品质部主管进行评估后确定，确定后在《试剂台账》备注栏写明效期，并按此执行。2.3）指示剂储存效期和开口效期：储存效期从生产之日算起为3年，开口效期自开口之日算起开口效期计为2年，开口效期不得超过储存有效期。3）其他转入试剂及试液管理转入试剂及试液包装必须复核该试剂的包装要求；转入的试剂必须有完整的信息：名称、批号、生产日期（如有）、有效期、储存条件；转入的试液必须有完整的信息：名称、鉴别号（如有）或配制记录索引、配制日期、有效期、储存条件；以上信息由试剂管理员核对无误后方可进入实验室，并放在专门存放转入试剂的位置。6.3配制试液的管理1）用于分析操作的试剂配制时，应按检品的检验操作规程或其他相关要求配制，并填写《试液配制记录》。《试液配制记录》中除写明该溶液的详细配制过程外，还应包括试液名称、配制日期、所用天平及其它仪器设备编号、配制依据、所用试剂编号及来源、有效期至、配制人、复核人等必要信息。若溶液的制备过程中涉及另外一种或几种溶液制备时，可将这些溶液的制备记录均写入此溶液的配制记录中。

2）配制好的试液装入相应的试剂瓶中并且贴上《试液标签》，注明试液名称浓度、配制依据、鉴别号、配制日期、有效期至、配制人、贮存条件等内容。鉴别号编号方法：TS+两位年号+四位流水号，如：2025年第50个试液，标记为TS250050。3）试液效期的规定除另有规定外，试液有效期为三个月。配制好的试液应分类存放于固定的试剂架上，并予试剂架标识（如酸类、碱类、指示剂、标准溶液等等），便于查找使用。检验员应每周对现有的试液进行盘查，除另有规定外，对近效期（近七天内）的试液转移置指定的区域内。4）试剂、试液的养护及储存效期试剂管理员或指定人员每月应对现有试剂进行核查，发现其临近有效期、品质变化、包装破损、渗漏等问题，应及时处理，并在《试剂台账》上做好备注。各种试剂、试液存放时均应保持封口严密、标签完整。发现试剂试液瓶上标签掉落或将要掉落时，应确定标签与瓶内物质是否相符，如果相符立即贴好标签；如果不一致，则该瓶试剂试液不得使用，并做好调查处理。6.4试剂销毁检验员应将过期试剂进行适当的处理，对于特殊的试剂需特殊处理，不能随便倒掉。6.5试剂试液使用注意事项为保证液体试剂和试液不受污染，不得从原瓶中直接移取，应将液体试剂和试液从原瓶倒出到合适的洁净容器中取用，用后的剩余液体不得