电热食品加工设备生产许可证实施细则

电热食品加工设备生产许可证实施细则1总则1.1为规范电热食品加工设备生产许可管理，保障电热食品加工设备产品质量安全，保护食品生产经营者及消费者健康权益，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，制定本实施细则。1.2本细则适用于中华人民共和国境内生产、销售电热食品加工设备的生产许可证核发、延续、变更、监督检查等全流程管理活动。1.3本细则所指电热食品加工设备，是以电力为核心加热能源，用于食品加工、烹饪、保温、干燥处理的商用及工业用设备，不包括纳入强制性产品认证（CCC）管理的家用小型电热食品加工器具。1.4电热食品加工设备生产许可证发证目录划分为5个产品单元，具体范围为：（1）单元1：电热烘烤设备，含商用电烤箱、商用旋转电烤炉、商用发酵箱、电热烘炉、电热烘盘机等；（2）单元2：电热煎炸设备，含商用电炸炉、电扒炉、电煎饼炉、电烤串炉、电煎饺机等；（3）单元3：电热蒸煮设备，含商用压力电蒸箱、常压电蒸箱、电蒸锅、关东煮设备、电热肠粉机、电煮面炉、电热豆浆煮锅等；（4）单元4：电热保温展示设备，含商用保温汤池、暖菜柜、食品保温展示柜、快餐保温台、电热售饭台等；（5）单元5：其他电热食品加工设备，含电炒货机、电烘豆机、电热爆米花机、电热槟榔烘干设备、电热蜜饯烘干设备等。1.5电热食品加工设备生产实行一企一证管理，同一企业无论获得多少个产品单元许可，仅核发一张生产许可证，证书标注所有获证产品单元。2企业生产许可申请条件2.1主体资格要求申请企业应当为经市场监督管理部门依法登记的企业法人、合伙企业或个体工商户，营业执照经营范围应当包含电热食品加工设备生产项目，具备独立承担产品质量责任和法律责任的能力。2.2生产场所与基础设施要求2.2.1选址要求：企业生产场所选址应当避开有毒、有害、有异味、粉尘、放射性等污染源，生产厂区边界与各类化工污染源、垃圾处理场、传染病医院等污染源的直线距离不得小于30米，符合国家环保、安全、卫生防护距离相关标准要求。2.2.2功能分区要求：生产区、办公区、生活区应当物理隔离，不得相互干扰；生产车间应当按照工艺流程顺序划分功能区域，依次设置原材料存放区、下料成型区、焊接加工区、保温处理区、表面处理区、电气装配区、调试区、成品检验区、成品暂存区，人流、物流路线分开设置，避免交叉污染，不得逆向流转；与食品直接接触的部件组装区域应当设置独立封闭防尘区，配备通风防尘设施，防止杂物、粉尘污染食品接触表面。2.2.3面积要求：生产场所总建筑面积不得小于1500平方米，其中生产车间面积不小于1000平方米，成品及原材料仓库面积不小于200平方米，独立检验区域面积不小于30平方米；多产品单元大规模生产企业，面积应当根据产能规模相应提升，不得低于上述最低标准。2.2.4基础设施要求：生产供电总容量应当满足满负荷生产要求，生产车间平均照度不得低于200lx，检验区域照度不得低于300lx；焊接区域应当设置独立排烟除尘设施，污染物排放符合国家大气污染物排放标准；表面处理区域（喷塑、磷化、酸洗）应当配备废气、废水处理设施，排放满足地方及国家环保要求；原材料及成品仓库应当具备防潮、防火、防鼠、防虫设施，成品存放离地、离墙距离不得小于10厘米。2.3生产设备要求企业应当具备与生产产品品种、规模相适应的生产设备，最低配置要求如下：（1）下料成型设备：数控剪板机、数控折弯机、冲床各不少于1台；（2）焊接设备：二氧化碳气体保护焊机不少于2台、点焊机不少于1台；生产压力式电热蒸煮设备的，还应当配备压力容器专用焊接设备；（3）保温处理设备：保温材料填充设备或保温浇注设备不少于1套；（4）表面处理设备：静电喷塑设备、固化炉各不少于1套；采用磷化工艺的，应当具备符合环保要求的酸洗磷化处理设施；（5）装配调试设备：成套电气装配工具、模拟负载调试台各不少于1套；关键生产工序（焊接、电气装配、保温处理、整机调试）不得委托外单位加工；压力容器筒体、大型成型构件等特殊部件确需外协的，外协单位应当具备相应生产资质，企业应当留存外协协议、外协产品出厂合格证明及进厂检验报告，建立完整的外协质量追溯记录。2.4检验检测设备要求企业应当具备与出厂检验项目相适应的检验检测设备，所有计量器具应当经法定计量机构校准，校准证书在有效期内，最低配置要求如下：（1）几何尺寸检验设备：钢直尺、游标卡尺、千分尺、塞尺各不少于1套，精度满足产品检验公差要求；（2）电气安全检验设备：接地电阻测试仪（量程0~1000mΩ，精度不低于1.0级）、绝缘电阻测试仪（输出直流电压500V/1000V，精度不低于1.0级）、电气强度测试仪（输出电压范围0~5kV，精度不低于1.0级）、泄漏电流测试仪（量程0~10mA，精度不低于1.0级）各不少于1台；（3）温度性能检验设备：多路温度巡检仪（精度不低于0.1℃）、红外测温仪（精度不低于±1℃）各不少于1台；（4）负载性能检验设备：功率分析仪（精度不低于0.5级）不少于1台；（5）特种产品检验设备：生产压力式电热蒸煮设备的，还应当配备压力表校准装置，或委托有资质机构定期校准压力元件。食品接触材料全项安全检验企业不具备检验能力的，可以委托具有CMA资质的第三方检验机构进行检验，企业应当留存委托协议和每批次原材料的检验报告，备查。2.5人员要求2.5.1企业技术负责人应当具备机械、电气、食品工程等相关专业中级以上技术职称，或者具有3年以上电热食品加工设备技术管理工作经验，熟悉国家产品标准、生产工艺和质量安全要求。2.5.2质量检验负责人应当具备机电、食品相关专业初级以上技术职称，或者具有3年以上机电产品质量检验工作经验，熟悉本细则要求、产品检验方法和出厂检验规程。2.5.3焊接工、电工、压力容器作业人员等特种作业人员应当按照国家规定取得相应资格证书，持证上岗。2.5.4从事食品接触部件生产、组装的人员应当持有有效健康证明，无传染性疾病。2.5.5企业应当建立全员培训制度，对生产人员、检验人员定期开展标准、工艺、质量安全培训，留存培训考核记录。2.6质量管理体系要求2.6.1标准管理：企业应当配备现行有效的国家标准、行业标准及相关技术文件，电热食品加工设备必须执行的强制性标准包括：GB4706.1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》、GB4706系列对应产品特殊要求标准、GB4806.1《食品接触材料及制品通用安全要求》、GB4806.9《食品接触用金属材料及制品》、GB4806.7《食品接触用塑料材料及制品》、GB4806.10《食品接触用涂料及涂层》等，所有标准应当为有效版本，企业应当建立标准更新台账，及时替换废止标准。2.6.2供方管理：企业应当建立合格供方评价制度，对原材料、关键零部件供方进行资质评价，建立合格供方名录，每年复核一次供方资质；接触食品的原材料（不锈钢板材、塑料件、密封胶、涂料等）供方必须提供符合GB4806系列标准的第三方检验报告，企业每批次进场验收合格后方可使用；关键电气零部件（电热管、温控器、断路器、接触器）必须具备CCC认证证书，供方应当提供认证证书复印件，企业进货查验合格后方可投入生产。2.6.3过程质量管理：企业应当制定关键工序作业指导书，在焊接、电气装配、保温处理、整机调试工序设置质量控制点，每道工序完成后必须进行工序检验，不合格半成品不得流入下道工序，留存完整过程检验记录。2.6.4出厂检验管理：企业应当制定成文的出厂检验规程，明确检验项目、检验方法、判定规则，每台出厂产品必须进行逐台出厂检验，出厂检验必检项目包括：外观质量、尺寸偏差、接地电阻、绝缘电阻、电气强度、泄漏电流、温控性能、标志标签、食品接触部件感官检验；出厂检验项目全部合格的产品，出具产品质量合格证明，方可出厂销售；出厂检验记录应当保存不少于3年，保证产品质量可追溯。2.6.5不合格品与召回管理：企业应当设置独立的不合格品隔离区域，建立不合格品处理制度，对不合格品进行标识、隔离、返工返修或报废处理，留存完整处理记录；建立产品质量召回制度，发现出厂产品存在质量安全缺陷可能危害人身健康的，主动召回，记录召回和后续处理过程，及时向属地市场监管部门报告。3申请与受理3.1企业申请电热食品加工设备生产许可证，应当通过全国工业产品生产许可证审批系统提交申请材料，申请材料包括：营业执照复印件、生产厂区总平面图、生产车间布局图、工艺流程框图、质量管理文件目录、产品执行标准文本、申请日前6个月内由CMA资质检验机构出具的产品型式试验报告。3.2受理部门为省级市场监督管理部门或其委托的市级市场监督管理部门，受理部门收到申请材料后，应当在5个工作日内完成材料审核，材料齐全符合法定形式的，予以受理；材料不齐或不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容；不符合申请主体资格条件的，不予受理，书面告知企业理由。4实地核查与产品检验4.1受理申请后，审查组织部门应当在30个工作日内安排实地核查，核查组由2~4名经国家市场监管总局培训合格的生产许可证审查员组成，按照本细则规定的申请条件逐项核查，填写实地核查记录，由核查组全体成员和企业负责人签字确认，核查结论分为合格、不合格；实地核查不合格的，终止审查，不予发证，企业6个月内不得再次提出同单元产品的生产许可申请。4.2实地核查合格后，核查组应当按照抽样规则在企业成品库的待销产品中随机抽取样品，同一申请单元抽取1台代表性产品，抽样人员、企业代表共同签字封样，企业应当在10个工作日内将样品送达指定的具有CMA资质的检验机构。4.3检验机构应当按照国家标准和本细则要求对样品进行全项检验，检验周期不得超过60个工作日，检验机构出具检验报告，对检验结果负责；检验结论不合格的，不予发证；企业对检验结果有异议的，应当在收到检验报告之日起15日内提出复检申请，由审查组织部门另行指定检验机构复检，复检结论为最终结论。4.4有下列情形之一的，企业应当提前完成产品型式试验，方可申请生产许可：新产品首次申请许可、产品原材料或生产工艺发生重大变更、停产1年以上恢复生产、增加新的产品单元。5审核决定与证书管理5.1审查组织部门收到实地核查报告和产品检验报告后，应当在20个工作日内完成审核，符合本细则所有要求的，准予许可，颁发《工业产品生产许可证》，证书有效期为5年；不符合条件的，不予许可，书面告知企业理由。5.2生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向原发证机关提出延续申请，原发证机关按照本细则规定重新开展审查，符合条件的，准予延续，换发新证书，有效期重新计算为5年。5.3企业名称、住所、生产地址名称发生变更，生产条件、生产工艺未发生变化的，应当在完成工商变更后30日内向原发证机关提出变更申请，原发证机关审核后换发证书，证书有效期不变。5.4企业生产场所搬迁、生产工艺发生重大变化、增加新的产品单元的，应当重新申请生产许可，按照本细则规定程序开展审查。5.5生产许可证遗失、损毁的，企业可以向原发证机关申请补办，原发证机关在10个工作日内补发证书。5.6禁止伪造、变造、出租、出借、转让生产许可证；获证企业应当在产品包装或者产品说明书上标注生产许可证标志和编号，标志格式符合国家统一规定，编号清晰可查。5.7获证企业接受委托加工电热食品加工设备的，应当在产品或者包装上标注委托方名称地址、被委托方名称地址和生产许可证编号，不得委托未获得生产许可证的企业加工生产。6监督检查6.1发证部门应当按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定，对获证企业进行监督检查，每年组织一次获证产品质量监督抽查，每3年对企业生产条件进行一次全面核查，重点检查内容包括：（1）生产场所、生产设备、检验设备是否持续符合本细则要求，是否擅自变更生产条件；（2）原材料进厂验收、过程质量控制、出厂检验制度是否有效落实，检验记录是否完整真实；（3）食品接触原材料是否符合安全标准要求，合格证明文件是否齐全；（4）生产许可证标志标注是否符合规定，是否存在出租出借证书、超范围生产等违法行为。6.2获证企业有下列情形之一的，发证部门应当依法撤销其生产许可证：（1）以欺骗、贿赂等不正当手段骗取生产许可证的；（2）生产不符合强制性标准的产品，造成重大质量安全事故的；（3）生产条件发生重大变化，不再符合本细则要求，经限期整改仍不合格的；（4）监督抽查产品连续两次不合格，经整改仍不合格的；（5）出租、出借、转让生