CN114441658B 一种原料药中有机酸的检测方法 (鲁南制药集团股份有限公司)_第1页
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文档简介

JPH04110657A,1992.04.13器或二极管阵列检测器的高效液相色谱仪进行2相色谱仪进行分析检测;所述反相色谱柱为phenomenexonyxmonolitnicHD-C18、YMC34在一些实施例中离子排阻色谱柱为RezexROA-OrganicAcidH+,在另一些实施例中离子排阻色谱柱为AminexHPX-87H,在另一些实施例中离子排阻色谱柱为Shim-packSCR-[0020]②供试品溶液:取原料药适量,精密称定,用稀释液溶解并稀释制成含原料药56[0062]对照品定位溶液:取以上各对照品储备液1ml于10ml容量瓶,用流动相稀释并定[0069]色谱柱:phenomenexonyxmonolitnicHD-C18,100×4.6mm串联RezexROA-图谱如图9。从图1-6可以看出,酒石酸的保留时间为12.130min、柠檬酸的保留时间为[0080]色谱柱:PhenomenexonyxmonolitnicHD-C18,100×4.6mm串联RezexROA-7[0114]色谱柱:YMCTriartC18,4.6x150mm,5μm串联RezexROA-OrganicAcidH+8[0138]色谱柱:phenomenexonyxmonolitnicHD-C18,100×4.6mm串联RezexROA-9[0147]酒石酸唑吡坦供试品加标溶液的配制方法同实施例1,供试品加标溶液作为系统[0170]从表3可以看出,有机酸的回收率均大于99RSD小于3表明本发明的检测方

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