广东执业药师试题及答案

广东执业药师试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装2.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程4.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生主管部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门5.药品广告中可以含有的内容是（）A.治愈率达90%以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项6.开办药品经营企业必须首先取得（）A.药品经营许可证B.药品经营合格证C.营业执照D.执业药师资格证书7.以下不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准8.国家基本药物遴选原则是（）A.安全、有效、经济B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备9.中药二级保护品种的保护期限为（）A.3年B.5年C.7年D.10年10.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品、精神药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂3.以下属于药品监督管理部门职责的有（）A.核发药品经营许可证B.核发医疗机构制剂许可证C.负责药品不良反应监测管理工作D.负责药品广告的审查4.药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明5.以下属于医疗用毒性药品的有（）A.砒霜B.生马钱子C.阿托品D.洋地黄毒苷6.国家药品标准包括（）A.《中国药典》B.药品注册标准C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范D.企业标准7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品包装C.药品标签和说明书D.药品质量8.以下属于药品严重不良反应的有（）A.导致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对器官功能产生永久损伤D.导致住院或者住院时间延长9.中药保护品种的保护措施包括（）A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理B.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限C.被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产D.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国务院药品监督管理部门批准10.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）4.药品广告批准文号的有效期为3年。（）5.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（）6.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。（）7.国家实行药品储备制度。（）8.药品监督管理部门有权对药品研制、生产、经营、使用的单位和个人进行监督检查。（）9.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。（）10.药品召回分为主动召回和责令召回两种。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应报告的程序和要求。答：药品生产、经营、使用单位发现或获知不良反应应及时报告。新的、严重的不良反应15日内报告，死亡病例即时报告，其他30日内报告。报告通过国家药品不良反应监测信息网络系统进行。2.开办药品生产企业需要具备哪些条件？答：需具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。3.简述药品分类管理的意义。答：有利于保证公众用药安全有效，促进合理用药；有利于医疗卫生事业发展，满足多层次需求；有利于药品监督管理，提高监管效率；有利于规范药品市场，推动医药产业发展。4.简述麻醉药品和精神药品的储存要求。答：麻醉和一类精神药品应专库或专柜储存，双人双锁管理，专库有防盗设施和报警装置。二类精神药品储存条件与一般药品类似，但要专账管理，按规定盘点，确保账物相符。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品安全问题的主要原因及解决措施。答：主要原因有企业违规生产、监管不到位、消费者安全意识弱等。解决措施包括加强企业自律，提高生产标准；强化监管力度，严惩违规行为；加强宣传教育，提高消费者安全用药意识。2.谈谈对国家基本药物制度的理解及实施意义。答：国家基本药物制度是遴选适当基本药物，保障其可及性和合理使用的制度。实施意义在于保障群众基本用药需求，降低医疗费用；促进药品合理使用，规范医疗行为；推动基层医疗卫生事业发展，提高服务质量。3.讨论互联网药品销售的现状、问题及监管对策。答：现状是发展快，方便购药。问题有假药销售、处方审核不严等。监管对策要完善法规，加强对平台准入和经营监管，严格审核药品信息和处方，打击违法行为。4.如何促进中药产业的健康发展？答：加强中药资源保护与可持续利用，保证原料质量；推动中药科技创新，提高研发水平；规范中药生产标准，保证产品质量；加强人才培养，提升行业整体素质；拓展国内外市场，提高中药影响力。答案一、单项选择题1.A2.C3.A4