远程医疗服务使用与管理办法

远程医疗服务使用与管理办法第一章总则第一条目的与依据为规范远程医疗服务的开展，保障医疗质量与安全，优化医疗资源配置，提升医疗服务可及性，保护医患双方合法权益，根据相关医疗卫生法律法规及政策，结合实际情况，制定本办法。第二条定义本办法所称远程医疗服务，是指医疗机构（以下简称“医方”）运用通信、计算机及信息技术，向本机构外的患者（以下简称“患方”）或其他医疗机构提供的医疗卫生服务，主要包括远程会诊、远程诊断、远程监测、远程咨询及远程健康管理等。第三条适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内开展远程医疗服务的医方、参与远程医疗服务的医务人员、接受服务的患方，以及提供远程医疗信息平台支持的相关机构。第四条基本原则远程医疗服务应遵循以下原则：（一）医疗本质原则：坚持以患者为中心，确保医疗服务的专业性、安全性和有效性。（二）依法依规原则：遵守国家及地方相关法律法规、医疗诊疗规范和技术标准。（三）知情同意原则：充分尊重患方知情权，严格履行知情同意程序。（四）安全保密原则：保障医疗数据与患者隐私信息的安全，严防信息泄露。（五）质量保障原则：建立健全质量控制体系，持续改进服务质量。（六）合理配置原则：促进优质医疗资源下沉，提高医疗资源利用效率。第二章医疗机构与人员资质管理第五条医方资质提供远程医疗服务的医疗机构，应具备相应的《医疗机构执业许可证》，并符合开展相关远程医疗服务的技术条件和设备要求。鼓励三级医院及其他优质医疗机构发挥技术优势，牵头开展或参与远程医疗服务。第六条人员资质参与远程医疗服务的医务人员，必须具备相应的执业资格，并在其执业注册的医疗机构内从事相关专业工作。其执业行为应与其执业范围、技术职称相符。医疗机构应加强对医务人员的远程医疗相关培训和考核。第七条平台要求远程医疗服务所依托的信息平台，应符合国家相关信息安全标准和医疗行业数据规范，具备稳定运行、数据加密、身份认证、操作留痕等功能，并通过相关安全测评。平台提供方应具备相应的技术实力和服务能力。第三章服务规范与流程管理第八条服务范围界定远程医疗服务主要适用于非紧急、诊断明确或需咨询指导的常见病、慢性病管理，以及部分专科疾病的会诊支持。不得通过远程方式开展首诊服务或进行需要体格检查等无法通过远程完成的诊疗活动。第九条知情同意医方在开展远程医疗服务前，应向患方充分告知服务内容、潜在风险、技术局限性、费用标准及隐私保护措施等，并获取患方明确的书面或电子形式的知情同意。第十条病历资料管理远程医疗服务过程中形成的咨询记录、会诊意见、诊断报告等医疗文书，均为病历资料的组成部分。医方应按照病历管理相关规定，规范记录、及时归档、妥善保管，并确保其真实性、完整性和可追溯性。电子病历应符合国家电子病历应用管理规范。第十一条诊疗行为规范（一）远程医疗服务应严格遵守临床诊疗指南和技术操作规范。（二）接诊医师应仔细审阅患方提供的病历资料，必要时可要求补充。（三）远程会诊意见应作为受邀医疗机构的专业参考，最终诊疗方案由患者就诊的医疗机构或经患方同意的接诊医疗机构确定。（四）远程开具处方应严格遵守国家处方管理相关规定，不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。第十二条转诊机制对于远程医疗服务中发现的疑难重症或不适宜远程诊疗的患者，医方应及时建议患方到实体医疗机构就诊，并提供必要的转诊指导。第四章信息安全与隐私保护第十三条数据安全保障医方及平台提供方应建立健全信息安全管理制度，采取有效技术措施，保障远程医疗数据在采集、传输、存储、使用等全流程的安全，防止数据丢失、篡改或被非法访问。第十四条患者隐私保护严格遵守患者隐私保护相关法律法规，未经患方同意，不得泄露、篡改、毁损其个人信息和医疗数据。远程医疗服务平台应设置严格的访问权限，确保信息只在授权范围内流转和使用。第十五条数据共享与利用在符合法律法规和保护患者隐私的前提下，鼓励远程医疗数据的规范共享与合理利用，以支持医学研究、质量改进和公共卫生服务。第五章质量控制与医疗纠纷处理第十六条质量控制体系医方应建立远程医疗服务质量控制体系，定期对服务流程、诊疗质量、患者满意度等进行评估与改进。鼓励引入第三方机构进行质量评估。第十七条不良事件报告与处理建立远程医疗服务不良事件报告制度。发生医疗差错、医疗事故或信息安全事件等，医方应立即采取补救措施，并按规定向相关主管部门报告。第十八条医疗纠纷处理远程医疗服务过程中发生的医疗纠纷，按照国家及地方医疗纠纷处理的有关规定执行。医方应明确与合作方、平台方在医疗责任划分上的约定。第六章监督管理与法律责任第十九条监管职责卫生健康行政部门负责对辖区内远程医疗服务的监督管理，包括机构资质、人员资质、服务质量、信息安全等。第二十条违规处理对违反本办法规定，提供不合格远程医疗服务、违反信息安全规定或侵犯患者隐私的医疗机构、人员或平台，卫生健康行政部门及相关主管部门应责令其整改；情节严重的，依法依规追究相应责任。第二十一条法律责任远程医疗服务中的医疗行为责任，由提供相应医疗服务的医疗机构及其医务人员承担。因平台技术故障或信息安全问题造成损害的，平台提供方应承担相应责任。第七章附则第二十二条术语解释本办法中未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规和标准执行。第二十三条施行日期本办法