2025中国肝癌早筛策略专家共识

2025中国肝癌早筛策略专家共识前言原发性肝癌（以下简称“肝癌”）是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率均居恶性肿瘤前列，严重威胁人民群众的生命健康。由于肝癌起病隐匿，早期症状不典型，多数患者确诊时已达中晚期，错失了最佳治疗时机，预后极差。因此，推行科学、规范、高效的肝癌早期筛查策略，对于提高肝癌早期诊断率、改善患者长期生存、减轻社会医疗负担具有至关重要的意义。近年来，随着医学技术的进步，肝癌早期筛查的手段不断丰富，筛查理念也在持续更新。为进一步规范我国肝癌早期筛查实践，优化资源配置，提高筛查效能，由多学科专家共同参与，在总结国内外最新研究进展、结合我国医疗卫生实际情况的基础上，经过充分讨论与论证，达成以下专家共识，旨在为我国肝癌防控工作提供参考依据。一、肝癌高危人群的界定准确识别肝癌高危人群是提高筛查效率、降低筛查成本的关键。结合我国肝癌发病特点及相关危险因素，本共识推荐以下人群作为肝癌早期筛查的重点目标：1.慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者：包括慢性乙型肝炎患者及乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性携带者。我国肝癌患者中，HBV感染是首要病因，此类人群发生肝癌的风险显著增高。2.慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者：尽管我国HCV感染率相对较低，但HCV相关肝硬化患者发生肝癌的风险较高，且随着抗病毒治疗的普及，需关注其长期监测。3.各种原因引起的肝硬化患者：无论肝硬化的病因如何（如HBV、HCV、酒精性、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病等），均为肝癌的高危人群，其肝癌年发生率较高。4.非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者：随着生活方式的改变，NAFLD的发病率逐年上升，已成为我国肝癌的重要危险因素之一，尤其是合并代谢综合征或进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者。5.有肝癌家族史者：一级亲属（父母、兄弟姐妹或子女）中有肝癌病史的人群，其患肝癌的风险增加，应纳入筛查范围。6.其他高危因素：长期过量饮酒、吸烟、食用被黄曲霉毒素污染的食物等，可作为肝癌发生的协同危险因素，在筛查时应予以综合考虑。二、肝癌早期筛查的技术方法与应用理想的肝癌筛查技术应具备高敏感性、高特异性、操作简便、成本效益合理及可及性好等特点。目前，临床常用的肝癌筛查方法主要包括血清学标志物检测和影像学检查。（一）血清学标志物检测1.甲胎蛋白（AFP）：AFP是目前应用最广泛的肝癌血清标志物，但其敏感性和特异性并非完美。单独使用AFP进行筛查，可能会遗漏部分AFP阴性的早期肝癌。因此，不推荐将AFP作为单一的筛查指标。2.甲胎蛋白异质体L3（AFP-L3）：AFP-L3是AFP的一个亚型，对肝癌的特异性高于总AFP，尤其是在早期肝癌和小肝癌的诊断中具有一定价值。3.异常凝血酶原（PIVKA-II，也称为PIIINP或APRI）：PIVKA-II是近年来受到高度关注的肝癌血清标志物，其敏感性和特异性均优于或等同于AFP，特别是在AFP阴性或低浓度AFP肝癌的诊断中具有补充价值。4.联合检测：多项研究表明，AFP、AFP-L3和PIVKA-II三者联合检测，可显著提高早期肝癌的检出率，优于任何单一标志物检测。因此，推荐采用联合血清标志物检测以提高筛查效能。（二）影像学检查1.腹部超声检查（US）：腹部超声因其无创、无辐射、可重复性好、成本相对较低等优点，是目前肝癌筛查的首选影像学方法。它能够发现肝脏内的占位性病变，并初步判断其性质。然而，超声检查结果受操作者经验和设备性能影响较大，对于<1cm的微小病灶或位于特殊部位的病灶，检出率可能受限。2.增强计算机断层扫描（CECT）与增强磁共振成像（CEMRI）：CECT和CEMRI具有更高的空间分辨率和组织对比度，能够清晰显示肝脏病灶的大小、位置、数目及血供特点，是超声发现可疑病灶后的重要进一步检查手段，对于明确诊断和鉴别诊断具有关键作用。但由于其成本较高、有辐射（CECT）或检查时间较长（CEMRI），一般不作为常规筛查的首选，而更多用于对高危人群的进一步评估或诊断。（三）新兴筛查技术的探索液体活检技术（如循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞等）在肝癌早期诊断领域展现出良好的应用前景，但其敏感性、特异性、标准化及成本效益等问题仍需进一步研究和验证，目前暂不推荐作为常规筛查手段，可在有条件的研究机构中进行探索性应用。三、肝癌早期筛查的策略与流程肝癌早期筛查应遵循个体化、精准化原则，根据不同人群的风险等级制定相应的筛查方案和频率。（一）筛查启动年龄与频率1.一般高危人群：建议从40岁开始进行肝癌筛查。对于慢性HBV感染者，尤其是肝硬化患者，筛查起始年龄可适当提前。2.筛查频率：对于高危人群，建议每6个月进行一次筛查；对于极高危人群（如肝硬化患者、HBVDNA高水平且合并肝硬化者），筛查间隔时间可考虑缩短，但需权衡获益与风险及成本。（二）筛查流程建议1.基础筛查方案：推荐采用血清学标志物联合检测（如AFP+AFP-L3+PIVKA-II）与腹部超声检查联合作为肝癌的基础筛查方案。2.筛查结果异常的处理：*若血清学标志物升高或超声检查发现肝脏可疑占位性病变，应进一步行CECT或CEMRI检查以明确诊断。*对于影像学特征不典型、难以明确诊断的小病灶（直径≤2cm），可考虑进行超声造影（CEUS）检查，或短期内（如1-3个月）密切随访复查影像学。*对于高度怀疑但影像学仍不能确诊的病例，在充分评估风险和获益后，可考虑超声引导下肝穿刺活检进行病理诊断，这是诊断肝癌的金标准。3.持续监测与随访：对于筛查未发现异常的高危人群，应坚持定期规律筛查。对于筛查发现的肝脏良性病变（如肝血管瘤、肝囊肿等），也应根据具体情况进行定期随访观察。四、筛查的实施路径与保障措施（一）加强多学科协作（MDT）肝癌的早期筛查、诊断和治疗涉及消化内科、肝病科、感染科、超声科、放射科、病理科、外科等多个学科。建立MDT模式，有助于优化筛查流程，提高诊断准确性，为患者提供个体化的综合管理方案。（二）提升基层医疗机构筛查能力基层医疗机构是肝癌早筛的“网底”。应加强对基层医务人员的培训，提高其对肝癌高危人群的识别能力和筛查技术水平，推广规范化的筛查流程。同时，完善区域医疗协同机制，实现上下级医院的有效联动和转诊。（三）强化大众健康教育与健康促进通过多种渠道和形式，向公众普及肝癌防治知识，提高对肝癌高危因素和早期筛查重要性的认识，引导高危人群主动参与筛查，提高筛查依从性和覆盖率。（四）注重筛查质量控制与效果评估建立健全肝癌筛查的质量控制体系，对筛查技术、操作流程、结果判读等环节进行标准化管理。同时，对筛查项目的实施效果进行定期评估，包括早期诊断率、治疗率、生存率的改善情况以及成本效益分析，不断优化筛查策略。（五）政策支持与医保保障政府应加大对肝癌早筛工作的投入，将符合条件的肝癌筛查项目纳入公共卫生服务体系。同时，完善医保政策，提高筛查项目的医保报销比例，减轻个人医疗费用负担，提高筛查的可及性。五、总结与展望肝癌的早期筛查是降低其死亡率、改善患者预后的关键举措。本共识基于当前最新的循证医学证据和我国的实际情况，对肝癌高危人群的界定、筛查技术的选择、筛查策略与流程以及实施保障措施等方面达成了初步共识。未来，随着医学科学的不断进步，新的、更优的筛查标志物和技术（如液体活检、人工智能辅助诊断等）将不断涌现并逐步应用于临床。我们应持续关注这些进展，定期更新和完善筛查策略，以期实现肝癌的“早发现、早诊断、早治疗”，为有效遏制我国肝癌的危害、提升人民健康水平贡献力量。本共识旨在为临床实践提供参考，具体应用时应结合患者的