2026年药店规章制度试题及答案

2026年药店规章制度试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范实施细则》，药店阴凉库的温度应控制在（）A.0-10℃B.8-20℃C.2-8℃D.10-25℃2.销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒3.药店质量管理员发现某批次感冒药包装标签未标明“有效期至2026年12月”，仅标注“生产日期2024年12月”，应判定为（）A.合格药品B.劣药C.假药D.按劣药论处4.执业药师不在岗时，药店不得（）A.销售非处方药B.陈列中药饮片C.销售处方药D.开展会员积分活动5.药品拆零销售时，包装袋上无需标注的信息是（）A.药品通用名称B.拆零日期C.药店联系方式D.用法用量6.某顾客持医师开具的“阿莫西林胶囊0.5gtidpo”处方购药，药店审核时发现处方医师签名模糊，应（）A.联系患者确认后销售B.直接调配C.拒绝调配并告知患者找医师确认D.要求患者提供身份证复印件7.药店储存疫苗类生物制品时，应使用（）A.常温库（10-30℃）B.阴凉库（≤20℃）C.冷藏柜（2-8℃）D.冷冻柜（≤-18℃）8.药品验收记录应保存至药品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.非药品区域（如保健食品区）可以陈列（）A.消毒用品B.中药饮片C.乙类非处方药D.化学药制剂10.药店发现已售出的降压药存在质量问题，应首先（）A.通知供应商召回B.在门店张贴公告C.立即停止销售并通知购买者D.向当地药监部门报告11.药店员工健康档案应包含（）A.学历证明B.年度体检报告C.销售业绩记录D.培训签到表12.销售中药饮片时，调剂人员需核对的内容不包括（）A.患者姓名B.医师签名C.药品数量D.用法用量13.药店计算机系统中，药品采购订单的电子记录应至少保存（）A.3年B.5年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年14.某顾客购买“右美沙芬口服溶液”（含可待因成分），药店应（）A.无需登记直接销售B.登记购买者身份证并留存复印件C.要求出示医师处方D.限制单次购买1瓶15.药品养护人员发现某片剂出现裂片现象，应立即（）A.继续销售并标注“特价”B.放入不合格品区C.联系供应商退换D.上报质量管理员确认16.药店开展促销活动时，禁止（）A.赠送非药品类礼品B.对会员实行折扣C.买二赠一销售非处方药D.买药品赠药品17.处方审核的核心内容不包括（）A.配伍禁忌B.剂量合理性C.患者医保类型D.药品与诊断相符性18.药店使用的温湿度监测设备应（）A.每月校准1次B.每季度校准1次C.每年校准1次D.无需校准19.某药店因违规销售终止妊娠药品被处罚，依据的法规是（）A.《反不正当竞争法》B.《药品流通监督管理办法》C.《消费者权益保护法》D.《广告法》20.药店质量事故报告的时限为（）A.发现后12小时内B.发现后24小时内C.发现后48小时内D.发现后72小时内二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）1.以下需凭处方销售的药品有（）A.阿奇霉素分散片B.甲硝锉栓C.胰岛素注射液D.维生素C片2.药店陈列药品时，应遵循的原则包括（）A.按剂型、用途分类陈列B.外用药与内服药分开C.危险品不得陈列D.拆零药品集中存放3.执业药师的职责包括（）A.审核处方B.指导合理用药C.参与药品采购D.处理质量投诉4.以下属于假药的情形有（）A.药品所含成分与国家药品标准不符B.被污染的药品C.标明的适应症超出规定范围D.未标明有效期的药品5.药店需对员工开展的培训内容包括（）A.药品专业知识B.法律法规C.服务规范D.消防安全6.含特殊药品复方制剂销售时，需登记的信息有（）A.购买者姓名B.身份证号C.联系电话D.购买数量7.药品储存时，应实行色标管理，其中（）A.合格区为绿色B.待验区为黄色C.不合格区为红色D.退货区为蓝色8.药店禁止销售的药品包括（）A.终止妊娠药品（除计划生育机构外）B.蛋白同化制剂C.疫苗（未取得配送资质）D.中药配方颗粒9.药品验收时，需检查的内容有（）A.药品包装B.批准文号C.运输温度记录D.销售人员授权书10.顾客投诉处理的原则包括（）A.及时响应B.推诿责任C.记录存档D.反馈改进三、判断题（每题1分，共10题，10分）1.处方药可以采用开架自选的方式销售。（）2.药店可以销售未取得《药品经营许可证》企业生产的药品。（）3.中药饮片装斗前需复核，防止错斗、串斗。（）4.药店员工患有传染病时，应调离直接接触药品的岗位。（）5.非药品可以与药品在同一柜台陈列，但需有明显隔离。（）6.销售近效期药品时，无需告知顾客。（）7.药品拆零工具应定期清洁消毒。（）8.执业药师注册证过期后，可继续从事处方审核工作。（）9.药店可以将过期药品自行销毁。（）10.计算机系统中药品数据修改需经质量管理员审核。（）四、简答题（每题5分，共5题，25分）1.简述药店药品追溯制度的具体要求。2.列举药店质量管理员的主要职责。3.说明处方药销售的“四查十对”内容。4.简述药品储存中温湿度异常的处理流程。5.列出药店需重点管理的特殊药品类型及管理要点。五、案例分析题（15分）2026年3月，某连锁药店A门店接到顾客投诉：其于3月1日购买的“XX牌感冒灵颗粒”（批号20251201），服用后出现皮疹，怀疑药品质量问题。经核查，该批次药品由供应商B公司提供，门店验收记录显示到货时包装完整，温湿度记录正常。进一步调查发现，顾客保存药品的环境温度长期超过30℃（该药品储存条件为阴凉处≤20℃）。问题：（1）门店应如何处理该投诉？（2）若最终判定为顾客储存不当导致，门店后续需采取哪些措施？（3）若判定为药品本身质量问题，门店需履行哪些法定义务？答案一、单项选择题1.B2.A3.D（依据《药品管理法》第九十八条，未标明或更改有效期按劣药论处）4.C5.C6.C（处方审核要求签名清晰，模糊需联系医师确认）7.C8.A（GSP要求保存至有效期后1年，不得少于3年）9.A（非药品区可陈列消毒用品、保健食品等非药品）10.C（先停止销售并通知购买者，再上报）11.B12.B（调剂核对患者信息、药品信息，不包括医师签名）13.B（电子记录保存至少5年）14.C（含可待因成分属含特殊药品复方制剂，需凭处方销售）15.D（先上报质量管理员确认是否为不合格品）16.D（禁止买药品赠药品）17.C（医保类型非审核核心）18.C（每年校准1次）19.B（《药品流通监督管理办法》禁止销售终止妊娠药品）20.B（24小时内报告）二、多项选择题1.ABC（维生素C为乙类非处方药）2.ABCD3.ABD（采购非执业药师职责）4.AC（B为劣药，D为劣药）5.ABCD6.ABCD7.ABC（退货区为黄色）8.ABC（中药配方颗粒可销售）9.ABCD10.ACD（不推诿）三、判断题1.×（处方药须凭处方，不得开架）2.×（需从合法企业采购）3.√4.√5.×（非药品需专区，不得混放）6.×（需告知顾客近效期）7.√8.×（注册证过期不得从事相关工作）9.×（需按规定由药监部门监督销毁）10.√四、简答题1.药品追溯制度要求：①建立电子追溯系统，记录药品采购、验收、储存、销售全流程信息；②追溯信息包括药品通用名、批号、有效期、供应商、购买者等；③追溯记录保存至少5年；④配合药监部门追溯核查，发现问题及时上传信息。2.质量管理员职责：①监督执行GSP及企业质量管理制度；②负责药品质量验收、养护指导；③处理质量查询、投诉及事故；④审核首营企业、首营品种资质；⑤组织员工质量培训；⑥检查计算机系统质量控制功能。3.四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。4.温湿度异常处理流程：①立即查看监测数据，确认异常范围及持续时间；②启动应急措施（如开启空调、除湿机）；③记录异常时间、原因及处理过程；④对受影响药品进行外观检查，必要时抽样送检；⑤若异常超过2小时或影响药品质量，上报质量管理员并暂停销售相关药品。5.特殊药品类型及管理要点：①含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱、可待因）：凭处方销售，登记购买者信息，单次限购2盒，专册记录；②生物制品（疫苗、血液制品）：冷藏储存（2-8℃），运输有温度记录；③中药毒性饮片：专柜加锁，双人验收、复核；④兴奋剂类药品：标注“运动员慎用”，凭处方销售；⑤终止妊娠药品：禁止销售（除特殊机构）。五、案例分析题（1）处理投诉流程：①立即安抚顾客，了解具体症状及药品保存情况；②核查门店销售记录，确认药品来源及储存条件；③提取该批次药品留样，检查包装是否完好；④建议顾客就医并保留病历；⑤记录投诉内容、处理过程及结果，24小时内反馈顾客。（2）顾客储存不当的后续措施：①向顾客解释药品储存要求（阴凉处≤20℃），提供正确保存方法；②在门店醒目位置张贴药品