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文档简介

特殊药品管理制度模板

根据一«一品和精神药品管理条理》、一部《医疗机构

品、第一类精神药品管理规定》,建立由分管院领导负责,医、

药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情

况制定—品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期—专项

检查,保证药品安全及合理用药。

1.“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规

定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手

续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人

保管,除购买药品之用外,不得带出—品、一类精神药品库。

2.专用保险柜和基数卡的管理药库贮存一品、一类精神药品必

须使用专用保险柜,专人负责。药库与各调剂部门,各调剂部门与临床

用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由双

方一品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。

3.药品的储存和保管一品、一类精神药品全部贮存于专用库内,

钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调剂部

门专门领药人员外,任何人不得进入库内。

4.品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放品、

一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须在药

学部备案。

5.药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取—品、

一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人

需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。领

药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成

入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。

6.临床科室的药品管理临床科室需要留存一品、一类精神药品

时,应与调剂部门建立基数卡,由双方一品管理人员、负责人审核签

字,临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接—品、一类精神药品管理人员调整时须在监督

人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药剂科。

8、药品过期、损坏申报一品、一类精神药品管理人员应定期检

查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有明

显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问题

按照药品质量处理程序处理。

9、药品销毁管理破损和过期的一品、一类精神药品,统计汇总

后报经药学部主任审批后报区卫生局批准,并进行监督销毁、记录。

10、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领者,

或发生药品丢失、被盗、被抢案件,立即报告药学部主任和医院保卫处,

并向区卫生局、公安局、药监局报告。

11、值班巡查节假日值班人员应对一品、一类精神药品存储设

施进行巡查,以保证药品储存、保管处于安全状态。

特殊药品管理制度模板(二)

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊

管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批

准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理

药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻

醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用

处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准

后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做

好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有昉盗门窗的专门仓库

的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应

存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定

仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗

用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器

回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以

上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专

用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一

类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制

度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,

医院领导批准,报州药监部门监督销毁。旧安甑等容器要定期处理,至

少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后

的废物,必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品管理制度模板(三)

1.特殊管理药品是指—品、精神药品、医疗用毒—品和放射

—品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管

理。

2.购用—品、精神药品、放射一品必须经卫生行政部门批

准。除放射一品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理

药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。

一品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用

处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准

后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做

好验收记录。

4.品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的

保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存

放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒—品要划定仓

库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6.一品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用

毒一品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回

收记录。

7、确因病情需要连续使用一品的危重病人,可凭区(县)以上

医疗单位疾病证明、户口本和到市卫生局办理《品专用卡》,

到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含一品、一类

精神药品和放射一品的制剂。

特殊药品管理制度模板(四)

一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药

品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精

神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规,做

好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保

管、供应全过程的管理工作。

二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保

管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理,除遵循一般药品

经营管理外,还须遵循以下规定:

(1)审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购,由业务部门提出申请,

经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可

进行。

(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验

收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理,实行审

核采购,审核销售,审核报损;双人验收,双人保管,双人出入库复核,按期

养护,安全运输,专库贮存,专人管理,专帐收付。

(3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药,严禁销售给

个人及相关手续不完整的单位。

(4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现

金交易,一经售出,概不退换货,除非确有证据证明售出的药品有质量问

题,经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。

(5)运输管理:对购买手续完备的使用单位是贵阳市以外的,需到

贵阳市公安局易制毒化学药品管理部门办理运输证,凭证运输;专人负责

押运。

(6)如遇药品丢失或被盗,必须立即报告当地公安机关和药品监

督管理部门。

(7)保管、安全人员必须经常检查系统报警装置,以及门、锁情

况,若发现问题,立即报公司行政部进行处理。

(8)对麻黄素、咖啡因二种原料药的经营纸严格按照规定,决不

允许有差错发生。

(9)对麻黄素、咖啡因二种原料药经营过程中的所有资料、凭

证、须存档至五年以上,然后经审批后方可处理。

本制度为公司经营质量管理文件的一部分,其他制度按公司经营质

量管理文件执行。

三、含特殊管理成分的复方制剂的采购管理、验收、保管、销售

管理、票据管理、出库运输等,除遵循一般经营药品的管理外,还须遵

循以下规定:

1.采购必须严格审核供货方资质,销售人员委托书及身份证复印件,

建立完整的质量档案。

2.销售必须严格审核销售单位资质,采购人员委托书及身份证复印

件,送货上门(至销售单位注册仓库或注册地址),销售单据原件客户

保存,复印件由购买单位盖章或注册的法定代表人签字(无单位印章的

按手印)返回存档备查。

3、指定专人开票销售,专用帐套管理。

4、一次性购买此类药品50以上(含50)个销售计量单位的客户

须先致电市局市场处备案(市场处电话:一-一);发现可疑购买单

位或个人的应及时向质量管理部门汇报核实,同时不得向其销售任何药

品;经质量管理部门核实确实可疑的应及时上报上级主管部门及公安机

关。

特殊药品管理制度模板(五)

一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。保管人员应熟悉

药品性能和有关规定,业务熟练和工作认真负责。

二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核,填单要双人核对签

字、专帐记录;

三、特殊药品应专库(柜)存放,分别堆码,禁止与一般药品混放,

实行双人双锁保管。

三、特殊药品要有明显标志,标签按《药品管理法实施办法》要求,

麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字,毒药标志为圆形的

黑底写白色的“毒”字,以兹警示和区别。

四、特殊药品必须定期盘点核对,科主任或护士长应组织监督和抽

查,毒性中药材每半年盘点一次,西药每月盘点一次,做到帐货相符,以

防漏洞或差错。发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告,

并查清原因作出相应处理。

五、保管人员如休假或工作调动,应及时办理交接手续,并由科主

任或护士长监督交接无误后方可调离。

特殊药品管理制度模板(六)

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批

准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管

理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专

用处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到

指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记

录0

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库

的保险柜内,严防丢失。存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射

用麻醉药品除有专用处方外,应及时交回麻醉药品空安甑,并建立剩余

注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加

锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用

毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回

收记录。

7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类

精神药品和放射性药品的制剂。

&建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损

的特殊药品及旧安甑等容器每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批

准,报药品监督部门监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字。放

射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理。

特殊药品管理制度模板(七)

1.为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、

存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药

品管理条例》等法律、法规,制定本制度。

2.本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第

二类精神药品。村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和

第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3.特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4.应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,

建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收

记录。药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检

查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有

防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。做到帐、货、票相符,专用

账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于一年。

8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生

主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的

执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,

并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。处方至少保存一年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理

部门申请,在其监督下销毁,做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情

形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部

门。

特殊药品管理制度模板(八)

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊

管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批

准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理

药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻

醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用

处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准

后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做

好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有昉盗门窗的专门仓库

的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应

存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定

仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗

用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓶等容器

回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以

上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专

用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一

类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制

度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,

医院领导批准,报州药监部门监督销毁。旧安甑等容器要定期处理,至

少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后

的废物,必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品管理制度模板(九)

根据—《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构

麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,建立由分管院领导负责,医、

药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情

况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期组织专

项检查,保证药品安全及合理用药。

1.“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规

定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手

续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人

保管,除购买药品之用外,不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2.专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品

必须使用专用保险柜,专人负责。药库与各调剂部门,各调剂部门与临

床用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由

双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。

3.药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库

内,钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调

剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。

4.麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药

品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须

在药学部备案。

5.药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药

品、一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领

药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手

续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险

柜、完成入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。

6.临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药

品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻醉药品管理人员、负责人审

核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监

督人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药剂科。

8、药品过期、损坏申报麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期

检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有

明显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问

题按照药品质量处理程序处理。

9、药品销毁管理破损和过期的麻醉药品、一类精神药品,统计汇

总后报经药学部主任审批后报区卫生局批准,并进行监督销毁、记录。

10、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、

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