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文档简介
特殊药品管理制度模板
根据一«一品和精神药品管理条理》、一部《医疗机构
品、第一类精神药品管理规定》,建立由分管院领导负责,医、
药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情
况制定—品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期—专项
检查,保证药品安全及合理用药。
1.“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规
定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手
续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人
保管,除购买药品之用外,不得带出—品、一类精神药品库。
2.专用保险柜和基数卡的管理药库贮存一品、一类精神药品必
须使用专用保险柜,专人负责。药库与各调剂部门,各调剂部门与临床
用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由双
方一品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。
3.药品的储存和保管一品、一类精神药品全部贮存于专用库内,
钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调剂部
门专门领药人员外,任何人不得进入库内。
4.品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放品、
一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须在药
学部备案。
5.药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取—品、
一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人
需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。领
药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成
入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。
6.临床科室的药品管理临床科室需要留存一品、一类精神药品
时,应与调剂部门建立基数卡,由双方一品管理人员、负责人审核签
字,临床需求变化时应及时变更基数卡。
7、管帐人员交接—品、一类精神药品管理人员调整时须在监督
人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药剂科。
8、药品过期、损坏申报一品、一类精神药品管理人员应定期检
查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有明
显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问题
按照药品质量处理程序处理。
9、药品销毁管理破损和过期的一品、一类精神药品,统计汇总
后报经药学部主任审批后报区卫生局批准,并进行监督销毁、记录。
10、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领者,
或发生药品丢失、被盗、被抢案件,立即报告药学部主任和医院保卫处,
并向区卫生局、公安局、药监局报告。
11、值班巡查节假日值班人员应对一品、一类精神药品存储设
施进行巡查,以保证药品储存、保管处于安全状态。
特殊药品管理制度模板(二)
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放
射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊
管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批
准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理
药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻
醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用
处方、专册登记,并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准
后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做
好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有昉盗门窗的专门仓库
的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应
存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定
仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它
用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝
调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗
用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器
回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以
上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专
用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一
类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制
度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,
医院领导批准,报州药监部门监督销毁。旧安甑等容器要定期处理,至
少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后
的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度模板(三)
1.特殊管理药品是指—品、精神药品、医疗用毒—品和放射
—品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管
理。
2.购用—品、精神药品、放射一品必须经卫生行政部门批
准。除放射一品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理
药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。
一品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用
处方、专册登记,并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准
后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做
好验收记录。
4.品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的
保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存
放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒—品要划定仓
库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它
用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝
调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6.一品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用
毒一品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回
收记录。
7、确因病情需要连续使用一品的危重病人,可凭区(县)以上
医疗单位疾病证明、户口本和到市卫生局办理《品专用卡》,
到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含一品、一类
精神药品和放射一品的制剂。
特殊药品管理制度模板(四)
一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药
品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精
神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规,做
好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保
管、供应全过程的管理工作。
二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保
管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理,除遵循一般药品
经营管理外,还须遵循以下规定:
(1)审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购,由业务部门提出申请,
经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可
进行。
(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验
收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理,实行审
核采购,审核销售,审核报损;双人验收,双人保管,双人出入库复核,按期
养护,安全运输,专库贮存,专人管理,专帐收付。
(3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药,严禁销售给
个人及相关手续不完整的单位。
(4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现
金交易,一经售出,概不退换货,除非确有证据证明售出的药品有质量问
题,经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。
(5)运输管理:对购买手续完备的使用单位是贵阳市以外的,需到
贵阳市公安局易制毒化学药品管理部门办理运输证,凭证运输;专人负责
押运。
(6)如遇药品丢失或被盗,必须立即报告当地公安机关和药品监
督管理部门。
(7)保管、安全人员必须经常检查系统报警装置,以及门、锁情
况,若发现问题,立即报公司行政部进行处理。
(8)对麻黄素、咖啡因二种原料药的经营纸严格按照规定,决不
允许有差错发生。
(9)对麻黄素、咖啡因二种原料药经营过程中的所有资料、凭
证、须存档至五年以上,然后经审批后方可处理。
本制度为公司经营质量管理文件的一部分,其他制度按公司经营质
量管理文件执行。
三、含特殊管理成分的复方制剂的采购管理、验收、保管、销售
管理、票据管理、出库运输等,除遵循一般经营药品的管理外,还须遵
循以下规定:
1.采购必须严格审核供货方资质,销售人员委托书及身份证复印件,
建立完整的质量档案。
2.销售必须严格审核销售单位资质,采购人员委托书及身份证复印
件,送货上门(至销售单位注册仓库或注册地址),销售单据原件客户
保存,复印件由购买单位盖章或注册的法定代表人签字(无单位印章的
按手印)返回存档备查。
3、指定专人开票销售,专用帐套管理。
4、一次性购买此类药品50以上(含50)个销售计量单位的客户
须先致电市局市场处备案(市场处电话:一-一);发现可疑购买单
位或个人的应及时向质量管理部门汇报核实,同时不得向其销售任何药
品;经质量管理部门核实确实可疑的应及时上报上级主管部门及公安机
关。
特殊药品管理制度模板(五)
一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。保管人员应熟悉
药品性能和有关规定,业务熟练和工作认真负责。
二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核,填单要双人核对签
字、专帐记录;
三、特殊药品应专库(柜)存放,分别堆码,禁止与一般药品混放,
实行双人双锁保管。
三、特殊药品要有明显标志,标签按《药品管理法实施办法》要求,
麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字,毒药标志为圆形的
黑底写白色的“毒”字,以兹警示和区别。
四、特殊药品必须定期盘点核对,科主任或护士长应组织监督和抽
查,毒性中药材每半年盘点一次,西药每月盘点一次,做到帐货相符,以
防漏洞或差错。发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告,
并查清原因作出相应处理。
五、保管人员如休假或工作调动,应及时办理交接手续,并由科主
任或护士长监督交接无误后方可调离。
特殊药品管理制度模板(六)
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放
射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批
准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管
理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专
用处方、专册登记,并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到
指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记
录0
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库
的保险柜内,严防丢失。存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射
用麻醉药品除有专用处方外,应及时交回麻醉药品空安甑,并建立剩余
注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加
锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它
用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝
调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用
毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回
收记录。
7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类
精神药品和放射性药品的制剂。
&建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损
的特殊药品及旧安甑等容器每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批
准,报药品监督部门监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字。放
射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理。
特殊药品管理制度模板(七)
1.为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、
存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药
品管理条例》等法律、法规,制定本制度。
2.本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第
二类精神药品。村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和
第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3.特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4.应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,
建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收
记录。药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检
查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有
防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。做到帐、货、票相符,专用
账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于一年。
8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生
主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的
执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,
并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。处方至少保存一年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理
部门申请,在其监督下销毁,做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情
形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部
门。
特殊药品管理制度模板(八)
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放
射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊
管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批
准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理
药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻
醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用
处方、专册登记,并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准
后,到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做
好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有昉盗门窗的专门仓库
的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应
存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定
仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它
用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝
调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗
用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓶等容器
回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以
上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专
用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一
类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制
度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,
医院领导批准,报州药监部门监督销毁。旧安甑等容器要定期处理,至
少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后
的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度模板(九)
根据—《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构
麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,建立由分管院领导负责,医、
药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情
况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责;定期组织专
项检查,保证药品安全及合理用药。
1.“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规
定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手
续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人
保管,除购买药品之用外,不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
2.专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品
必须使用专用保险柜,专人负责。药库与各调剂部门,各调剂部门与临
床用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由
双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。
3.药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库
内,钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调
剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。
4.麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药
品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须
在药学部备案。
5.药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药
品、一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领
药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手
续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险
柜、完成入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。
6.临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药
品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻醉药品管理人员、负责人审
核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。
7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监
督人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药剂科。
8、药品过期、损坏申报麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期
检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有
明显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问
题按照药品质量处理程序处理。
9、药品销毁管理破损和过期的麻醉药品、一类精神药品,统计汇
总后报经药学部主任审批后报区卫生局批准,并进行监督销毁、记录。
10、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、
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