职业病诊断与鉴定管理办法

职业病诊断与鉴定管理办法一、职业病诊断机构资质管理从事职业病诊断活动必须严格遵守法定资质要求，根据现行《》规定，开展职业病诊断的医疗机构必须同时满足以下条件：一是持有合法有效的《医疗机构执业许可证》，且核准登记的诊疗科目涵盖对应职业病诊断所需的内科、外科、皮肤科、眼科、耳鼻喉科、放射科、中毒科等相关科目；二是配备至少3名取得职业病诊断资格的执业医师，且所有诊断医师仅能在一家职业病诊断机构执业，不得违规开展多点执业；三是配备与所获批诊断项目完全匹配的仪器设备，例如尘肺病诊断需配备合格的高千伏X线摄影机或数字化X线摄影（DR）设备、专业阅片灯，噪声聋诊断需配备经计量校准的纯音听力计、声导抗检测仪，化学中毒诊断需配备对应毒物的定性定量检测设备，放射性疾病诊断需配备电离辐射剂量检测设备等；四是建立健全覆盖诊断全流程的质量管理制度，包括诊断档案管理制度、病例集体讨论制度、质量控制制度、职业病信息报告制度、专家回避制度等。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内职业病诊断机构的资质审批，审批过程应当结合区域职业病防治需求合理布局，按照要求每个设区的市至少应当批准一家具备尘肺病诊断资质的机构，保障劳动者就近申请诊断的需求。医疗机构申请职业病诊断资质，应当向所在地省级卫生健康行政部门提交申请材料，省级卫生健康行政部门受理后组织5名以上相关专业专家开展现场评审，评审合格的予以批准，颁发职业病诊断机构批准证书，批准证书有效期为5年。证书有效期届满前6个月，诊断机构应当向原批准机关申请延续，经复核合格的换发新证书，逾期未申请延续的，原批准资质自动失效。职业病诊断机构的法定职责包括：在批准的职业病诊断项目范围内开展诊断活动；按照规定报告职业病病例；向劳动者和用人单位提供职业病诊断相关咨询服务；配合卫生健康行政部门开展职业病危害事故调查处理；参与职业健康检查质量评估等。职业病诊断机构不得超出批准的项目范围开展职业病诊断，不得拒绝劳动者提出的职业病诊断申请，劳动者有权选择用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地的职业病诊断机构申请诊断，任何机构不得设置地域或其他门槛限制劳动者的选择权。二、职业病诊断流程规范（一）申请与受理劳动者申请职业病诊断，应当提交以下材料：职业病诊断申请书；劳动者本人身份证明；职业史、既往职业病危害接触史书面材料；劳动者职业健康检查结果；工作场所历年职业病危害因素检测评价报告；劳动关系证明材料，包括劳动合同、工资支付凭证、工作证、考勤记录，或劳动人事争议仲裁委员会、人民法院出具的劳动关系确认文书。用人单位接到职业病诊断机构的材料通知后，应当在10日内如实提供劳动者职业史、职业病危害接触史、工作场所职业病危害检测结果、职业健康监护档案等法定材料，不得隐瞒、篡改相关信息。用人单位对劳动关系或者职业病危害接触史提出异议的，当事人应当向劳动人事争议仲裁委员会申请仲裁确认，仲裁期间不计入职业病诊断的办理时限。若用人单位拒不提供相关材料，职业病诊断机构可以直接依据劳动者提供的材料，结合卫生健康行政部门的职业病危害监督检查记录、劳动者的临床表现、辅助检查结果等作出诊断结论。职业病诊断机构收到申请后，应当在5个工作日内完成材料审核，材料齐全符合受理条件的，出具受理通知书；材料不齐全的，一次性书面告知申请人需要补充的全部材料，补充齐全后予以受理；不属于本机构诊断范围的，应当当场告知申请人向具备对应资质的机构申请，不得拖延推诿。（二）诊断组织与实施职业病诊断机构受理申请后，应当组织3名以上单数的取得职业病诊断资格的执业医师开展集体诊断。参与诊断的医师存在以下情形的应当主动回避：是劳动者或用人单位相关利害关系人，或与诊断结果存在直接利益关系，可能影响诊断公正性的，当事人也可以向诊断机构提出回避申请。诊断过程中，诊断机构认为需要核实劳动者工作场所职业病危害情况的，可以自行开展现场调查，也可以提请所在地县级以上卫生健康行政部门协助开展调查，卫生健康行政部门应当在接到申请后30日内完成调查并将结果反馈给诊断机构。职业病诊断必须严格执行国家公布的法定职业病诊断标准，目前我国法定职业病共分为10大类132种，所有病种均有对应的国家诊断标准，诊断机构必须严格按照标准作出判断，不得随意放宽或提高诊断门槛。职业病诊断实行合议制，参与诊断的医师独立发表意见，诊断结论按照多数医师的意见确定，少数医师的不同意见应当如实记入诊断会议笔录。职业病诊断机构应当自受理申请之日起30日内作出诊断结论，因病例复杂需要进一步检查观察的，最长可以延长至60日。（三）诊断结论出具与送达诊断结论作出后，职业病诊断机构应当在15日内出具正式的职业病诊断证明书，诊断证明书应当包含以下内容：劳动者基本信息、职业史、职业病危害接触史、工作场所职业病危害因素检测结果、临床表现、辅助检查结果、诊断结论、医学处理意见等。诊断证明书由所有参与诊断的诊断医师共同签署，加盖职业病诊断机构公章，一式五份，分别交由劳动者、用人单位、诊断机构存档、用人单位所在地县级卫生健康行政部门、社会保险行政部门各留存一份。经诊断判定为疑似职业病的，诊断机构应当及时书面告知劳动者和用人单位，建议用人单位安排疑似职业病劳动者进行进一步检查和医学观察，疑似职业病劳动者在观察、检查期间产生的所有费用由用人单位承担，用人单位不得在此期间解除与劳动者的劳动合同。确诊为职业病的，诊断机构应当告知劳动者依法享受工伤保险待遇，督促用人单位及时为劳动者申请工伤认定。三、职业病鉴定流程管理当事人对职业病诊断机构作出的诊断结论有异议的，有权申请职业病鉴定，具体流程规范如下：（一）鉴定申请与受理当事人对职业病诊断结论不服的，应当自接到诊断证明书之日起30日内，向原诊断机构所在地的设区的市级卫生健康行政部门申请首次鉴定；对首次鉴定结论仍然不服的，可以自接到首次鉴定书之日起15日内，向省级卫生健康行政部门申请再次鉴定，省级职业病鉴定结论为最终鉴定结论。申请职业病鉴定应当提交以下材料：职业病鉴定申请书；原职业病诊断结论或首次职业病鉴定结论；申请人身份证明；与鉴定事项相关的其他补充材料。职业病诊断、鉴定的所有费用由用人单位承担，劳动者无需支付任何诊断鉴定费用。设区的市级以上卫生健康行政部门指定专门机构作为职业病鉴定办事机构，承担鉴定申请受理、专家抽取、组织鉴定、文书送达等日常工作，鉴定办事机构收到申请后，应当在5个工作日内完成材料审核，作出受理或者不予受理的决定，不予受理的应当书面告知理由。（二）鉴定专家组组建设区的市级以上卫生健康行政部门应当建立职业病鉴定专家库，纳入专家库的人员必须满足以下条件：取得对应专业高级专业技术职务任职资格、从事相关专业工作满10年以上、熟悉职业病诊断鉴定相关法律法规和国家标准、身体健康能够胜任鉴定工作。受理鉴定申请后，鉴定办事机构应当组织当事人从专家库中随机抽取5名以上单数专家组成鉴定专家组，当事人可以自行抽取，也可以委托鉴定办事机构代为抽取。专家组成员存在应当回避情形的，当事人有权提出回避申请，符合回避条件的应当重新抽取专家替换。（三）鉴定实施与结论出具鉴定办事机构应当自受理鉴定申请之日起60日内组织完成鉴定。鉴定专家组有权查阅相关材料，必要时可以听取当事人的陈述和申辩，要求补充相关材料，对劳动者进行医学检查，对工作场所开展现场调查。职业病鉴定同样实行合议制，专家组成员独立发表鉴定意见，按照多数意见形成鉴定结论，所有不同意见如实记入鉴定笔录。鉴定结论作出后，出具职业病鉴定书，内容包括申请人基本信息、申请鉴定的理由与争议要点、提交的相关材料、鉴定依据、鉴定结论等，鉴定书由全体专家组成员签字，加盖鉴定办事机构印章后送达双方当事人。四、质量管理与监督管理（一）内部质量管理职业病诊断机构应当建立完整的职业病诊断档案，每例诊断的档案内容包括：诊断申请书、当事人提交的所有材料、诊断过程讨论记录、诊断证明书副本、辅助检查报告单、现场调查记录等，诊断档案的保存期限不得少于30年，保障劳动者后续维权需要。职业病诊断机构应当每年组织本机构诊断医师参加不少于20学时的职业病专业继续教育，定期开展诊断质量自查，每年1月底前向所在地省级卫生健康行政部门提交上年度职业病诊断工作报告，报告内容包括年度诊断病例数量、病种分布、质量控制情况、存在问题等。省级卫生健康行政部门每5年对职业病诊断机构开展一次资质复核，对不再符合资质条件的机构责令限期整改，整改后仍达不到要求的，撤销其职业病诊断资质。（二）行政监督管理县级以上卫生健康行政部门应当对本行政区域内的职业病诊断鉴定工作开展常态化监督检查，重点检查内容包括：诊断机构是否持续符合资质条件、是否超出批准范围开展诊断、是否无故拒绝劳动者的诊断申请、诊断程序是否符合规范、档案管理是否符合要求、职业病病例报告是否及时、诊断是否符合国家标准等。卫生健康行政部门应当建立职业病诊断信息公开制度，主动公开本行政区域内所有职业病诊断机构的地址、联系方式、批准的诊断项目等信息，方便劳动者查询申请；建立投诉举报受理制度，对劳动者投诉诊断机构违规拒绝受理、违反诊断程序等问题，应当在60日内完成调查处理，将结果答复投诉人，经查实存在违规行为的，责令诊断机构立即改正。职业病诊断机构确诊职业病后，应当在15日内将病例报告至所在地县级卫生健康行政部门，发生急性职业病的，应当在24小时内上报所在地县级卫生健康行政部门，卫生健康行政部门应当按照规定逐级上报职业病统计信息。（三）特殊情形处理劳动者申请职业病诊断时，若原用人单位已经注销、吊销营业执照或者不存在，无法提供相关材料，或者无法确认劳动关系的，劳动者可以向所在地县级卫生健康行政部门申请协助调查，卫生健康行政部门应当通过工商登记、劳动用工记录、历史监督档案等途径协助调取相关材料；确实无法调取完整材料的，诊断机构可以结合劳动者提供的佐证材料，包括工友证明、工作证、工资支付记录、原用人单位负责人证言、工伤保险缴费记录等，结合劳动者的临床表现和辅助检查结果作出诊断，不得以此为由拒绝受理。劳动者离职后才发现疑似职业病，经流行病学调查确认职业病危害接触发生在原用人单位工作期间的，劳动者有权申请职业病诊断，诊断机构不得因劳动者离职超过一定年限拒绝受理；劳动者先后在多个用人单位接触同一种职业病危害因素的，诊断机构应当结合各用人单位的接触时间、危害强度综合判断，明确责任主体，符合工伤保险规定的，由现用人单位承担工伤保险责任，现用人单位有证据证明职业病危害由前用人单位造成的，由前用人单位承担责任。急性职业病发病紧急需要救治的，接诊医疗机构应当先开展抢救处置，再按规定完善诊断流程，不得因材料不全延误救治。五、法律责任（一）用人单位的法律责任用人单位未按照规定提供职业病诊断鉴定所需材料，或者隐瞒、篡改相关信息的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告，可以并处5万元以上10万元以下的罚款；用人单位拒不提供材料，导致诊断鉴定无法正常开展的，处10万元以上20万元以下的罚款，诊断鉴定机构可以依据现有材料作出诊断鉴定结论。用人单位未按照规定承担职业病诊断鉴定费用的，由卫生健康行政部门责令改正，逾期不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款。（二）职业病诊断机构与诊断医师的法律责任未取得职业病诊断资质擅自开展职业病诊断的，由卫生健康行政部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处5万元以上10万元以下的罚款，没有违法所得或者违法所得不足5万元的，仍处5万元以上10万元以下的罚款。取得资质的职业病诊断机构有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，可以并处1万元以上3万元以下的罚款，情节严重的撤销其诊断资质：超出批准的诊断项目范围开展诊断；无故拒绝劳动者的