《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》深度解读

失眠症诊断和治疗指南(2025版)深度解读060708非药物治疗详解

(CBT-I)失眠认知行为疗法的五大核心技术，及标准化、数字化的实

施模式介绍。药物治疗分级体系基于循证医学的分级用药原则，以及新型助眠药物的临床应

用推荐。其他辅助治疗方法经颅磁刺激、光照疗法等物理治疗，以及中医辨证论治与特

色疗法。指南概览与更新背景指南制定概况、方法学与核心更新要点，为临床实践提供最

新依据。失眠症的定义、分类与流行病学基于ICSD-3-TR与ICD-11的权威分类体系，解析疾病负担与

人群分布特征。09特殊人群管理策略针对儿童青少年、育龄女性及老年

人群的差异化评估与干预方案。10共病管理与长期随访精神及躯体共病的处理原则，与全

病程长期管理的实施路径。04诊断与评估体系标准化诊断标准、系统临床评估流

程与专业辅助工具的应用。05治疗总则与策略明确治疗核心目标，构建科学的阶

梯式个体化治疗方案流程。深入探讨过度觉醒假说、3P假说与认知假说，揭示失眠发生

发展的内在逻辑。03

病理生理机制解析目录

CONTENTS0102指南制定概况发起机构：中国睡眠研究会，联合多领域权威力量推动指南落地。发布信息：2025年9月正式发布于《中华医学杂志》,具备极高学术权威性。核心目标：基于2017年后最新循证研究，全面更新并

规范失眠症的临床诊断与治疗流程，为临床实践提供

系统性指导。多学科专家组：汇聚精神病学、神经病学、呼吸病学

、儿科学等25名专家，循证医学专家全程提供方法学

支持。系统证据检索：全面检索PubMed、Embase

、CNKI等数

据库2017-2024年的指南、系统综述及RCT研究，确保证据时效性。GRADE分级与共识：采

用GRADE系统评估证据质量与推

荐强度，经>80%专家共识表决，最终形成32条核心推荐意见。总

结

：指南以循证医学为基石，融合多学科智慧，为失眠症的规范化诊疗提供了科学、系统的实践依据。01.

指南概览与更新背景指南制定方法学治疗策略进展：多元化与规范化并重系统引入数字化CBT-I(dCBT-I)

拓展治疗边界；新增对DORA类新

型药物(莱博雷生、达利雷生)的临床推荐；同时强化物理治疗

与中医治疗的规范化应用，构建多维治疗体系。诊断体系更新：与国际标准全面接轨全面采纳ICSD-3-TR分类标准，与ICD-11诊断编码(慢性失眠症

7A00、短期失眠症7A01)

统一；引入基于临床特征、客观睡眠时

长和生理心理因素的多维亚型分类，实现精准诊断。A共病管理：厘清共病诊疗核心原则明确失眠与抑郁症、焦虑症、认知障碍等常见神经精神疾病共病

时的诊疗优先级，强调“双病同治”的整体观念，规范药物选择

与联合治疗方案，提升共病患者的整体康复效果。特殊人群管理：聚焦个体化诊疗方案针对儿童与青少年、育龄期女性、老年人群等生理特点差异显著

的群体，制定了分层、分阶段的个性化评估与干预策略，兼顾安

全性与有效性，满足不同人群的临床需求。01.

核心更新要点失眠症(Insomnia

Disorder)指持续的睡眠起始或维持困难，与担忧睡眠、睡眠不满意或显著的日间功能损害有

关

。它不仅是睡眠时长的不足，更强调睡眠质量及对日常生活造成的负面影响。◎

短期失眠症ICD-11编码：7A01症状持续时间不足3个月，无明确的发作频率要求。常与急性应激、生活事件或环

境变化直接相关。

慢性失眠症ICD-11编码：7A00诊断标准为睡眠紊乱及相关日间症状至少

每周出现3次，且持续至少3个月，是临床

中最常见的类型。其他失眠症ICD-11编码：7A0Z此类失眠症的症状表现不完全符合慢性或

短期失眠症的诊断标准，或因特定情境、

躯体/精神共病等因素导致，需进一步鉴

别诊断。02.失眠症的定义、分类与流行病学注：分类标准基于国际睡眠障碍分类第三版修订本

(

ICSD-3-TR)与国际疾病分类第十一次修订本

(

ICD-11)。基于生理心理综合分型通过潜变量分析等方法，可识别出高度痛

苦型、中度痛苦奖赏敏感型等五种主要亚

型。这类分型整合了睡眠、情绪、认知等

多维度信息，有助于临床医生为患者制定

更具针对性的精准化心理治疗方案，从而

提升干预效果。◎基于客观睡眠时长分型生理性过度觉醒型：客观睡眠时长<6h,

与认知一情绪觉醒及压力系统激活密切相

关，该亚型通常对药物治疗反应更敏感。

非生理性过度觉醒型：即矛盾性失眠，核心是睡眠感知错误，客观睡眠时长相对

正常，心理行为治疗对此类患者可能更为

有效。基于临床特征分型入睡困难型

(DIS):

表现为入睡潜伏期

延长，难以快速进入睡眠状态。睡眠维持困难型

(DMS):最普遍的类型

,占比约50%-70%,特征是夜间频繁觉醒

或早醒后难以再入睡。其他类型：还包括早醒型(EMA)及兼具多种表现的混合型失眠。临

床

意

义

：多维亚型分型打破了传统“一刀切”的治疗模式，为不同特征的失眠患者匹配最适宜的药物或心理干预策略提供了科学

依据。02.亚型分型(用于个体化诊疗)年龄因素患病率随年龄增长而上升，老年人群可达38.2%,与生

理机能退化相关。性别差异女性患病风险显著高于男性

,约为男性的1.4-1.7倍，受激素波动影响较大。遗传易感性失眠具有家族聚集性，遗传

度在30%-60%之间，基因与

环境共同作用致病。失眠患病率分布普通人群中失眠症状发生率约为30%-48%;

而符合临床诊断标准的失眠症患

病率则在6%-15%

之间，是临床常见

的睡眠障碍类型。病程的持续性与波动性5年随访研究显示，失眠症的病程呈现

慢性化趋势。其1年、3年、5年的症状

持续率分别为86.0%、72.4%、59.1%,提示早期干预对改善长期预后至关重

要。高共病率的临床特点约70%-80%

的精神障碍患者伴有失眠症状，同时在心血管、呼吸等躯体疾病人

群中，失眠的共病率也显著升高，形成

“失眠-疾病”的恶性循环。应激与生活事件失业、离异、亲人离世等负性生活事件是急

性失眠的重要诱因，长期慢性应激则易导致

病程迁延。02.流行病学数据增加躯体疾病风险心血管系统：高血压、心力衰竭

、冠心病、脑卒中风险显著上升

,影响血管健康与血液循环。代谢与免疫：增加2型糖尿病发病概率，同时导致机体免疫功能下

降，更易受病原体侵袭。增加精神障碍风险抑郁与焦虑：是抑郁症发生的重要危险因素，也常与焦虑障碍共

病，形成恶性循环，加重情绪困

扰。创伤后应激：长期失眠会显著提高创伤后应激障碍(PTSD)的易感性，影响心理创伤的恢复进程。引发公共卫生隐患职业表现受损：导致注意力不集中、记忆力衰退，大幅增加工作失误率，降低整体职业效能。安全事故频发：显著提升工业生产工伤事故，以及道路交通事故的发生风险，威胁个人与社会安全。总结：失眠并非单纯的睡眠问题，而是全身性健康风险的重要导火索。它在躯体、精神及社会公共卫生三个维度上

,均对个体和社会构成了多层面、持续性的严重威胁，亟需重视与干预。02.疾病危害过度觉醒假说

(HyperarousalHypothesis)目前最广为接受的失眠病理生理机制，认为失眠并非单纯的

“睡眠缺乏”,而是一种跨越24小时的躯体、情感、认知及

大脑皮层的持续性过度觉醒状态。核心特征表现：患者在睡眠期间的脑电活动、代谢水平和皮质醇分泌节律均显著

高于正常睡眠者，即便在主观报告睡眠时，大脑仍处于较高的唤

醒水平，难以进入深度休息状态。3P假说(Spielman'

s

3P

Model)解释失眠发生、发展和慢性化的经典认知行为学假说，是认知行为疗法治疗失眠(

CBT-I)

的核心理论基础。02

促发因素触发急性失眠的外部

或内部事件，如生活

应激、躯体疾病、精

神障碍、环境改变或

药物影响等。01易感因素指个体先天具备的、

使失眠更易发生的特

质，如年龄增长、女

性性别、遗传倾向、

高神经质人格等。03维持因素由急性失眠引发的不

良应对行为与认知，

如过度卧床、睡前焦

虑、对睡眠的过度关

注，导致失眠慢性化03.病理生理机制认知假说：核心的心理驱动REM睡眠不稳定情绪应对假说强调患者对睡眠的过度忧虑、灾难化思维和对睡眠威胁的高

度警觉，形成“越想睡越睡不着”的恶性循环。反复的负性

预期加重焦虑唤醒，进一步恶化入睡困难与睡眠维持，是慢

性失眠维持的关键心理机制。假说认为REM睡眠阶段的稳定

性被破坏，睡眠周期转换异常

,是导致夜间觉醒次数增多、

睡眠维持困难的重要病理基础视失眠为个体应对负面情绪的

一种适应不良的策略。

患者试

图通过保持清醒来回避或压抑

内在的痛苦情绪，从而间接维

持了失眠症状。临床指南推荐意见2(1C)失眠症的病理生理学机制尚未完全阐明，目前主流理论包括过度觉醒假说、3P

假说和认知假说等。需注意的是，这些假说并非相互排

斥，而是互为补充，提示慢性失眠是生物、

心理、社会等多种因素共同作用的复杂结果。03.病理生理机制短期失眠症(7A01)定义与特征：症状表现与慢性失眠症完全一致，存在

同样的睡眠困难和日间功能损害。核心区别：病程不足3个月，且没有每周发作频率的

严格要求。通常由急性应激、心理社会

因素或环境变化诱发。A.

核心症状表现存在入睡困难、

睡眠维持困难、早醒等一项或多项睡眠主诉，且无法

恢复精力。C

&F.

排除与鉴别排除因不合适的睡眠机会/环境导

致；且症状不能由其他睡眠、躯体

或精神障碍单独解释。B.

日间功能损害出现疲劳、注意力或记忆力损害、情绪失调、易怒或日间困倦等社会

或职业功能受损表现。D&E.病程与频率上述睡眠与日间症状至少每周出现

3次，且病程持续至少3个月，方可

诊断为慢性失眠。04.诊断与评估：诊断标准

(

ICD-11)慢性失眠症(7A00)

核心诊断标准推荐意见

4(1

C)失眠症应重点鉴别其他常见睡眠障碍(如SBD,RLS),以及可能引起或加重失眠症的躯体疾病、精神障碍或物质滥用，明确

失眠症是独立疾病、共病还是其他疾病的症状表现。推荐意见3(1C)失眠症诊断应采用标准化诊断流程，包括详细的病史采集，结合量表评估、睡眠日记等主观评估工具，并完成体格检查、实

验室检查和精神检查，必要时辅以PSG等客观检查。必要时开展多导睡眠图(PSG)、体动记录仪等客观检查，结合体

格检查和实验室检验结果综合判

断。排除睡眠呼吸障碍、不宁腿综合

征等其他睡眠障碍，以及相关躯

体疾病和精神障碍，明确病因关

系

。详细询问患者的睡眠情况、日间

功能状态，以及失眠的诱因、病

程长短和变化规律等关键信息。指导患者记录睡眠日记，并使用

标准化的睡眠量表(如ISI、PSQI)进行量化的主观睡眠质量

评估。

03

客观检查

04鉴别诊断04.临床评估流程

01

病史采集

02主观评估睡眠日记：核心评估基石作为评估睡眠模式的核心工具，需连续记录至少1-2

周的睡眠全过程。记录内容涵盖：上床时间、入睡潜伏期、夜间觉醒次数及持续时长、起床时间、总睡眠时间、睡眠效率等关键指标，能客观反映患者真实的睡眠节律与问题，为诊断和干预提供第一手依据。共病情绪评估抑郁自评量表(SDS)与焦虑自评量

表(SAS),用于筛查失眠患者常伴

随的抑郁、焦虑等情绪障碍，为

综合干预提供方向。日间思睡评估使用艾普沃斯嗜睡量表(ESS),

评

估日常生活中不同场景下出现困

倦或入睡的可能性，反映睡眠不

足对日间功能的影响。认知行为通过睡眠信念和态

度问卷(DBAS),

评

估患者对睡眠的错

误认知与不良态度严重程度常用失眠严重指数

量表(ISI)

与阿森斯

失眠量表(AIS),

量

化失眠症状的影响

程度。睡眠质量采用匹兹堡睡眠质

量指数(PSQI),

从7

个维度综合评定近1

个月的睡眠质量。04.

主观评估工具多导睡眠监测

(PSG)不作为失眠症的常规诊断工具，主要适用于怀疑合并睡眠呼吸暂停、周期性肢体

运动障碍等其他睡眠障碍，或治疗无效、诊断不明的复杂病例，以及伴有暴力/

伤害行为的患者。多次小睡睡眠潜伏时间试验

(MSLT)是评估日间过度思睡的金标准，主要用于鉴别发作性睡病、特发性过度思睡等中

枢性嗜睡疾病，需在专业睡眠中心严格按规范流程进行。体动监测

(Actigraphy)通过佩戴式设备客观记录患者的肢体活动情况，以评估睡眠-觉醒节律。尤其适

用于诊断和评估昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍，以及对失眠严重程度和治疗反

应的辅助判断。图示：便携式多导睡眠监测仪Zsmart

PSG

Plus,可同步记录多项生理指标。04.客观检查01.主诉与睡眠环境初筛首先确认患者存在入睡困难、睡眠维持障碍等主诉，并核查是

否具备充足的睡眠机会与适宜的睡眠环境，排除“睡眠不足综

合征”。02.日间症状与发作频率评估评估是否出现疲倦、易怒、社会功能下降等日间功能损害，并

确认失眠发作频率≥3次/周，为后续病程判断提供依据。03.

病程时长与疾病分型根据病程持续时间区分：<3个月为短期失眠症；≥3个月则判

定为慢性失眠症，需进入更深入的病因与共病分析阶段。04.共病与独立疾病鉴别排查躯体、精神及物质使用障碍。若失眠症状与共存障碍相互

独立，或共存障碍缓解后失眠仍持续，则诊断为共病性慢性失

眠。否

充足的睡眠时间和适宜的睡眠环境是日间症状(至少

一

项):疲倦、易

否怒、工作/学习/社交能力下降等是频率≥3次/周是

否

短期失眠症持续时间≥3个月慢性失眠症如果共存躯体障碍、精神障碍、睡眠障碍、精神活性物质使用等情

况，则(1)失眠症状与共存障碍之间的起病和病情演变均相互独立；

或(2)某种治疗对共存障碍疗效显著时，失眠症状依然持续存在图示为失眠症标准化诊断路径，从患者主诉切入，层层递进

筛查症状、频率与病程，形成严谨的临床诊断逻辑闭环。04.诊断流程图睡

眠

不

足

综合征?短睡眠者?01总体治疗目标旨在增加有效睡眠时间、改善整体睡眠质量；同时着重减少

日间功能损害，预防失眠慢性化进程。此外，需积极降低精

神障碍等共病风险，并在药物治疗中最大限度避免不良反应的负面影响。>6h>80%<30m总睡眠时间睡眠效率入睡潜伏期需对失眠症患者进行定期随访(建议每月

一

次),以此动态评估临床疗效、提升患者治疗依从性、及时调整干预方案，并有效预

防症状复发，保障长期预后。05.治疗总则与策略

指南推荐意见

5(1C)02

核心量化指标心理治疗

综

合

治

疗

药物治疗转换或者联合其他治疗方式(如中医药治疗、物理治疗);和(或)评估失眠和(或)共病障碍的诊断有效

无效

无

效

有

效合并正念、音乐或昼夜节律支持等治疗无效

有

效有效

无效随

访

和

定持

续随

访有镇静作用的抗抑郁药其他心理和行为治疗慢性失眠：分层递进与综合干预以CBT-I为核心基础，结合成本效益分析选择方案。若心理治疗无效,可序贯使用短中效BZRA或DORA类药物，或联合中医、物理治疗等手

段。全程管理：动态评估与方案优化持续随访评估治疗有效性，关注药物依赖与不良反应，及时调整治疗

组合。遵循“先非药物、后药物，按需、间断、足量”的用药原则。短期失眠：诱因处理与早期介入优先排查并处理引发失眠的应激性诱因，尽早开展失眠认知行为治疗

(CBT-1)以阻断病程慢性化，必要时短期辅助药物改善症状。图示为失眠症规范化诊疗路径，涵盖从诱因处理、心理干预到药物治

疗的完整阶梯式策略，强调循证决策与动态调整。05.治疗流程图CBT-I(首选多组分疗法或失眠简短疗法)短

、中

效

的BZRA或

DORA有

效

性

、不

良

反其他种类的BZRA或MRA疗效果和治疗方案应

、最

佳推

荐

意

见

6

:CBT-I

作为失眠症的一线治疗，其核心内容包括：睡眠卫生教育(2A)、刺激控制疗法(1A)、睡眠限制疗法

(1A)、放松训练(1A)和认知疗法(2A)。指南强烈推荐将其作为成人慢性失眠的首选干预方式。06.非药物治疗详解

(CBT-I)国内外睡眠医学指南均明确确认，

CBT-I是成人慢性失眠的首选和一线治疗方法,优先于药物干预。针对3P假说中的“维持因素”进行干预,通过调整认知与行为习惯，从根本上

打破失眠的恶性循环。治疗结束后，疗效可持续至少6-12个月

,且长期效果优于药物治疗，能有效降

低失眠的复发率。

疗效更持久稳定

权威的一线治疗

直击根源的机制02.刺激控制疗法核心逻辑：重建“床”与“睡眠”的积极条件反射，消除床

与清醒、焦虑的关联。具体规则包括：仅在感到困倦时才上

床；床只用于睡觉和性生活，不进行其他活动；若卧床20分

钟仍无法入睡，立即起床做放松活动，直至困倦再返回；无

论夜间睡眠时长如何，每天固定时间起床；严格避免日间小

睡，以巩固夜间睡眠驱力。01.

睡眠卫生教育睡眠卫生教育是CBT-I的基础环节，旨在帮助患者建立科学、健康的睡眠习惯与环境。核心包括：保持规律的作息时间,避免在睡前进行刺激性的活动(如使用电子设备、剧烈运

动),优化卧室环境以确保安静、黑暗和舒适的温度，同时

减少咖啡因、尼古丁和酒精的摄入，从生活方式的根源上改

善睡眠质量。关键提示：睡眠卫生教育侧重于“环境与习惯的优化”,而刺激控制疗法则侧重于“行为规则的严格执行”,两者结合是改善入睡

困难的关键基石。06.CBT-I五大核心技术(1/2)04.放松训练核心逻辑：旨在系统性降低患者的躯

体紧张与精神焦虑，打破“睡前觉醒-

焦虑-更觉醒”的恶性循环。常用方法：包括渐进性肌肉放松法、腹式

呼吸训练、意象引导放松等，帮助患者在睡前快速平复身心。03.

睡眠限制疗法核心逻辑：通过缩短卧床时间，人为

制造轻度睡眠剥夺，从而提升睡眠驱

动力与睡眠效率。操作要点：基于睡眠日记设定初始卧床时长，当睡眠效率连续一周超85%时，再逐步延长卧床时间。核心逻辑：识别并挑战患者对睡眠的

非理性认知，重构对睡眠的合理期待

,从根源上缓解睡眠相关的焦虑。典型误区：纠正“必须睡够8小时才健康

”、“今晚睡不好明天就会崩溃”等绝对

化

、灾难化的信念。总结：这三项技术从行为干预、躯体放松到认知重构，全方位地帮助失眠患者重塑健康的睡眠模式，恢复自然睡眠能力。06.

CBT-I五大核心技术(2/2)

05.认知疗法个体

CBT-I采用一对一的私密访谈形式，针对性

强，最适合复杂、共病或有特殊需求

的失眠病例。通常包含6-8次结构化

面谈，每次时长45-60分钟，能建立

深度的治疗联盟。总结：三种模式各具优势，可根据患者具体情况、资源可及性灵活选择，共同构成了完整的CBT-I治疗体系。通过网络或智能设备提供服务，突破

时空限制，成本更低且可及性极高。最新临床指南已首次系统纳入并推荐,研究证实其疗效与传统面诊模式相

当，是未来的重要发展方向。以小组形式开展，通常包含4-6次课

程。效率更高，参与者可获得同伴的

经验分享与情感支持，减少病耻感。

结构化的团体活动有助于成员间互相

激励，巩固学习成果。06.

CBT-I的实施模式

数字化

dCBT-I团体

CBT-I有效缓解率及持久性70-80%核心结论：CBT-I具有显著且持久的疗效，不仅能快速改善当下睡眠问题，更能建立长期的健康睡眠模式，是目前国际公认

的治疗失眠症的首选与基石疗法。入睡时间缩短~2

0分

钟有效减少睡前觉醒时间，帮助患者更快进入

睡眠状态，减少辗转反侧。睡眠效率提升>10%显著增加实际睡眠时间占卧床总时间的比例

,优化整体睡眠质量。失眠严重度指数

(

ISI)0.98个标准差Meta分析证实的平均降低幅度，显著改善失

眠症状的严重程度。临床痊愈率

(

ISI≤7~40%06.CBT-I疗效数据多数患者症状得到显著改善，且

积极疗效可持续至少6-12个月，

效果稳定。大量研究表明，近四成患者经干

预后达到完全无症状或症状极轻

微的临床治愈标准。分)推

荐

意

见

9

:药物治疗应在病因治疗、CBT-I

和睡眠健康教育的基础上酌情使用，遵循个体化、按需、间断、足量和短疗程等原则。临床决策需综合考虑患者病情、药物疗效与安全性，避免盲目用药。(证据等级：1C)个体化根据患者年龄、病情

严重程度及共病情况

,精准选择最适合的

药物种类与剂型。足量治疗使用能够产生明确疗

效的治疗剂量，避免

因剂量不足导致疗效

不佳而反复加药。短疗程化尽可能短期使用，达

到治疗目标后及时逐

渐减量停药，降低药

物依赖与耐受风险。间断给药避免连续每晚服用，

可采用“睡5休2”等间歇疗法，减少身体

对药物的适应性。按需使用仅在预计当晚入睡困难或次日有重要事务

、需保证睡眠时临时

使用。07.

药物治疗详解BZRA

苯二氮草受体激动剂作用于GABA受体，能快速诱导睡眠，改善睡

眠起始和维持，但需关注依赖性与戒断反应

风险。DORA

食欲素双受体拮抗剂新型机制药物，阻断食欲素信号传导，兼具

促眠与抗失眠作用，次日残余效应低，成瘾

性较小。MRA褪黑素受体激动剂通过激动褪黑素受体调节昼夜节律，主要用

于以入睡困难为主的失眠，副作用温和，依

赖性低。01

一线药物优先推荐短、中效的

BZRA

或新型

DORA

类药物，是

成人失眠治疗的首选方案04联合治疗可采用抗抑郁药与BZRA、

DORA

或MRA

联合，以快

速改善症状并维持长期疗

效

。03三线药物推荐具有镇静作用的抗抑

郁药，主要用于合并抑郁

或焦虑症状的失眠患者治疗。06明确不推荐巴比妥类药物及非处方抗

组胺药，因疗效有限、不

良反应多，不建议用于常

规治疗。02二线药物选用其他

BZRA

或MRA,

作为一线药物的替代或补

充，适用于特定临床场景05

特殊考量抗精神病药或抗癫痫药因

副作用风险较高，仅在特

殊情境且经严格评估后谨慎使用。07.分级用药体系非苯二氮草类

(NBZD)苯二氮草类

(BZD)代表药物：艾司唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮。此类药物镇静

作用较强，但长期使用易产生药物依赖性、耐受性及宿醉效

应。临床应用：

需严格掌握适应证，短期使用，避免长期连续服

用。推荐意见：

地达西尼(1A推荐),其他中效BZD为2A推荐，需谨慎使用。代表药物：唑吡坦、右佐匹克隆、佐匹克隆。该类药物多为

短效或中效，成瘾性较低，安全性相对较好。临床应用：适用于以入睡困难为主，或伴有睡眠维持障碍的

失眠患者。推荐意见：唑吡坦(1A推荐)、右佐匹克隆(1A推荐)为首选药物之一。临床选择应遵循个体化原则，综合考虑患者的失眠类型、症状严重程度、既往用药反应及合并疾病，优先选择成瘾性低、不良反应少

的药物。07.常用药物分类及推荐(1/2)褪黑素受体激动剂

(MRA)代表药物：

雷美替胺

(Ramelteon)

、

他

司美琼(Tasimelteon)通过调节昼夜节律发挥催眠作用，无依赖

性，无戒断效应。主要适用于入睡困难以

及昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍的患者食欲素双受体拮抗剂(DORA)代表药物：

莱博雷生(

Lemborexant)

、

达

利雷生

(Daridorexant)新型作用机制，不影响正常睡眠结构，次

日残余效应小，安全性和耐受性良好，适

用于入睡困难和睡眠维持障碍的成年患者镇静作用的抗抑郁药代表药物：

多

塞

平

(Doxepin)

、曲唑酮(Trazodone)

、米氮平

(Mirtazapine)无药物依赖性，适合长期使用。特别适用

于伴有抑郁、焦虑症状，或对苯二氮草类

药物不耐受的失眠患者。DORA类：指南强推荐(1A),为成人失眠的一

线治疗选择。MR

A

类

：雷美替胺(2C)、褪黑素缓释片(1B),侧重节律调节。抗抑郁药：多塞平(1B)、曲唑酮(2B),兼

顾情绪与睡眠改善。07.常用药物分类及推荐(2/2)莱博雷生

(Lemborexant)——亚洲人群获益显著在亚洲人群的临床试验中，治疗12个月可使患者的主观入睡潜伏期(

sSOL)较

基

线显著缩短25

.7-27

.

1分钟，持续改善入睡困难症状。中国患者临床数据与安慰剂相比，患者主观总睡眠时间(sTST)显著延长50.3分钟，睡眠维持情况

大幅改善。核心临床优势不影响正常睡眠结构，次日残余效应小，且药物相互作用风险低，安全性和耐受

性良好，为长期治疗提供保障。07.新型药物DORA类临床数据达利雷生

(Daridorexant)客观入睡潜伏期(LPS)缩短35.7分钟，有

效解决睡眠启动障碍，提升睡眠效率。图示为盐酸达利雷生片(科唯可8),作为新型DORA类药物，为失眠患者提供了全新的治疗选择。核心要点：药物调整需以临床疗效和安全性为核心；停药过程应遵循“慢、稳、个”的原则，全程关注患者反应。店停药原则：

安全平稳的过渡换药指征：科学评估与决策坚持逐步减量，规避反跳风险切忌突然停药，应缓慢、分阶段减少药物剂量，最大程度避免

出现反跳性失眠或戒断症状，保障睡眠稳态。首选药物无效使用足够剂量和完整疗程后，若临床疗效仍未达到预期，需及

时评估并考虑更换方案。严重不良反应出现无法耐受的副作用(如

严重嗜睡、共济失调等),

影响生活质量时，需立即调

整药物。产生耐受或依赖药物效果逐渐减弱，或长期

使用后形成躯体依赖，导致减停困难，应作为换药重要

依据。联合心理支持干预在停药期间，配合CBT-I等心

理治疗手段，帮助患者重建

睡眠信心，提升停药成功率制定个体化方案综合考量药物种类、使用时

长及患者身体状况，量身定制专属的减量与停药时间表07.

药物调整与停药推荐意见19:物理治疗可作为药物及心理治疗的有效补充，尤其适用于药物不耐受或心理治疗依从性差的患者，为临床提

供了多样化的非药物干预选择。rTMS

临床疗效实证Meta分析证实，rTMS能显著改善患者PSQI总

分

、ISI评分及睡眠效率，与药物联合治疗时，症状缓解效果更佳，安全性良好。重复经颅磁刺激

(rTMS)推荐强度：1B

(强推荐)光照疗法推荐强度：1B

(强推荐)经颅电刺激

(tES)推荐强度2C。利用特定波

形电流调节皮层兴奋性，作为辅助治疗手段。生物反馈疗法推荐强度2B。通过仪器反

馈生理信号，帮助患者调

节自身生理活动。经颅微电流

(CES)推荐强度2B。通过微量电

流刺激大脑，调节神经递

质，改善睡眠状态。08.其他治疗方法：物理治疗循证推荐：常用中成药方案枣仁安神胶囊

(2B)主治心血不足所致的失眠、健忘、心烦等。舒肝解郁胶囊

(2

B)疏肝解郁，健脾安神，针对肝

郁脾虚证患者。核心原则：辨证分型论治心脾/心肾证：心脾两虚用归脾汤；心肾不交则予六味地

黄丸合交泰丸，兼顾水火既

济

。08.其他治疗方法：中医治疗中医治疗遵循辨证论治的核心原则，强调整体观念与个体化治疗。指南推荐意见20-22明确了针对不同证型的经典方剂，

并遴选了经过循证医学验证的中成药与非药物疗法，为临床实践提供多元化方案。肝气郁结证：治以疏肝解郁，推荐方剂为柴胡疏肝散，适用

于情志不舒、胁肋胀痛者。乌灵胶囊

(2D)用于心肾不交所致的失眠、心

悸、神疲乏力。百乐眠胶囊

(2

D)滋阴清热，养心安神，适用于

阴虚火旺型失眠。注：中医证型共计9种，临床需结合患者具体症状、体征综合判断；中成药推荐等级依据现有循证医学证据分级。针刺

(2B)采用体针或耳针方式，通过精准

刺激人体特定穴位，激发经络气

血运行，从而调节脏腑功能，平

衡阴阳。艾灸疗法利用艾草燃烧的温热效应，熏灼

体表穴位或特定部位，发挥温通

经络、散寒除湿、调和气血的作用。穴位按摩

(2C)以手或工具按压特定穴位，如涌

泉穴、神门穴等，操作简便易行

,可疏通经络、调和气血，缓解

身体不适。太极拳(2B)身心同练的传统运动，动作舒缓

圆活，能调节呼吸与心神，有助

于放松精神、改善睡眠，增强身体免疫力。中医非药物疗法历史悠久，以整体观念和辨证论治为核

心，通过刺激人体自身机能达到调理目的，是中医治疗

体系中不可或缺的重要组成部分。核心优势：副作用极小，安全可靠，非常适合作为长期的日常

调理与辅助治疗手段。08.

中医非药物疗法核心临床特点该群体失眠常表现为就寝抵抗、入睡困难，或夜醒后无

法自主再次入睡，需要父母干预才能重新入眠。成因多与不良睡眠卫生习惯、家庭环境压力、心理情绪问题(如焦虑、分离恐惧)密切相关，而非单纯的生理

因素。审慎方案：药物治疗仅在行为治疗无效且问题严重时考虑，需遵循“最低有效剂量、最短疗程”原则。目前尚无获批用于16岁以下儿童失眠

的药物，切勿擅自用药。首选方案：行为治疗(推荐等级1B)指南强烈推荐以行为干预为核心，如标准消退法、渐进消退法等，帮助儿童建立独立的睡眠启动机制，纠正依赖父母的

不良睡眠联结。09.特殊人群管理策略：儿童/青少年分层治疗与干预原则妊娠期/哺乳期：首选非药物治疗(1C推荐)。若必须用

药，需严格参照FDA/ADEC妊娠药物安全分级，在充分知

情同意、权衡利弊后谨慎选择，优先保障母婴安全。围绝经期：采取个体化方案。可评估后使用激素替代治

疗(

HRT)改善血管舒缩症状；也可选用加巴喷丁、短中

效催眠药，或结合认知行为疗法(CBT-I)

进行综合干预临床核心特点成年女性的睡眠问题与性激素水平波动密切相关，高发于月经期、妊娠期及围绝经期这三大生理阶段。其中，围绝经期失眠尤为典型，常与潮热、盗汗、情绪波动等血管舒缩症状及神经内分泌改变伴随出现，形成恶性循环，加重睡眠障碍。核

心

原

则

：关注不同生理阶段的激素变化，始终将安全性置于首位，根据患者具体情况制定个性化、分层递进的干预方案。09.特殊人群管理策略：成年女性01/临床核心特点睡眠结构退行性改变睡眠维持困难，易醒、早醒现象极为常见，睡眠片段化严重

,深睡眠时间显著减少。共病复杂，药物交互风险高常合并高血压、糖尿病、帕金森等多种躯体疾病，多重用药

易引发相互作用；对药物副作用敏感，且因平衡能力下降，

药物引起的跌倒风险显著增加。02

/规范化治疗原则

首选非药物疗法

(CBT-I1B