《严重过敏反应急救指南》意见

《严重过敏反应急救指南》推荐意见演讲人：医学生文献学习概述01一、严重过敏反应概述定义：机体接触过敏原后突发、严重、可危及生命的全身性过敏反应。临床特征：快速出现危及生命的呼吸系统和/或循环系统病变，多数患者伴随皮肤黏膜症状。发作类型常规发作：接触过敏原后数分钟至数小时内发作。双相反应：发生率0.4%~3.3%，初次症状缓解、未再次接触过敏原的前提下症状复发，发作间隔为数分钟至数天。迟发性反应：少数患者发病，于接触过敏原后数小时至数天内发作。二、指南制定背景与编制单位制定背景：国内对严重过敏反应认知不足，缺乏统一诊断标准、救治规范，临床救治存在诸多不合理之处，亟需专业科学指导。指导单位：国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心发起单位：中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国医师协会变态反应医师分会、中华医学会变态反应学分会、急诊医学分会、呼吸病学分会、麻醉医学分会、中国药学会医院药学专业委员会、中华护理学会二、指南制定背景与编制单位负责及支持单位：北京大学第三医院药剂科负责调研、制作循证证据、起草指南兰州大学循证医学中心提供技术支持。严重过敏反应诊断与分级02一、诊断相关临床问题1诊断标准是什么？推荐意见严重过敏反应的诊断应采用表2列出的诊断标准，并注意患者可能出现其他非典型的症状。(1A,强推荐，高质量证据[33-341)一、诊断相关表2严重过敏反应的诊断标准当症状满足以下3个标准的任意一个时，患者极可能发生了急性严重过敏反应序号判定条件1急性发病（数分钟至数小时），存在皮肤和/或黏膜症状，合并以下任一系统表现（无需过敏接触史）A.呼吸系统：音哑、咳嗽、胸闷、气短、呼吸困难、喘鸣、支气管痉挛、发绀、呼气流量峰值下降、血氧不足等B.循环系统：血压下降、麻木、肌张力减退、晕厥、大小便失禁等皮肤黏膜症状：皮疹、瘙痒、潮红，唇舌红肿/麻木等2接触可疑过敏原后数分钟至数小时内，快速出现≥2项下述症状A.皮肤黏膜症状B.呼吸系统症状C.血压下降/终末器官功能受损D.持续胃肠症状（腹痛、恶心、呕吐）3接触已知过敏原后数分钟至数小时内血压下降A.婴儿与儿童：＜1岁收缩压＜70mmHg；1～10岁收缩压＜(70mmHg+2×年龄)；11～17岁收缩压＜90mmHg；或较基础值下降＞30%B.成人：收缩压＜90mmHg；或较基础值下降＞30%二、分级相关临床问题2严重过敏反应如何分级？推荐意见严重过敏反应分级标准见表3,以患者出现的最严重症状为准。(1D,强推荐，极低质量证据)二、分级相关表3严重过敏反应的分级标准分级临床表现Ⅰ级仅皮肤黏膜、胃肠系统症状，血流动力学、呼吸功能稳定皮肤黏膜：皮疹、瘙痒、潮红，唇舌红肿/麻木胃肠：腹痛、恶心、呕吐Ⅱ级明显呼吸系统症状或血压下降呼吸系统：胸闷、气短、呼吸困难、喘鸣、支气管痉挛、发绀、呼气流量峰值下降、血氧不足血压标准：成人收缩压80～90mmHg，或较基础值下降30%～40%；儿童血压阈值同诊断标准，降幅30%～40%Ⅲ级出现任意一项：神志不清、嗜睡、意识丧失；重度支气管痉挛/喉头水肿、发绀；重度低血压（收缩压＜80mmHg或较基础值下降＞40%）；大小便失禁Ⅳ级心跳骤停和/或呼吸骤停严重过敏反应救治的准备03临床问题3：医务工作者到场前，患者/旁人处置措施推荐意见：①立即拨打急救电话或送就近医院，寻求周边医护协助②快速脱离过敏原，让患者平卧③呕吐者头偏向一侧，清除口鼻异物，防止误吸窒息证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题4：院前、院内急救设备配置要求推荐意见：院前、院内急救设备必须配备肾上腺素注射液，其余设备结合规范与资源条件选配证据等级：1D，强推荐，极低质量证据严重过敏反应的救治措施04临床问题5：救治监护要求推荐意见：全程密切监护心脏、血压、呼吸、血氧饱和度证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题6：人工气道建立指征与方式推荐意见：气道水肿、支气管痉挛引发重度呼吸困难时，可行气管插管/气管切开成人紧急情况可环甲膜穿刺证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用药物地位推荐意见：Ⅱ级及以上严重过敏反应，肾上腺素为首选急救药证据等级：1B，强推荐，中等质量证据使用时机推荐意见：确诊Ⅱ级及以上后尽早给药证据等级：1C，强推荐，低质量证据肌内注射适用人群推荐意见：Ⅱ、Ⅲ级首选肌注；Ⅰ级胃肠症状难以缓解可酌情肌注证据等级：1C，强推荐，低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用肌注剂量、浓度、重复给药浓度：1mg/ml（1:1000，1ml:1mg规格）剂量：0.01mg/kg；≥14岁单次上限0.5mg，＜14岁单次上限0.3mg重复：5～15min效果不佳可重复给药证据等级：1D，强推荐，极低质量证据肌注部位推荐意见：大腿中部外侧证据等级：1C，强推荐，低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用静脉注射适用人群Ⅳ级（心跳/呼吸骤停或即将骤停）必须静推；Ⅲ级、ICU/术中已建立静脉通路且持续监护可静推证据等级：1C，强推荐，低质量证据静推剂量、浓度、重复给药浓度：0.1mg/ml（1:10000，原液稀释10倍）Ⅲ级：成人/≥14岁0.1～0.2mg；≤14岁2～10μg/kgⅣ级：成人/≥14岁0.5～1mg；≤14岁0.01～0.02mg/kg重复：3～5min效果不佳可重复给药证据等级：2D，弱推荐，极低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用静脉滴注适用人群Ⅱ、Ⅲ级：肌注/静推2～3次效果欠佳，或ICU/术中通路完善监护下；Ⅳ级：症状缓解但未完全控制可静滴维持证据等级：2C，弱推荐，低质量证据静滴剂量、浓度剂量：3～20μg/(kg・h)浓度：0.1～0.004mg/ml（1:10000～1:250000，原液稀释10～250倍）证据等级：2D，弱推荐，极低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用皮下注射推荐意见推荐意见：紧急救治不推荐皮下注射肾上腺素证据等级：1C，强推荐，低质量证据肾上腺素使用禁忌推荐意见：危及生命的急救无绝对禁忌；心血管病史、老年患者需权衡利弊慎用证据等级：2D，弱推荐，极低质量证据临床问题7：肾上腺素规范使用不良反应防控与处理预防：减少非必要静脉给药；静脉给药严控浓度，持续监护心电、血压、呼吸、血氧局部不良反应处理：酚妥拉明局部浸润注射证据等级：1C，强推荐，低质量证据临床问题8：H₂受体拮抗剂定位推荐意见：二线用药，仅缓解皮肤黏膜症状，不作为抢救核心药物Ⅰ级：口服给药Ⅱ级及以上：肾上腺素抢救后，口服或静滴证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题9：短效β₂受体激动剂定位推荐意见：二线用药，存在支气管痉挛、喘鸣、呼吸困难患者吸入使用证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题10：糖皮质激素定位推荐意见：二线用药作用：降低双相、迟发性过敏反应风险用法：常规口服/静脉；持续支气管痉挛可雾化或静脉给药证据等级：1C，强推荐，低质量证据临床问题11：液体复苏使用规范推荐意见：用于循环不稳定患者，常规剂量20ml/kg，根据病情调整用量证据等级：1D，强推荐，极低质量证据严重过敏反应救治后的管理05临床问题12救治成功后监护时长推荐意见：患者脱离危险后，院内监护至少12h监测心脏、血压、呼吸、血氧饱和度、尿量证据等级：1C，强推荐，低质量证据临床问题13药源性严重过敏反应病例上报推荐意见：全部药源性严重过敏反应均需上报上报内容：可疑致敏原、症状、接触过敏原至发作间隔、抢救措施、患者转归依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》证据等级：1D，强推荐，极低质量证据临床问题14患者离院宣教内容推荐意见：对患者/患儿监护人开展宣教，内容包含：疾病定义、诊断标准规避潜在过敏原方法一线急救处置手段目标：患者可自行识别过敏反应并实施紧急处理证据等级