2026年执业药师继续教育公需科目考试真题卷及答案

2026年执业药师继续教育公需科目考试真题卷及答案考试时间：________满分：100分姓名：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、执业药师在进行药品不良反应监测时，应遵循的法规是

A.《药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》

C.《执业药师职业资格制度规定》

D.《药品经营质量管理规范》答案：B

解析：执业药师在进行药品不良反应监测时，应遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》。2、以下哪项不属于执业药师的职责？

A.提供用药咨询服务

B.审核药品购进和销售行为

C.承担医疗诊断任务

D.保障药品质量与安全答案：C

解析：执业药师的职责是提供用药咨询、审核购销行为、保障药品质量，而不承担医疗诊断任务。3、药品包装上必须印有

A.药品名称和规格

B.说明书

C.批号和有效期

D.以上全部答案：D

解析：药品包装上应当印有药品名称、规格、批号、有效期、说明书等信息。4、药师必须审核处方的药物配伍禁忌，主要目的是

A.提高prescriptions的有效性

B.确保患者用药安全

C.控制药品价格

D.保证医生的诊断正确答案：B

解析：审核处方配伍禁忌的主要目的是确保患者用药安全，避免因药物相互作用导致不良反应或中毒。5、药品上市许可持有人应建立的风险管理机制不包括

A.药品安全风险评估体系

B.市场销售数据分析系统

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回预警机制答案：B

解析：药品上市许可持有人应建立的安全风险评估、不良反应监测、召回预警等机制，而不包括市场销售数据分析。6、中药饮片的标签必须印有

A.中药材来源

B.饮片规格

C.生产批号

D.以上全部答案：D

解析：中药饮片的标签需标注来源、规格、生产批号等必要信息。7、药品召回的级别按照风险程度分为

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级、五级答案：B

解析：药品召回分为一级、二级和三级，根据风险程度划分。8、以下哪种情形不构成药品流通环节中的违法销售行为？

A.销售未经批准的药品

B.销售假药

C.销售少量过期药品

D.销售拼接包装的药品答案：C

解析：销售少量过期药品通常不构成违法销售行为，但应依法处理。9、医疗机构配制的制剂可以在

A.境内医疗机构之间调剂使用

B.境外医疗机构之间调剂使用

C.批发市场销售

D.药品零售企业销售答案：A

解析：医疗机构配制的制剂可在本医疗机构或同级医疗机构之间调剂使用。10、药品经营企业退货药品的处理方式应为

A.直接销毁

B.重新包装后销售

C.退回原供货商

D.退回患者答案：C

解析：药品经营企业应将退货药品退回原供货商，不能自行处理或重新销售。11、国家对药品经营企业实施GSP认证管理，其目的是

A.保证药品质量

B.保证企业盈利

C.保证药品包装美观

D.保证药品市场公平竞争答案：A

解析：GSP（药品经营质量管理规范）认证的目的是确保药品在流通环节中的质量与安全。12、药品经营企业必须建立的记录包括

A.药品购进记录

B.销售记录

C.运输记录

D.以上全部答案：D

解析：药品经营企业必须建立购进、销售、运输等记录，确保可追溯性。13、执业药师不得在非执业场所从事下列活动

A.咨询服务

B.药品销售

C.药品储存

D.以上全部答案：D

解析：执业药师不得在非执业场所从事药品销售、储存和咨询服务。14、药品的标签和说明书必须符合国家药品标准，并采用

A.中文说明

B.拉丁文说明

C.中文、英文双语说明

D.多语言说明答案：A

解析：根据法律规定，药品标签和说明书必须使用中文说明。15、以下哪项是药品经营企业必须取得的许可证？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.食品经营许可证答案：B

解析：药品经营企业必须取得药品经营许可证，方可从事药品经营活动。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品不良反应监测工作中，发现或获知新的或严重的药品不良反应，应当在________内报告。答案：15日

解析：发现或获知新的或严重的药品不良反应，应在15日内报告。17、执业药师应当每年参加继续教育，累计不少于________学时。答案：18

解析：执业药师每年继续教育不少于18学时。18、药品入库验收应按照________、验收记录、抽样检验等程序进行。答案：验收标准

解析：药品入库验收应依据验收标准进行，确保质量合格。19、药品零售企业销售抗生素类药品和精神药品时，应当登记购买者的________，并留存两年备查。答案：身份信息

解析：销售特殊药品时，应登记购买者身份信息并保存两年。20、药品储存时，中药材和中药饮片应当按照________分类储存。答案：品种

解析：中药材和中药饮片应按品种分类储存，以确保储存条件符合要求。21、药品上市许可持有人应建立药品质量管理体系，包括原料、辅料、包装材料、________等。答案：成品

解析：药品质量管理体系需覆盖原料、辅料、包装材料及成品。22、药品经营企业应建立________制度，以实现药品可追溯。答案：药品追溯

解析：药品追溯制度是药品经营企业实现可追溯管理的重要措施。23、药品包装上印有“OTC”标志，表示该药品为________药品。答案：非处方

解析：OTC是“非处方药”的英文缩写，表示可自行购买使用的药品。24、药品零售企业应设置________，以确保药品储存条件符合要求。答案：专用仓库

解析：药品零售企业应设置专用仓库，确保药品储存条件符合国家规定。25、执业药师继续教育的内容应包括法律法规、________、药学服务等相关知识。答案：药理学

解析：继续教育内容包括药理学、法律法规、药学服务等。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述执业药师在药品流通环节中的主要职责。答案：执业药师在药品流通环节中，负责药品质量的审核、用药指导、不良反应监测、药品储存和运输管理，确保药品安全、有效、可追溯。

解析：药师需在购进、验收、储存、销售、配送等环节履行专业职责，保障药品质量与用药安全。27、药品不良反应报告和监测工作的核心目的是什么？答案：核心目的是发现、评价、控制药品不良反应，保障公众用药安全。

解析：通过不良反应报告和监测，可以及时发现药品的安全隐患，优化用药方案。28、说明药品经营企业如何做到药品的可追溯管理。答案：药品经营企业应建立药品追溯制度，对药品的购进、验收、储存、销售、配送等全过程进行记录，并确保信息的真实、完整和可查询。

解析：通过建立完整的记录体系，实现药品来源、去向和质量的全程可追溯。29、列举三种药品储存过程中常见的质量管理措施。答案：①保持适宜的温湿度；②分类存放；③定期检查和盘点。

解析：储存管理需关注环境条件、分类存放和库存管理，以防止药品质量下降或过期。30、简述执业药师继续教育的必修内容。答案：必修内容包括法律法规、药学服务、药品质量管理和专业技能提升等方面。

解析：继续教育旨在帮助执业药师更新知识、提高技能，适应行业发展需求。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某药品包装上印有“生产批号：123456，有效期至2025年12月”，请说明5个知识点。答案：

①批号用于药品的追溯和识别

②有效期表