2026年行政执法食药执法备考题含答案

2026年行政执法食药执法备考题含答案一、判断题（请判断下列说法正误，正确打√，错误打×，每题1分，共15分）1.药品网络零售企业可以通过自建网站向已完成实名认证且持有合法处方的个人消费者销售处方药。答案：×解析：2024年5月正式实施的《药品网络销售禁止清单（第三版）》及《药品经营和使用质量监督管理办法》明确规定，药品网络零售企业仅可通过具备相应资质、完成监管部门备案的第三方网络交易平台向个人消费者销售处方药，自建网站、个人社交账号、直播账号等渠道均不得面向个人销售处方类药品，无论购药者是否持有合法处方。2.按照2024年新修订的《食品安全法实施条例》要求，食品小作坊生产加工的预包装食品无需标注“小作坊食品”字样即可在全省范围内流通销售。答案：×解析：新修订的《食品安全法实施条例》第27条明确规定，食品小作坊生产的预包装食品应当在包装显著位置标注“小作坊食品”标识，标注内容应当清晰易辨，未标注该标识的小作坊食品不得进入市场流通，监管部门发现后可依法予以没收并处罚款。3.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品可以在零售药店、母婴店等经营性场所面向普通消费者直接销售。答案：×解析：根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《药品分类管理规定》，特定全营养配方食品属于处方药范畴，只能在医疗机构或者具备药品经营资质且配备执业药师的零售药店销售，需凭医师处方购买，母婴店、普通超市等经营主体不得销售该类产品，也不得面向普通消费者无处方销售。4.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，但含量偏差在10%以内的，应当认定为劣药而非假药。答案：×解析：《药品管理法》第98条明确规定，假药认定范畴包括“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符”，该认定不考量成份偏差幅度，只要成份不符即直接认定为假药，劣药仅适用于成份符合标准但含量、有效期等指标不符合规定的情形。5.进口冷链食品在入境检验检疫合格后，进入国内市场销售前无需再进行核酸检测和预防性消毒。答案：×解析：2025年更新的《进口冷链食品常态化监管工作规范》要求，进口冷链食品入关后需在属地监管部门指定的集中监管仓完成核酸抽样检测和外包装全面预防性消毒，取得“进口冷链食品溯源码”后方可进入流通环节，未取得溯源码的一律不得销售。6.取得食品经营许可证的餐饮服务提供者可以在店内自行泡制泡酒对外销售，无需额外取得其他资质。答案：×解析：泡酒属于酒类食品范畴，餐饮服务提供者自行泡制泡酒对外销售的，需符合《酒类流通管理办法》及当地监管要求，泡制所用的中药材需符合药食同源目录要求，不得添加非药食同源的药品，同时需将泡酒配方、原料来源等信息报属地监管部门备案后方可销售，未备案不得擅自销售自制泡酒。7.药品经营企业可以将非处方药与处方药捆绑销售，鼓励消费者搭配购药。答案：×解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第45条明确规定，药品经营企业不得采用捆绑销售、买赠等方式向公众销售处方药，也不得诱导消费者超量购买药品，非处方药的捆绑销售需符合相关规定，不得侵害消费者知情权和选择权。8.食用农产品销售者销售的韭菜、芹菜等蔬菜检出农兽药残留超标的，一律按照生产经营不符合食品安全标准食品予以处罚，不得适用免罚规定。答案：×解析：食用农产品销售者履行了进货查验义务，有充分证据证明其不知道所采购的食用农产品不符合食品安全标准，且能如实说明进货来源的，可以按照《食品安全法》第136条规定免予处罚，但应当依法没收其不符合食品安全标准的食用农产品。9.已经取得药品经营许可证的零售药店销售保健食品的，无需另行在食品经营许可证上标注保健食品销售范围。答案：×解析：保健食品属于特殊食品范畴，零售药店销售保健食品的，需依法取得食品经营许可证，并在经营范围内明确标注“特殊食品销售（保健食品）”，未标注的属于超范围经营食品，监管部门可依法予以处罚。10.食药行政执法人员对当事人作出行政处罚前，应当告知其拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知其依法享有的陈述、申辩、要求听证等权利。答案：√解析：《行政处罚法》第44条明确规定，行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩、要求听证等权利，未履行告知程序的行政处罚决定无效。11.当事人对食药监管部门作出的检验结果有异议的，可以在收到检验结果之日起7个工作日内向实施抽样的监管部门或者上一级监管部门提出复检申请。答案：√解析：《食品安全抽样检验管理办法》《药品质量抽查检验管理办法》均规定，当事人对检验结果有异议的，应当在7个工作日内提出复检申请，逾期未提出的视为认可检验结果。12.食品生产者可以在食品包装上标注“治病”“防癌”等疾病预防、治疗功能，只要有相关研究依据即可。答案：×解析：《食品安全法》第73条明确规定，食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，食品标签也不得标注虚假、误导性内容，不得标注疾病预防、治疗功能，无论是否有研究依据。13.疫苗属于特殊管理药品，只能由疾控机构和接种单位储存、运输，其他任何单位和个人不得从事疫苗储存、运输活动。答案：√解析：《疫苗管理法》第35条规定，疫苗的储存、运输只能由疾控机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送企业按照规定开展，其他单位和个人不得从事疫苗储存、运输活动。14.食品摊贩在划定的经营区域、经营时段内销售食品的，无需取得食品经营许可或者备案凭证。答案：×解析：《食品安全法》第36条规定，食品摊贩的管理办法由省、自治区、直辖市制定，绝大多数地区均要求食品摊贩需取得属地监管部门发放的备案凭证后方可开展经营活动，否则可依法予以处罚。15.药品上市许可持有人可以自行销售其取得注册证书的药品，无需取得药品经营许可证。答案：√解析：《药品管理法》第34条规定，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托符合条件的药品经营企业销售，自行销售药品的无需另行取得药品经营许可证，但需符合药品经营质量管理规范要求。二、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共30分）1.食药行政执法人员对个体工商户经营的食品进行抽样检验时，下列做法符合规定的是（）A.直接抽取货架上在售的食品，无需支付费用B.抽取的样品量为检验所需量的3倍，其中1份作为备份样品C.现场告知被抽样经营者检验结果，无需另行送达书面通知书D.对检验不合格的食品，直接予以销毁无需走查封扣押程序答案：B解析：A选项错误，抽样应当购买样品，不得无偿抽取，不得向被抽样单位收取检验费；C选项错误，检验结果必须以书面形式送达被抽样单位及标称生产单位，同时告知复检权利；D选项错误，不合格食品应当先行查封扣押，履行法定程序后再行处置，不得直接销毁。2.某药店销售过期感冒灵颗粒，货值金额为120元，按照最新修订的《药品管理法》处罚幅度，最低罚款金额为（）A.1万元B.10万元C.15万元D.30万元答案：B解析：《药品管理法》第117条规定，销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法零售的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，因此最低罚款金额为10万元。3.下列食用农产品中，不属于2026年国家食药抽检计划明确的高风险重点抽检品种的是（）A.韭菜B.芹菜C.普通苹果D.散装牛羊肉答案：C解析：2026年国家食品安全抽检计划明确，韭菜、芹菜、普通白菜、鸡蛋、散装牛羊肉、淡水鱼等属于农兽药残留高风险重点抽检品种，普通苹果属于常规抽检品种，未纳入高风险重点抽检范畴。4.食药行政执法人员开展现场执法活动时，必须出示的执法证件是（）A.单位工作证B.行政执法证C.食品安全监管员证D.药品检查员证答案：B解析：《行政处罚法》第55条明确规定，行政执法人员在开展调查、检查等执法活动时，应当主动出示行政执法证件，未出示的当事人有权拒绝接受检查，其他证件均不能替代行政执法证作为执法资格凭证。5.下列食品中，不属于特殊食品范畴的是（）A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方乳粉D.进口有机食品答案：D解析：《食品安全法实施条例》明确规定，特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品，进口有机食品属于普通食品范畴，不属于特殊食品。6.某食品经营企业未按规定建立食品进货查验记录制度，货值金额不足1万元，监管部门对其作出的下列处罚符合规定的是（）A.处5000元罚款B.处10万元罚款C.责令停产停业D.吊销食品经营许可证答案：A解析：《食品安全法》第126条规定，未按规定建立并遵守进货查验记录制度的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证，首次违法且情节轻微的，处5000元罚款符合处罚幅度要求。7.下列药品中，可以在大众传播媒介发布广告的是（）A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品答案：B解析：《药品管理法》第60条规定，处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，非处方药可以在大众传播媒介发布广告，麻醉药品、精神药品不得发布广告。8.食品生产经营企业从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，下列疾病中，不得从事接触直接入口食品工作的是（）A.高血压B.糖尿病C.甲型病毒性肝炎D.慢性胃炎答案：C解析：《食品安全法》第45条规定，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作，甲型病毒性肝炎属于消化道传染病，属于有碍食品安全的疾病，其余疾病均不属于禁止从业的疾病范畴。9.药品零售企业应当配备的负责处方审核的人员是（）A.药店店长B.执业药师C.药学专业大专学历人员D.从业药师答案：B解析：《药品经营质量管理规范》明确规定，药品零售企业应当配备执业药师负责处方审核，指导合理用药，未配备执业药师的不得销售处方药。10.当事人对食药监管部门作出的下列行政处罚不服的，可以申请听证的是（）A.警告B.对公民处200元罚款C.对法人处10万元罚款D.责令改正答案：C解析：《行政处罚法》第63条规定，行政机关拟作出下列行政处罚决定，应当告知当事人有要求听证的权利：（一）较大数额罚款；（二）没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；（三）降低资质等级、吊销许可证件；（四）责令停产停业、责令关闭、限制从业；（五）其他较重的行政处罚等，对法人处10万元罚款属于较大数额罚款，当事人可以申请听证。11.食品生产企业召回存在安全隐患的食品时，下列做法不符合规定的是（）A.仅在企业官网发布召回公告，不通知下游经销商B.如实记录召回食品的名称、批次、数量、原因等信息C.对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施D.将召回及处置情况向属地监管部门报告答案：A解析：《食品召回管理办法》规定，食品生产者召回不安全食品时，应当通过官方网站、媒体公告、通知下游经营者等多种方式告知消费者停止食用，仅在企业官网发布公告不符合要求。12.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，通知相关生产企业和消费者，并将相关情况报告给（）A.属地市场监管部门B.属地卫生健康部门C.属地医保部门D.属地公安机关答案：A解析：《药品召回管理办法》明确规定，药品经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关方，并向属地市场监管部门（药品监管部门）报告。13.下列不属于无证经营药品情形的是（）A.未取得药品经营许可证销售药品的B.超出药品经营许可证载明的经营范围销售药品的C.药品上市许可持有人自行销售其持有的非处方药的D.伪造、变造、出租、出借药品经营许可证销售药品的答案：C解析：药品上市许可持有人自行销售其取得注册证书的药品无需取得药品经营许可证，不属于无证经营情形，其余选项均属于无证经营。14.食用农产品销售者销售的下列农产品，不需要附带承诺达标合格证的是（）A.散户自产自销的少量青菜B.农民专业合作社销售的番茄C.家庭农场销售的草莓D.农业企业销售的黄瓜答案：A解析：《食用农产品承诺达标合格证管理办法》规定，散户自产自销的少量食用农产品无需附带承诺达标合格证，其余生产主体销售的食用农产品应当附带承诺达标合格证。15.食药行政执法人员对涉案场所进行现场检查时，下列做法不符合规定的是（）A.通知当事人到场，当事人拒不到场的邀请见证人到场B.如实制作现场笔录，由执法人员、当事人或者见证人签字C.对现场情况进行拍照、录像，留存证据D.未经当事人同意，直接搜查当事人的私人住宅答案：D解析：公民住宅不受侵犯，执法人员搜查私人住宅需要取得公安机关开具的搜查令，不得擅自进入当事人私人住宅进行搜查。三、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，每题3分，共30分）1.下列属于《药品管理法》规定的假药范畴的有（）A.以淀粉冒充降压药的片剂B.标明的适应症超出规定范围的感冒药C.超过有效期的抗生素D.变质的疫苗答案：ABD解析：《药品管理法》第98条规定，假药包括：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。C选项超过有效期的药品属于劣药范畴，不属于假药。2.下列食品经营主体中，无需取得食品经营许可证即可开展经营活动的有（）A.销售食用农产品的个体工商户B.仅销售预包装食品的超市C.销售保健食品的药店D.经营冷荤凉菜的餐饮门店答案：AB解析：《食品安全法》第35条规定，销售食用农产品不需要取得许可，仅销售预包装食品的仅需向属地监管部门备案，无需取得食品经营许可证；销售保健食品、经营冷食类食品均需依法取得食品经营许可后方可开展经营活动。3.食药领域违法活动中，属于应当从重处罚的情形有（）A.销售的婴幼儿配方乳粉蛋白质含量不符合国家标准B.销售假药给老年慢性病患者C.拒绝、逃避行政执法人员监督检查D.隐匿、销毁涉案证据材料答案：ABCD解析：《食品药品行政执法从重处罚适用规则》明确规定，涉及婴幼儿、老年人、孕产妇等重点群体的食药违法行为，拒绝逃避检查、隐匿销毁证据、一年内曾因同类违法行为受到行政处罚等情形均属于从重处罚情形，应当在法定处罚幅度内从重处罚。4.下列食药违法行为中，应当移送公安机关追究刑事责任的有（）A.销售假药货值金额达到5万元B.生产不符合食品安全标准的食品足以造成严重食物中毒事故的C.销售明知是不符合食品安全标准的婴幼儿配方乳粉，货值金额3万元D.无证经营药品货值金额达到15万元答案：ABCD解析：根据《刑法》及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，上述情形均符合危害食品药品安全犯罪的立案追诉标准，应当依法移送公安机关追究刑事责任。5.食品生产经营者使用食品添加剂应当符合的要求有（）A.符合《食品添加剂使用标准》（GB2760）规定的使用范围和使用量B.不得掩盖食品腐败变质C.不得掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷D.不得以掺杂、掺假、伪造为目的使用食品添加剂答案：ABCD解析：《食品安全法》第40条规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围；食品生产经营者应当按照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂，不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，同时不得掩盖食品腐败变质、质量缺陷，不得掺杂掺假。6.药品零售企业不得销售的药品包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD解析：《药品零售企业禁止销售药品清单》明确规定，麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）等药品不得在药品零售企业销售。7.下列属于食品标签应当标明的内容有（）A.名称、规格、净含量、生产日期B.成分或者配料表C.生产者的名称、地址、联系方式D.保质期、产品标准代号、贮存条件答案：ABCD解析：《食品安全法》第67条明确规定，预包装食品的包装上应当有标签，标签应当标明上述所有内容，还有生产许可证编号、所用食品添加剂在国家标准中的通用名称等内容。8.食药行政执法人员收集证据时，可以采取的措施包括（）A.对涉案物品进行查封、扣押B.对涉案场所进行现场检查C.询问当事人及相关证人，制作询问笔录D.查阅、复制当事人的经营台账、销售记录等资料答案：ABCD解析：《行政处罚法》《市场监督管理行政处罚程序规定》明确规定，执法人员可以采取上述措施收集证据，所有证据应当符合法定形式，经查证属实后方可作为行政处罚的依据。9.下列关于食品小作坊监管的说法正确的有（）A.食品小作坊应当取得属地监管部门发放的登记证后方可开展生产经营活动B.食品小作坊不得生产特殊食品、婴幼儿食品等高风险食品C.食品小作坊生产的食品应当符合食品安全标准D.食品小作坊应当建立进货查验记录和生产销售记录制度答案：ABCD解析：各地食品小作坊监管条例均明确要求，食品小作坊需取得登记证后方可经营，不得生产高风险特殊食品，应当符合食品安全标准，建立健全进销货及生产记录制度。10.药品经营企业应当建立并执行的药品质量管理制度包括（）A.药品进货查验制度B.药品储存养护制度C.药品销售记录制度D.处方药销售处方核验制度答案：ABCD解析：《药品经营质量管理规范》明确要求，药品经营企业应当建立上述所有质量管理制度，确保药品经营全过程可追溯，质量安全可控。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述食药行政执法中抽样检验的基本程序要求。答案：（1）人员要求：抽样人员不得少于2名，必须持有有效行政执法证件，抽样前应当向被抽样单位出示抽样通知书和执法证件，告知抽样事由、检验依据等内容；（2）样品抽取要求：抽样地点应当为被抽样单位的经营场所、仓库等在售或者待销售的产品存放区域，抽取的样品应当是保质期内、符合储存条件的合格待售产品，不得由被抽样单位自行提供样品；（3）样品购买要求：抽样应当按照市场价格购买样品，不得无偿抽取，不得向被抽样单位收取检验费、抽样费等任何费用；（4）样品量要求：抽样量应当满足检验、复检和备份的需要，一般为检验所需量的3倍，其中1份用于实验室检验，1份用于复检，1份由抽样部门留存备份；（5）抽样记录要求：抽样人员应当如实填写抽样单，准确记录被抽样单位名称、统一社会信用代码、地址、联系人、联系方式，以及样品名称、规格、批号、生产日期、保质期、标称生产单位、抽样数量、抽样日期、抽样地点等内容，由抽样人员和被抽样单位负责人共同签字确认，加盖被抽样单位公章，被抽样单位拒绝签字盖章的，抽样人员应当在抽样单上注明情况，并邀请见证人签字确认；（6）样品储存运输要求：抽取的样品应当按照产品标签标示的储存条件进行储存和运输，防止样品变质、污染，确保样品的真实性和代表性；（7）检验结果告知要求：检验机构出具检验报告后，抽样部门应当在法定时限内将检验结果书面送达被抽样单位和标称生产单位，告知其享有申请复检的权利、复检期限和复检机构选择要求，当事人逾期未提出复检申请的，视为认可检验结果。2.简述食药领域不予行政处罚的适用情形。答案：（1）违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚；（2）初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚；（3）当事人有证据足以证明其没有主观过错的，不予行政处罚，法律、行政法规另有规定的从其规定；（4）违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚，涉及公民生命健康安全且有危害后果的，上述期限延长至五年，法律另有规定的除外；（5）不满十四周岁的未成年人有违法行为的，不予行政处罚，责令其监护人加以管教；（6）精神病人、智力残疾人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚，责令其监护人严加看管和治疗；（7）食品、药品经营者履行了法定进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购的食品、药品不符合质量安全标准，且能如实说明进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收不符合质量安全标准的食品、药品。五、案例分析题（每题22.5分，共45分）1.案例背景：2026年3月，A市市场监管局食药执法支队接到群众举报，称辖区内“康益大药房”通过微信朋友圈向个人销售处方药阿托伐他汀钙片，且未核验处方。执法人员现场检查发现，该药店持有合法有效的《药品经营许可证》，经营场所内摆放有未销售的阿托伐他汀钙片共12盒，货值金额420元。药店经营者李某承认，2025年12月至今，其通过个人微信账号共发布处方药销售信息17条，累计向12名个人销售阿托伐他汀钙片36盒，销售金额共计1260元，所有销售均未索要、核验购药者处方，也未留存销售记录。经查，该药店2025年8月曾因未按规定销售处方药被监管部门给予警告处罚，李某曾参加过监管部门组织的药品销售合规培训，明确知晓处方药销售需凭处方的要求。问题：（1）康益大药房存在哪些违法行为？（2）监管部门应当如何作出行政处罚？答案：（1）康益大药房的违法行为包括：①违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第42条规定，销售处方药未按规定核验、留存购药者处方，也未建立处方药销售记录；②违反《药品网络销售监督管理办法》第10条规定，未通过具备资质、完成监管备案的第三方网络交易平台，擅自通过个人微信等社交渠道面向个人销售处方药，属于违法开展药品网络销售活动；③违反《药品经营质量管理规范》第170条规定，未建立并完整保存药品销售记录，无法追溯药品流向；④属于一年内因同类违法行为受到行政处罚后再次实施同类违法行为，符合《食品药品行政执法从重处罚适用规则》规定的从重处罚情形。（2）行政处罚内容：①没收违法所得1260元，没收未销售的12盒阿托伐他汀钙片；②针对未按规定销售处方药及违法开展网络药品销售的违法行为，鉴于该药店曾因同类违法行为被警告后拒不改正，按照《药品管理法》第126条、《药品网络销售监督管理办法》第34条规定，合并处12万元罚款（货值不足10万元按10万元计算，结合从重处罚情节，在10-50万元处罚幅度内处以12万元罚款）；③责令该药店停业整顿7天，对其法定代表人李某处2000元罚款；④责令该药店立即停止通过微信朋友圈销售药品的违法行为，删除所有违法发布的药品销售信息，建立健全处方药销售管理制度，严格落实处方核验、留存要求；⑤将该药店的违法行为记入食药安全信用档案，对其实施C级分类监管，增加日常监督检查频次。2.案例背景：2026年5月，B