放射诊疗工作场所安全管理制度

放射诊疗工作场所安全管理制度一、放射安全管理责任体系本制度适用于本单位所有开展放射诊断、介入放射学、放射治疗、核医学业务的放射诊疗工作场所，所有涉及放射诊疗工作的人员严格遵守本制度。1.单位法定代表人或主要负责人是放射诊疗工作场所安全管理第一责任人，全面负责场所安全管理工作，保障放射防护经费投入，配备专职/兼职放射防护管理人员、必要的防护设备与监测设备，落实各项安全管理要求。2.二级及以上医疗机构设置专门的放射防护管理机构，配备专职放射防护管理人员；其他医疗机构可根据规模配备兼职放射防护管理人员，核心职责包括：（1）制定落实放射诊疗场所安全管理制度与操作规程，组织开展日常检查与隐患排查；（2）组织开展工作人员放射防护培训、健康检查、个人剂量监测，建立管理各类安全档案；（3）对接有资质的检测机构开展定期场所辐射检测，按要求上报放射防护数据与安全情况；（4）参与放射事件应急处置，配合卫生健康行政部门监督检查。3.放射诊疗科室负责人为科室场所安全直接责任人，负责督促科室人员落实日常安全管理要求，组织开展日常设备设施检查，及时上报整改安全隐患。二、场所建设与准入管理1.新建、改建、扩建放射诊疗工作场所建设项目，严格按照《中华人民共和国职业病防治法》要求，在可行性论证阶段开展职业病危害预评价，预评价报告经审核通过后方可开工建设；项目竣工后，试运行满30日且不超过12个月，开展职业病危害控制效果评价，评价合格后申请竣工验收，竣工验收合格后方可正式投入使用。2.放射诊疗工作场所取得《放射诊疗许可证》后方可开展执业活动，许可证有效期为5年，有效期满前30日申请换发新证；每2年完成一次校验，校验不合格的停止放射诊疗活动，整改合格后方可重新开展业务。3.变更放射诊疗项目、更换放射设备、改建场所布局与屏蔽结构的，应当重新申请办理《放射诊疗许可证》变更手续，重新开展场所防护检测合格后方可投入使用。三、场所分区安全管理所有放射诊疗工作场所按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）要求，划分为控制区与监督区，各区边界设置清晰标识，满足辐射防护要求：1.分区划定与防护要求（1）控制区：指正常工作情况下，工作人员需要采取辐射防护措施、限制无关人员进入的区域。常规医用X射线诊断机房、介入放射学操作机房、放射治疗机房、核医学药物制备/注射/检查/患者候诊区、放射性废物存放区均划定为控制区。控制区边界设置满足防护要求的屏蔽屏障，边界外空气比释动能率不得超过2.5μGy/h，控制区入口设置醒目的电离辐射警告标识和工作状态指示灯，实现门-机联锁联动，仅在停机状态下才可开启控制区入口门。（2）监督区：指不需要永久采取辐射防护措施，但需要定期监测辐射水平的区域，包括放射诊疗机房外候诊区、控制室、毗邻走廊、核医学非放射性工作区等。监督区边界空气比释动能率不得超过0.25μGy/h，监督区内不得设置任何人员长期滞留的办公岗位、生活住宿区域，不得放置长期使用的办公设备与生活用品。2.分区出入管理要求（1）禁止无关人员进入控制区，放射诊疗工作仅允许受检者/患者进入控制区，除临床必需的陪同人员外，其他人员不得进入；确需进入控制区的陪同人员，必须佩戴合格的个人防护用品，不得位于原发射线束方向，不得在照射过程中滞留。（2）孕妇、婴幼儿禁止进入控制区陪同受检，育龄期妇女陪同应当提前告知辐射风险，做好充分防护。（3）工作人员进入控制区必须佩戴个人剂量计，开展介入放射学、核医学操作的工作人员必须全程穿戴个人防护用品。四、场所安全设施与防护用品管理1.基本安全设施配置与维护（1）门-机联锁装置：所有固定式放射诊疗机房必须配置合格的门-机联锁装置，实现机房门未完全关闭时X线机/加速器等放射设备无法启动出束；每日开机前由当班操作人员检查联锁装置有效性，确认正常后方可开机，检查结果记入《放射诊疗场所日常检查记录》，发现联锁故障立即停机维修，禁止拆除联锁、违规运行设备。（2）紧急停止按钮：放射诊疗机房内部、操作控制台必须在醒目位置设置红色紧急停止按钮，发生异常情况时可一键终止照射；每季度由防护管理人员检查急停按钮有效性，故障立即更换维修。（3）通风设施：所有固定式放射诊疗机房必须配置有效的通风设施，保障换气次数不低于3次/小时，及时排出X射线产生的臭氧以及核医学操作产生的放射性气体；自然通风不足的机房必须配置机械通风装置，每半年检查一次通风设施运行状态，保障正常运行。（4）屏蔽设施：放射诊疗场所墙体、门、窗、地板、观察窗的屏蔽厚度必须符合对应类型场所的防护要求，具体参数为：①常规医用X射线诊断机房（管电压≤150kV）：主屏蔽墙不小于2mm铅当量，副屏蔽墙、门不小于1.5mm铅当量，观察窗不小于2mm铅当量；②电子直线加速器治疗机房：主屏蔽墙混凝土厚度不小于2m，副屏蔽墙不小于1.5m，等效铅厚度不低于10mm铅当量；③钴-60治疗机房主屏蔽墙混凝土厚度不小于1.8m，副屏蔽墙不小于1.2m；所有屏蔽设施不得擅自改造、开孔，发现屏蔽损坏、脱落立即停工整改。（5）警示与监控设施：控制区入口必须设置符合GB18871要求的电离辐射警告标志，配备工作状态指示灯，照射启动后红灯常亮，标明“正在照射，禁止入内”；放射治疗机房、介入手术室必须配置双向对讲系统和实时视频监控装置，全程监控控制区内情况，设备故障立即维修。2.个人防护用品管理（1）放射诊疗场所必须配备足量、合格的个人防护用品，覆盖工作人员防护与受检者防护需求，包括不同尺码的铅衣、铅围脖、铅帽、铅眼镜、铅手套、性腺防护围裙、儿童专用防护用品等，满足不同人群防护需求；核医学场所配备一次性手套、防水围裙、鞋套等污染防护用品。（2）个人防护用品定点存放于放射诊疗场所入口附近干燥区域，不得挤压、折叠，避免铅材料破损；每年由防护管理人员对防护用品的屏蔽效果、完好性进行一次检测，出现裂纹、脱铅、老化、屏蔽效果不合格的立即报废更换，不合格防护用品不得继续使用。（3）所有受检者进行放射检查时，必须对非投照部位尤其是性腺、甲状腺、眼晶状体进行屏蔽防护，儿童、育龄期妇女受检必须严格落实防护要求。五、场所日常运行安全管理1.普通X射线诊断场所（DR、CR、乳腺X线、CT等）日常管理：（1）每日开机前由当班操作人员完成安全检查，内容包括门机联锁、指示灯、急停按钮、屏蔽门状态，确认所有设施正常后方可开机，严禁带病运行；（2）照射操作前确认控制区内仅有受检者，所有无关人员全部撤离后方可启动照射，严禁在控制区门开启状态下出束照射；（3）严格控制照射野大小，曝光前对准照射野，尽量缩小照射范围，降低受照剂量。2.介入放射学操作场所日常管理：（1）介入操作过程中工作人员必须全程穿戴铅衣、铅围脖、铅眼镜，操作位配置悬挂式移动铅屏风对工作人员进行屏蔽防护；（2）孕妇工作人员不得安排介入放射学操作岗位，育龄期妇女工作人员应当告知辐射风险，怀孕后及时调整工作岗位，脱离介入放射场所；（3）尽量采用低剂量曝光模式，避免不必要的连续曝光，操作过程中工作人员不得将手伸入原发射线束范围内。3.放射治疗场所日常管理：（1）每次治疗前，操作人员应当核对患者信息、治疗计划，确认机房内无无关人员，患者体位固定正确，关闭机房门、确认联锁正常后方可启动照射；（2）治疗过程中通过视频监控和对讲系统全程观察患者状态，患者出现异常情况立即按下急停按钮终止照射，进入机房处理异常；（3）每日治疗结束后关闭设备电源，清理机房，锁闭机房门，做好运行记录。4.核医学工作场所日常管理：（1）放射性药物领取、制备、注射过程必须严格遵守操作规程，操作区域设置屏蔽防护，操作时佩戴手套、口罩，避免皮肤直接接触放射性药物；（2）注射放射性药物后的患者应当在指定控制区候诊，不得随意进入非放射性区域，患者呕吐物、排泄物必须排入专门衰变池，不得随意倾倒；（3）每日工作结束后对操作台面、地面进行放射性沾污监测，发现沾污及时去污处理，记录监测结果。5.场所清洁管理：普通放射诊疗场所每日湿式清扫，保持环境整洁干燥；核医学控制区清洁工具专用，不得带出控制区，清扫采用湿式作业，避免扬尘产生，污染工具定期进行放射性监测，超过剂量限值的按放射性废物处理。六、辐射监测管理1.定期场所检测：所有放射诊疗工作场所每年委托具备CMA资质的放射防护检测机构开展一次辐射防护检测，检测内容包括控制区边界辐射水平、屏蔽效果、空气比释动能率等，检测报告存入场所安全管理档案；场所改建、更换放射设备、设备重大维修后，必须重新进行检测，合格后方可投入使用；检测结果不符合国家标准的，立即停止放射诊疗活动，整改合格后重新检测，方可恢复运营。2.日常巡测：放射防护管理人员每周开展一次场所辐射水平巡测，使用经校准的辐射巡测仪对控制区边界、监督区、操作位等位置进行巡测，记录巡测结果；发现辐射水平异常立即停止工作，排查原因，整改合格后方可恢复工作。3.个人剂量监测：所有在放射诊疗场所工作的工作人员必须佩戴个人剂量计，个人剂量监测周期不得超过90天，每季度送检一次；工作人员个人年有效剂量限值为20mSv，任何单一年份有效剂量不得超过50mSv，怀孕工作人员职业照射年有效剂量不得超过1mSv；个人剂量监测结果异常超过调查水平（1mSv/季度）的，立即开展调查，排查原因，采取整改措施，上报当地卫生健康行政部门；工作人员个人剂量档案终身保存，工作人员调离时可随个人档案转移。七、工作人员健康与培训管理1.健康管理：所有拟进入放射诊疗场所工作的人员，岗前必须进行职业健康检查，在岗期间每年进行一次职业健康检查，离岗时进行离岗职业健康检查；职业健康检查必须在具备资质的职业健康检查机构开展，患有活动性肺结核、造血系统疾病、严重心血管疾病、白内障、甲状腺功能异常、恶性肿瘤等职业禁忌症的人员，不得安排在放射诊疗场所工作，已经在岗的及时调离放射工作岗位；怀孕、哺乳期工作人员调整工作岗位，避免职业照射。2.培训管理：所有放射诊疗场所工作人员岗前必须参加不少于40学时的放射防护知识培训，考核合格后方可上岗；在岗期间每2年进行一次复训，复训学时不少于20学时，考核不合格的不得继续从事放射诊疗工作；培训考核结果存入个人档案，长期保存。八、放射性废物与污染处置管理1.放射性废物分类存放处理：（1）固体放射性废物：核医学产生的污染棉球、注射器、一次性防护用品等固体放射性废物，放入带标识的专用放射性废物桶，分类存放，根据放射性核素半衰期，存放10个半衰期以上，经检测放射性活度满足清洁解控水平要求后，方可作为普通医疗废物处理，不得直接作为普通废物清运；常见核素存放时间为：F-18存放不少于20小时，Tc-99m存放不少于3天，I-131存放不少于80天，I-125存放不少于300天。（2）液体放射性废物：核医学产生的放射性废水、患者排泄物排入专门设计的放射性衰变池，停留存放10个半衰期以上，经检测符合排放标准后，方可排入公共污水处理系统，衰变池每年清理一次，清理出的沉渣按固体放射性废物处理。（3）废放射源：报废的钴-60源、铱-192源等放射源，不得私自存放、转让、丢弃，必须及时交由具备资质的放射性废物收贮单位收贮处理，办理转移交接手续，存档相关记录。2.放射性污染处置：发生放射性药物泼洒、人员皮肤污染等污染事故时，立即按以下流程处置：①第一时间隔离污染区域，设置警示标识，禁止无关人员进入；②由专业防护人员穿戴防护用品开展去污处理，泼洒的液体药物用吸水材料从外围向中心吸附清理，避免污染范围扩大；皮肤污染用肥皂水反复冲洗，测量污染水平直到合格；③处置完成后记录污染过程、处置方法、监测结果，上报当地卫生健康和生态环境部门。九、安全档案管理1.放射诊疗工作场所安全管理档案实行分类管理，专人负责保管，电子档案同步备份，防止档案丢失损坏；2.档案分类及保存期限：①建设项目预评价、控制效果评价、竣工验收资料、《放射诊疗许可证》等资质文件永久保存；②年度场所检测报告、日常检查记录、隐患整改记录保存不少于10年；③工作人员个人剂量档案、职业健康检查档案、培训考核档案终身保存；④应急预案、演练记录保存不少于10年。十、应急管理1.针对放射诊疗场所可能发生的人员误照、超剂量照射、设备故障、放射性污染、放射源丢失被盗等突发事件，制定专项放射事件应急预案，明确应急处置流程、人员职责、上报要求；2.每年至少组织开展一次放射事件应急演练，演练后评估演练效果，修订完善应急预案，提升应急处置能力；3.发生放射安全事件后，立即停止相关放射诊疗活动，启动应急预案，第一时间救治受照人员，控制污染范围，封锁现场，在2小时内上报当地卫生健康行政部门和生态环境行政部门，不得迟报、瞒报、漏报；配合相关部门开展事件调查，落实整改要求。十一、监督考核与持续改进1.放射防护管理机构每月开展一次放射诊疗场所安