医疗机构主要负责人检修维修安全操作规程

医疗机构主要负责人检修维修安全操作规程第一章总则第一条为进一步强化医疗机构安全生产主体责任，规范医疗机构主要负责人在各类设施设备检修、维修作业中的安全管理行为，有效预防和控制生产安全事故，保障医疗秩序平稳运行及患者、医护人员的生命财产安全，依据《中华人民共和国安全生产法》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》及相关特种设备安全法规、标准，结合医疗机构工作实际，制定本规程。第二条本规程适用于各级各类医疗机构主要负责人（包括法定代表人、院长、总经理及实际控制人）在管辖范围内组织实施的建筑物修缮、医疗设备维护、水电气暖通设施检修、消防系统改造、特种设备维保等一切检修维修活动的安全管理与操作指挥。第三条检修维修安全操作必须坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，主要负责人必须对检修维修工作的安全生产工作全面负责，严格执行“管业务必须管安全、管行业必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求。第四条医疗机构主要负责人应牢固树立“隐患就是事故”的理念，在检修维修作业中，必须将安全措施置于优先地位，严禁违章指挥、强令冒险作业，严禁在安全条件不具备的情况下批准开工。第二章主要负责人安全职责与权限第五条医疗机构主要负责人是检修维修安全工作的第一责任人，其具体职责包括：（一）建立健全本单位检修维修作业安全生产责任制，明确各分管副院长、总务、设备、基建及临床科室在维修作业中的安全职责，并监督落实。（二）组织制定适用于本单位特点的检修维修安全管理制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案。（三）保证检修维修项目安全投入的有效实施，确保安全设施、劳动防护用品、应急救援器材及资金的到位。（四）定期（至少每季度）组织并参与检修维修领域的安全检查，对发现的重大事故隐患，亲自督办整改，确保闭环管理。（五）组织制定并实施本单位的检修维修安全教育和培训计划，确保相关管理和作业人员具备必要的安全生产知识。（六）依法设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员，赋予其在检修维修作业中的停工权、处罚权和越级汇报权。第六条主要负责人在检修维修作业中的权限：（一）审批权：对涉及动火、进入受限空间、临时用电、高处作业等高风险检修维修项目，拥有最终审批签字权。（二）否决权：在检修维修方案中安全措施不到位、人员资质不符、现场环境存在重大隐患时，拥有一票否决权，严禁开工。（三）指挥权：在发生检修维修突发安全事故时，拥有统一指挥应急救援和处理突发事件的权限。第三章检修维修前的安全准备与审批第七条年度与专项检修计划的安全审核。主要负责人在审批年度设施设备维护计划或重大专项维修改造方案时，必须同步审查其中的安全技术措施和职业危害防护措施。对于新建、改建、扩建项目的维修配套工程，必须严格执行安全设施“三同时”规定。第八条危险作业辨识与风险评估。在检修维修项目启动前，主要负责人应责成项目主管部门组织技术人员、作业人员对维修作业全过程进行危险有害因素辨识（JHA）。针对辨识出的风险，必须制定针对性的工程技术、管理、培训和个人防护控制措施。第九条检修维修方案的审批流程。对于一般性维修，分管领导审批即可；但对于下列高风险或关键性维修项目，必须由主要负责人亲自审批或授权安全总监审批：（一）涉及医用气体管道、氧气站、液氧罐区的动火作业及检修。（二）放射诊疗设备（如CT、DSA、加速器）的核心部件拆解与维修。（三）医院洁净手术室、ICU、NICU等核心医疗区域空气净化系统的层流改造与维修。（四）高压配电室、双回路电源切换装置的预防性试验与维修。（五）电梯、压力容器（含消毒锅）、锅炉等特种设备的重大维修。（六）污水处理站厌氧池、调节池等有限空间内的清淤与维修作业。第十条检修维修安全交底制度。项目开工前，主要负责人应督促分管负责人或项目经理向全体作业人员进行详细的安全技术交底。交底内容必须包括：作业项目特点、危险因素、具体安全措施、应急预案要点、逃生路线及劳动防护用品佩戴要求。交底必须形成书面记录，由双方签字确认，并存档备案。第十一条现场安全确认。在签发作业票证前，主要负责人或其指派的安全管理人员必须深入现场，确认以下条件：（一）维修作业区域已通过物理隔离、警示标识带等方式进行了有效隔离，无关人员已撤离。（二）与维修设施相连的介质（水、电、气、汽）已可靠切断，并执行了“挂牌上锁”（LOTO）程序。（三）现场已配备符合要求的消防器材、应急照明和通风设备。（四）夜间或阴暗处作业，照明度符合安全作业标准。第四章外包检修维修单位安全管理第十二条外包单位资质准入审查。医疗机构将检修维修项目发包给其他单位时，主要负责人必须严格审核承包单位的资质。严禁将工程项目发包给不具备相应资质的单位或个人。审核内容应包括：（一）营业执照及相关经营范围。（二）安全生产许可证。（三）相应等级的施工资质证书。（四）特种作业人员操作资格证书。（五）过往的安全业绩表现。第十三条外包维修安全协议。主要负责人必须督促法律部门或相关部门与承包单位签订专门的安全生产管理协议，或者在承包合同中约定各自的安全生产管理职责。协议必须明确以下条款：（一）外包单位对维修作业安全的主体责任。（二）医疗机构对作业现场的监督管理权。（三）双方在事故报告、应急救援方面的配合义务。（四）违约责任及事故赔偿条款。第十四条外包人员入场教育。外包维修人员进入医院区域作业前，主要负责人应责成职能部门对其进行严格的院级安全教育培训。培训内容应包含：医院特有的感染控制要求、消防安全通道、医疗区域安静要求、患者隐私保护及医院内部治安管理规定。未经培训合格，严禁进场作业。第十五条统一协调管理。在多个承包单位同时作业或交叉作业时，主要负责人应指定专人（通常为总务科或基建科负责人）对现场安全生产工作进行统一协调、管理。必须签订交叉作业安全管理协议，明确各方职责，防止因协调不当引发事故。第五章检修维修过程中的安全监督与管控第十六条动火作业安全管理。在医疗机构内进行焊接、切割、加热等动火作业时，主要负责人必须严格执行动火审批制度。（一）一级动火（禁火区）：指处于运行状态的易燃易爆生产装置、输送管道、储罐、容器等部位上进行的动火作业。此类作业原则上必须停产进行，由主要负责人亲自签批。（二）二级动火：指在易燃易爆场所进行的动火作业。由主管安全副院长审批。（三）三级动火：指除一级、二级动火以外的动火作业。动火作业前，必须清除周边5米内的易燃物（特别是医用酒精、棉絮、麻醉废气等），配备足量的灭火器材，并设专人监护。在氧气站附近动火，必须确保氧气浓度不超标，严禁油脂接触氧气管路。第十七条有限空间作业安全管理。针对医院的蓄水池、化粪池、污水井、地下管廊、电井等有限空间作业，主要负责人必须严守“先通风、再检测、后作业”的原则。（一）作业前必须对氧含量、可燃气体浓度、有毒有害气体浓度进行检测，时间应在作业开始前30分钟内进行。（二）必须保持持续通风，严禁用纯氧进行通风。（三）必须为作业人员配备防毒面具或空气呼吸器、安全带、安全绳等防护装备。（四）必须设置专职监护人，监护人不得离岗，并具备紧急情况下通过通讯设备呼叫救援的能力。第十八条临时用电安全管理。检修维修现场临时用电，必须严格执行《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46）。（一）必须安装漏电保护器，实行“三级配电、两级保护”。（二）电缆线路严禁沿地面明敷，应架空或埋地敷设，避免机械损伤和接触医疗液体。（三）在医疗区域内拉接临时电源，必须避开患者通道和易燃液体存储区，防止触电事故引发医疗纠纷。第十九条高处作业安全管理。凡在坠落高度基准面2米以上（含2米）有可能坠落的高处进行的作业，主要负责人必须监督落实防坠落措施。（一）高处作业人员必须持有有效的特种作业操作证（高处作业）。（二）必须正确佩戴安全带，坚持“高挂低用”。（三）脚手架搭设必须符合规范，经验收合格挂牌后方可使用。（四）遇有六级以上强风、大雨、大雾等恶劣天气，严禁露天高处作业。第二十条检修维修现场定置管理。主要负责人应推动现场标准化管理，要求维修现场做到：（一）工机具、材料、备件摆放整齐，不得堵塞消防通道和安全出口。（二）拆下的零部件、废旧物资应及时清理，保持现场整洁。（三）产生的医疗废物、工业垃圾应严格分类收集，按指定路线和地点处置，严禁混放。（四）在门诊、病房等患者密集区域作业，应设置围挡、防尘罩，并控制噪音，减少对患者康复的干扰。第二十一条隐患排查与动态监控。在检修维修作业过程中，主要负责人应安排安全管理人员进行巡回检查。重点检查：（一）作业人员是否遵守安全操作规程，是否存在违章指挥、违章作业行为。（二）安全设施（防护栏、盖板、安全网）是否完好有效。（三）劳动防护用品佩戴是否规范。（四）一旦发现违章行为，必须立即制止，情节严重者有权责令停止作业并撤离人员。第六章特殊区域与专项设备检修安全特则第二十二条医用气体系统检修安全。氧气、负压吸引、压缩空气等系统是医院的生命线。（一）检修医用气体管道前，必须关闭相关区域阀门，并卸除管道内压力，严禁带压检修。（二）氧气系统检修严禁使用油脂工具，操作人员手部及衣物必须严格脱脂。（三）液氧罐检修时，必须排放液氧，置换干净，并检测周围环境无易燃物。液氧泄漏时，人员应立即撤离至上风处，防止冻伤和富氧燃烧。第二十三条放射诊疗设备检修安全。涉及X线机、CT、核磁共振等设备检修。（一）涉及射线管球拆装、高压发生器检修时，必须由具备资质的专业人员进行。（二）检修前必须切断高压电源，并对电容器进行充分放电，防止电击。（三）在涉及放射源拆装的作业中，必须严格执行辐射防护规定，佩戴个人剂量计，使用专用工具，严禁徒手操作。（四）检修结束后，必须进行放射防护性能检测，确保泄露射线在国家限值标准以下。第二十四条消防设施检修安全。医院火灾风险高，消防设施检修至关重要。（一）自动喷水灭火系统、火灾自动报警系统检修时，必须提前向消防部门报备，并制定临时防范措施。（二）测试消防水泵时，应防止管网压力突增导致爆管或损坏末端设施。（三）严禁随意切断消防电源。如必须切断，需经主要负责人批准，并安排专人24小时值守。第二十五条洁净手术部与ICU检修安全。这些区域患者无自理能力，且对环境要求极高。（一）进入洁净区维修的人员必须更换洁净服，戴口罩、帽子，严格手卫生。（二）严禁在手术进行期间进行相邻区域的产生灰尘、噪音的维修作业。（三）维修层流天花、高效过滤器时，必须做好严密防护，防止灰尘落入无菌区或伤口，引发严重感染事故。第七章应急处置与事故调查第二十六条应急预案启动。检修维修过程中若发生火灾、爆炸、触电、窒息、传染病暴露等突发事件，现场人员必须立即报告。主要负责人接到报告后，应立即启动相应的生产安全事故应急救援预案，亲自赶赴现场或授权最高指挥官指挥救援。第二十七条现场处置措施。在专业救援队伍到达前，主要负责人应指挥现场人员采取以下措施：（一）立即停止作业，切断事故源。（二）组织人员疏散，优先疏散患者和医护人员，遵循“重症先撤、轻症后撤”的原则。（三）在确保安全的前提下，利用现场器材进行抢险互救。（四）划定警戒区域，禁止无关人员进入，保护事故现场。第二十八条事故报告。发生事故后，主要负责人必须按照《生产安全事故报告和调查处理条例》规定，在1小时内向县级以上人民政府安全生产监督管理部门和卫生主管部门报告。报告内容必须真实、准确，不得瞒报、谎报、迟报。第二十九条事故调查处理。事故发生后，主要负责人应配合政府有关部门组织事故调查，按照“四不放过”（事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过）原则，吸取教训，落实防范措施。第八章教育培训与考核评价第三十条安全教育培训制度化。主要负责人应定期组织检修维修安全专题会议，分析研判安全形势。每年至少组织一次针对维修管理部门负责人、安全员及外包单位负责人的安全管理知识培训。第三十一条特种作业人员持证上岗。主要负责人必须严格把关，确保从事电气、焊接、起重、登高、制冷、压力容器等特种作业的人员，必须经专门培训考核合格，取得特种作业操作证，并按规定复审，严禁无证上岗。第三十二条考核与奖惩。医疗机构应建立检修维修安全生产绩效考核机制。主要负责人应将安全管理绩效纳入中层干部及外包单位的考核评价体系。对在安全工作中成绩突出的单位和个人给予表彰奖励；对违章指挥、违章作业导致事故隐患或事故的，给予严厉的经济处罚或行政处分。第九章档案管理与持续改进第三十三条检修维修档案管理。医疗机构应建立健全检修维修安全技术档案。档案应包括：（一）检修维修项目合同及安全协议。（二）安全施工方案、风险评估报告及审批记录。（三）特种作业人员资格证书复印件。（四）安全技术交底记录。（五）作业票证（动火、受限空间等）。（六）安全检查记录及隐患整改台账。（七）事故报告及调查处理档案。档案保存期限应符合相关法规要求，重大维修项目的档案应长期保存。第三十四条持续改进机制。主要负责人应每年组织对检修维修安全操作规程的适用性、有效性进行评审。根据法律法规变化、新技术应用、设备更新及事故教训，及时修订完善本规程，不断提升安全管理水平。第三十五条本规程所涉及的表格、票证样式，由医疗机构安全管理机构依据国家及行业标准统一制作，作为本规程的配套文件执行。第三十六条本规程自发布之日起施行，由医疗机构安全管理委员会负责解释。医疗机构之前发布的相关规定与本规程不一致的，以本规程为准。附表：医疗机构检修维修作业安全检查表（示例）检查项目检查内容检查标准检查结果（是/否）备注资质管理承包单位资质营业