抗菌药物处方权限管理制度

抗菌药物处方权限管理制度一、总则为规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物合理使用水平，有效控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及规章，结合本机构实际，制定本制度。本制度适用于本机构内所有具有处方权的医师以及参与抗菌药物临床应用相关工作的药师、护士等专业技术人员。抗菌药物处方权限管理应遵循“分级管理、权责清晰、规范有序、保障安全”的原则。二、抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物：指具有以下情形之一的抗菌药物：*具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；*需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；*疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；*价格昂贵的抗菌药物。三、处方权限的授予与管理（一）处方权限分级1.初级专业技术职务任职资格的医师：经培训并考核合格后，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。2.中级及以上专业技术职务任职资格的医师：经培训并考核合格后，可授予非限制使用级和限制使用级抗菌药物处方权。3.高级专业技术职务任职资格的医师：经培训并考核合格，且在相关专业领域具有丰富临床经验者，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。特殊使用级抗菌药物处方权的授予需经机构抗菌药物管理工作组审核批准。（二）处方权限的获取与动态管理1.医师抗菌药物处方权限的获取，必须经过本机构组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，并通过考核。培训内容应包括抗菌药物临床应用指导原则、处方集、药品说明书、细菌耐药监测数据以及本机构相关管理制度等。2.抗菌药物处方权限实行动态管理。机构定期（至少每年一次）对医师抗菌药物处方权限进行评估，评估结果作为权限调整的依据。对于在抗菌药物临床应用中存在严重不合理使用或违规行为的医师，应暂停或取消其相应的抗菌药物处方权。3.新入职、进修、实习医师，其抗菌药物处方权的授予和管理按照本机构相关规定执行，通常需在上级医师指导下进行，逐步获得相应级别处方权。四、处方开具与审核管理1.医师应根据患者的诊断、病情、感染部位、可能的病原菌以及当地细菌耐药性监测结果等因素，严格按照抗菌药物分级管理原则，选择适宜的抗菌药物品种、剂量、给药途径和疗程。2.开具限制使用级抗菌药物处方时，医师应具有明确的用药指征，并在病历中记录用药依据。3.开具特殊使用级抗菌药物处方，必须严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具。特殊使用级抗菌药物会诊人员应由机构内具有高级专业技术职务任职资格的医师担任。4.紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应当在病历中详细记录用药指征，补办越级使用抗菌药物的必要手续。5.药师应严格按照《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定，对处方进行适宜性审核。对存在用药不适宜或超常处方的，应当拒绝调配，并及时与处方医师沟通，必要时向机构抗菌药物管理工作组报告。五、特殊使用级抗菌药物的管理1.特殊使用级抗菌药物会诊应由申请医师提交书面会诊申请，注明会诊理由、患者基本情况、初步诊断、拟选用抗菌药物名称、剂量、用法等。2.会诊专家应根据患者具体情况，对选用特殊使用级抗菌药物的适应症、用法用量、疗程及可能发生的不良反应等进行评估，并签署会诊意见。3.特殊使用级抗菌药物的使用应严格控制，原则上仅限于住院患者，门诊患者一般不使用特殊使用级抗菌药物。4.特殊使用级抗菌药物使用过程中，应密切观察患者用药反应，及时发现并处理不良反应。疗程结束后，应对疗效进行评估。六、监督管理与培训1.机构抗菌药物管理工作组负责对本机构抗菌药物处方权限管理制度的实施情况进行监督、检查与指导。2.定期对医师抗菌药物处方点评结果进行公示，对不合理处方的医师进行通报批评，并与个人绩效考核挂钩。3.加强对全体医务人员的抗菌药物合理使用知识培训，特别是新入职人员和进修人员，提高其合理用药意识和水平。培训应定期举行，并纳入继续教育考核内容。4.建立健全抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系，定期发布监测数据，为抗菌药物处方权限管