2026年手术室耗材质控考核题库（含答案）

2026年手术室耗材质控考核题库（含答案）1.依据2025版《医疗机构手术室耗材质量管理规范》，植入类高值耗材的全程追溯记录保存期限为？A.术后5年B.术后10年C.术后30年D.永久保存答案：D2.手术室通过SPD系统申领的无菌耗材到货核验时，需扫码核验的最小追溯单元是？A.整箱B.单盒C.最小独立包装D.单个耗材本体答案：C3.急诊手术需提前放行未出常规生物监测结果的植入类耗材时，需同时满足的前置条件不包括以下哪项？A.采用快速生物监测（3h嗜热脂肪杆菌芽孢培养）结果阴性B.第五类化学指示物合格C.手术医师签署紧急放行申请D.护理部主任审批同意答案：D4.手术室低温冷藏保存的生物蛋白类耗材（如医用止血胶），在包装未开封、储存温度持续符合要求的前提下，距有效期不足多长时间的不得列入常规备物清单？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B5.以下属于允许在手术室合规复用的耗材品类是？A.一次性穿刺鞘B.一次性超声刀头C.经国家药监局获批可复用的腔镜切割吻合器组件D.一次性无菌引流管答案：C6.手术室发生高值耗材错用不良事件后，需在多长时间内通过医疗机构不良事件上报系统提交书面报告？A.2hB.12hC.24hD.72h答案：C7.2026年要求手术室所有高值耗材必须关联的唯一标识UDI编码的组成部分不包括？A.产品标识DIB.生产标识PIC.物流标识LID.以上都不属于答案：C8.手术室开启的未被污染的无菌耗材（如一次性无菌纱布、缝线），未使用完毕的剩余部分最长可保存时长为？A.4hB.8hC.12hD.24h答案：D9.手术室高值耗材计费的唯一合法依据是？A.医生开具的医嘱B.耗材实际使用记录及UDI扫码溯源记录C.耗材申领记录D.患者缴费记录答案：B10.以下手术室耗材需强制报废的情形不包括？A.包装出现破损、潮湿B.无菌标识模糊、脱落C.距有效期还有7天的常规备用低值耗材D.生物监测不合格批次的灭菌耗材答案：C11.手术室SPD智能耗材柜存取高值耗材时，需满足的核验要求是？A.单人扫码取货B.双人身份核验+耗材UDI扫码核验C.护士长审批后取货D.登记纸质台账后取货答案：B12.依据2025版《消毒供应中心管理规范》，随手术器械一同灭菌的一次性植入类耗材，其包外化学指示卡变色不合格时，正确处置方式是？A.直接放行B.查看包内指示卡合格即可放行C.重新灭菌并重新开展生物监测合格后放行D.只要UDI核验合格即可放行答案：C13.手术室低值耗材月度盘点的账实相符率要求为？A.95%以上B.98%以上C.99%以上D.100%答案：D14.以下哪类耗材进入手术室前无需开展灭菌效果核验？A.一次性无菌注射器B.可复用手术剪刀C.外来骨科植入器械D.腔镜手术器械答案：A15.手术室使用的3D打印个性化植入耗材，术前无需核验的资料是？A.定制生产资质证明B.患者匹配度报告C.医师签字的定制申请单D.耗材生产厂家的年度财报答案：D16.2026年要求手术室耗材质控数据上传至国家医疗保障局耗材集采监管平台的频次是？A.每日B.每周C.每月D.每季度答案：A17.手术室耗材库房存放耗材时，距地面、墙面、天花板的距离分别不低于？A.10cm、5cm、30cmB.20cm、10cm、50cmC.5cm、5cm、20cmD.30cm、20cm、60cm答案：A18.以下哪种情形的高值耗材可以纳入手术室集采报量清单？A.近1年临床使用率不足5%的耗材B.未纳入医保目录的独家耗材C.临床疗效确切、使用量稳定、通过一致性评价的耗材D.存在严重不良事件预警的耗材答案：C19.手术室医护人员手卫生接触污染耗材后，洗手揉搓的时长至少为？A.15sB.30sC.1minD.2min答案：A20.植入类耗材术后留存的UDI标签需黏贴在以下哪份资料中？A.手术护理记录单B.体温单C.医嘱单D.出院小结答案：A21.2026年手术室耗材全流程质控的核心追溯要素包括？A.UDI唯一标识B.灭菌/消毒记录C.使用患者信息D.操作医护信息E.供应商资质证明答案：ABCDE22.手术室高值耗材术前核验的“三查八对”中，八对包括以下哪些内容？A.耗材名称、规格B.耗材型号、数量C.灭菌效期、UDI编码D.产品批号、生产厂家E.患者姓名、住院号答案：ABCDE23.以下属于手术室耗材二级库管理红线的是？A.非医用耗材混入医用耗材库存放B.高值耗材与低值耗材分区存放C.已灭菌耗材与未灭菌物品混放D.过期耗材未及时清理仍存放在备货区E.私自在科室二级库存放未走采购流程的捐赠耗材答案：ACDE24.手术室SPD耗材智能柜的日常质控要求包括？A.每日盘点温湿度记录，温湿度控制在温度18-22℃，相对湿度35%-60%B.每日核对柜内耗材效期，临期耗材自动预警后及时更换C.每周对智能柜内壁进行清洁消毒，遇污染随时消毒D.每季度对接SPD运营中心核对柜内耗材库存台账，做到账实相符E.取用时需双人扫码核验，高值耗材取用记录自动同步至患者病历答案：ABCDE25.植入类耗材术后追溯需留存的资料包括？A.耗材UDI标签黏贴页B.生物监测合格报告复印件C.手术医师使用确认记录D.耗材说明书原件E.患者知情同意书复印件答案：ABCE26.以下属于手术室耗材不良事件的是？A.高值耗材错用B.耗材灭菌不合格导致手术部位感染C.耗材质量问题导致术中功能失效D.耗材效期未及时核查导致过期E.耗材申领不及时导致手术延迟答案：ABCDE27.2026年要求手术室实现全品类追溯的耗材包括以下哪些品类？A.植入类高值耗材B.介入类耗材C.麻醉类耗材D.消毒类低值耗材E.一次性无菌手术敷料答案：ABCDE28.手术室外来骨科耗材的管理要求包括？A.术前1d送达消毒供应中心完成灭菌及生物监测B.随器械一同送达的耗材需附带完整的资质证明及UDI编码C.术前需由手术医师、巡回护士、器械护士三方核验D.术后剩余未使用的耗材可直接留存手术室备用E.使用记录需同步上传至医院耗材追溯系统答案：ABCE29.以下关于手术室耗材效期管理的说法正确的是？A.所有耗材遵循先进先出、近效期先出的原则B.无菌耗材包装标注的有效期为未开封状态下的有效期C.开启后的无菌耗材有效期不得超过24hD.进口耗材的效期标识需转换为公历日期标注E.距有效期不足7天的所有耗材一律强制报废答案：ABCD30.手术室耗材质控培训的考核对象包括？A.手术室护士长B.巡回护士、器械护士C.麻醉医师D.手术医师E.SPD驻点运营人员答案：ABCDE31.手术室一次性无菌耗材在包装完好的前提下，可以拆分为多个患者使用。答案：错32.2026年要求所有进入手术室的高值耗材必须完成UDI编码核验后才可进入备用库存。答案：对33.紧急手术情况下，未完成UDI核验的高值耗材可以先使用，术后24h内补全追溯记录即可。答案：错34.手术室开启的一次性医用粘合剂，未使用完毕的可以密封后低温保存，下次同类型手术继续使用。答案：错35.植入类耗材的使用记录必须随病历永久保存。答案：对36.SPD系统自动记录的耗材出入库记录可以替代人工盘点记录，无需每月人工核对库存。答案：错37.手术室耗材不良事件上报遵循非惩罚性原则，上报人信息予以保密。答案：对38.进口高值耗材的中文标识缺失但产品本身质量合格的，可以在手术室使用。答案：错39.腔镜手术使用的一次性trocar经过严格灭菌后可以给下一位患者使用。答案：错40.手术室低值耗材的效期预警阈值为距有效期不足1个月，高值耗材为距有效期不足3个月。答案：对41.手术室耗材库房可以存放医护人员的个人物品，只要和医用耗材分区存放即可。答案：错42.植入类耗材紧急放行后，需在病历中明确标注紧急放行标识，便于后续追溯。答案：对43.手术室使用的可复用耗材的清洗消毒记录只需保存1年即可。答案：错44.高值耗材使用后，空包装需留存24h，确认患者无异常后方可按医疗垃圾处置。答案：对45.患者自带的植入类耗材只要具备合格证明，就可以在手术室使用。答案：错46.案例：某三甲医院手术室2026年3月为一名62岁股骨骨折患者行内固定植入手术，术前巡回护士核验植入钢板UDI编码时发现该批次钢板的UDI编码在医院追溯系统中无供应商资质备案记录，手术医师提出患者骨折情况紧急，要求先使用再补录信息。（1）该情况下巡回护士的正确处置流程是什么？（2）该事件暴露出手术室耗材质控的哪些漏洞？答案：（1）处置流程：①立即停止该耗材的核验放行流程，第一时间告知手术医师、手术室护士长、耗材管理专员；②协调SPD运营中心紧急调取同规格同型号已完成资质备案、UDI核验合格的植入钢板配送至手术室，若无法及时调取，协调骨科备用库内符合要求的备用钢板；③若确实无替代耗材、需紧急使用该批次钢板的，需按照《医疗机构急救耗材紧急使用管理规范》要求，由手术主刀医师提交紧急使用申请，医务部审批同意，同时快速核验耗材包装完整性、灭菌合格证明、效期，留存耗材外包装及UDI标签，全程记录使用过程，术后24h内补全所有追溯信息并上报不良事件预警；④将该批次无备案记录的耗材予以封存，移交采购部门核查供应商资质。（2）暴露的漏洞：①耗材二级库入库核验流程缺失，未完成UDI及资质核验的耗材流入手术室备用库；②高值耗材术前核验环节前置不足，术前1d未完成植入耗材的预核验，导致手术当日才发现问题；③SPD系统资质核验预警机制未触发，存在系统漏洞。47.案例：某手术室护士在整理术后耗材垃圾时，发现1支未开封、距有效期还有15天的医用止血生物胶，该耗材存放于手术间恒温箱内，包装完好、无菌标识清晰，冷链储存记录全程符合要求。（1）该耗材是否可以继续使用？请说明依据。（2）该类生物蛋白类耗材的储存质控要求有哪些？答案：（1）可以使用。依据：该耗材包装完整、无菌标识清晰、无破损污染，储存条件全程符合要求，距有效期仍有15天，未触发该类耗材效期报废阈值（生物蛋白