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ISO9001-2026之"5.2方针”条款(过程)审核检查单(雷泽佳编制-2026B0)雷泽佳编制-2026B0ISO9001-2026之"5.2方针”条款(过程)审核检查单(雷泽佳编制-2026B0)审核维度审核项目审核内容和要点审核方法所需证实的成文信息典型不符合项提示P策划与制定5.2.1方针的制定过程与输入1)最高管理者是否主导并深度参与方针的制定,将其作为组织意图与方向的正式表述,而非由单一部门起草后简单批准?

2)制定过程是否充分考虑了基于组织指导原则与核心价值观的战略方向、4.1确定的内外部环境因素及4.2相关方的需求和期望?

3)制定过程是否应用了基于风险的思维,系统识别并考虑了与组织活动相关的风险和机遇,以及质量管理体系当前绩效与顾客满意水平?

4)方针制定过程是否吸纳了来自不同领域的内部相关方参与,以确保其全面性、代表性和可执行性?1)访谈最高管理者,了解其对方针核心内涵的解读、制定初衷及其在起草、讨论、定稿各环节的具体决策实例。

2)查阅方针制定的相关记录(如研讨会纪要、草案版本、评审记录),反向验证输入信息是否完整覆盖了环境、相关方、风险、绩效等关键方面。

3)对照组织的战略规划文件、环境分析报告、相关方需求清单、风险与机遇清单,交叉验证方针制定依据的一致性。-组织战略规划文件

-组织环境分析与内外部因素清单

-相关方及其需求识别记录

-风险与机遇识别及应对清单

-质量管理体系当前绩效与顾客满意分析报告

-质量方针制定过程的会议纪要、评审记录

-质量方针正式文本(含最高管理者批准签字)严重不符合:方针由质量部门包办,最高管理者未参与制定过程。

一般不符合:方针内容与组织已识别的内外部环境因素、相关方需求明显脱节;制定过程未吸纳跨职能意见,缺乏代表性。

改进机会:方针制定未应用风险思维,缺失对顾客满意持续成功支撑作用的考量。5.2.1方针内容的完整性与适宜性1)方针是否与组织的宗旨(使命、愿景、价值观)及核心业务性质相适应,并明确体现了组织的核心关注点(如医院侧重患者安全)?

2)方针是否明确考虑并支持组织的战略方向,与其保持高度一致,而非成为独立的“质量口号”?

3)是否为建立和评审质量目标提供了清晰、可便捷转化的框架?即方针中的每一项承诺都能方便地分解为可测量的质量目标。

4)是否明确包含对“适用要求”的完整承诺,该承诺至少涵盖:①满足顾客要求;②遵守适用的法律法规要求;③满足ISO9001:2026的各项要求?组织是否还承诺了其它额外要求?

5)是否包含对持续改进质量管理体系有效性的明确承诺?

6)方针表述是否简洁、清晰、务实,使用通俗易懂的非技术语言与短句,避免承载过多细节、技术术语或成为空泛口号?1)逐条核对方针文本,验证其是否满足标准5.2.1a)至e)的所有要求。

2)追溯方针如何向下分解为部门级、过程级质量目标,制作“方针承诺-质量目标”对应关系矩阵,验证框架的清晰度与逻辑性。

3)评审方针内容,判断其是否聚焦于组织最核心的质量价值点。

4)向最高管理者询问,如何确保方针表述能被各层级员工轻松理解。-质量方针正式文件

-各层级质量目标清单及分解过程说明

-质量目标与方针对齐关系的说明矩阵

-组织宗旨/使命/愿景文件严重不符合:方针缺失对“满足适用要求”或“持续改进质量管理体系”的关键承诺;方针通篇口号,无法导出任何可测量的目标。

一般不符合:方针承诺了满足顾客要求,但未提及法律法规及ISO9001要求;方针与组织战略方向无明显关联。

改进机会:方针表述过于技术化或冗长,一线员工理解困难。D实施与沟通5.2.2成文信息管控与可获取性1)质量方针是否形成正式成文信息,并由最高管理者批准发布?

2)文件版本是否受控,是否有明确的审批、变更、发放、作废管控流程,确保现场使用的是现行有效版本?

3)组织内所有相关岗位能否通过便捷渠道获取现行有效版本?是否充分考虑了员工群体的多样性,例如提供书面与音频版本,或翻译为对应语种,以提升可及性?

4)作为成文信息,方针是否得到了妥善的保护,防止非预期更改或误用?1)抽查文控系统中方针文件的审批记录、版本变更历史、发放范围清单。

2)在多个不同层级的工作现场验证员工获取方针的渠道和有效性,并特别关注有无为不同语言背景或阅读困难的员工提供辅助获取方式。

3)检查现场公示的文件版本是否与文控中心一致。-受控版质量方针文件(含版本号、批准日期)

-文件审批、发放、回收记录

-为特殊群体提供的方针译本或音视频材料

-现场公示/内网发布的方针文件一般不符合:现场发现过期版本或未受控的复印件;最高管理者未批准方针文件。

改进机会:未考虑员工多样性,部分员工因语言或能力障碍无法获取和理解方针。5.2.2内部沟通与全员理解1)是否通过多种适宜渠道在组织全层级沟通传达方针?渠道是否包括:包含方针内容的入职培训与复训、可视化物料、例会、内部通讯等?

2)沟通时是否明确阐释了质量目标与质量方针的关联关系,以及质量方针对日常工作的实际意义?例如,引导员工说明自身岗位如何为方针中的“产品可靠性”贡献(如按规操作、开展质检、上报缺陷)。

3)各层级人员是否知晓质量方针的核心内涵,并能用自己的语言阐述其工作如何支持方针,而非要求逐字背诵?

4)沟通是否覆盖所有在组织控制下工作的人员,包括正式员工、临时工、外包人员?1)分层抽样访谈:高层1-2名、中层3-4名、一线员工5-8名(含不同岗位、工龄、用工形式),核心验证其“理解”而非“记忆”。

2)查阅培训计划、培训记录、宣贯材料、内部活动记录,关注是否包含“方针与岗位关联”的互动式内容。

3)现场观察并随机提问,评估沟通效果。

4)查阅人力资源部门记录,验证是否为外包及临时人员安排了方针沟通。-方针宣贯培训计划及实施记录(含签到表、考核结果)

-新员工入职培训材料(含方针与岗位关联的阐释)

-内部公示、宣传栏、内网发布、会议纪要等沟通记录

-员工访谈记录(重点记录其对方针的理解及与岗位联系的阐述)严重不符合:大量员工不知方针的存在或无法解释其核心意思。

一般不符合:员工仅能背诵,无法联系自身工作;沟通方式单一,仅依赖于张贴;临时工、外包人员未被纳入沟通范围。

改进机会:沟通缺乏周期性复训,方针逐渐被遗忘。5.2.2方针在业务过程中的融入1)方针的核心导向是否已融入组织的日常业务流程、作业标准和程序文件中,成为组织文化的组成部分?(例如,“零缺陷”融入检验标准,“持续改进”融入改进管理程序)。

2)设计开发、采购、生产、服务等关键过程是否体现了方针的要求?

3)质量考核、绩效评价体系是否与方针要求保持一致,避免出现激励导向与方针承诺相冲突的情况(如方针强调“质量优先”,但绩效奖金主要与产量挂钩)?

4)在外部供方与合作伙伴的合同中,是否推动并融入了对质量方针的宣传、理解与认同要求?1)抽查2-3个核心业务过程的作业指导书或程序文件,检查其内容是否体现了方针导向。

2)对照质量方针的承诺,审查组织的绩效考核方案,验证其导向一致性。

3)检查采购与供应链管理过程,抽查合同/协议中是否包含或引用了相关的质量方针要求,并有对供方进行宣贯的证据。

4)查阅职业道德或行为准则文件,确认为何方针是指导原则。-核心过程作业指导书/程序文件

-质量绩效考核制度及考核结果

-体现方针文化的员工行为规范或手册

-与外部供方签订的合同或协议(含方针要求)

-过程运行记录严重不符合:方针仅停留在纸面,未在业务过程和绩效体系中得到任何体现,形成“两张皮”。

一般不符合:绩效评价体系与方针的承诺存在冲突,削弱了方针的权威性。

改进机会:对外包过程或外部供方未系统提出与方针一致的质量要求。5.2.2相关方的获取渠道1)是否在适宜时(如顾客要求、供方合作、对外宣传)向相关方提供质量方针,以提升组织声誉?

2)是否针对不同相关方(顾客、供方、监管机构、公众)设置了匹配的获取方式(如网站公布、合同附件、宣传册)?

3)对外发布的方针版本是否与内部受控版本保持一致,其发布是否经过授权?1)核查公司官方网站、公开宣传材料、供应商手册、客户宣传册等对外载体。

2)询问销售或采购人员,了解如何向客户或供方提供并宣传质量方针。

3)验证对外发布版本的管控机制,确保其与内部版本一致。-官网公开的质量方针截图

-供方合作协议/采购合同附件

-客户宣传材料/手册

-向监管机构提交的报告一般不符合:相关方提出获取要求时,组织无法提供;对外发布的方针与内部正式版本不一致。

改进机会:方针对外公开后,未跟进相关方的理解与认同情况。C检查与监视5.2.1/5.2.2方针落地有效性监测1)是否通过质量目标达成情况、顾客满意度、合规性结果、过程绩效指标等数据来间接验证方针的落地效果?

2)绩效数据是否与方针中的具体承诺形成对应印证关系(如方针承诺“增强顾客满意”,则需监测顾客满意度趋势)?

3)组织是否定期(如通过内部审核、管理评审)监测员工对方针的认知度和执行中的偏差?是否采用引导员工阐述其工作中“质量”内涵的方式来评估落地效果?1)对照当期质量目标完成报告、顾客满意度测评报告、合规性评价报告、过程绩效报告进行关联分析。

2)通过内审报告、管理评审输入,查看是否包含对方针实施效果和员工理解度的专项评估信息。

3)抽查内审员审核记录,检查其审核“方针理解”时的方法是否深入,是否仅止于提问“方针是什么”。-质量目标达成统计与分析报告

-顾客满意度测评报告及分析

-合规性评价记录

-包含方针实施效果评估的内部审核报告

-管理评审输入材料严重不符合:无法提供任何数据或信息来证明方针的落地效果,方针承诺与绩效数据之间存在明显矛盾且未被发现。

一般不符合:组织从未通过正式方式评估员工对方针的理解和执行情况,监测方法流于形式。A处置与改进5.2.1/9.3方针的定期评审与更新1)是否将质量方针的持续适宜性作为管理评审的固定输入项,结合组织环境、战略方向及相关方需求期望的变化进行考虑,并形成正式评审结论?

2)当战略发生重大调整、内外部环境显著变化或出现重大质量/合规事件时,是否及时触发了对方针的专项评审?

3)方针修订后,是否按规定流程重新经最高管理者批准,并重新发布和进行全面的再宣贯、再培训?1)查阅最近2次的管理评审全套资料,核实方针评审的输入、讨论过程和最终结论。

2)检查方针文件的变更历史记录,验证变更原因、审批流程及后续的再宣贯、再培训证据是否形成闭环。

3)访谈最高管理者,了解其在何种情况下会考虑修订方针,及上一次修订的触发因素。-管理评审输入/输出报告(含对方针适宜性的具体评审结论)

-质量方针修订审批记录

-修订后的方针文件

-修订后宣贯培训计划及实施记录严重不符合:组织环境、战略已发生根本改变,但方针数年未评审,内容与现状完全脱节。

一般不符合:管理评审中对方针的评审流于形式,无实质性分析。

改进机会:方针修订后未及时对员工进行再沟通和培训,导致新旧并存。5.2.2/10.2/9.2方针落地问题的整改闭环1)对于内/外部审核、管理评审或其他监视活动中发现的方针传达不到位、理解偏差、执行脱节、与其他方针冲突等问题,是否采取了系统性的纠正措施?

2)整改措施是否具有针对性,能够追溯至方针管理流程、沟通机制或融入业务方式的优化,而非仅就事论事(如仅单独培训被问到的员工)?

3)是否对纠正措施的有效性进行了验证,确保方针重新回归正确的实施轨道,并能防止问题再发生?1)抽查内审、外审或管理评审发现的与“5.2方针”相关的所有不符合项/观察项报告。

2)追踪其根本原因分析、纠正措施计划、实施记录及有效性验证记录。

3)访谈相关人员,确认整改措施是否已落地并产生预期效果,且将问题改进成果固化进相关流程。-不符合项报告及根本原因分析

-纠正措施计划及实施记录

-纠正措施有效性验证记录

-因整改而更新的流程文件或培训材料严重不符合:对已发现的问题视而不见,未采取任何纠正措施。

一般不符合:采取的纠正措施未能有效防止问题再发生,问题重复出现。

改进机会:纠正措施的有效性未经验证即关闭,缺乏从机制上解决问题的闭环。与其他管理体系方针的协调1)最高管理者是否确保了质量方针与其它管理体系方针(如环境、职业健康安全、信息安全等)的协调一致性(若有)

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