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成人肺炎试验的核心结局指标建议总结20262026年6月11日，《欧洲呼吸杂志》（‌EurRespirJ）发布了一项欧洲呼吸学会（ERS）声明[1]，针对社区获得性肺炎（CAP）及医院获得性肺炎的临床试验，制定了两套核心结局指标集。用于评估肺炎管理的临床试验的核心结局集为了制定该核心结局指标集，研究者们开展了一个多阶段、多方参与的研究流程，包括：1）由研究团队对既往使用的结局指标进行系统综述；2）对患者进行定性访谈；3）开展两轮在线德尔菲调查，共有来自58个国家的289名参与者（患者、家属及医疗专业人员）参加。最终结局指标在2025年4月举行的两次虚拟共识会议上通过结构化投票达成一致。对于社区获得性肺炎（CAP），共选出17项结局供共识会议讨论。对于医院内肺炎（即医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎），共选出18项结局供共识会议讨论。社区获得性肺炎（CAP）的共识在会议期间讨论的结局中，最终有六项被纳入核心结局集。对于患者报告的症状，存在强烈的共识，倾向于使用经过验证的、综合性的工具。投票过程的结果见表1。表1：社区获得性肺炎（CAP）德尔菲调查与共识会议投票结果

医院获得性肺炎的共识在医院活动性肺炎共识会议期间讨论的结局中，有五项被纳入最终的核心结局集。所有结局的投票结果见表2。表2：医院获得性肺炎德尔菲调查与共识会议投票结果结局指标评估的时间点在最终确定核心结局集之后，小组讨论了测量所选结局的合适时间点。会议承认，评估的时间，无论是从入院、症状发作、开始治疗还是出院起算，都可能显著影响结果，尤其是对于死亡率和再入院等结局。虽然共识小组承认界定确切的时间点超出了本声明的初始范围，但建议从研究入组起30天评估死亡率，并在出院后30天评估再入院，以增强未来研究之间的一致性并便于进行荟萃分析。参考文献：1.EurRespirJ.2026Jun11:2

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