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文档简介
1`“二十四、医药制造业27”中“卫(仅组装、分装的除外)”//4无规划环境影响评价文件名称:海口美安生态科技新城二期2`根据《海口美安生态科技新城二期控制性详细规划》,划区功能定位为打造集生物医药及医疗器械、电子信息等产业本项目在海口市美安生态科技新城二期内建设,根据《海口美安生态科技新城二期控制性详细规划》(见附图7选址地块属于二类工业用地。本项目为医药制造中的卫生材料及医药用品制造,属于工业项目,因此,项目与海口美安生态科技新城二美安二期突出高端制造,聚焦以生物医药及医疗器械、电子信息产业为主,高端发挥生物医药产业资源优势,充分利用博鳌乐城和自贸港开放政策,建立进口中药材加工中心、化学药生产制造中心、研发创新中心和国际运营中心,在合作示范引重点打造具有世界影响力的生物医药产业集聚区,加快推动双方生物医药产业高质量发展。产业发展体系包括:国外新药械引进转化、以抗体为基础的生物药产业、高端医局,进一步带动电子信息产业推向全球。产业发展体系包括:新一代信息技术产业、集3`合作引进医疗车、旅居车、厢式汽车、专用自卸汽车、特种结构汽车等国际品牌生产改装企业,建设自贸港专用车生产基地,发展专用车装备制造产业。推动建设自贸港进口零部件加工基地,发展进口零部件加工产业。产业发展体系包括:高端进口项目为医药制造中的卫生材料及医药用品制造,属于工业项目,不涉及原料药生产;本项目供水为市政供水,供电为市政供电,资源消耗量相对区域资源利用总量较小,不属于高耗能、高耗水项目。根据本项目情况,结合高新区鼓励类产业准入清单和限制/禁止类产业负面清单分析,本项目属于医药健康产业中的化学药品制剂制造、中成药生产,为鼓励类产业,不属于限制/禁止类产业负面清单中的产业。所以项目符合《海口美安生态科技新城二期控制性详细规划环境影响析项目行业类别为医疗器械制造,根据《产业结构调整指导目录(2024年本)》项目不属于国家鼓励类、限制类和淘汰类的产业,根据《促进产业结构调整暂行规定》合国家有关法律、法规和政策规定的,为允许类,因此项目的建设符合国家产业政策根据《海南省产业准入禁止限制目录(2025年版)》,项目不属于海南省产业准入禁止限制目录(全省适用部分)中的禁止类和限制类,则为允许类,因此项目符合本项目位于海口市秀英区美安科技新城C0302-2地块,经套核海口市国土空间规安科技新城内,属于城镇开发边界内,项目地块属于高新技术及信息产业园区,项目4\为医疗器械制造,属于工业项目,因此,项目建设与《海口市国土空间总体规划根据海南省国土空间基础信息平台(公众版)可知,本项目用地不占用自然保护),经套用海南省国土空间基础信息平台(公众版)信息显示,项目选址不涉及生态本项目废水主要为生活污水及清洗废水、纯水制备浓水等综合生产废水。生活污水经三级化粪池进行处理后接入市政污水管网;清洗废水、纯水制备浓水等综合生产项目所在美安科技新城属于达标区,根据工程分析,项目对大气环境的影响可接项目位于工业园区,现状用地类型主要为工业用地,项目所在区不属于土壤风险重点管控区,项目在做好各项防渗措施的前提下,对土壤环境影响较小,符合土壤环园地或林地资源。本项目运营过程中有一定量的电源、水资源等资源消耗,项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少,区域水资源、土地资源、天然气资源可支撑美安5\环境管控单元编码ZH46010520002单元类型重点管控单元管控单元海口市秀英区美安科技新城管控维度管控要求符合情况空间布局约束1.执行大气环境高排放重点管控区普适性管控要求。3.进一步优化海口高新区美安生态科技新城规划保留村新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局,优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带,确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。严控煤炭消费增长,禁止新增煤电项目,支持自备电厂转为公用电厂。全省禁止新建燃煤锅炉,推动现有锅炉提标改造项目不在园区禁止和限制准入清单之中,不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业;项目主要能源为电能,不设锅炉。1.优化全省产业园区布局,新建产业项目原则上集中在园区建设运营。引导产业项目在省级和市县工业园区内选址建设。2.坚决遏制“两高一低”项目盲目发展。进一步优化调整产业结构,依法依规淘汰落后产能和化解过剩产能。3.石化、现代煤化工项目应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。1.已实施集中供热的工(产)业园区,禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉,原有分散供热锅炉应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内拆除;尚未实施集中供热的工(产)业园区有供热需求的,应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内尽快实施集中供热,并拆除原有分散供热锅炉。2.对环境问题较突出的园区和产业集聚区进行清理整治,限期淘汰落后工艺技术和项目不使用高污染燃料,使用电能作为主要能源。项目主要能源为电能,不设锅炉。项目符合美安产业定位,项目环保措施完善,生产工艺先进。6\不符合环保要求的化工、制药、农药生产、饲料加工、家具制造等企业。3.推动园区能源系统整体优化,鼓励企业、园区优先利用可再生能源,因地制宜建设电、热、冷、气等多种能源协同互济的综合能源项目,淘汰集中供热范围内的分散供热锅炉。2.禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。项目为园区准入产业。污染物排放管控1.执行水环境工业污染重点管控区普适性管控要求。2.执行大气环境高排放重点管控区普适性管控要求。3.制定高新区污染物减排方案,落实污染物总量管控要求。4.加快高新区环境基础设施建设,完善污水处理厂扩建、提标改造以及相关配套管网建排放工业废水的企业应当采取有效措施,收集和处理产生的全部废水,防止污染环境。含有毒有害水污染物的工业废水应当分类收集和处理,不得稀释排放。工业集聚区应当配套建设相应的污水集中处理设施,安装自动监测设备,与环境保护主管部门的监控设备联网,并保证监测设备正常运行。向污水集中处理设施排放工业废水的,应当按照国家有关规定进行预处理,达到集中处理设施处理工艺要求后方可排放项目综合生产废水经自建污水处理站处理后排入美安污水处理1.新建燃用天然气等清洁能源的锅炉、窑炉等设施应当采用低氮燃烧等污染控制措施。2.现有码头应当逐步实施岸基供电设施改造。新建码头应当规划、设计和建设岸基供电设施。船舶靠港后应当优先使用岸电。3.实行特别排放限值。新建火电、石化、有色、化工等企业要执行大气污染物特别排放限值。1、本项目不建设锅炉,不涉及新建天然气锅炉、炉窑;2、本项目不涉及码头;3、本项目不属于新建火电、石化、有色、化工等企业。1.改建、扩建排放挥发性有机物的建设项目,应当使用行业污染防治先进技术。2.钢铁、建材、有色金属、石油、化工、制药、农药生产、矿产开采、制胶等企业,应当加强精细化管理,采取集中收集处理、密闭、围挡、遮盖、清扫、洒水等措施,严格控制、减少粉尘和气态污染物的排放。3.干散货码头、集装箱码头以及其他易产生粉尘的码头,应当实施分区作业,堆场采取封闭抑尘措施,具备条件的应当采取密闭运输、储存系统防治扬尘污染。4.实行最严格的地方锅炉排放标准,推动现有燃气锅炉低氮改造和生物质锅炉超低排1、本项目为新建项目,项目车间有机废气通过排气筒(DA001)达标排放;质检有机废气通过活性炭吸附,通过排气筒(DA002)达标排放;2项目不涉及钢铁、建材、有色金属、石油、化工、制药、农药生产、矿产开采、制胶等企业;3、本项目不涉及码头;4、项7`放改造。全面淘汰不达标工业炉窑。目主要能源为电能,不设锅炉;经分析,项目废气经相应措施处理后均可达标排放。环境风险防控建立健全高新区环境风险防范体系,提升环境风险防控和应急响应能力,保障区域环境安全。园区可能发生突发环境事件的污染物排放企业,生产、储存、运输、使用危险化学品的企业,产生、收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的企业等应当编制和实施环境应急预案。建设单位应当按照以上要求编制和实施环境应急预案。综上,本项目符合国家和海南省产业政策要求,符合海口市生态环境分区管控等),序号生态环境保护规划项目建设内容符合1推进传统行业转型升级,逐步淘汰低端产业,重点发展生物医药、数字经济、节能环保、装备制造、新能源汽车、芯片设计制造等新兴产业,加快现有制造业向智能化、绿色化和服务型转变。项目为医药制造中的卫生材料及医药用品制造,属于重点发展产业。不属于低端产业。相符2严格环境准入,强化规划环评,实施以排污许可制为核心的固定污染源监管模式,加强环境污染源头防控,严格控制“两高一资”项目发展。建立“三线一单”生态环境分区管控方案定期评估、动态更新和调整机制,探索区域生态环境空间管控对规划环评、项目环评的指导联动方式,完善实施管理办法。将管控方案提出的区域、流域等的产业发展要求作为产业准入清单制定的基础,将管控单元的生态环境管控要求作为推动产业准入清单在具体区域、园区和单元落地的支撑细化。项目与规划环评相符性分析详见本报告表中“规划及规划环境影响评价符合性分析”的章节内容,与“生态分区管控”相符性分析详见本报告表中“其他符合性分析”的生态环境准入清单内容分析。相符3全面淘汰不达标工业炉窑,推动工业炉窑使用电、天然气等清洁能源。推动全市工业园区集中供热,淘汰集中供热范围内的分散供热锅项目使用电能,属于清洁能源。相符4强化VOCs综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理。项目车间有机废气通过排气筒(DA001)达标排放;项目质检有机废气经过负压收集+相符8\活性炭吸附处理后通过排气筒(DA002)排放。5药谷工业园、海马工业园等工业园区将非甲烷总烃、总挥发性有机物纳入总量控制体系,涉VOCs重点行业纳入排污许可证核发。项目挥发性有机物VOCs污染物总量控制为0.03kg/a。相符要求项目情况符合性VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内,或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口,保持密闭。VOCs物料储罐应密封良好,其中挥发性有机液体储罐应符合5.2条规定。VOCs物料储库、料仓应满足3.6条对密闭空间的要求本项目涉VOCs物料均储存在密闭包装中。符合企业应建立台账,记录含VOCs原辅材料和含VOCs产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及VOCs含量等信息,台账保存期限不少于3年。建设单位承诺按相关要求执行。符合VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时,对应的生产工艺设备应停止运行,待检修完毕后同步投入使用;生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的,应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施项目运营生产时,VOCs废气收集处理系统同步运行,VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时,相应生产环节停止。符合企业应建立台账,记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运行和维护信息,如运行时间、废气处理量、操作温度、操作时间、停留时间、吸附剂再生/更换周期和更换量、催化降更换周期和更换量、吸附液pH值等关键运行参数,台账保存期限不少于3年建设单位承诺按相关要求执行。符合项目符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB根据《海南省大气污染防治条例》第二十一条生产、进口、销售、使用含挥发性有机物的原材料和产品的,其挥发性有机物含量应当符合质量标准或者要求。建设单位所使用的水性油墨VOCs≤5%,满足《油墨中可挥发性有机化合物9\根据《海南省大气污染防治条例》第二十二条新建、改建、扩建排放挥发性有机下列产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动,应当优先使用低挥发性有机物含量的原材料和低排放环保工艺,在确保安全条件下,按照规定在密闭空间或者设备中进行,安装、使用满足防爆、防静电要求的治理效率高的污染防治设施;无法密闭工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)要求,“车间或生产设施排气中有机废气初始排放速率≥3kg/h时,应配置有机废气处理设施,处理效制溶剂废气产生速率为0.00405kg/h,产生量较少,项目车间有机废气通过排气筒(DA001)达标排放;质检有机废气经过负压收集+活性炭吸附处理后通过排气筒本项目位于海口市秀英区美安科技新城C0302-2地块,根据对周边环境调查,项目及周边规划均为工业区,项目周边企业主要有修正药业、乐泰药业、聚绅药业等,本项目为卫生材料及医药用品制造,属于园区中鼓励和主导的医药健康产业和高`端轻型低碳制造产业,项目采用清洁生产工艺和设备,通过严格的污染控制,实现稳定达标排放,各类污染物的排放对周边环境影响较小,即不会改变区域环境功能区质量要求,能维持环境功能区质量现状,满足大气、水和土壤环境质量底线管控要求。本项目符合《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》的产业发展定位。项目周边企业环境主要为卫生材料及医药用品制造企业,项目及周边用地规划均`海南芬森医疗器械有限公司原厂址位于海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创待本项目建设完成后,将对原有厂址进行拆除年11月编制《海南芬森医疗器械医用敷料生产车间项目竣工环境保护验收监测报告表》并在全国建设项目竣工环境保护验收信息系统完条医疗器械车间生产线及动力车间、仓库、办类别名称内容与规模备注主体工程生产楼位于厂区南侧,占地面积为3132.4m2,为地上4层,H=24.00m,建筑面积为14028.16m2。本次搬迁项目主要布置在生产楼二楼,其余楼层为预留车间。二楼车间主要布置有罐装间、外包间、乳化间和灭菌室等。新建研发楼位于厂区西北侧,地上6F,占地面积约为774.68m2,H=24.00m,建筑面新建辅助工程办公楼位于厂区东北侧,地上6F,占地面积约为774.68m2,H=24.00m,建筑面新建储运工程常温库一位于生产楼一楼西侧,占地面积为400m2,主要用于成品的存储外售。新建常温库二位于生产楼二楼东侧,占地面积为600m2,主要用于成品的存储外售。新建阴凉库位于生产楼一楼东北侧,占地面积为200m2,主要用于存放原辅材料等。新建公用工程供水项目用水由美安科技新城供水管网供给依托园区供电市政供电管网工程依托园区排水雨污分流、污废合流,雨水管网、污水管网、污水处理站、三级化粪池、新建`隔油池。环保工程废气厂房为原有封闭厂房,项目车间有机废气通过排气筒(DA001)达标排放;车间粉尘经过收集通过布袋除尘器处理后通过排气筒DA001(25m)排放;实验废气经收集后经过活性炭吸附装置处理后引至楼顶25m排气筒(DA002)排放;微生物实验废气通过生物安全柜内置的高效过滤器净化处理后通过专用管道引至楼顶排放(排气口DA002,25m)。污水处理站废气无组织排放。新建废水本项目生活污水经隔油池、化粪池处理后,通过市政污水管网进入美安处理厂(一期)处理。项目综合生产废水经污水处理站处理后,通过市政污水管网进入美安处理厂(一期)处理。新建减震、隔声、降噪等措施新建生活垃圾桶、建设为危废暂存间(8m2)和一般固废暂存点新建序号产品名称单位生产规模/a包装规格1皮肤修复敷料片300万5片/盒×60盒/箱2皮肤保湿修复液支50万15g/支×10支/盒×200盒/箱3皮肤保湿凝胶支20万15g/支×10支/盒×200盒/箱产品原辅材料年使用量形态储存方式皮肤修复敷料透明质酸钠0.203t白色或类白色颗粒或粉末袋装常温保存苯氧乙醇无色微黏稠的液体袋装常温保存纯化水67.386t无色的澄清液体袋装常温保存无纺布300万片袋装常温保珠光纸300万片袋装常温保皮肤保湿修复液透明质酸钠0.012t白色或类白色颗粒或粉末袋装常温保纯化水16.898t无色的澄清液体袋装常温保羟乙基纤维素0.034t呈白色或淡黄色的纤维状或粉末袋装常温保酵母多肽类0.051t液态袋装常温保寡肽-20.051t液态袋装常温保苯氧乙醇0.034t无色微黏稠的液体袋装常温保皮肤保湿凝胶酵母多肽类0.07t液态袋装常温保寡肽-20.07t液态袋装常温保透明质酸钠0.016t白色或类白色颗粒或粉末瓶装低温保甘油0.7t无色、澄清的黏稠液体袋装常温保物钠0.047t瓶装低温保存纯化水22.38t无色的澄清液体瓶装常温保`苯氧乙醇0.047t无色微黏稠的液体袋装常温保质检中心磷酸二氢钾12kg/年粉末瓶装常温保无水磷酸氢二钠12kg/年粉末瓶装常温保聚山梨酯8012kg/年液体瓶装常温保氯化钠18kg/年颗粒瓶装常温保12kg/年液体瓶装常温保名称包装物名称单位年用量1医用聚乙烯塑料包装瓶万件702皮肤保湿修护敷料盒万件703皮肤保湿修护敷料说明书万件704皮肤保湿修护敷料纸箱万件0.75皮肤修护敷料铝箔袋万件3006皮肤修护敷料盒万件607皮肤修护敷料说明书万件608皮肤修护敷料纸箱万件1原辅料理化性质药理作用毒理特性透明质酸钠为白色或类白色颗粒或粉末,无臭味溶液具有高黏弹性及仿形性,有保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少手术并发症,促进伤口愈合的作用无毒苯氧乙醇为有机合成物,是一种无色微黏性液体,有芳香气味,微溶于水,易溶于乙醇和氢氧化钠,密度1.102用于护肤产品的有机化合物,在化妆品、护肤品、疫苗及药品中通常发挥着防腐剂的功LD50(半数致死量):大鼠经口:3000mg/kg,小鼠经于轻度毒性羟乙基纤维素一种白色或淡黄色,无味、无毒的纤维状或粉末状固体,易溶于水,0.75g/mL在药物固体、液体制剂中具有乳化、成膜、分散、保水及提供保护作用。无毒甘油丙三醇,无色、无臭、味甜,外观呈澄明黏稠液态,是一种有机物。相对密度1.26362。熔点17.8℃。沸点290.0℃(分解)。折光率1.4746。闪点(开杯)176℃。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类/无毒寡肽-2液态,一种有机化合物,由氨基酸脱水而成,含有羧基和氨基,是一种两性化合物/无毒、无致癌性、无致畸性、无致瘾性、无致活性,过敏者禁用。酵母多肽类液态,一种有机化合物,由氨基酸/无毒、无致癌性、`脱水而成,含有羧基和氨基,是一种两性化合物无致畸性、无致瘾性、无致活性,过敏者禁用。丙烯酸(酯)类交联聚合物钠和乙酸相似的刺激气味。通常多以水溶液状态进行聚合。它在水中的聚合速率受pH的影响很大,在酸性介质中较在碱性介质中为快。聚丙烯酸PAA的水溶液为聚电解质,它的粘度因pH而有异常变化,即在pH>7时粘度异常增加。/无毒、无致癌性、无致畸性、无致瘾性、无致活性,过敏者禁用。设备名称数量(台)规格型号备注十万分之一电子天平1Quintix125-1CN,120g/0.01mg原有1mg分度计电子天平1JA3003原有0.01g分度计电子天平1B5002原有立式电热鼓风恒温干燥箱1GZX-9140MBE原有台式PH计1PHS-3C原有立式高压蒸汽灭菌机1LDZX-50L原有数显恒温水浴锅1HH.S21-4原有300L恒温培养箱1HPX-9272MBE原有200L恒温培养箱1HPX-9262MBE原有生化培养箱1SPX-150B-Z原有超净工作台1原有生物安全柜1BHC-1000B2原有智能集菌仪1HTY-601原有电导率仪1DDS-307A原有总有机碳分析仪1HTY-D11000-PL原有尘埃粒子计数器1CLJ-3106激光尘埃粒子计数器原有温度补偿式风速仪1QDF-6热球式风速仪原有浮游菌采样器1FKC-1原有高效液相色谱仪1EasySep-3030自动进样高效液相色谱仪原有紫外可见分光光度计1P5PC符合药典审计追踪软件原有磁力加热搅拌机1HHS1原有隔空真空泵1GM-0.20原有台式超声波清洗器1KQ500B原有\序号名称用水量m3/d损耗量m3/d排水量m3/d备注1生活用水5.720.8584.862管网2设备清洗用水20.3厂区自建污水处政污水管网。3车间地面清洗用水4.40.663.744车间产品用水0.5330.53305工衣清洗废水0.1566纯化水制备系统用水8.4412.5335.9087实验室清洗用水0.15合计24.1545.1918.964/35.90835.9080.8584.862生活用水化粪池0.533车间产品用水0.3设备清洗用水18.9640.663.74地面清洗用水单位:m/a厂(一期)工衣清洗废水项目用水24.1540.156工衣清洗废水2.533纯水制备用水0.15实验清洗用水5.720.53324.48.441污水站14.102序号入项数量(t/a)数量序号数量(t/a)数量1透明质酸钠0.2031皮肤修复敷料(未包装)67.656338.2802苯氧乙醇0.1350.6752车间粉尘0.00020.001\3纯化水67.386336.9303有机废气0.0010.0074不合格品0.0660.332合计67.724338.620合计67.724不合格品0.332有机废气0.007、不合格品0.332338.612338.280灌装原辅料338.620338.612338.280灌装皮肤修复敷料(未包装)338.280序号入项数量数量序号数量数量1透明质酸钠0.0120.0601皮肤保湿修复液(未包装)17.06385.3152纯化水16.89884.4903羟乙基纤维素0.0340.1702车间粉尘0.000050.00024酵母多肽类0.0510.2553有机废气0.00030.0025寡肽-20.0510.2554不合格品0.0170.0836苯氧乙醇0.0340.170合计17.08085.400合计17.080有机废气0.002、有机废气0.002、颗粒物0.0002原辅料85.400称量、配液85.398原辅料85.400称量、配液85.39885.315皮肤保湿修复液(未包装)85.315序号入项数量序号数量数量1酵母多肽类0.0700.3501皮肤保湿凝胶(未包装)23.307116.5352寡肽-20.0700.3503透明质酸钠0.0160.0802车间粉尘0.000060.00034甘油0.7003.5005丙烯酸(酯)类交联聚合物钠0.0470.2353有机废气0.0070.0376纯化水22.380111.9007苯氧乙醇0.0470.2354不合格品0.0150.077\合计23.330116.650合计23.330不合格品0.077有机废气0.037、不合格品0.077116.612116.535灌装原辅料116.650116.612116.535灌装皮肤保湿凝胶(未包装)116.535\生活垃圾、生活污水噪声、废水噪声、扬尘噪声、扬尘、废水噪声、扬尘、固废、废水噪声、废气、固废噪声、固废桩基工程土方工程噪声、废水噪声、扬尘噪声、扬尘、废水噪声、扬尘、固废、废水噪声、废气、固废噪声、固废桩基工程土方工程基础工程主体工程装饰装修设备安装\工序物料原辅料称量噪声、废水、废气配液半成品检验外包材成品不合格品全检不合格品入库废水据当天的批外包装指令,进行包装,按规格存放在\透明质酸钠、纯化水乳化其他原辅料称量配液半成品检验塑模冷却固化外包材成品不合格品工序全不合格品工序入库物料废水型,然后将配好的液灌入模型当中,最多不超过72小时,之后冷却固化、包装,按规格存放\工序物料透明质酸钠、纯化水乳化其他原辅料称量噪声、废水、废气光纸配液光纸外包材成品全全检入库\称量、配液,配液会生产一部分中间产品,然后将配好的液进行保存,最多不超过72小时,\市环境状况公报》数据:2023年海口市主要污染物SO2的年平均质量浓度为6μg/m3,NO2的年平均质量浓度为11μg/m3,PM10的年平均质量浓度为29μg/m3,PM2.5的年平均质量浓度为16μg/m3,CO的24小时平均第95百分位数是0.7mg/m3,O3的日表3-12023年海口市大气主要污染物浓度值单位:μg/m3污染物年评价指标现状浓度(μg/m3)二级标准限值(μg/m3)达标情况SO2年平均质量浓度660达标NO2年平均质量浓度40达标PM10年平均质量浓度2970达标PM2.5年平均质量浓度35达标O3百分位数8h平均质量浓度达标CO百分位数日平均质量浓度0.7(mg/m3)4(mg/m3)达标根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)第6.4.1.影响报告表编制技术指南(污染影响类)》要求:引用项目周边5km范围内近3年的现`监测点位监测时间检测项目及结果标准值达标判定新民村0.0430.3达标0.041达标0.043达标区园区规划环境影响报告书》(2021年),老城河水体功能为景观用水,水质执行《地环境要素环境保护及环境敏感点地理坐标相对厂界环境功能环境保护级别方位距离/m大气环境海口美安·南区福邻中心19.912576西北491居住环境《环境空气质量标准》(GB3095-2012)\及2018修改单二级标准地表水环境老城河19.906272西307河流《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水质声环境无(项目厂界外50m范围内无声环境保护目标)地下水环境无(项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源)生态环境无(项目无新增用地情况,无生态环境保护目标)污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度mg/Nm3颗粒物周界外浓度最高点NO2周界外浓度最高点SO2*周界外浓度最高点0.40废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品、医药中间体产生和药品研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污染物排放监控位置1颗粒物20a20车间或生产设施排气筒2NMHC603TVOCbb根据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品,结合附录B和有关环境管理要求等,筛选\本项目厂界非甲烷总烃和厂界颗粒物无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准主要排放指污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度(mg/m3)颗粒物*周界外浓度最高点非甲烷总烃4.0污染物项目特别排放限限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值④厂界无组织恶臭执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1恶臭污染物厂序号污染物单位无组织排放监控浓度限值(mg/m3)1氨mg/m32硫化氢mg/m30.063臭气浓度无量纲20项目食堂拟设置2个灶头,油烟废气执行《餐饮业大气污染物排放标准》污染物项目最高允许排放浓度油烟非甲烷总烃污染物项目净化设施的污染物去除效率(%)`小型大型油烟非甲烷总烃标准中的最严标准限值后,再排入美安污水处污染物单位GB8978-1996标准值美安污水处理厂进水设计标准值两者最严标准值pH6-96~96~9CODCrmg/L500400400BOD5mg/L300200200mg/L400200200动植物油mg/L11NH3-Nmg/L/4040TNmg/L/7070TPmg/L/55序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6~9企业废水总排放口2悬浮物303五日生化需氧量(BOD5)4化学需氧量(CODCr)60`5氨氮6总氮207总磷0.58总有机碳209急性毒性(HgCl2)0.07单位产品基准排水量/(m3/t)300排水量计量位置与污染物排放监控位置一致昼间夜间7055适用区类别标准值昼间夜间3类区365554类区47055中的有关规定;危险废物执行《危险废物贮\`2)密闭防尘。水泥、石灰、砂石、渣土、垃圾、涂料、铺装材料等易产生扬尘的建3)苫布防尘。使用非密闭车斗运输材料、垃圾、渣土时,装载高度不得超过车辆槽帮上沿,车斗应用苫布遮盖严实。苫布边缘至少要遮住槽帮上沿以下15cm,保证物料、`5)道路硬化防尘。施工工地内及工地出口至铺装道路间的车行道路,应铺设钢板或6)冲洗。采用水冲洗清洁施工工地道路积尘,保持路面清洁,不得在未实施洒水等7)设置洗车平台。在工地车辆出口内侧设置洗车平台,车辆驶离工地前,应在洗车8)规范垃圾处置搬运管理。工地内从建筑上层将具有粉尘逸散性的物料、渣土或废12)运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等散装、流体物料的车辆应当采取密闭或者其他措施防止物料遗撒造成扬尘污染,并按照规定路线行驶。装卸物料应当采取密闭或者喷淋等方式防治扬尘污染。13)道路保洁应当采用低尘作业道路机械化清扫、洒水、喷雾等措施,并根据道路扬尘控制实际情况,合理安排作业时间,适时增加作业频次,提高作业质量,降低道路扬尘污染。`场地内进行土地平整以及基坑施工产生的土石④施工垃圾(包括施工垃圾、生活垃圾)严各施工阶段的固体废物只要按照相关规定及时清运处理,将不会对周围环境产生影\(2)规范各类设施拆除流程。企业在关停搬迁过程中应确保污染防治设施正常运行(3)安全处置企业遗留固体废物。企业应对原有场地残留和关停搬迁过程中产生的``理设施。因此本项目拟对车间有机废气进行收集后(风量为1000m3/h)引至楼顶25m排版)中“表3.3-2”关于集气罩捕集效率的分析,本项目集气罩属于“外部集气罩——相`200h/a。参照《“工业挥发性有机物污染控制对策研究”项目阶段汇报讨论会资料汇编(中排量核算方法》(2023年修订版)中“表3.3-2”关于集气罩捕集效率的分析,本项目集气罩属于“外部集气罩——相应工位所有VOCs逸散点控制风速不处理后引至楼顶25m排气筒(DA002)排放。处理后的质检外线消毒切断病原微生物的传播途径,确保实验室排出的气体根据美国EPA对城市污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究,每处理1g的BOD5,量为0.3t/a,由此计算得NH3产生量为0.79kg/a(0.0002kg/hH2S产生量为0.03kg/a(0.000006kg/h)。采取加盖处理和投放除臭剂,该种方法对恶臭气体的去除效率达60%`),后,食堂油烟废气经处理后的排放量为0.468kg/a,排放浓度约0.293mg/m3;非甲烷总烃污染物名称污染物种类污染物产生情况排放形式污染治理措施污染物排放情况排放达标情况产生浓度mg/m3产生速率kg/h产生量kg/a污染治理措施名称及工艺是否为可行技术效率排放浓度mg/m3排放速率kg/h排放量kg/a浓度mg/m3车间有机废气非甲烷总烃0.00172.7有组织集气罩(收集效率40%)+排气筒(DA001)排放是/0.00172.760达标\/0.2566.412无组织////0.2566.4124.0达标车间粉尘颗粒物0.020.00020.320有组织集气罩(收集效率90%)+布袋除尘+排气筒(DA001)排放是900.0020.000020.0320达标/0.000020.04无组织////0.000020.04达标质检废气非甲烷总烃0.02250.000020.036有组织通风橱(收集效率30%)+活性炭吸附+排气筒(DA002)排放是40%0.1350.00010.21660达标/0.000050.084无组织////0.000050.0844.0达标污水处理站废气NH3/0.00020.79无组织池体加盖、除臭剂、厂界设置绿化带隔离等是60/0.000070.316达标H2S/0.0000060.0360/0.0000030.0120.06达标质检生物废气生物废气///有组织生物安全柜+高效空气过滤器+紫外线消毒+排气筒(DA002)排放是99.99////达标食堂废气油烟8.40.00594.68有组织油烟净化器+楼顶排放是900.2930.00060.468达标非甲烷总2.70.00544.29650.9380.0019达标\烃排放口名称排放口编排放口类排气筒底部中心坐标排气筒参数经度纬度高度(m)(m)温度(℃)车间废气排气筒DA001一般排放口110.17587519.908399250.325质检废气排气筒DA002一般排放口110.17504919.908643250.325根据《制药工业大气污染物排放标准》(G排放污染物均可达标排放,因此本项目排气筒技术规范制药工业-化学药品制剂制造》(HJ1063-2019)中附录A.1“废气治理可行技术产排污环节污染物种类可行技术本项目污染治理措施污染治理措施名称及工艺是否为可行技车间称量粉尘颗粒物袋式除尘器集气罩收集+布袋除尘装置+有组织排放是车间有机废气非甲烷总烃吸收、吸附、氧化车间有机废气进行收集后引至楼顶25m排气筒(DA001)排放,项目配制溶剂废气初始排放速率为0.006kg/h≤3kg/h,可以不配置有机废气处理设施。是\质检研发理化废气非甲烷总烃吸收、吸附、氧化集气罩收集+活性炭吸附+有组织排放是污水处理站废气NH3、H2S臭气浓度(无量纲)催化氧化、其他池体封闭、除臭剂是项目车间称量粉尘通过集气罩+布袋除尘机器净化处理后通过25m排气筒(DA001)高效过滤器对粒径0.5μm以上的气溶胶去除效率不低于99.99%,境的气体对大气环境基本无污染。因此,中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准和《制药工业大气污染物排放标准》可满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中的附录C中无组织特别排\统收集经过集气罩+布袋除尘器净化处理后通过25m排气筒(DA001)排放,车间产生的通过生物安全柜内置的高效过滤器净化处理后通过25m排气项目各排气筒有组织排放污染物浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》491m的福邻中心,位于侧风向,同时在采取有效措施后,项目排放的废气对周围大气环项目废气处理设施发生故障时,排放量按产生量的100%计,则本项目废气处理设施`污染物名称污染物种类频次(次/年)排放浓度mg/m3持续时间排放量kg/a车间粉尘颗粒物10.20.32质检废气非甲烷总烃10.30.048为了避免对周边大气环境的影响,项目在非正常工况(废气处理装置出现问题,废测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ256-2022)和《排污许可要素监测位置监测项目频次监测方法监测要求车间废气车间废气排气筒(DA001)颗粒物、NMHC半年一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档质检废气质检废气排气筒(DA002)NMHC半年一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档厂界无组织废气厂界非甲烷总烃、臭气浓度、颗粒物半年一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档本项目员工共26人,一年工作200天,员工均在厂区内食宿,生活用水量参照《海`项目定期用纯化水对设备进行清洗,每天清洗一次,一年清洗200次,车间设备、器则新鲜用水量为8.441m³/d、1688.67m³/a,制得纯化水用于项目生产等。纯化水制备系统水系统产生的浓水与其他生产废水一起进入厂区自建污水处理站处理后排入美安污水处\实验过程产生的实验废液(实验废液作为危险废物),预计实验用水量约为1.5m3/d),类别产排污环节污水产生量t/a污染物种类污染物产生情况产生浓度mg/L产生量t/a生活污水员工办公生活972.4COD4000.389BOD52500.243NH3-N400.0392500.243综合生产废水设备清洗340COD5000.170BOD52500.085NH3-N350.0122000.068地面清洗、工衣清洗废水1028.8COD3000.309BOD52000.206NH3-N400.0412500.257制备纯水系统浓水1182.069COD500.059400.047实验室清洗废水405CODCr0.6082000.081氨氮600.024急性毒性0.50.0002产污环节废水产生量 t/a污染物类别污染物产生情治理措施废水排放量 t/a排放方式排放去向污染物排放情况mg/L达标情况产生量t/a浓度mg/L工艺否为可行技术效率%排放t/amg/L生活污水972.4COD0.389400三级化粪是972.4间接排放美安污水0.097297.5400达标BOD0.24325090.036200达标\氨氮0.03940池3 一0.01238.840达标综合生产废水2955.869COD387.703体化污水处理设施是96.852955.8690.09732.8660达标BOD50.29198.44895.940.0363达标NH3-N0.07726.05074.320.0124达标0.453153.25400.0206.6930达标急性毒性0.00020.068900.000020.0070.07达标药工业水污染物排放标准》(GB2190排放口编号污染源名称排放口类型排放口坐标(°)经度纬度DW001综合生产废水排放口一般排放口110.17485819.908828DW002生活污水排放口一般排放口110.17569319.909085污水处理站处理后接入市政污水管网,最终排入美综合废水综合废水格栅调节池水解酸化池接触氧化池市政污水管网清水池二沉池`废水类别污染物种类可行技术本项目污染治理措施污染治理措施名称及工艺是否为可行技术排放方式产单元废水、公用单元废水、生活污水、初期雨pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量、总有机碳、急性毒性(HgCl2毒性预处理+生化处理预处理:灭活、中和、混凝沉淀、气浮;生化处理:水解酸化、好氧生物。本项目采用:格栅+调节池+水解酸化池+接触氧化池+二沉池是排放生活污水单独排放pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量预处理+生化处理预处理:灭活、格栅、混凝、沉淀;生化处理:好氧生物法。隔油池、三级化粪池是排放计标准中的最严标准限值,不会对美安污水处理厂`处理厂(一期)设计处理规模为5000m3/d,一阶段建设2500m3/d。项目总排放污水量为19.641m3/d,仅占海口美安污水处理厂规模0.79%,不会对美安污水处理厂(一期)污水综上,项目完善本评价提出的废水处理措施后,产与核发技术规范总则》、《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ256-2022)和《排污许可证申请与核发技术规范制药工制剂制造》(HJ1064-2019)的要求定期实施常规监测计划,可委托具备环境监测资质的监测位置监测项目频次监测方法监测要求综合生产废水排放口DW001总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量季度按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档急性毒性、总有机碳、色度半年按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档DW002生活污水单独排放口流量、pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日月按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档`生化需氧量等机械设备产生的噪声,其噪声声级一般在55~80dB(A)范围内。根据噪声源的特性及序号建筑物名称声源名称声功率/dB(A)声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距离/m界声级/dB(A)运行建筑物插入损/dB(A)建筑物外噪声XYZ声压级/dB(A)建筑物外距离1生产楼台式超声波清洗器75~80生产加工区为密闭距离衰减55.5生产40.52磁力加热搅拌机75~8046.1-25.756.441.43分装机70~803.4-424.451.736.74灌装机70~80-23.450.435.45贴标机55~65-0.5-28.535.320.36风冷中央空调机组55~6537.6-2.14.936.421.4①应选用低噪声设备,减少高噪声源,合理布局,本项目设备`④设备之间应保持相应的间距,并尽量避免同时运转,第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj,在T时间内该声源工作时间为tj,则N——室外声源个数;ti——在T实际内i声源工作时间,s;tj——在T实际内j声源工作时间,s。序号名称单位数据备注1年平均风速m/s2.8/2主导风向/东北风/3年平均气温℃24.6/4年平均相对湿度%81.3/`5大气压强atm1/噪声源预测方位声源距厂界距离/m标准值/dB(A)达标情综合噪声源强东厂界36昼间47.965达标南厂界7昼间53.565达标西厂界6昼间51.665达标北厂界69昼间51.570达标该区域规划环评要求为准。因此,项目产生的噪声本项目可参照《排污许可证申请与核发技术规范总则》(HJ942—2018)和《排污单位要素监测位置监测项目频次监测方法监测要求噪声环境厂界噪声等效连续A声级每季度一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库,记录存档`项目劳动定员为26人,均食宿在厂区,生活垃圾产生系数按1kg/人·d计(2025年版),属于危险废物,类别为HW49其他废物(代码),),性炭更换周期,参考《关于将排污单位活性炭使用纳入排污许可管理的通知》(苏环办`则项目活性炭更换周期为每90天更换一次,项目年工作200天,),`产生环节名称属性主要有毒有害物质物理性状环节危险特性年度产生贮存方利用处置方式和去工作人员生活垃圾一般固废//5.2t/a垃圾筒交由环卫部门统一清运生产过程一般包装废物一般固废//0.6t/a一般固废暂存间废弃营养培养基HW49(900-047-49)生物活性T/C/I/R0.02t/a危废暂存间交由资质单位进行处置质检废液HW49(900-047-49)废溶剂液态T/C/I/R危废暂存间交由资质单位进行处置不合格产品HW49(900-047-49)不合格产品T/C/I/R0.099t/a危废暂存间交由资质单位进行处置废紫外灯管HW29(900-023-29)含汞废物T0.0003t/a危废暂存间交由资质单位进行处置废气处理废活性炭HW49(900-041-49)活性炭0.007t/a危废暂存间交由资质单位进行处置设备维修设备维修废机油HW08(900-214-08)废矿物油液态0.05t/a危废暂存间交由资质单位进行处置废水处理污泥HW49(772-006-49)活性污泥半固态T/In0.04t/a危废暂存间交由资质单位进行处置废气处理生产除尘装置收集粉尘HW03(900-002-03)药物粉尘T0.0003t/a危废暂存间交由资质单位进行处置\①项目一般工业固废贮存场所位于厂区研发楼一楼西北角,不属于生态保护红线区③不相容的一般工业固体废物设置不同的分区进行贮存。一般工业固体废物分类收⑤贮存场制定运行计划,运行管理人员应定期参工业固废属于第Ⅰ类一般工业固体废物,设置一相关规定采取防晒、防雨和防渗“三防”措施。一般工业固体废物综合利用率为100%,以\18597-2023)要求设置,储存后委托有资质单应超过230L,材质应选用与装盛物相容(不起反应)的材料,包装容器必须坚固、完好体、腐蚀性物质(酸、碱等)、特殊毒性物质、针对本项目危险废物暂存间,本环评提出以下管理措施、设施要求以及贮存设施“四\暂存间基础必须防渗,防渗层为至少1米厚粘土层(渗透系数≤10-7厘米/秒),或2毫米厚应不低于6.0m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s的粘土层防渗性能。结构厚度不应小于250mm;厚度不应小于1.0mm,喷涂聚脲防水涂料厚度不应小于1.5mm;当混凝土内掺加水泥基渗⑦定期对贮存危险废物的容器及设施进行检查,发现破损应及时②转移危险废物时按照国家有关规定填写危险废物转移联单,并向当地主管部门报\从污染的产生、入渗、扩散、应急响应全阶段进①重点污染防治区:主要是危废间,参照《危险废物贮存污染控制标准》`2)建设单位应认真落实环境管理有关规定,严格执行环保“三同时”和污染物总量控制2n——每种危险物质最大存在总量,t危险化学品名称临界(t)最大储存量(t)临界系数q/Q废机油25000.050.000025000.010.00002合计0.00004`风险单元涉及风险物质环境风险类型可能影响的途径可能受影响的环境目标实验室实验试剂泄漏、火灾、生物安全事故大气、土壤、地表水、地下水附近企业、居民危险废物暂存间危险废物泄漏、火灾大气、土壤、地表水、地下水附近企业、居民废气处理有机废气非正常排放大气附近企业、居民废水处理废水泄漏非正常排放土壤、地表水、地下水附近企业、居民火灾爆炸次生污染主要为可燃物遇点火源引发火灾爆炸事故,火应急处置时产生的消防污水以及污染雨水若未釆取控建设。危废定期收集外运且有防渗设施,出现环\储存室的储存设备和安全设施应当定期检查,一旦出现③实验室化学品以酸、碱、有机物的分类原则分④储存不同化学品时需参考对应的《化学品⑥危险化学品必须附有和危险化学品完全一致的化学按照国家标准和相关规定进行维护、保养,⑧有效期已过的危险化学品,由实验室负责人按照“危险废弃物及其包装物管理”进剧毒化学品的危险性分区、分类贮存于毒物柜内,毒物柜必须符合“严密、坚固、通风、干燥”要求,并根据所贮剧毒化学品的性质、数量、危险程度与周围办公区等重要设施保丶以免造成新的火源,引起火灾;对沸点低于80℃的液体,一般蒸馏时应采用水浴加热,饮大量水再喝些牛奶,误食酸者,先喝水,再服Mg(OH)2乳剂①在实验室工作时,任何时候都必须穿着连体`③严禁穿着实验室防护服离开实验室,(如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工④实验室工作人员必须牢固树立安全保卫意识,做好“五防”(防火、防爆、防盗、⑦所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之环境事件应急预案备案管理办法(试行)》(环发〔2015〕4号④应急队伍必须配备应急器具及劳保用品。应急器具及劳保用`部门备案,同时注意编制的应急预案应与沿线各区域、各②应急组织机构、人员:应制定应急组织机构、⑩应急培训计划:应急计划制定后,平时安⑩公众教育和信息:对项目所在区域开展教育、培训和\措施及应急计划;②监督检查本项目环保设施和设备的安装、调试和运行,执行“三同时”制度,保证“三同时”验收合格;③建立污染源档案、环保设施运行记录等环境管理台账,`大气环境有组织DA001烷总烃车间粉尘经吸气口+布袋除尘器(风机)+25m高排气筒排放;车间有机废气经集气罩+25m高排气筒排放。《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)DA002非甲烷总烃吸气口+活性炭吸附+25m高排气筒。无组织厂界非甲烷总烃车间内生产《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)颗粒物《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)臭气浓度池体加盖、除臭剂、厂界设置绿化带隔离等《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1恶臭污染物厂界标准值中二级新改扩建标准限值房外)非甲烷总烃厂界四周设置绿化带《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中的附录C中无组织特别排放限值油烟废气总烃油烟废气通过专用油烟管道经油烟净化器处理后,引至楼顶排放。《餐饮业大气污染物排放标准》(DB46/613-2023)表1餐饮服务单位大气污染物最高允许排放浓度地表水环境生活污水BOD5生活污水排入隔油池、化粪池处理,最终由市政污水管网排入美安污水处理厂(一期)处理。本项目污水执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4的三级标准和美安污水处理厂进水设计标准中的最严标准限值综合生产废水COD、BOD性毒性综合生产废水经过自建污水处理站处理后,排入市政污水管网,最终由市政污水管网排入美安污水处理厂(一期)处理。《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2规定标准声环境厂界设备噪声选用低噪声设备、基础减震、车间隔声、设备定期保养等。《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类、4类标准。电磁辐射/固体废物生活垃圾在垃圾桶暂存后由当地环卫部门定期清运;生产过程中产生的一般固废暂存于一般固废暂存区,收集后由环卫部门清运,生产过程中产生的危险废物收集后暂存危废间,委托有资质单位处置一般固废暂存处满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-20
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