2016版gsp试题及答案

2016版gsp试题及答案一、单选题1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规程，规程应当经企业质量负责人审核批准。以下哪项不属于操作规程的内容？（）（1分）A.药品采购的供应商选择与评估B.药品验收的标准与程序C.药品储存的条件与要求D.药品销售的价格策略【答案】D【解析】药品销售的价格策略属于经营策略范畴，不属于药品经营操作规程的内容。2.药品批发企业药品库房温度监测记录应当由专人负责，每日至少进行一次温度记录和检查。以下哪项不属于温度监测记录的内容？（）（1分）A.库房温度B.药品温度C.湿度D.通风情况【答案】D【解析】温度监测记录主要记录库房温度、药品温度和湿度，不包括通风情况。3.药品零售企业应当对处方药进行销售，以下哪项不属于处方药销售的要求？（）（1分）A.凭医师处方销售B.核对患者身份C.告知患者用药注意事项D.允许患者代购【答案】D【解析】药品零售企业销售处方药时，不允许患者代购。4.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪项不属于药品召回程序的内容？（）（1分）A.召回范围的确定B.召回信息的发布C.药品的回收与处理D.药品的促销活动【答案】D【解析】药品召回程序包括召回范围的确定、召回信息的发布、药品的回收与处理，不包括药品的促销活动。5.药品批发企业应当建立药品验收制度，以下哪项不属于药品验收的内容？（）（1分）A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装C.核对药品数量D.检查药品价格【答案】D【解析】药品验收主要核对药品名称、规格、批号、包装和数量，不包括药品价格。6.药品零售企业应当建立药品销售记录，以下哪项不属于药品销售记录的内容？（）（1分）A.药品名称B.销售数量C.销售日期D.销售价格【答案】D【解析】药品销售记录主要记录药品名称、销售数量和销售日期，不包括销售价格。7.药品批发企业应当建立药品储存制度，以下哪项不属于药品储存的要求？（）（1分）A.按批号分区存放B.定期检查药品质量C.保持环境清洁D.定期进行库存盘点【答案】C【解析】药品储存的要求包括按批号分区存放、定期检查药品质量和定期进行库存盘点，不包括保持环境清洁。8.药品零售企业应当建立药品养护制度，以下哪项不属于药品养护的内容？（）（1分）A.定期检查药品质量B.保持环境清洁C.定期进行库存盘点D.定期进行药品促销【答案】D【解析】药品养护主要内容包括定期检查药品质量、保持环境清洁和定期进行库存盘点，不包括定期进行药品促销。9.药品批发企业应当建立药品出库制度，以下哪项不属于药品出库的内容？（）（1分）A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装C.核对药品数量D.检查药品价格【答案】D【解析】药品出库主要核对药品名称、规格、批号、包装和数量，不包括药品价格。10.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？（）（1分）A.收集药品不良反应信息B.报告药品不良反应C.处理药品不良反应D.药品的广告宣传【答案】D【解析】药品不良反应报告制度包括收集药品不良反应信息、报告和处理药品不良反应，不包括药品的广告宣传。二、多选题（每题4分，共20分）1.药品经营企业应当建立药品采购制度，以下哪些属于药品采购制度的内容？（）A.供应商的选择与评估B.采购计划的制定C.采购合同的签订D.采购记录的保存E.药品的验收【答案】A、B、C、D、E【解析】药品采购制度包括供应商的选择与评估、采购计划的制定、采购合同的签订、采购记录的保存和药品的验收。2.药品批发企业应当建立药品储存制度，以下哪些属于药品储存制度的内容？（）A.按批号分区存放B.定期检查药品质量C.保持环境清洁D.定期进行库存盘点E.药品的养护【答案】A、B、D、E【解析】药品储存制度包括按批号分区存放、定期检查药品质量、定期进行库存盘点和药品的养护。3.药品零售企业应当建立药品销售制度，以下哪些属于药品销售制度的内容？（）A.凭医师处方销售处方药B.核对患者身份C.告知患者用药注意事项D.药品的销售记录E.药品的促销活动【答案】A、B、C、D【解析】药品销售制度包括凭医师处方销售处方药、核对患者身份、告知患者用药注意事项和药品的销售记录。4.药品批发企业应当建立药品出库制度，以下哪些属于药品出库制度的内容？（）A.核对药品名称、规格、批号B.检查药品包装C.核对药品数量D.药品的出库记录E.药品的促销活动【答案】A、B、C、D【解析】药品出库制度包括核对药品名称、规格、批号、检查药品包装、核对药品数量和药品的出库记录。5.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪些属于药品不良反应报告制度的内容？（）A.收集药品不良反应信息B.报告药品不良反应C.处理药品不良反应D.药品的促销活动E.药品的广告宣传【答案】A、B、C【解析】药品不良反应报告制度包括收集药品不良反应信息、报告和处理药品不良反应。三、填空题1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规程，规程应当经企业______审核批准。【答案】质量负责人（4分）2.药品批发企业药品库房温度监测记录应当由专人负责，每日至少进行一次温度记录和检查，温度应当符合药品储存的要求，温度记录应当至少保存______年。【答案】5（4分）3.药品零售企业应当对处方药进行销售，销售处方药时应当凭______销售。【答案】医师处方（4分）4.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回程序包括召回范围的确定、______、药品的回收与处理。【答案】召回信息的发布（4分）5.药品批发企业应当建立药品验收制度，药品验收的内容包括核对药品名称、规格、批号、______和数量。【答案】包装（4分）四、判断题1.药品零售企业可以销售没有医师处方的药品。（）（2分）【答案】（×）【解析】药品零售企业不得销售没有医师处方的药品。2.药品批发企业可以不建立药品召回制度。（）（2分）【答案】（×）【解析】药品批发企业必须建立药品召回制度。3.药品零售企业可以不建立药品销售记录。（）（2分）【答案】（×）【解析】药品零售企业必须建立药品销售记录。4.药品批发企业可以不建立药品出库制度。（）（2分）【答案】（×）【解析】药品批发企业必须建立药品出库制度。5.药品零售企业可以不建立药品不良反应报告制度。（）（2分）【答案】（×）【解析】药品零售企业必须建立药品不良反应报告制度。五、简答题（每题4分，共20分）1.简述药品经营企业应当建立哪些操作规程？【答案】药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规程。【解析】药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规程，确保药品质量安全。2.简述药品批发企业药品库房温度监测记录的要求。【答案】药品批发企业药品库房温度监测记录应当由专人负责，每日至少进行一次温度记录和检查，温度应当符合药品储存的要求，温度记录应当至少保存5年。【解析】药品批发企业药品库房温度监测记录的要求包括专人负责、每日至少进行一次温度记录和检查、温度符合药品储存的要求、温度记录至少保存5年。3.简述药品零售企业销售处方药的要求。【答案】药品零售企业销售处方药时应当凭医师处方销售，核对患者身份，告知患者用药注意事项。【解析】药品零售企业销售处方药时应当凭医师处方销售，核对患者身份，告知患者用药注意事项。4.简述药品批发企业药品召回程序的内容。【答案】药品批发企业药品召回程序包括召回范围的确定、召回信息的发布、药品的回收与处理。【解析】药品批发企业药品召回程序包括召回范围的确定、召回信息的发布、药品的回收与处理。5.简述药品零售企业药品不良反应报告制度的内容。【答案】药品零售企业药品不良反应报告制度包括收集药品不良反应信息、报告和处理药品不良反应。【解析】药品零售企业药品不良反应报告制度包括收集药品不良反应信息、报告和处理药品不良反应。六、分析题（每题10分，共20分）1.分析药品批发企业药品储存制度的重要性。【答案】药品批发企业药品储存制度的重要性在于确保药品质量安全，防止药品变质、失效，保障公众用药安全。【解析】药品批发企业药品储存制度的重要性在于确保药品质量安全，防止药品变质、失效，保障公众用药安全。2.分析药品零售企业药品销售制度的重要性。【答案】药品零售企业药品销售制度的重要性在于确保药品质量安全，防止药品滥用，保障公众用药安全。【解析】药品零售企业药品销售制度的重要性在于确保药品质量安全，防止药品滥用，保障公众用药安全。七、综合应用题（每题25分，共50分）1.某药品批发企业发现一批药品存在质量问题，该企业应当如何进行药品召回？【答案】该药品批发企业应当立即启动药品召回程序，确定召回范围，发布召回信息，回收和处理药品，确保公众用药安全。【解析】该药品批发企业应当立即启动药品召回程序，确定召回范围，发布召回信息，回收和处理药品，确保公众用药安全。2.某药品零售企业发现一批药品存在质量问题，该企业应当如何处理？【答案】该药品零售企业应当立即停止销售该批药品，通知消费者退货，并向药品监督管理部门报告。【解析】该药品零售企业应当立即停止销售该批药品，通知消费者退货，并向药品监督管理部门报告。标准答案：一、单选题1.D2.D3.D4.D5.D6.D7.C8.D9.D10.D二、多选题1.A、B、C、D、E2.A、B、D、E3.A、B、C、D4.A、B、C、D5.A、B、C三、填空题1.质量负责人2.53.医师处方4.召回信息的发布5.包装四、判断题1.×2.×3.×4.×5.×五、简答题1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规程。2.药品批发企业药品库房温度监测记录应当由专人负责，每日至少进行一次温度记录和检查，温度应当符合药品储存的要求，温度记录应当至少保存5年。3.药品零售企业销售处方药时应当凭医师处方销售，核对患者身份，告知患者用药注意事项。4.药品批发企业药品召回程序包括召回范围的确定、召回信息的发布、药品的回收与处理。5.药品零售企业药品不良反应报告制度包括收集药品不良反应信息、报告和处理药品不良反应。六、分析题1.药品批发