食品安全管理体系标准要求详解

1食品安全管理体系

1.1总规定

组织应按规定建立、实行和保持有效的食品安全管理体系，形成文献，必要时需按照国际原则的规定进

行更新。

组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉和的产品或产品类别、加

工和生产场地。

组织应：

a）保证在体系范围内可以预料发生的与产品有关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以保证组织

产品不直接或间接伤害消费者；

b）在食品链范围内沟通与食品安全有关的合适信息；

c）在组织内就有关食品安全管理体系建立、实行和更新进行必要的信息沟通，以保证食品安全：

d）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，保证体系反应组织的活动、并整合必须控制的食

品安全危害的最新信息。

组织如选择影响最终产品合格的任何外包产品和过程，应保证对这些产品和过程实行控制。对此类外包

产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以确认，并形成文献。

1.2文献规定

1.2.1总则

食品安全管理体系文献应包括：

a）形成文献的食品安全方针和目的（见2.2）：

b）本原则规定的形成文献的程序和记录；

c）组织为保证食品安全苛理体系有效建立、实行和更新所需的文献。

1.2.2文献控制

食品安全管理体系所规定的文献应予控制。记录是一种特殊类型的文献,应根据1.2.3II勺规定进行控制。

这种控制应保证所有提议性H勺更改在实行前加以评审，以确定其对食品安全的作用以和对食品安全管理

体系的影响。

应编制形成文献的程序，以规定如下方面所需的控制：

a）文献公布前得到同意，以保证文献是充足与合适H勺：

b）必要时对文献进行评审与更新，并再次同意：

c）保证文献的更改和现行修订状态得到识别：

d）保证在使用处获得合用文献H勺有关版本；

e）保证文献保持清晰、易于识别

f）保证外来文献得到识别，并控制其分发

g）防止作废文献H勺非预期使用，若因任何原因而保留作废文献时，对这些文献进行合适的标识。

1.2.3记录控制

应建立并保持记录，以提供符合规定和食品安全管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识

别和检索。应编制形成文献的程序，以规定记录的纠正、识别、贮存、保护、检索、保留期限和处置所需的

控制。

2管理职责

2.1管理承诺

最高管理者应对•其建立和实行食品安全管理体系的承诺提供证据，并通过如下方式持续提高其有效性：

a）表明食品安全由组织H勺商业目的来支持；

b）为满足与食品安全有关国际原则的规定、满足法律法规II勺规定和顾客规定的重要性，与组纵进行

沟通;

C）建立食品安全方针；

d）进行管理审查：

e）保证资源的有效性。

2.2食品安全方针

组织的最高管理者应制定食品安全方针、形成文献并进行沟道

最高管理者应：

a）保证食品安全方针与组织在食品链中的作用有关：

b）保证食品安全方针符合与顾客约定H勺食品安全规定和法律法规规定；

c）保证食品安全方针在组织的各层得以沟通、实行并保持；

d）保证食品安全方针可以对持续合适性进行评审（见2.8）；

e）保证有关食品安全方针的沟通是充足的（见2.6）：

f）保证食品安全方针应有量化H勺目［内来支持c

2.3食品安全管理体系筹划

最高管理者应保证：

a）对食品安全管理体系进行的筹划满足1.1以和组织支持n勺食品安全目R勺规定；

b）筹划和实行食品安全管理体系的变更时，保持体系的完整性。

2.4职贲和权限

最高管理者应保证规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以保证食品安全管理体系有效运行•和保

持。

全体人员有贲任汇报与食品安全管理体系有关的问题。指定人员应在特定职贲和权限内采用合适措施

并记录。

2.5食品安全小组组长

组织的最高管理者应任命一名食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责怎样，应负责组织食品安

全小组工作，并具有如下方面的职责和权限：

a）管理食品安全小组（见4.3.2）并组织工作：

b）为食品安全小组组员安排有关的培训和教育（见3.2.1）：

c）保证按照本原则的规定建立、实行、保持和更新食品安全管理体系：

d）直接向最高管理者汇报食品安全管理体系的有效性和合适性，作为体系改善的根据用于评审。

注：食品安全小组组长的职贡口J包拈与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。

2.6沟通

2.3.1外部沟通

为保证在整个食品链中可以获得充足的食品安全面信息，组织应制定、实行和保持有效的措施，以便与

下列各方进行沟通：

a）供方和分包商：

b）顾客或消费者，尤其是与产品信息（包括与预期用途有关的阐明书，特殊贮存规定，以和合适时包

括保质期）、质询、协议或订单处理（包括附件）以和客户反馈（包括客户埋怨）；

C）食品主管部门：

d）对食品安全管理体系H勺有效性或更新产生影响，或将被其影响H勺其他组织

在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全面提供充足的信息。沟通尤其应用于那些需要由食品链中其

他组织控制的已知的食品安全危宙。应保持记录。

应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的规定。

只有被指定的人员才能进厅有关食品安全信息的外部沟通。通过外部沟通获得H勺信息应作为体系的更新

（见5.2.2）和管理评审（见2.5.2）的输入。

2.3.2内部沟通

组织应建立、实行和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事务进行沟通。

为保持食品安全管理体系的有效性，组织应保证食品安全小组和时获得变更的信息，例如包括但不限于

如下方面：

a）产品或新产品；

b）原料、辅料或服务；

c）生产系统和设备：

d）生产场所，设备位置，周围环境；

e）清洁和卫生计划；

f）包装、贮存和分销侪系：

g）人员资质水平和/或职诣和权限分派：

h）法律法规规定：

i）与食品安全危害和控制措施有关的知识；

j）组织遵守的顾客、行业和其他规定：

k）来自外部有关方向有关质询：

1）表明与产品有关的健康危害H勺埋怨；

m）影响食品安全的其他条件。

食品安全小组应保证食品安全管理体系的更新包括这些信息。最高管理者应保证获取有关信息以作为管

理评审的输入（见2.5.2）。

2.7突发事件准备和响应

最高管理者应考虑也许影响组织有关食品安全的潜在紧急状况和事故，建立、实行并保持有关程序。

2.8管理评审

2.5.1总则

最高管理者应按筹划的时I可间隔评审食品安全管理体系，以保证其持续的合适性、充足性和有效性。管

理评审过程应包拈对食品安全管理体系（包括食品安全方针）改善的也许性和必要性进行评估。应保持管理

评审的记录（见1.2.3）。

2.5.2评审输入

管理评审输入应包拈但不限于如卜信息：

a）以往管理评审的跟踪措施：

b）验证活动成果II勺分析（见2.1.3）：

C）也许影响食品安全的环境变化（见2.3.2）：

d）紧急状况、事故（见2.7）和召回（见4.10.4）：

e）评审成果和体系更新活动（见2..2.2）：

f）包括顾客反馈H勺沟迫活动（见2..3.1）：

g）外部审查和监督。

上述资料的提交应保证最高管理者可以将信息与申明的食品安全管理体系目H勺相联络。

2.5.3评审输出

管理评审输出应包括与如下方面有关的决策和措施：

a）食品安全保证（见1.1）；

b）食品安全管理体系有效性的改善（见2.5）：

C）资源需求（见3.1）：

d）组织食品安全方针和目的的修订（见2.2）。

3资源管理

3.1资源提供

最高管理者应提供充足资源，以建立、实行、保持和更新食品安全管理体系。

3.2人力资源

3.2.1总则

食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应当处可以胜任的，并具有合适的教育、培训、技能

和经验。

当食品安全管理体系的是立、实行或运作需要外部专家的协助时，应规定这些专家的职责和权限，并

对协议成果进行记录。

3.2.2能力、意识和培训

组织应：

a）确定从事影响食品安全的活动的人员所必要的技能和能力；

b）提供必耍的教育或培训以保证满足这些必耍的技能：

C）保证负责监测食品安全管理体系的过程、进行纠正和采用纠正措施的人员接受过技术培训：

d）评价上述活动口勺有效性（见a,b和c）：

e）保证员工认识到其活动影响食品安全的有关性和重要性；

f）保证影响食品安全的员工可以认清有效沟通（见2.6）时必要性；

g）保持所有影响食品安全的人员的教育、培训、技能和经验的合适记录（见b和C）。

3.3基础设施

组织应提供资源以便建立和保持符合食品安全管理体系规定所需的基础设施。

3.4工作环境

组织应提供资源以建立、管理和保持符合食品安全管理体系规定所需的工作环境。

4安全产品I内筹划和实现

4.1总则

组织应筹划和开发安全产品实现所需的过程

组织应开发、实行和监视被筹划的活动以和这些活动发生的变化。控制措施的实行通过前提方案、操

作性前提方案和（或）HACCP计划实现。

4.2前提方案（PRP（s））

4.2.1组织应确定、实行和保持前提方案以协助：

H）控制食品安全危害道过工作环境进入产品H勺也许性：

b）控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染：

C）梓制产品和产品加丁.环境［内含品安全危害水平C

4.2.2前提方案应:

a）与组织有关食品安全H勺需求相适应：

b）与组织口勺经营规模和类型，以和生产和（或）处理的产品的性质相适应：

C）其实行应贯穿整个生产体系，作为方案应用于整个生产或者特定产品或生产线：

d）得到食品安全小组的同意。

组织应识别与上方有关的法律法规的规定。

4.2.3当选择和设计前提方案时，组织应考虑和运用既有的与前提方案设计有关的合适信息（如法规，顾客

规定，导则，法典原理和操作规范，国家、国际或行业原则）。

注：实例的文献的参照文就均在附录c中。

组织在建立这些方案时应考虑如下原因：

a）建筑物和设施的布局和有关器具；

b）经营场所的布局，包括工作场所和员工设施：

c）空气、水、能源和其他器具H勺供应：

d）包括废弃物和排水处理的支持性服务：

e）设备，包括其防止性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的实现程度；

f）对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供应（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废物和污水）

和产品处理（如贮存和运送）的管理；

g）交叉污染的防止措施；

h）清洁和消毒：

i）虫害控制：

j）人员T>.牛：

k）其他有关方面。

应对前提方案进行验证筹划（见4.8）,前提方案根据需要进行更改。验证筹划和更改应予记录。

文献中应明确操作性前提方案是怎样运行的。

4.3实行危害分析的必备预备环节

4.3.1总则

应以受控文献形式搜集、保持和更新所有实行危害分析所需的有关信息应保持记录。

4.3.2食品安全小组

应指定一种食品安全小组。

食品安全小组应具有多学科的专业知识和建立与实行食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括,

但不必限于组织的产品、过程、设备和食品安全管理体系范围内的食品安全危害。

应保持证明食品安全小组具有所规定的知识和经验的记录（见3.2.2）。

4.3.3产品特性

4.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料

所有原料、辅料和与产品接触的材料应在文献中予以规定，其详略程度应足以识别和评估食品安全危

害（见4.4）：合用时包括如下方面：

a）生物、化学和物理特性；

b）配制辅料的构成，包括添加剂和加工助剂：

C）产地；

d）生产措施：

e）包装和交付方式：

f）贮存条件和保质期：

g）使用和加工前的制备和（或）处理：

h）与采购原料和辅料预期用途对应的食品安全接受准则和规范。

组织应识别与以上方面有关的食品安全合法规定。

规范应保持更新，包括按照4.7的规定进行的更新。

4.3.3.2终产品特性

终产品特性应在文献中予以规定，其详略程度应足以进行危害分析（见4.4）；包括如下方面的信息：

a）产品名称或类似标识：

b）构成:

与食品安全有关的生物、化学和物理特性;

d）预期保质期和贮存条件；

e）包装；

f）与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备和使用阐明书;

g）分销方式。

组织应识别与以上方面有关的食品安全合法规定。

规范应保持更新，包括按照4.7的规定进行的更新。

4.3.4预期用途

预期用途是指终产品合理H勺预期处理。但同步也要考虑终产品的任何非预期的误处埋或误用应在文献

中予以规定，其详略程度应足以进行危害分析（见4.4）。

组织应确定多种产品和：或）过程类型的使用者和消费者，并应考虑消班群体中确定的食品安全危害

的易感人群。

规范应保持更新，包括按照4.7的规定进行的更新。

4.3.5流程图、加工环节和控制措施

4.3.2.1流程图

应绘制食品安全管理体系卷盖的产品或过程类型的流程图。流程图应提供食品安全危害也许出现、增

长或引入的信息。

流程图应清晰、精确和足够详尽，合适时应包括如下：

a）运行中所有环节的次序和互相关系；

b）所有外包的过程和分包方的工作；

c）原料、辅料和中间产品投入点:

d）返工和循环点:

e）终产品、中间产物、副产品、废弃物的排放点。

根据4.8规定，食品安全小组应验证流程图"勺精确性，并通过现场检查验证其与否更新。应保持通过验

证的流程图的记录。

4.3.2.2加工环节和控制措施的描述

影响食品安全的控制措施应予规定，其详略程度应足以进行危害分析（见4.4）,表明有关加工参数和

（或）所采用的严格程度。

应识别也许影响控制措施选择和严格程度的外部规定（如来自顾客或主管部门）。

规范应根据4.7的规定进行更新。

4.4危害分析

4.1.1总则

为保证食品安全，食品安全小组应进行危害分析，确定应对何种危害进行控制、控制H勺程度以和联合控

制的方式。

4.1.2危害识别和可接受水平地实定

4.1.2.1与产品类别、加工类别和实际加工设施有关的所有合理预期发生的食品安全危害应识别并记录。识

别应基于如下方面：

a）根据4.3获得口勺预备信息和数据；

b）经验

C）外部信息，尽量包括与待评估产品类型有关的流行病学和其他历史据；

d）来自食品链中，与终产品、中间产品和食品链终端（消费阶段）食品的安全也许有关H勺食品安全

危害信息。

应指明在原料、加T.和分销中哪个环节每种食品安全危害也许被引入量。

4.1.2.2在危害识别时，应考虑：

a）特定操作的前后环节：

b）加工设备、加工服务和周围环境；

c）食品链H勺前后联络。

4.1.2.3无论何时，针对每个已确定的食品安全危害，应尽量确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确

定的水平应考虑已制定的法律法规规定、顾客食品安全规定和经验以和顾客的预期用途。应记录确定的证据

和成果。

4.1.3危害评价

应对每种已确定的食品安全危害（4.L2）进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平与

否走安全食品的生产所必需的；以和与否需要控制危害以到达规定的可接受水平。

应根据食品安全危害导致不良健康后果H勺严重性和发生的也并性，对每种食品安全危害进行评价和分

类。应记录食品安全危害评价所采用的措施和成果。

4.1.4控制措施的识别和评价

4.1.3中确定的食品安全危害，可通过合适地选择和实行控制措施组合将其防止、消除或减少到规定

的可接受水平。

每种规定的控制措施（见4.3.2.2）应根据其控制已确定食品安全危害的有效性进行评审。

控制措施的应用包括如下涉和评价的逻辑措施，按照其与否需要由操作性前提方案还是HACCP计划进

行管理，对控制措施分类：

a）该控制措施对已确定食品安全危害的影响，危害与应用强度有关：

b）监视该控制措施的可行性（如：和时监视以便立即采用纠正措施的能力）;

相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置;

d）控制措施作用失效的也许性以和操作的不稳定性：

e）一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度：

D与否明确地建立了控制措施，消除或明显减少危害的水平：

g）联合增效（两种或两种以上控制措施互相作用所产生的效果高于单一措施的效果总和）。

属于HACCP计划管理的控制措施应按照4.6条款规定实行，其他控制措施应根据4.5条款，作为操作

性前提方案的实行。

应在文献中规定所使用的分类措施和参数，并记录评价的成果。

4.5操作性前提方案的设计

操作性前提方案应当是受控文献，每个方案应包括如下信息：

a）方案所要控制的食品安全危害（见4.1.4）

b）控制措施（见4.1.4）；

C）n「以表明操作件前根方案有效的有关监视程序：

d）假如监视显示控制措施不合用（分别见4.10.I和4.10.2），采用的纠正和纠正措施：

e）职责和权限；

f）监视成果的记录处。

4.6HACCP计划的设计

4.3.1HACCP计划

HACCP计划是受控文献，应包括如下信息：

a）HACCP计戈ij（见4.1.4）所要控制的危害：

b）控制措施（见4.1.4）：

关键限值（见4.3.3）；

d）监视程序（见4.3.4）：

e）关键限值偏离时应采用的纠正和纠正措施（见4.3.5）：

f）职责和权限；

g）监视成果的记录处。

4.3.2关键控制点H勺识别

由HACCP计划（见4.1.4）控制I为每个危害，应针对确定的控制措施确定关键控制点。

4.3.3关键控制点中关键限值逸实定

预期用于控制若十个食品安全危害I向关键控制点，应对每个食品安全危害设定关键限值。

应设计关键限值以保证终产品（见4.1.2）的食品安全危害得到控制。

关键限值应可以测量。

应将被选定关键限值的合理性证据形成文献。

指导书、规范和（或）教育和培训应支持基于主观信息确定的关键限值，如对产品、过程、处理等的视

觉检查。

4.3.4关键控制点的监视系统

对每个关键控制点应建立监视系统，以证明关键控制点处在受控状态。该系统应包括所有筹划的有关关

键限值的测量或观测。

监视系统应由有关程序、指导书和表格构成，包括如下内容：

a）在充足H勺时间框架内提供成果的测量或监视：

b）所用的监视装置：

C）合用的校准措施（见5.3）

d）监视频率：

e）与监视和评价监视成果有关的职责和权限:

f）记录监视规定和措施。

监视的j措施和频率应可以和时识别关键限值与否偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。

4.3.5监视成果偏离关键限值时采用的J措施

应在HACCP计戈IJ中规定关键限值偏离时采用已筹划的纠正和纠正措施。采用措施前应保证原因被查明，

关健控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生偏离（见4.10.2）。

应为合适处置受不合格影响的产品建立和保持程序，并形成文献，并保证在评价前不公布这些程字（见

4.10.3）。

4.7预备信息、规定前提方案文献和HACCP计划I内更新

组织在建立规定性前提文献（见4.5）和（或）HACCP计划（见4.6）时，应根据需要更新如下信息：

a）产品特性（见4.3.3）；

b）预期用途（见4.3.4）：

C）流程图（见4.3.2.1）；

d）加工环节（见4.2.3.2）；

e）控制措施（见4.2.3.2）。

必要时对HACCP计划（见4.3.1）以和构成操作性前提方案的程序和指导书（见4.2）进行修正。

4.8验证筹划

验证筹划应规定验证活动的目的、措施、频率和职责。验证活动应确认：

a）前提方案文献得以实行（见4.2）：

b）危害分析（见4.3）的输入持续更新;

C）操作性前提方案（见4.5）和HACCP计划（见4.3.1）中的要素得以实行且有效:

d）危害水平低于确定的可接受水平（见4.1.2）；

e）组织需要的其他程?得以实行且有效。

筹划的输出需与组织运作的方式一致。

验证的成果应予以记录并强与食品安全小组。验证成果应可以验证活动的成果进行分析（见5.1.3）。

4.9可追溯性系统

组织应建立可追溯性系统，保证可以识别产品批次和其与原料批次、加工和分销记录的关系。

可追溯性系统应能识别从宜接供方的进料和终产品分销直至宜接分销方的状况。

应按规定周期保持可追硼性记录，以便有充足的时间进行体系评价、保证对潜在不安全产品进行处理和

也许发生的召回。可追溯性记录应符合顾客和法律法规规定并基于终产品的保质期。

4.10不合格品控制

4.10.1纠正

根据终产品的用途和交付规定，组织应保证受不符合关键控制点（见4.3.5）,或不符合操作性前提方

案影响的终产品得以识别和控制。

应建立和保持•种形成文献的程序，规定：

a）识别和评价受影响的终产品，以确定对它们进行合适的处理（见4.10.3）：

b）评审所实行的纠正。

在关键限值已经偏离的条件下生产的产品也许是潜在不安全产品，应按4.10.3规定进行处理。对未遵

照操作性前提方案条件下生产的产品，应根据不合格原因和由此在食品安全导致的后果进行评价：并在必要

时，按4.10.3的规定进行处理。评价应予以记录。

所有纠正，包括不合格的性质和其产生原因和后果的信息，和不合格批次的可追溯性信息，都应予记录

并由负责人签字。

4.10.2纠正措施

源自监视的数据应由具有足够知识（见3.2）和具有采用纠正措施权限（见2.4）H勺指定人员进行评价,

以采用纠正措施。

当关键限值发生偏离（见4.3.5）和不符合操作性前提方案时，应采用纠正措施。

组织应建立和保持形成文献的程序，规定合适的措施以识别和消除已查明的不合格的原因：防止其再次

发生：并在不合格发生后，可使对应的过程或体系恢复受控，包括下列规定：

a）对不合格（包括顾客埋怨）进行评审；

b）对表明向失控发展的监视成果的趋势进行评审；

C）确定不合格的原因：

d）评价保证不合格不再发生的措施的需要；

e）确定和实行所需的措施：

f）所采用纠正措旅的成果的记录：

g）评审采用的纠正措施，以保证其有效。

应对纠正措施进行记录。

4.10.3潜在不安全产品的处理

4.10.3.1总则

组织应采用措施处理所有不合格产品，除非能保证如下状况，否则防止不合格产品进入食品链：

a）有关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；

b）有关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平（4.1.2）；

C）尽管不合格，但产品仍能满足有关食品安全危害规定的可接受水平。

在按上述规定评价前，所有受不合格影响的批次产品应在组织的控制下予以保留。

当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内时，组织应告知有关方，并启动召回（见4.：0.4）。

应在形成文献的程序中规定处理潜在不安全产品的控制、有关响应和权限。

4.10.3.2潜在不安全产品的评估

受不合格影响H勺每批产品仅在具有下列条件时，才可在分销前作为安全产品：

a）除监视系统外的其他证据表明控制措施有效：

b）证据显示，用于特定产品的控制措施组合日勺整体效果符合预期成效（即到达4.1.2确定的可接受

水平）

c）充足抽样和分析和：或）充足验证成果表明受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确

定的可接受水平。

4.10.3.3不安全产品H勺处理

如通过上述处理评估后证明潜在不安全产品未到达可接受的水平，应按如下活动处理：

a）在组织内或组织外重新加工或深入加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平：

b）销毁和（或）按废物处理。

4.10.4召回

为保证已被确定为不安全批次的终产品在交付后，可以完全、和时地召回，应建立如下（措施）：

a）最高管理者应任命有权限启动"同口勺人员和负责执行召回的人员：

b）组织应建立、保持一种形成文献的程序：

1）告知有关方的程序（如主管部门、顾客和（或）消费者）；

2）处理召回产品和库存中有关产品的程序：

3）一旦召回，采用措施次序的程序。

被召回产品在被销毁、按照最初预期用途之外H勺其他用途被使用、按原有（或其他）预期用途确定为安

全产品或以重新加工的方式保证其安全之前，应在监督下予以保留。

召回的原因、范围和成果应向最高管理者汇报，作为管理评审（见2.5.2）的输入。

组织应通过使用比对试验、模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性，并记录成果。

5食品安全管理体系的验证、确认和改善

5.1总则

食品安全小组应筹划和实行验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程。

5.2控制措施组合确实认

对于控制措施组合入操作性前提方案和HACCP计划的初步设计和随即其中的变更（见5.2.2）：

a）组织应确认控制措施H勺组合可以到达已确定食品安全危害控制所规定的预期水平。

b）组合中H勺控制措施有效且可以保证控制已确定食品安全危害，并获得符合规定可接受水平的终产

品O

当确认成果表明不能确认上述•种或多种要素时，控制措施系统应进行修改和重新评价（4.1.4）。

修改也许包括控制措施：即加工参数、严格程度、强度和（或）其组合）的变更和（或）原料、生产

技术、终产品特性、分销方式、和（或）终产品预期用途的变更。

5.3监视和测量

作为有效监视和验证的•种前提，组织应确定监视和测量的合适措施。

为保证成果有效性，必要时，所使用的测量设备和措施应：

a）对照溯源到国际或国标的测量原则，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述

原则时，应记录校准或检定的根据：

b）必要时进行调整或再调整;

C）确定校准状态可以测定；

d）防止也许使测量成果失效的调整：

e）防止损坏和失效。

校准和验证成果记录应予保持。

此外，当发现测量设备不符合规定时，组织应对以往测量成果的有效性进行评价。当测量设备不符合时，

组织应对该设备以和受影响的所有产乩采用合适的措施。评价和对应的措施的记录应予保持。

当计算机软件用于规定规定的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，

必要时再确认。

5.4食品安全管理体系的验证

5.1.1内部审核

组织应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定食品安全管理体系与否到达下述规定：

a）符合计划安排、本原则的规定和组织所确定的食品安全管理体系的规定：

b）得到有效实行和更新°

应筹划一种审核方案，要考虑审核过程和区域的状况和重要性、尚有以往审核（见5.2.2和2.5.2）带

来的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和措施。审核员的选择和审核的实行应保证审核过程的客观

性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

筹划和实行审核以和汇报成果和保持记录H勺职责和规定应在形成文献H勺程序中作出规定。

负责受审核区域的管理者应保证和时采用措施，不能无端延误以消除发现的不符合状况和原因。跟踪活

动应包括对所采用措施的验证和验证成果的汇报。

5.1.2单次验证成果的评价

食品安全小组应对每次的验证成果进行系统地评价（见4.8,

当验证不能证明与筹划的安排相符合时，组织应采用措施到达规定的规定。该措施应包括但不限F如下

方面：

a）对目前的更新程序和沟通渠道（见2.6和4.7）进行评审：

b）对危害分析结论（见4.4）、操作性前提方案（见4.5）和HACCP计划（见4.3.1）的设计方案进

行评审：

C）基础设施和维护方案（见4.2）的评价：

d）人力资源管理和培训活动（见3.2）有效性日勺评价。

5.1.3验证活动成果的分析

食品安全小组应分析验证活动的成果，包拈内部审核的成果【见5.1.1）和外部审核的成果。应进行分

析以到达下述目的：

a）确认体系的整体运行满足计划安排，满足本原则的规定和组织建立食品安全管理体系的规定：

b）识别食品安全管理体系改善或更新H勺需要：

C）识别粒示潜在不安全产品高事故风险的趋措：

d）建立信息，便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案：

e）提供证据证明已采用纠正和纠正措施的有效性。

应记录分析的成果和由此产生的活动，并以有关的形式向最高管理者汇报，作为管理评审（见2.5.2）

的输入:也应用作食品安全管理体系更新的输入（见5.2.2）。

5.5改善

5.2.1持续改善

最高管理者应保证组织采用沟通（见2.6）、管理评审（见2.8）、内部审核（见5.1.1）、验证成果的评

价（见5.1.2）、验证活动成果的分析（见5.1.3）、控制措施组合确实认（见5.2）、纠正措施（见4.10.2）

和食品安全管理体系更新（见5.2.2）持续增进食品安全管理体系的有效性。

注：除了IS09001中提供了持续增进质量管理体系有效性指南以外，IS09004也列出了持续增进质量管

理体系的有效性和功能性指南.

5.2.2食品安全管理体系的更新

最高管理者应保证食品安全管理体系和时更新，以保证食品安全。

食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，继而应考虑对危害分析（见4.4）、操作性前提方案（见4.5）

和HACCP计划（见4.3.1）的方案设计进行评审的必要性。

更新评价和评估活动的输入应包括：

a）2.6中所述的内部和外部沟通：

b）有关食品安全管理体系合适性、充足性和有效性的其他信息：

C）验证活动成果（见5.1.3）分析的输出；

d）管理评审时输出（见2.5.3）。

应记录体系更新活动，并以有关形式汇报，作为管理评审（见2.5.2）H勺输入。出

师表

两汉：诸葛亮

先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内.忠志

之士忘身于外者，靛追先帝之侏遇，欲报之于陛下也。诚宜开张至听，以光先帝遗德，恢弘志士之气.不适

宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体：陟罚臧否，不适宜异同。若有作奸犯科和为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛

下平明之理；不适宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、黄允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚认为宫中之事,

事无大小，悉以咨之，然后施吁，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚认为营中之

事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉因此兴隆也：亲小人，远贤臣，此后汉因