实验用猪-第3部分：配合饲料营养成分编制说明

PAGEPAGE8PAGEPAGE9上海市地方标准《实验用猪第3部分：配合饲料营养》编制说明一、背景情况和起草过程1任务来源本标准于2020年由上海市科委、上海市实验动物标准委员会推荐，获得上海市市场监督管理局的上海市实验猪地标立项支持（沪市监标技〔2020〕304号），由中国农业科学院上海兽医研究所、上海实验动物研究中心、上海交通大学、上海市农业科学院畜牧兽医研究所等单位承担制订工作。2制定本标准的目的和意义近年来，相关科研领域对实验动物的需求量呈逐年增长趋势，需求的品种、品系和动物模型种类逐渐丰富，对保障实验质量也提出了更高的要求。随着生物科学和技术的发展，人们对实验研究、鉴定和测试结果的可靠性和精确度的要求愈来愈高。实验动物质量的标准化与否直接影响着科学研究水平的高低，只有实现实验动物标准化，动物试验结果才能够具有均一性、可重复性及可比性。标准的研究制定与发布实施是实验动物标准化的技术措施，是开展实验动物标准化管理的重要依据，也是促进实验动物资源整合优化、开放共享的基础保障。地方标准的发布实施对推动实验动物质量标准化和新资源共享服务、保证动物试验结果可靠性和医用生物材料使用安全性，以及进一步完善我国实验动物标准体系等方面发挥着重要作用。配合饲料具有营养成分全面，易于消化等特点，广泛应用于各类实验动物的饲养和繁育。饲料中任何成分的改变都可能影响实验动物的生长、繁殖以及健康状况。根据实验用猪实际生长和繁殖需要，制定相关质量控制标准及监测方法，对实验用猪配合饲料营养成分进行质量监测，保证其产量和质量，不仅能够在实验动物资源开发研究中发挥积极的作用，保证科研教学活动的正常开展。然而，实验猪上海市地方标准已经过期，为了保证实验用猪的质量，加快研究重新制定相关地方标准显得尤为迫切。这一地方标准的重新制定，为上海市实验用猪的行政管理提供技术支撑，为上海市实验用猪的生产、使用单位（尤其是医疗单位）提供质控标准，便于器官移植和手术医疗标准和指导，为上海市实验动物管理部门的监管提供依据，为上海市所有相关单位GLP/GCP平台建设服务，为提升上海所有相关研发机构科研成果转化服务，尤其是非洲猪瘟等重大疫病疫苗研制，需要标准化的猪群进行疫苗生产，预期产值达百亿。3起草标准的简要过程起草过程：2020年6月～2020年12月，开展调研工作。2021年1月，标准编写工作，初稿发送至起草小组成员讨论。起草小组于2021年12月完成初稿，2022年1月～6月，发送给在沪相关单位进行技术评审，评审专家包括：上海交通大学，上海市农业科学院、复旦大学、上海动物疫病预防控制中心、上海实验动物研究中心、上海开纯洁净有限公司、光明集团、上海沁浓集团、上海祥欣集团、勃林格公司殷格翰有限公司等。汇总意见并修改讨论稿。本标准征求意见稿共发出8份。期间，回函单位有4个，提出书面修改意见的单位有4个，未提出书面修改意见的单位有4个。返回修改意见共13条，其中：采纳13条，占100%。主要意见和处理情况见《征询意见汇总处理表》。2022-2023年因为新冠疫情影响，工作停滞。2024年1月重新启动，于10月形成最终审定稿，建议标准名称改为《实验用猪第3部分：配合饲料营养成分》，标准起草组根据审定意见对标准送审稿及编制说明进一步修改和完善。二、主要条款说明1范围本文件规定了实验用猪配合饲料的质量要求、营养成分要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则以及标签、包装、贮存和运输要求，适用于上海市实验用猪配合饲料的质量控制。2主要技术内容2.1猪饲养阶段的划分国外引进品种实验用猪实验用地方品种猪实验用小型猪2.2营养成分要求规定了实验用猪配合饲料的常规营养指标、氨基酸指标、维生素指标、常量和微量矿物元素指标。营养成分要求分别按GB/T14924.9、氨基酸测定按GB/T14924.10、维生素测定按GB/T14924.11、矿物质和微量元素测定按GB/T14924.12、表观消化能测定按GB/T26438及脂肪酸含量测定按GB/T21514的相关要求执行。2.3营养成分测定要求规定了实验用猪配合饲料营养成分的测定方法。测定要求分别按照GB/T14924.9-2001、GB/T14924.10-2008、GB/T14924.11-2001和GB/T14924.12-2001执行。2.4卫生要求规定了实验用猪配合饲料的灭菌要求。配合饲料卫生指标应符合GB13078-2001中的规定，猪配合饲料应符合GB13078.1-2006，GB13078.2-2006和GB13078.3-2007中的规定，依据NY/T1448-2007规定进行辐照灭菌，以符合其特殊要求。

三、重大分歧意见的处理结果及理由本标准制订编写过程中未产生重大分歧意见。四、实施地方标准的措施建议1加强该标准的宣贯我国制定了有关实验动物国家标准如GB13078-2017《饲料卫生标准》、GB/T14924.1-2001《实验动物配合饲料通用质量标准》、GB/T14924.9-2001《实验动物配合饲料常规营养成分的测定》、GB/T14924.10-2008《实验动物配合饲料氨基酸的测定》、GB/T14924.11-2001《实验动物配合饲料维生素的测定》、GB/T14924.12-2001《实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定》等。制定实验用猪配合饲料营养成分的上海地方标准，可进一步健全标准体系，为上海市实验用猪的饲养提供技术指导。建议借助该标准的发布之际，加强标准的宣贯工作，促进该标准更好地服务于生物医药和兽医兽药产业。2加强该标准的推广本标准制定时，充分借鉴了GB/T14924.1-2001《实验动物配合饲料通用质量标准》、GB/T14924.9-2001《实验动物配合饲料常规营养成分的测定》、GB/T14924.10-2001《实验动物配合饲料氨基酸的测定》、GB/T14924.11-2001《实验动物配合饲料维生素的测定》、GB/T14924.12-2001《实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定》等