2026年药物制剂工必考题库及答案

2026年药物制剂工必考题库及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列辅料中，主要作为片剂崩解剂使用的是：A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.羟丙甲纤维素D.硬脂酸镁答案：B2.制备注射剂时，加入活性炭的主要目的不包括：A.吸附热原B.脱色C.助滤D.增加药物溶解度答案：D3.关于乳剂型基质的软膏剂，叙述错误的是：A.O/W型乳膏基质含水量较高，易涂布B.W/O型乳膏基质能吸收部分水分C.O/W型乳膏基质需加入防腐剂和保湿剂D.W/O型乳膏基质俗称“冷霜”答案：D4.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的是：A.紫外线灭菌B.环氧乙烷气体灭菌C.流通蒸汽灭菌D.辐射灭菌答案：C5.片剂包糖衣的正确工序是：A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光C.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案：A6.胶囊剂填充的药物不能是：A.药物的乙醇溶液B.药物的细粉C.药物的颗粒D.药物的微丸答案：A7.制备难溶性药物溶液时，加入吐温-80的主要作用是：A.增溶剂B.助溶剂C.乳化剂D.潜溶剂答案：A8.下列质量检查项目中，不属于颗粒剂常规检查项目的是：A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.崩解时限答案：D9.注射用水与纯化水质量标准的根本区别在于：A.细菌内毒素限度B.酸碱度C.氨含量D.氯化物限度答案：A10.关于滴眼剂的质量要求，错误的是：A.应与泪液等渗B.应调节至适宜的pH值（通常5.0-9.0）C.可加入抑菌剂防止微生物污染D.必须为无菌制剂，不得添加任何抑菌剂答案：D11.压片时出现“裂片”现象，可能的原因不包括：A.黏合剂用量不足或黏性差B.细粉过多，压缩时空气不易排出C.压力过大D.冲头磨损，片剂上下面不平答案：D12.下列药物中，通常不宜制成缓释或控释制剂的是：A.抗高血压药B.抗生素C.抗心绞痛药D.抗哮喘药答案：B13.制备栓剂时，可可豆脂的熔点为：A.25-30℃B.30-35℃C.35-40℃D.40-45℃答案：B14.关于气雾剂的叙述，正确的是：A.抛射剂是药物的溶剂或稀释剂B.药物只能以液体形态存在于容器中C.使用前无需振摇D.其喷射动力完全来自手动压力答案：A15.下列辅料中，可作为肠溶包衣材料的是：A.羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）B.乙基纤维素（EC）C.羟丙甲纤维素（HPMC）D.聚乙二醇（PEG）答案：A16.注射用油作为注射剂溶剂时，其酸值应不大于：A.0.1B.0.56C.1.0D.1.5答案：B17.在混合操作中，“等量递增法”主要适用于：A.各组分密度差异较大时B.各组分比例相差悬殊时C.含有剧毒药品或贵重药品时D.各组分色泽差异较大时答案：B18.下列不属于物理灭菌法的是：A.热压灭菌法B.紫外线灭菌法C.环氧乙烷灭菌法D.过滤除菌法答案：C19.片剂重量差异检查时，取药片数为：A.10片B.15片C.20片D.30片答案：C20.制备口服混悬剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是：A.润湿剂B.絮凝剂C.反絮凝剂D.助悬剂答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列剂型中，属于无菌制剂的有：A.注射剂B.滴眼剂C.植入剂D.用于创面的软膏剂E.口服溶液剂答案：A,B,C,D2.影响药物制剂稳定性的处方因素包括：A.pH值B.广义的酸碱催化C.溶剂D.离子强度E.包装材料答案：A,B,C,D3.片剂包薄膜衣的优点有：A.增重少，节省物料B.操作时间短，效率高C.对片剂崩解影响小D.具有良好的防潮性能E.外观不及糖衣片光亮答案：A,B,C,D4.可用于静脉注射的乳剂（静脉注射乳剂）对乳滴粒径的要求是：A.90%以上的乳滴粒径应小于1μmB.不得有大于5μm的乳滴C.平均粒径一般在0.1-0.5μmD.粒径分布均匀E.对粒径无特殊要求答案：A,B,C,D5.下列关于浸出制剂的叙述，正确的有：A.以中药材为原料制备B.浸出过程包括浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等阶段C.酊剂是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂D.流浸膏剂每1ml相当于原药材1gE.煎膏剂（膏滋）应防止“返砂”答案：A,B,C,E6.药物微囊化的目的包括：A.掩盖不良臭味B.提高药物稳定性C.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D.使液态药物固态化E.减少复方药物的配伍变化答案：A,B,C,D,E7.关于热原性质的正确描述有：A.耐热性B.可滤过性C.水溶性D.不挥发性E.能被强酸、强碱、强氧化剂破坏答案：A,B,C,D,E8.下列辅料组合中，可分别作为水溶性软膏基质和油溶性软膏基质的是：A.聚乙二醇凡士林B.甘油明胶羊毛脂C.羧甲基纤维素钠硅酮D.卡波姆蜂蜡E.液体石蜡豚脂答案：A,C,D9.在固体制剂生产中，可用于改善药物粉末流动性的方法有：A.制粒B.加入助流剂（如微粉硅胶）C.适当增大粒径D.降低粒子表面粗糙度E.控制粉体湿度答案：A,B,C,D,E10.关于缓释、控释制剂的叙述，正确的有：A.可减少服药次数，提高患者依从性B.能保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象C.可减少药物对胃肠道的刺激性D.适用于所有治疗指数的药物E.制备工艺比普通制剂更复杂，成本更高答案：A,B,C,E三、填空题（每空1分，共20分）1.药物制剂的基本质量要求是：安全、有效、稳定、均一。2.注射剂常用的等渗调节剂是氯化钠和葡萄糖。3.片剂的四大辅料类别是：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂。4.乳剂由水相、油相和乳化剂三部分组成。5.《中国药典》规定的制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。6.栓剂常用的基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类。7.药物降解的两个主要化学途径是水解和氧化。8.气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。9.渗透泵型控释片的基本组成是药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂（促渗透聚合物）。10.药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP。四、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛等，一般不期望产生全身作用。（√）2.胶囊壳的主要成分是明胶，因此所有药物都可以填充到胶囊中。（×）3.混悬剂属于热力学和动力学均不稳定的粗分散体系。（√）4.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌。（√）5.片剂硬度检查可用脆碎度检查仪替代。（×）6.滴丸剂是利用固体分散体技术制备的速效、高效的剂型。（√）7.口服缓释制剂可以进行咀嚼或研碎服用。（×）8.紫外线灭菌适用于表面灭菌和空气灭菌，也可用于液体和固体物料深部的灭菌。（×）9.糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。（√）10.流化床制粒（沸腾制粒）集混合、制粒、干燥于一体，生产效率高。（√）五、名词解释题（每题3分，共15分）1.剂型：将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，即药物应用的形式，如片剂、胶囊剂、注射剂等。2.CRH（临界相对湿度）：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。CRH是水溶性药物吸湿性大小的指标。3.等渗溶液：与血浆或泪液渗透压相等的溶液。属于物理化学概念。4.生物利用度：指药物活性成分从制剂中释放并被吸收进入体循环的速度和程度。是评价制剂内在质量的重要指标。5.D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。D值越大，说明该微生物的耐热性越强。六、简答题（每题5分，共25分）1.简述湿法制粒压片的一般工艺流程。答：原辅料粉碎、过筛→称量与混合→制备软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与总混（加入润滑剂等）→压片→（包衣）→质量检查与包装。2.注射剂中常加入的附加剂有哪些类型？各举一例说明。答：（1）抗氧剂：如亚硫酸钠、维生素C；（2）抑菌剂：如苯酚、三氯叔丁醇（用于多剂量注射剂或采用无菌操作法制备的注射剂）；（3）渗透压调节剂：如氯化钠、葡萄糖；（4）pH调节剂：如盐酸、氢氧化钠、磷酸盐缓冲对；（5）增溶剂、助溶剂或乳化剂：如吐温-80、卵磷脂；（6）止痛剂：如苯甲醇、盐酸普鲁卡因。3.什么是固体分散体技术？其主要应用特点是什么？答：固体分散体技术是将药物高度分散在适宜的载体材料中形成固体分散体的新技术。其主要应用特点是：利用不同性质的载体，可以增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高生物利用度；也可以延缓或控制药物释放，或提高药物稳定性，或掩盖不良气味等。4.简述防止药物氧化的常用措施。答：（1）避光：使用棕色瓶包装或避光储存。（2）驱氧：在溶液中和容器空间通入惰性气体（如N₂、CO₂）。（3）加抗氧剂：如水溶性抗氧剂（亚硫酸盐、维生素C等）、油溶性抗氧剂（BHA、BHT等）。（4）控制金属离子：使用金属离子螯合剂（如EDTA）。（5）调节pH值至最稳定范围。5.简述软膏剂的质量检查项目。答：（1）主药含量测定；（2）性状：均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上；（3）粒度：混悬型软膏需检查，应符合规定；（4）装量：按药典方法检查，应符合规定；（5）微生物限度：应符合规定；（6）无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂，应符合无菌要求；（7）刺激性、过敏性等。七、计算与应用题（每题10分，共20分）1.计算题：配制2%盐酸普鲁卡因注射液1000ml，需加多少克氯化钠使其成等渗溶液？（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）解：（1）计算2%盐酸普鲁卡因溶液产生的冰点降低值：ΔTf₁=0.12×2=0.24℃。（2）人体血浆的冰点降低值为0.52℃，因此需要补充的冰点降低值：ΔTf₂=0.520.24=0.28℃。（3）设需要加入氯化钠的百分浓度为W%，则：W%=ΔTf₂/0.58=0.28/0.58≈0.483%。（4）配制1000ml等渗溶液需加氯化钠的量：0.483%×1000ml×1g/ml≈4.83g。答：需加入约4.83克氯化钠。2.综合应用题：某药厂生产维生素C片，在压片过程中出现“松片”现象，请分析可能的原因，并提出相应的解决措施。答：可能原因及解决措施：（1）药物与辅料的可压性差：如药物本身弹性强，或辅料中黏性成分不足。可选用可压性好的辅料（如微晶纤维素、预胶化淀粉），或增加黏合剂（如HPMC、PVP）的浓度或用量。（2）颗粒流动性差，填充不均匀：导致片重差异大，部分片剂填充量不足而松片。可通过改善制粒工艺（如控制颗粒大小和分布）、加入助流剂（如微粉硅胶）来改善颗粒流动性。（3）颗粒含水量不当：颗粒过于干燥，