推进医疗卫生领域设施设备更新工作方案(试行)

推进医疗卫生领域设施设备更新工作方案(试行)一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以补短板、强弱项、提质量为核心，加快推进医疗卫生领域设施设备更新迭代，破解存量设备超期服役、配置不均、性能不足等突出问题，全面提升医疗卫生服务供给能力，保障人民群众生命健康安全。（二）基本原则1.需求导向，保障刚需：坚持以人民健康为中心，优先保障基层医疗卫生、公共卫生应急、重症救治等领域刚需设备更新，优先解决超期服役、影响医疗质量和安全的设备问题，不搞形象工程、不盲目攀比。2.统筹规划，突出重点：根据区域卫生规划和医疗机构功能定位分级制定更新计划，重点向中西部欠发达地区、农村基层倾斜，避免重复配置、资源闲置，严禁违规超标准配置大型医用设备。3.多元筹资，防控风险：明确各级财政、医疗机构筹资责任，拓宽合法筹资渠道，严格管控公立医疗机构债务规模，严禁违规新增政府隐性债务。4.国产优先，安全高效：落实鼓励国产医疗器械创新应用政策，优先采购性能达标、质量可靠的国产设备，严格执行国家质量安全标准，确保更新设备合规适用。（三）工作目标本轮更新试行周期为2024-2026年，通过3年工作实现三大目标：1.存量问题基本清零：全国公立医疗卫生机构超期服役且不符合安全标准的设备淘汰更新率达到100%，基层医疗卫生机构常用设备配置达标率从当前的72%提升至90%以上，县级疾控中心A类必备设备配置达标率从当前的68%提升至95%以上。2.配置结构明显优化：监护型救护车占院前急救车辆比例从当前的56%提升至80%以上，三级医院重症救治设备配置达标率达到100%，公立医疗卫生机构符合条件的国产设备使用率较基准值提升15个百分点以上。3.长效机制初步建立：形成权责清晰、保障有力、监管到位的医疗卫生设施设备更新管理制度，建立常态化、稳定化的经费保障机制，适应医疗卫生事业动态发展需求。二、更新范围与重点（一）纳入更新的设备范围符合下列条件之一的设施设备，必须纳入本轮更新范围：1.超期服役性能不达标设备：按照《医疗机构医学装备管理办法》规定，大型医用设备使用年限超过20年、常规诊疗设备使用年限超过10年、辅助设备使用年限超过15年，且年故障停机时间超过额定工作时间15%，或年维修费用超过设备年折旧额的设备。2.不符合安全强制标准设备：经第三方专业检测机构检测，辐射剂量超过《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）限值、电气安全不符合《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》（GB9706.1-2020）标准、生物安全防护等级达不到法定要求的设备，一律强制淘汰更新。3.功能无法满足当前需求设备：原有设备灵敏度、精准度达不到现行传染病检测、慢性病筛查、临床诊疗规范要求，无法满足基本公共卫生服务、分级诊疗和群众日益增长的优质医疗服务需求的设备。（二）分领域更新重点1.基层医疗卫生机构更新重点聚焦基本医疗和基本公共卫生服务刚需，全部更新超期常用设备，明确配置标准：每个政府办乡镇卫生院（社区卫生服务中心）至少配备1台数字化X射线摄影系统（DR）、1台台式彩色多普勒超声诊断仪、1台全自动生化分析仪、1套十二道心电图机；每个中心卫生院至少配备1台移动式DR、1台监护型救护车；每个社区卫生服务站、行政村卫生室至少配备1台便携式心电图机、1台合格电子血压计、1台血糖仪、1台健康管理一体机；所有开展预防接种的基层机构实现冷链设备温度监控全覆盖，淘汰超期疫苗冷藏箱、冷藏包。本轮更新完成后，基层机构常用设备更新率达到100%，每万服务人口救护车配备量不低于0.3辆。2.公共卫生体系更新重点按照《疾病预防控制中心建设标准》要求，全面更新县级及以上疾控中心A类必备设备：每个县级疾控中心至少配备2台实时荧光定量PCR仪、4台二级以上生物安全柜，每个地市级疾控中心至少配备1台高通量基因测序仪、1套液相色谱-串联质谱仪，满足传染病监测、食品安全风险监测、职业病危害因素检测需求；每个省级疾控中心至少配备1辆P2+级移动检测实验室车，每个地市级疾控中心至少配备1辆移动检测车，满足突发公共卫生事件现场检测需求。采供血与院前急救领域：淘汰使用年限超过8年的储血冰箱、大容量低温离心机、血细胞分离机，更新配置自动化采供血设备保障血液安全；淘汰车龄超过8年的院前急救车辆，更新配置监护型救护车、负压救护车，地级以上市中心城区每3万常住人口至少配备1辆救护车，省级传染病定点救治医院至少配备3辆负压救护车，市级传染病定点救治医院至少配备1辆负压救护车。3.二级以上医疗机构更新重点聚焦急危重症救治和高质量医疗服务需求，重点更新四类设备：一是重症救治设备，使用超过10年的有创监护仪、有创呼吸机、血液净化设备、输液泵全部更新，二级综合医院ICU每床至少配备1台有创监护仪、1台呼吸机，床位设备比达到国家标准；二是重点专科设备，根据临床重点专科建设要求，逐步更新超期的64排以下CT、1.5T以下核磁共振、普通直线加速器，肿瘤、心脑血管、神经外科等重点专科设备配置符合功能定位要求，大型医用设备更新严格符合国家配置规划，严禁超规划配置；三是传染病救治设备，更新升级定点救治医院负压病房配套负压吸引装置、生命监护设备，满足突发传染病救治需求；四是智慧医疗设备，实现县域医共体远程医疗设备全覆盖，更新配置AI辅助诊断、移动护理终端等智能化设备，提升服务效率。三、实施步骤（一）摸底排查建档阶段（2024年1月-6月）各地组织第三方专业检测机构对辖区所有公立医疗卫生机构设施设备进行全覆盖排查，逐台登记设备名称、型号、购置时间、额定使用年限、实际使用年限、年故障停机时间、年维修费用、性能检测结果，建立分级更新台账，检测费用纳入同级财政预算，不得向医疗机构收取。省级卫生健康部门汇总辖区台账后，统一录入全国医疗卫生设施设备管理信息系统，报送国家卫生健康委备案，排查覆盖率必须达到100%，严禁漏报、瞒报超期不合格设备。（二）计划编制审核阶段（2024年7月-9月）各地根据排查结果，结合区域卫生规划、财力状况，分年度编制更新计划，严格按照优先级排序：第一类为影响医疗安全的超期不合格设备，全部纳入年度更新计划；第二类为基层、公共卫生领域必备刚需设备，优先安排资金；第三类为提升服务能力的升级设备，根据财力逐步安排。更新计划经同级财政部门审核筹资方案、发展改革部门审核项目立项后，基层更新计划由县级编制、市级审核、省级备案，省级统筹项目由省级编制、国家卫生健康委备案。（三）组织实施更新阶段（2024年10月-2026年6月）分批次推进更新任务，2024年底完成30%以上更新任务，2025年底完成80%以上更新任务，2026年6月底前全部完成本轮更新任务。严格执行政府采购和招标投标制度，落实政府采购促进中小企业发展政策，对国产创新医疗器械给予预留份额、价格评审优惠；确需采购进口设备的，必须按规定组织专家论证、公示后报省级卫生健康、财政部门审批，未经审批不得采购。淘汰设备严格按照国有资产管理规定处置：经检测仍符合安全标准的淘汰设备，经省级卫生健康部门批准可捐赠给对口帮扶的欠发达地区基层机构；超期不合格设备一律由有资质机构拆解销毁，严禁将淘汰不合格设备转卖流入市场，防止环境污染和安全隐患。（四）验收评估总结阶段（2026年7月-12月）分级开展验收：县级负责辖区基层医疗卫生机构验收，市级负责辖区县级公共卫生机构、二级医疗机构验收，省级负责省级医疗机构、三级医疗机构验收。验收按照预设绩效指标开展评估，总结试行工作经验，梳理问题不足，完善更新管理制度，形成长效工作机制。四、筹资保障机制1.分级财政投入保障：中央财政对中西部脱贫县、原中央苏区、民族地区等欠发达地区基层设备更新给予60%的经费补助，对县级疾控中心A类设备更新给予50%补助，对东部地区给予20%的绩效奖补；省级财政统筹本级资金和中央转移支付，对辖区欠发达地区给予配套补助；市级承担市级机构更新经费，县级承担基层机构更新经费，县级财政确有困难的，由上级财政通过转移支付统筹解决。符合条件的更新项目优先纳入地方政府专项债券支持范围。2.规范医疗机构自筹：公立医疗机构严格按照财务制度计提固定资产折旧，折旧资金100%专项用于设备更新，不得挪作人员薪酬、办公经费等其他支出；医疗机构年度业务收支结余的50%以上优先用于设备更新，允许公立医疗机构在债务率不超过国家规定标准的前提下自筹资金购置设备，严禁违规新增隐性债务。3.引导社会多元筹资：鼓励企业、慈善组织通过公益捐赠支持欠发达地区设备更新，捐赠方按规定享受所得税税前扣除优惠；鼓励符合条件的金融机构为合规更新项目提供低息长期贷款，开展合规融资租赁服务，严格管控融资租赁规模，严禁变相违规举债。五、绩效评估与监督管理（一）建立绩效评估体系本轮更新工作实行量化绩效评估，核心指标包括：①设备更新完成率，实际完成更新台数占计划台数比例，达到100%为优秀，95%以上为合格；②核心设备配置达标率，要求达到90%以上；③更新后设备年均故障率，要求低于5%；④群众医疗服务满意度，要求达到90%以上；⑤资金使用合规率，要求达到100%。评估结果作为下一轮财政资金分配的重要依据，对绩效优秀的地区给予额外资金奖补，对绩效不合格的地区扣减补助资金、通报批评。（二）强化全过程监督建立月调度、季通报、年考核制度，国家卫生健康委每季度通报各地更新进度，对进度滞后30%以上的地区约谈地方卫生健康部门主要负责人；建立供应商黑名单制度，对供应不合格设备、围标串标的供应商，禁止其3年内参与医疗卫生系统政府采购；对截留挪用更新资金、违规采购进口设备、违规处置淘汰设备的单位和个人，依法依纪追究责任，涉嫌犯罪的移送司法机关处理。六、组织保障1.加强组织领导：建立由国家卫生健康委牵头，发展改革委、财政部、国家医保局、市场监管总局、审计署、国管局共同参与的部际联席会议制度，统筹协调全国更新工作；省级人民政府负总责，县级人民政府负主体责任，各级各部门按照职责分工落实任务，卫生健康部门牵头组织实施，发展改革部门负责项目立项，财政部门负责资金安排监管，医保部门负责落实医保支付政策，市场监管部门负责设备质量监管，审计部门负责资金审计，机关事务部门负责指导国有资产处置。确定河北、浙江、湖北、云南、甘肃5省为首批试点省份，先行先试总结经验。2.完善政策协同：医保部门对更新设备开展的符合规定的新增医疗服务项目，