《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题(附答案)

《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.《麻醉药品和精神药品管理条例》最新修订生效日期为（）A.2005年11月1日B.2013年12月7日C.2016年2月6日D.2021年3月15日2.国家对麻醉药品实行（）A.备案管理B.特殊管理C.注册管理D.许可管理3.下列品种中，属于《麻醉药品品种目录（2021版）》第一类的品种是（）A.哌替啶B.芬太尼C.可待因D.罂粟浓缩物4.医疗机构申购麻醉药品必须凭（）A.《医疗机构执业许可证》B.《麻醉药品购用印鉴卡》C.《药品经营许可证》D.《药品生产许可证》5.《印鉴卡》有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年6.麻醉药品处方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.下列关于麻醉药品专用病历的说法正确的是（）A.可为门诊患者建立B.仅用于住院患者C.可用电子病历替代D.不必留存患者身份证明复印件8.麻醉药品的“五专”管理不包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用冰箱9.医疗机构销毁过期麻醉药品须报（）批准并监督A.国家药监局B.省级药监部门C.县级药监部门D.卫生健康行政部门10.精神药品分为几类（）A.一类B.二类C.三类D.四类11.下列药品中，属于第一类精神药品的是（）A.氯胺酮B.地西泮C.曲马多D.唑吡坦12.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色13.麻醉药品处方中“用量”栏不得使用的书写方式是（）A.阿拉伯数字B.中文大写C.英文缩写D.国际单位14.麻醉药品的运输证明有效期最长不得超过（）A.5日B.10日C.15日D.30日15.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时，必须采用（）A.公路运输B.铁路运输C.封闭式运输车辆D.邮政快递16.医疗机构发生麻醉药品被盗案件，应在（）小时内报告公安机关和药监部门A.1B.2C.4D.2417.下列人员中，无权审核麻醉药品处方的是（）A.药学部门负责人B.取得处方审核资格的药师C.医务科干事D.依法经考核合格的执业医师18.麻醉药品的实验研究活动需经（）批准A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.公安部D.国务院19.麻醉药品的进口准许证由（）核发A.国务院B.国家药监局C.商务部D.海关总署20.麻醉药品的批发企业应设置（）A.独立仓库B.报警装置C.视频监控D.以上全部21.医疗机构凭《印鉴卡》购买麻醉药品时，须留存销售方出具的（）A.发票B.随货同行单C.运输证明副本D.销售清单22.麻醉药品的处方医师必须具有（）以上专业技术职务任职资格A.医士B.医师C.主治医师D.副主任医师23.麻醉药品的批生产记录保存期限不少于（）A.1年B.3年C.5年D.永久24.精神药品的零售活动（）A.一律禁止B.可以零售C.第二类可凭处方零售D.第一类可限量零售25.麻醉药品的临床研究须报（）批准A.国家卫健委B.国家药监局C.省级药监部门D.伦理委员会26.对违反《条例》规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究（）A.行政责任B.民事责任C.刑事责任D.纪律责任27.麻醉药品的专用账册保存期限不少于（）A.1年B.3年C.5年D.10年28.麻醉药品的收货验收记录应当（）A.双人签字B.单人签字C.盖章即可D.电子签名29.第一类精神药品的处方最大用量不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量30.医疗机构停用麻醉药品时，剩余药品应（）A.退回批发企业B.自行销毁C.交回药监部门D.交公安机关二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于麻醉药品“五专”管理内容的有（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专用账册E.专册登记32.医疗机构申请《印鉴卡》应具备的条件包括（）A.有麻醉药品处方资格的执业医师B.有储存设施和管理制度C.有抢救设备D.有安全保卫措施E.有信息化追溯系统33.麻醉药品的运输包装必须贴有（）A.麻醉药品标识B.运输证明编号C.收发货单位D.品名数量E.警示标志34.下列行为中，属于违法销售麻醉药品的有（）A.向无印鉴卡的医疗机构销售B.现金交易C.超批准经营方式销售D.向个人销售E.互联网交易35.麻醉药品的处方前记应包括（）A.患者姓名B.患者身份证号C.临床诊断D.药品名称E.医师签名36.麻醉药品的收货验收必须执行（）A.双人验收B.逐批核对C.扫码追溯D.运输温度记录E.开箱检验最小包装37.下列关于麻醉药品残液处理的说法正确的有（）A.双人监督下倾倒B.记录残液量C.直接排入下水道D.拍照留存E.报药监部门备案38.麻醉药品的专用仓库应具备（）A.防火设施B.防盗报警C.视频监控D.双人双锁E.恒温恒湿39.精神药品的处方保存期限，下列说法正确的有（）A.第一类精神药品处方保存3年B.第二类精神药品处方保存2年C.保存期满后统一销毁D.可提前销毁E.需报药监部门批准销毁40.下列属于麻醉药品滥用监测重点人群的有（）A.癌症患者B.吸毒史人员C.医师D.药师E.批发企业业务员三、填空题（每空1分，共20分）41.国家对麻醉药品实行________管理，对精神药品实行________管理。42.麻醉药品的专用处方颜色为________色，右上角标注________。43.医疗机构销毁麻醉药品时，应提前________日向所在地________部门报送销毁申请。44.麻醉药品的运输证明由________部门核发，实行________运输。45.麻醉药品的处方医师应当具有________年以上临床经验，并经________考核合格。46.全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品，应当使用________系统开具销售票据，并上传至________平台。47.麻醉药品的收货验收记录应当保存至药品有效期后________年，且不得少于________年。48.第一类精神药品的处方用量不得超过________日常用量，处方医师不得为________开具处方。49.麻醉药品的进口口岸由________会同________指定。50.麻醉药品的临床试验机构必须具备________资格，并通过________伦理审查。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.麻醉药品可以委托第三方物流企业储存，但须签订质量保证协议。（）52.麻醉药品的处方可以在医嘱系统中复制粘贴，提高效率。（）53.精神药品的零售药店必须配备执业药师，但可不凭处方销售第二类精神药品。（）54.麻醉药品的运输证明可以跨年度使用。（）55.医疗机构麻醉药品被盗，应在24小时内报告公安机关。（）56.麻醉药品的专用账册可以采用电子形式，但必须备份。（）57.麻醉药品的销毁应当采用焚烧方式，确保无害化。（）58.麻醉药品的进口准许证可以多次报关使用。（）59.精神药品的处方保存期满后，可自行销毁，无需审批。（）60.麻醉药品的临床研究数据可以作为普通药品注册资料使用。（）五、简答题（每题5分，共25分）61.简述医疗机构申请《麻醉药品购用印鉴卡》的程序及所需材料。62.简述麻醉药品“五专”管理的具体内涵及其意义。63.简述麻醉药品处方书写的基本要求。64.简述麻醉药品运输过程中安全保障措施。65.简述麻醉药品滥用监测报告的内容及流程。六、案例分析题（共15分）66.某三甲医院肿瘤科医师李某，为晚期癌痛患者王某开具盐酸羟考酮缓释片（每片40mg），每次2片，每日2次，共开具15日量。患者王某持处方到药房取药，药师张某审核时发现该处方未注明“诊断证明”，且用量超过《麻醉药品临床应用指导原则》规定。（1）指出该处方存在的违规问题。（5分）（2）药师张某应如何处理该处方？（5分）（3）医院应采取哪些整改措施防止类似事件再次发生？（5分）七、计算题（共10分）67.某区域性批发企业向三家医疗机构销售芬太尼透皮贴剂（每贴4.2mg），销售记录如下：A医院：200贴，批号F202301；B医院：150贴，批号F202301；C医院：100贴，批号F202302。已知该批发企业期初库存批号F202301为500贴，F202302为300贴。（1）计算期末库存各批号数量。（4分）（2）若该企业在运输途中丢失批号F202301共10贴，应如何向监管部门报告？（3分）（3）丢失药品的货值金额按每贴280元计算，企业应承担何种法律责任？（3分）八、论述题（共20分）68.结合《麻醉药品和精神药品管理条例》，论述我国在“保障医疗合理需求”与“防止流入非法渠道”之间的平衡机制，并提出完善建议。（要求：观点明确，论据充分，条理清晰，不少于600字）参考答案1.C2.B3.D4.B5.C6.C7.A8.D9.B10.B11.A12.D13.C14.B15.C16.B17.C18.B19.B20.D21.B22.C23.C24.C25.B26.C27.C28.A29.A30.A31.ABDE32.ABDE33.ABCDE34.ABCDE35.ABC36.ABCD37.ABDE38.ABCD39.ABCE40.BCDE41.特殊、分类42.淡红、麻43.5、县级药监44.省级药监、封闭式45.3、省级卫健46.电子追溯、国家麻精系统47.1、548.1、本人49.国家药监局、海关总署50.药物临床试验、机构51.√52.×53.×54.×55.×56.√57.√58.×59.×60.√61.程序：提交申请→市级卫健初审→省级卫健审批发证。材料：申请表、执业许可证副本、执业医师名单及资格证书、储存设施说明、管理制度、安全保卫措施、信息化系统说明。62.专人：指定药学人员负责；专柜：防盗保险柜；专锁：双人双锁；专册：记录进出存；专方：红色处方。意义：账物相符、可追溯、防流失。63.项目齐全、诊断明确、用量规范、大写书写、医师签名、不得涂改。64.封闭式车辆、双人押运、运输证明、GPS监控、报警装置、线路备案、到货确认。65.内容：药品名称、用量、剩余量、流失量、可疑流向。流程：发现→48小时内通过国家麻精监测系统报告→省级药监、卫健、公安同步预警。66.（1）缺诊断证明、超剂量、未使用专用病历、未双签字。（2）拒绝调配，告知医师修改；若医师拒绝，报告药学部、医务科。（3）培训、处方点评、系统拦截、双人审核、责任追究。67.（1）F202301：500－200－150－10＝140贴；F202302：300－100＝200贴。（2）24小时内向县级药监、公安书面报告，附运输记录、GPS轨迹、责任人笔录。（3）货值280