药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)

药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的内容不包括（）A.药品经营许可证编号B.药品生产许可证编号C.企业名称D.执业药师注册证编号【答案】B2.药品网络销售实行分类管理制度，下列药品中允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.复方甘草片D.维生素C泡腾片【答案】D3.药品网络销售企业委托第三方平台开展经营活动，对入网资质的审核义务由（）承担。A.药品网络销售企业B.第三方平台C.省级药品监管部门D.国家药监局信息中心【答案】B4.药品网络销售企业应当保存交易电子凭证的最低年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D5.第三方平台发现入网药品网络销售企业存在违法行为，应当立即采取的措施是（）A.向公安机关报案B.停止提供网络交易平台服务C.向医保部门报告D.向卫生健康部门报告【答案】B6.药品网络销售企业发布药品广告时，必须经（）审查批准。A.国家市场监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.国家卫生健康委员会D.省级市场监督管理部门【答案】D7.药品网络销售企业未按规定留存处方，药品监管部门给予的罚款幅度为（）A.5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上3万元以下D.3万元以上10万元以下【答案】C8.药品网络销售企业销售处方药的法定前提是（）A.取得GSP证书B.配备执业药师C.建立电子处方系统D.与医疗机构签订协议【答案】B9.第三方平台应当每（）向所在地省级药品监管部门报告平台内药品网络销售企业名单及整改情况。A.月B.季度C.半年D.年【答案】B10.药品网络销售企业终止经营后，其交易记录保存义务由（）继续履行。A.第三方平台B.原企业法定代表人C.承接其业务的企业D.省级药品监管部门指定机构【答案】B11.药品网络销售企业销售假药，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，十年内禁止从事药品生产经营活动的法律依据是（）A.《药品管理法》第一百一十六条B.《药品网络销售监督管理办法》第三十条C.《刑法》第一百四十一条D.《电子商务法》第八十三条【答案】A12.药品网络销售企业未在首页公示执业药师注册证，且逾期不改正的，罚款金额为（）A.2000元以下B.2000元以上5000元以下C.5000元以上1万元以下D.1万元以上3万元以下【答案】C13.药品网络销售企业向个人消费者销售药品的配送方式应当符合（）A.冷链药品必须航空运输B.普通药品可用任意快递C.药品与非药品混箱配送需物理隔离D.麻醉药品可委托同城快递【答案】C14.第三方平台对入网企业资质审核文件保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D15.药品网络销售企业应当建立在线药学服务制度，其服务记录保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C16.药品网络销售企业发现已售出药品存在重大质量风险，应当立即采取的措施不包括（）A.停止配送B.召回C.向消费者收取召回费用D.向监管部门报告【答案】C17.药品网络销售企业以“买药品赠药品”方式促销处方药，依据《办法》应认定为（）A.价格欺诈B.不正当竞争C.非法销售处方药D.虚假广告【答案】C18.药品网络销售企业应当配备的执业药师数量最低为（）A.每家企业至少1名B.每万名日均订单至少1名C.每增加100个SKU增加1名D.由企业自行决定【答案】A19.药品网络销售企业销售含特殊药品复方制剂，实行（）A.备案制B.许可制C.禁止网售D.报告制【答案】C20.药品网络销售企业未按照规定建立并执行药品追溯制度，首次发现的处罚形式为（）A.警告B.罚款5000元C.罚款1万元D.责令停业整顿【答案】A21.药品网络销售企业应当在其经营活动主页面展示的药品信息必须包含（）A.药品广告批准文号B.药品批准文号C.药品商品条码D.药品专利号【答案】B22.第三方平台未建立检查监控制度，造成假药通过网络销售的，应当（）A.承担连带责任B.承担补充责任C.承担按份责任D.不承担责任【答案】A23.药品网络销售企业销售境外药品，应当取得（）A.进口药品通关单B.药品注册证书C.进口药品检验报告书D.药品经营许可证【答案】B24.药品网络销售企业向消费者销售处方药，审核处方的人员资质要求为（）A.药士以上职称B.执业药师C.主治医师D.药品监管人员【答案】B25.药品网络销售企业未按照规定公示联系方式，经责令限期改正后逾期不改的，罚款金额为（）A.1000元以下B.1000元以上5000元以下C.5000元以上1万元以下D.1万元以上3万元以下【答案】C26.药品网络销售企业应当建立投诉举报制度，投诉处理时限不得超过（）A.24小时B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】C27.药品网络销售企业销售中药饮片，必须标注（）A.产地B.用法用量C.功能主治D.贮藏条件【答案】A28.药品网络销售企业未按照规定进行药品不良反应监测报告，首次发现的处罚形式为（）A.警告B.罚款5000元C.罚款1万元D.吊销许可证【答案】A29.药品网络销售企业应当与第三方平台签订明确协议，协议中可不包括（）A.药品配送方式B.数据备份方案C.平台抽成比例D.质量责任划分【答案】C30.药品网络销售企业被吊销《药品经营许可证》后，其法定代表人、主要负责人（）年内不得从事药品生产经营活动。A.3年B.5年C.10年D.终身【答案】C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于《药品网络销售监督管理办法》明确禁止通过网络零售的药品有（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品【答案】ABCD32.药品网络销售企业应当建立的制度包括（）A.药品追溯制度B.在线药学服务制度C.投诉举报处理制度D.价格垄断协议制度【答案】ABC33.第三方平台对入网企业应当进行的日常检查内容包括（）A.药品经营许可证是否过期B.是否超范围经营C.是否公示执业药师注册证D.是否按时缴纳平台服务费【答案】ABC34.药品网络销售企业销售处方药时，执业药师应当审核的处方要素包括（）A.患者姓名B.药品名称C.用法用量D.医生签名【答案】ABCD35.药品网络销售企业发现药品存在重大质量风险，应当向以下哪些部门报告（）A.所在地省级药品监管部门B.第三方平台C.卫生健康部门D.市场监督管理部门【答案】AB36.药品网络销售企业应当保存的电子数据包括（）A.处方B.交易记录C.配送记录D.广告批准文件【答案】ABC37.药品网络销售企业未按照规定进行药品召回，可能面临的处罚有（）A.警告B.罚款C.责令停业整顿D.吊销许可证【答案】ABCD38.药品网络销售企业发布药品信息时，不得出现的内容有（）A.表示功效的断言B.说明治愈率C.与其他药品比较D.注明禁忌症【答案】ABC39.药品网络销售企业应当配备的设施设备包括（）A.温湿度监测系统B.药品追溯系统终端C.执业药师在线视频系统D.药品检验实验室【答案】ABC40.药品网络销售企业向境外消费者销售药品，应当同时遵守（）A.中国药品管理法律法规B.销售目的地国家法律法规C.海关监管要求D.世界贸易组织协定【答案】ABC三、填空题（每空1分，共20分）41.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》编号、企业名称、________、________。【答案】执业药师注册证编号；投诉举报方式42.药品网络销售企业销售处方药，实行________制度，处方保存期限不少于________年。【答案】处方审核；343.第三方平台应当建立________制度，对入网药品网络销售企业资质进行________审核。【答案】入网审核；定期44.药品网络销售企业应当建立________制度，确保药品可追溯，并按照国家药监局要求上传________。【答案】药品追溯；追溯数据45.药品网络销售企业销售药品的配送应当符合________规范，冷链药品应当使用________运输。【答案】药品经营质量管理；validated冷链箱46.药品网络销售企业发现已售出药品存在安全风险，应当立即启动________，并在________小时内向监管部门报告。【答案】药品召回；2447.药品网络销售企业未按照规定公示执业药师注册证，逾期不改的，处________元以上________元以下罚款。【答案】5000；1000048.药品网络销售企业销售假药，对直接负责的主管人员处________年内禁止从事药品生产经营活动。【答案】1049.药品网络销售企业应当建立________制度，为消费者提供在线药学服务，服务记录保存期限不少于________年。【答案】在线药学服务；350.第三方平台未履行资质审核义务，造成严重后果的，对平台处________万元以上________万元以下罚款。【答案】10；100四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.药品网络销售企业可以委托任何快递公司配送疫苗。（）【答案】×52.药品网络销售企业销售非处方药无需配备执业药师。（）【答案】×53.第三方平台对入网企业资质审核文件保存期限不得少于5年。（）【答案】√54.药品网络销售企业可以通过“朋友圈”个人账号销售非处方药。（）【答案】×55.药品网络销售企业销售处方药时，处方审核通过后即可永久使用该处方多次购药。（）【答案】×56.药品网络销售企业应当在交易完成之日起5年内保存交易记录。（）【答案】√57.药品网络销售企业可以销售中药配方颗粒给个人消费者。（）【答案】×58.药品网络销售企业终止经营后，其法定代表人仍需继续履行交易记录保存义务。（）【答案】√59.药品网络销售企业发布药品广告无需经过审查。（）【答案】×60.药品网络销售企业销售境外药品只需取得进口通关单即可。（）【答案】×五、简答题（每题6分，共30分）61.简述药品网络销售企业销售处方药必须同时具备的三个法定条件。【答案】（1）取得《药品经营许可证》且经营范围含处方药；（2）配备依法注册的执业药师，且执业药师在岗履行处方审核职责；（3）建立并执行处方审核制度，凭真实、合法、有效的处方销售，处方保存3年。62.简述第三方平台在发现入网企业销售假药时应履行的法定义务。【答案】（1）立即采取停止提供网络交易平台服务等必要措施；（2）保存相关记录并在24小时内向所在地省级药品监管部门报告；（3）配合药品监管部门开展调查，提供入网企业资质、交易数据等信息；（4）未及时采取措施造成损害的，依法与入网企业承担连带责任。63.简述药品网络销售企业建立药品追溯制度的核心要求。【答案】（1）在药品入库、出库、配送环节扫码并上传追溯数据至国家药品追溯系统；（2）确保追溯数据真实、准确、完整、可追溯，数据保存不少于5年；（3）建立追溯异常处理流程，发现数据缺失或错误立即补正并记录；（4）配备专职人员每日核对追溯数据上传情况，确保“一物一码”可追溯。64.简述药品网络销售企业在线药学服务制度的主要内容。【答案】（1）配备执业药师提供在线咨询，服务时间覆盖经营时段；（2）建立咨询记录，内容包括咨询时间、消费者问题、药师答复、药师签名；（3）对处方药用法用量、禁忌、不良反应等进行风险提示；（4）咨询记录保存不少于3年，接受监管部门抽查。65.简述药品网络销售企业冷链药品配送管理要点。【答案】（1）使用validated冷链箱或冷藏车，全程温度自动记录；（2）装箱前预冷至2～8℃，箱内放置经校准的温度记录仪；（3）运输途中超温立即短信报警并启动应急预案，记录处置结果；（4）交付时向消费者提供全程温度数据，数据保存5年。六、案例分析题（每题10分，共30分）66.【案例】A公司取得《药品经营许可证》后入驻B平台，通过网络向个人消费者销售处方药“阿托伐他汀钙片”。2023年5月，药监部门检查发现：（1）A公司执业药师张某已于3月离职，目前无执业药师在岗；（2）A公司仍使用张某账号审核处方，累计销售处方药1200盒；（3）B平台日常巡查记录显示“正常”，未发现问题。请回答：（1）A公司违反《办法》的具体条款及法律责任；（2）B平台是否需承担法律责任，依据为何；（3）药监部门对A、B两主体的处罚建议。【答案】（1）A公司违反《药品网络销售监督管理办法》第十条“销售处方药应当配备执业药师”及第二十七条“不得伪造处方审核记录”，构成未凭执业药师审核销售处方药，应按《办法》第三十条处3万元以上10万元以下罚款；情节严重的责令停业整顿直至吊销许可证。（2）B平台违反《办法》第十五条“应当对入网企业资质进行定期核查”，未及时发现执业药师离职，属于未履行审核义务，依据《办法》第三十五条，对平台处10万元以上100万元以下罚款，并责令改正。（3）药监部门应：①对A公司罚款8万元，责令立即停止处方药销售，限期30日内配备执业药师；②对B平台罚款50万元，并责令平台开展全网点专项清理；③将A公司违法行为记入信用档案，公示期3年。67.【案例】C公司网售“重组人胰岛素注射液”，使用普通泡沫箱加冰袋配送，运输时间72小时