中国乳腺影像报告和数据系统指南（2024年版）

2026/07/27中国乳腺影像报告和数据系统指南（2024年版）汇报人：医学影像科目录指南总论与核心框架BI-RADS分类标准详解多模态影像评估规范筛查分层与临床管理报告书写规范与质控常见误区与临床实践要点010203040506指南总论与核心框架01BI-RADS体系概述与制定背景0%恶性风险概率BI-RADS1-2类2%恶性风险概率BI-RADS3类95%恶性风险概率BI-RADS5类适用范围：乳腺X线摄影（钼靶）、超声（US）、磁共振成像（MRI）减少报告歧义性统一乳腺影像报告术语，确保不同检查者间评估一致性，提升诊断标准化水平明确恶性风险概率区间为临床提供量化的恶性风险分层，实现精准的风险评估与分层管理指导后续处理决策科学指导随访、活检或手术等后续处理，平衡过度诊断与漏诊风险2024版指南核心更新要点术语与分类优化模态覆盖扩展调整边缘、形状相关描述术语减少报告歧义，提升影像描述的标准化程度简化钙化灶描述词体系聚焦病灶客观表现，避免过度推测病理性质拆分BI-RADS0类表述区分需进一步影像评估与需既往对比的病例更新6类病变处理原则认可非手术切除的确定性局部治疗手段新增数字乳腺断层摄影（DBT）纳入合成二维乳腺影像规范，提升筛查精度对比增强乳腺X线摄影（CEM）纳入核心章节，完善功能成像评估体系自动乳腺容积超声（ABUS）新增标准化报告要求，规范超声筛查流程BI-RADS分类标准详解02BI-RADS0类：评估不完全评估不完全—需结合其他检查或临床信息进一步评估致密腺体遮挡区域，钼靶无法确认病变细节超声发现可疑病变但钼靶未显示，需补充钼靶或MRIMRI发现异常强化灶但超声/钼靶无对应表现临床触诊可及肿块但影像学未显示，需重新评估处理原则：根据具体情况选择补充检查方式，完成评估后重新归入1-6类。0类并非最终评估结果，不可视为正常BI-RADS1类与2类：阴性及良性病变共同处理原则年度筛查恶性概率均为0%BI-RADS1类阴性0%恶性概率钼靶：双乳对称，无肿块、钙化、结构扭曲超声：腺体回声均匀，无占位性病变处理：常规年度筛查BI-RADS2类良性病变0%恶性概率典型良性病变：单纯囊肿粗大钙化爆米花样/蛋壳样纤维腺瘤（稳定）脂肪瘤乳腺内淋巴结处理：常规年度随访，无需额外干预BI-RADS3类：可能良性病变<2%可能良性病变病变高度倾向良性，恶性概率低于2%需短期随访确认稳定性典型影像表现超声表现形态规则、边界清晰的实性结节，纵横比小于1钼靶表现边界清晰的圆形/椭圆形结节，无恶性钙化；局灶性不对称致密影但无结构扭曲随访管理首选短期随访，通常6个月复查连续2-3年随访病灶稳定，可降级为2类随访中出现进展（增大、形态改变），需升级评估并考虑活检特殊人群（乳腺癌家族史、备孕女性）可考虑更积极干预BI-RADS4类：可疑恶性（总论）亚级可疑程度恶性概率活检后处理4A低度可疑2%-10%活检多为良性，良性结果后6个月随访4B中度可疑10%-50%需综合影像与病理，部分需切除活检4C高度可疑50%-95%病理结果多为恶性，需进一步治疗无论哪个亚级，均需进行组织学活检，活检是明确4类病灶性质的必要步骤BI-RADS4A类：低度可疑恶性典型表现活检后管理可触及的实质性肿块局部界限清楚，超声特征提示纤维腺瘤可触及的复杂囊肿可能的脓肿，需鉴别诊断边界部分不清的纤维腺瘤部分边界清楚、部分边界不清的病灶2%~10%恶性概率范围极低低度可疑高度病理报告结果一般为非恶性获得良性的活检或细胞学检查结果后，应进行6个月或常规随访注意：即便恶性概率低，也不能因"大概率良性"而省略活检步骤BI-RADS4B类：中度可疑恶性恶性概率范围10%~50%需综合影像学检查与病理学结果判断典型表现部分界限清楚、部分界限不清的实质性肿块脂肪坏死可能表现为此类乳头状瘤可能归入此类，需切除活检确认临床决策要点穿刺活检若证实为高危病变（如非典型增生），需进一步处理部分界限清楚的纤维腺瘤或脂肪坏死可进行随访观察乳头状瘤通常需要切除活检以排除恶性BI-RADS4C类：高度可疑恶性50-95%恶性概率区间高度可疑强烈建议穿刺活检临床处理原则典型表现边界不清的不规则实质性肿块新出现的簇状细小多形性钙化具备较多恶性特征但不够典型临床处理强烈建议穿刺活检病理结果多为恶性，需进一步治疗处理即便4C类，在病理结果确认前不能100%判定为癌症临床上确有部分4C病例穿刺后证实为良性BI-RADS5类与6类：高度恶性及已证实恶性BI-RADS5类≥95%恶性概率高度提示恶性毛刺状边缘高密度肿块伴恶性钙化形态不规则、边缘成角、垂直位生长的低回声肿块BI-RADS6类已活检证实为恶性用于活检已证实恶性但尚未接受决定性治疗的病例评估治疗前病灶情况或新辅助化疗疗效认可非手术切除的确定性局部治疗手段2024版更新处理原则核心行动与后续依据必须进行组织学活检病理确诊→制定治疗方案获取病理诊断，为后续治疗提供依据多模态影像评估规范03乳腺X线摄影（钼靶）评估要点分型腺体特征检出影响a型脂肪型敏感性最高b型散在纤维腺体敏感性较高c型密度不均匀增高可能遮蔽小肿块d型致密型敏感性显著降低关键描述要素肿块大小/形态/边缘/密度钙化形态/大小/分布结构扭曲乳腺实质结构异常不对称征象双侧乳腺不对称改变皮肤及乳头改变皮肤增厚/乳头内陷钙化识别最优40岁以上筛查核心手段乳腺超声评估要点超声无辐射·致密型优势·首选补充手段核心评估维度形态与方位规则/不规则；平行位/非平行位（纵横比）边缘特征清晰/模糊/成角/微小分叶/毛刺状内部回声无回声/低回声/等回声/高回声/混合回声后方特征增强/衰减/无变化血流信号无/内部/边缘丰富血流钙化粗大钙化/微钙化恶性标志形态不规则纵横比大于1边缘模糊成角不均质低回声微钙化丰富血流信号乳腺MRI评估要点背景实质强化（BPE）影响诊断信心，2024版要求结构化报告病灶形态学肿块（形态/边缘/内部强化特征）与非肿块强化（分布/内部强化特征）动态增强曲线I型缓慢上升倾向良性、II型平台期不确定、III型快进快出倾向恶性T2信号特征囊肿高信号、黏液腺癌高信号等辅助判断软组织分辨率最高·血供评估MRI核心优势动态增强曲线类型适用场景高危人群补充筛查钼靶/超声不确定病变的进一步评估术前范围评估新辅助化疗疗效监测新兴成像模态的标准化报告DBT克服腺体重叠干扰，提高致密型乳腺检出率定义肿块所需特征可能在单一投照体位上即可显现与合成二维乳腺影像联合使用CEM升级为核心章节反映临床应用日益广泛从补充内容升级为核心章节可显示肿瘤血供特征，提高检出敏感性ABUS标准化扫查流程，减少操作者依赖性适用于大规模筛查场景的标准化报告多模态协同评估策略协同原则中国女性特殊性2024版CACA指南明确：致密型乳腺推荐超声作为钼靶筛查的有效补充钼靶-钙化优先钼靶发现钙化但超声未显示对应肿块：以钼靶为准，评估钙化风险超声-肿块优先超声发现肿块但钼靶被致密腺体遮挡：以超声为准，评估肿块特征MRI-综合判断MRI发现异常强化但其他模态无对应：需结合临床信息综合判断乳腺体积偏小中国女性乳腺体积普遍偏小，影响影像检查方案选择腺体密度偏高中国女性腺体密度普遍偏高，钼靶检查易受遮挡限制超声地位突出超声在中国女性乳腺检查中地位更为突出，应用广泛筛查分层与临床管理04一般风险女性筛查策略年龄段推荐筛查策略筛查性质20-39岁不推荐常规乳腺癌筛查机会性筛查40-69岁每1-2年1次乳腺X线检查，致密型联合超声机会性+群体筛查70岁以上每1-2年1次乳腺X线检查，是否继续需个体化评估机会性筛查40岁以下女性不推荐常规钼靶筛查，因腺体致密降低敏感性且辐射累积风险需考量致密型乳腺（c型或d型）必须联合超声检查筛查间隔不宜超过2年，以免错过早期检出窗口高危女性筛查策略高危人群定义1一级亲属患病史一级亲属有乳腺癌或卵巢癌史2二级亲属多人早发二级亲属中2人及以上50岁前患乳腺癌或卵巢癌3基因突变携带自身或一级亲属携带BRCA1/2致病性突变符合任一条件即属高危推荐筛查方案1起始年龄小于40岁即开始筛查2乳腺X线检查每年1次3乳腺超声检查每6-12个月1次4乳腺增强MRI必要时每年1次5临床体检每6-12个月1次核心原则高危人群需更高频次、更多模态的联合筛查，以实现早期发现、降低死亡率影像引导下活检规范超声引导最常用，实时监控，操作便捷钼靶引导适用于仅钼靶显示的钙化灶MRI引导适用于仅MRI显示的异常强化灶空芯针穿刺活检获取组织学诊断，最常用真空辅助旋切微创活检，可完整切除小病灶细针抽吸获取细胞学诊断，准确性有限质控要求严格遵循适应症、设备要求及操作规范，确保活检精准与安全诊断金标准影像引导下活检是明确诊断的金标准，2024版指南对操作规范进行了细化报告书写规范与质控05报告基本结构与信息规范4患者信息项3临床信息项4技术信息项2签审要求患者基本信息患者姓名、性别、年龄身份证号、联系电话就诊卡号/住院号临床科室、申请医师技术信息检查设备型号检查日期与时间临床信息就诊卡号/住院号临床科室申请医师报告医师与审核医师（双人签审制）核心书写原则客观真实、规范统一、重点突出、术语精准评估严谨、建议明确严禁主观臆断、模糊表述、漏记关键征象、错评分类等级疑难病例启动科室会诊机制标准化术语与描述规范边缘描述词调整统一使用"光整/模糊/成角/微小分叶/毛刺状"，消除既往报告中"边界清晰/不清"等模糊表述带来的解读差异形状描述词规范统一使用"圆形/椭圆形/不规则形"，替代"类圆形""分叶状"等易混淆的历史术语钙化灶描述词简化聚焦形态与分布特征，不再推测组织病理学特征，降低过度解读风险可疑程度分级排序术语按可疑程度从低到高排序，助力提升不同医师间解读一致性钼靶标准化检查指征表述超声结构化报告模板MRI多模态术语统一新兴模态扩展兼容框架常见误区与临床实践要点06三大常见认知误区影像分级等于病理确诊BI-RADS分级仅为影像学风险评估工具，并非最终诊断除6类外，其他级别的最终确诊需依靠组织病理学检查临床上存在4C类穿刺后确诊良性的案例3类结节绝对安全，无需随访3类结节恶性风险虽低于2%，但绝非"一判了之"动态随访才是关键，若短期内增大或形态改变需升级评估分级数字越高，病情越严重BI-RADS分级仅代表恶性概率，不反映病情轻重病情严重程度取决于病理TNM分期和分子分型6类标注仅代表已确诊恶性，不意味着治疗无效或病情加重结节良恶性鉴别核心线索良性特征恶性特征形态与边界特征形态规则（圆形/椭圆形）、边界清晰、纵横比小于1内部回声与钙化内部回声均匀、粗大钙化、血流信号不丰富生长动态特征生长缓慢、短期内无明显增大形态与边界异常形态不规则、边界模糊/毛刺状、纵横比大于1内部回声与微钙化内部回声不均匀、微钙化（针尖样/沙粒样）、血流信号丰富侵袭性生长特征生长较快、侵犯周围组织或皮肤核心原则：结节良恶性与大小无直