国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整解读2026

国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录解读01CONTENTS020304形式审查作用申报结果分析预申报处理后续工作安排形式审查作用010203审核申报条件形式审查是对申报药品是否符合申报条件及资料完整性的审核，分为初审、公示、复核、公告四步。通过审核确保资料规范，为后续评审测算提供准确信息，并主动接受社会监督。形式审查的流程与作用通过初步形式审查仅代表药品具备参与后续环节的资格，并非已纳入基本医保目录或商保创新药目录。后续还需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等程序才能最终确定。通过初审不等于纳入目录允许未正式获批但已完成技术审评的药品预申报。预申报品种需在7月3日17时前提交正式批件，逾期或提交错误视为不通过；若未在6月10日前完成审评，即使补充提交也仍不符合条件。预申报品种的处理规则01”02”03”形式审查的核心作用在于审核申报资料的完整性预申报品种需及时补充完整批件信息申报资料完整性提升是形式审查通过率提高的关键确保资料完整形式审查是对申报药品是否符合条件及信息完整性的审核，确保后续评审阶段资料全面、真实、准确，为目录调整工作奠定坚实基础。预申报药品若在公示后获得正式批准，须于7月3日17时前提交批件信息，逾期或提交错误视为不通过，未按时完成技术审评的补充无效。今年形式审查通过率92%比去年提高8个百分点，反映企业更准确理解条件并提交完整资料，部分多次申报未通过品种因资料问题未再申报。010203国家医保局对通过初审的药品名单和主要信息进行公示，确保目录调整公开透明，主动接受社会各界监督，体现程序公正。欢迎社会各界通过公示发现问题，提出宝贵意见和建议。公众可通过指定渠道反馈，助力目录调整工作更加规范、严谨。公示期间收集的反馈意见将用于复核药品信息，最终确定通过形式审查的药品名单，确保审核结果准确可靠。公示内容与透明度监督方式与参与反馈意见的复核作用接受社会监督申报结果分析2026年共收到申报信息818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名，体现医药行业蓬勃发展与企业参与积极性提高。申报材料数量显著增加除预申报品种外，初步形式审查总体通过率达92%，比去年提高8个百分点，表明多数企业已准确理解目录调整规则，申报行为更加规范理性。形式审查通过率大幅提升以目录外条件1申报的五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报），新药占比高，反映创新药上市加速，企业重视目录调整机会。申报品种以新药为主申报数量增加通过率提升通过率提升至92%企业申报数量显著增加申报品种以新药为主2026年初步形式审查总体通过率达92%，比2025年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报，行为更加理性。今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比去年增加100份材料、41个通用名。企业多次申报未通过品种减少，反映出对目录调整规则的理解更加清晰、申报行为更规范。以目录外条件1申报的五年内获批新通用名药品数量达343个（不含预申报），新药居多。申报数量和通过率双升，体现我国医药行业蓬勃发展，企业积极参与目录调整。2026年申报药品共涉及674个通用名，比2025年增加41个，其中五年内获批新通用名药品达343个，体现我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加。新药申报数量显著增长以目录外条件1申报的五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种），新药在申报品种中占主导地位，反映医药创新活力持续增强。五年内获批新药占比高企业申报材料总量达818份，同比增加100份，形式审查通过率提升至92%，表明企业更加理解目录调整规则，行为理性，积极参与药品目录调整工作。医药企业参与积极性提升新药居多预申报处理010302今年目录调整启动较往年提前1个月，允许申报阶段未正式获批但已完成技术审评的药品进行预申报，需提交审评进度截图等证明材料。预申报药品需在7月3日17时前提交正式批件，逾期未提交或提交错误视为不通过；若7月3日前获批但未在6月10日前完成技术审评，仍不符合条件。目前公示为独家的品种，可能因预申报品种正式获批而更正为非独家，企业需关注正式公布时的调整，及时提交补充信息。提前申报时间与条件预申报药品的后续处理要求预申报对公示信息的潜在影响允许提前申报提交批件信息预申报药品提交批件时限补充批件仍属不符合条件独家品种可能因预申报获批更正通过初审的预申报药品，企业需在7月3日17时前根据系统提示提交正式批件信息，逾期未提交或提交错误将视为不通过，请及时关注反馈。若药品未在6月10日前完成技术审评，即使7月3日前获批并补充提交批件，仍不符合申报条件，形式审查不予通过。目前公示为独家的品种，在正式公布时可能因预申报药品正式获批而更正为非独家，企业需关注后续变化，及时调整申报策略。预申报药品须在截止日前提交批件未完成技术审评者不符合条件预申报品种正式获批通过初步形式审查的预申报药品，若已获正式批准，务必于7月3日17时前提交批件信息。逾期未提交或提交错误，将视为形式审查不通过，请企业及时关注系统反馈。即使药品在7月3日前获得批准并补充提交批件，若未在6月10日前完成技术审评，仍视作不符合申报条件，形式审查不予通过。企业需严格把握审评进度节点。目前公示为独家的预申报品种，在正式公布时可能因正式获批而更正为非独家。企业应关注批件提交后的状态变化，避免因信息更新不及时导致后续流程受阻。逾期视为不通过后续工作安排国家医保局将根据公示期间收到的社会反馈意见及有关部门的反馈，对通过初审的药品信息进行复核，确保信息准确无误，为后续评审奠定基础。无论药品是否通过最终形式审查，国家医保局均会通过2026年目录调整申报模块，向申报企业反馈复核结果，保障企业知情权与申报流程透明度。复核完成后，国家医保局将向社会公布最终通过形式审查的药品名单，并同步推进专家评审、谈判竞价及价格协商等后续环节，确保目录调整工作有序衔接。复核反馈意见的处理流程复核结果的双向反馈机制复核后的名单公布与后续工作衔接复核反馈意见专家评审是目录调整的关键环节独家药品谈判与非独家药品竞价价格协商与商保创新药目录衔接通过初步形式审查的药品，需经严格专家评审，综合评估药品安全性、有效性、经济性及临床需求，评审结果决定药品能否进入后续谈判或竞价程序。对于通过专家评审的药品，独家品种需进行谈判确定支付标准，非独家品种则通过竞价方式决定纳入资格，两者均需平衡医保基金承受能力与患者用药需求。商保创新药目录的药品需通过价格协商确定保障水平，与基本医保目录形成互补，确保超出基本保障范围的药品能通过商业保险渠道惠及患者。专家评审谈判公布最终名单根据公示期间收到的社会意见及有关部门反馈，国家医保局将对药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单，并向社会公布。同时，无论结果如何，均会通过申报模块向企业反馈。复核反馈与名单公布流程对于预申报的药品，若在7月3日17时前获得正式批准并提交批件，可纳入