2026-2030中国骨折固定材料行业市场深度分析及发展预测与投资策略研究报告

2026-2030中国骨折固定材料行业市场深度分析及发展预测与投资策略研究报告目录摘要 3一、中国骨折固定材料行业概述 41.1骨折固定材料定义与分类 41.2行业发展历史与演进路径 5二、行业发展环境分析 72.1政策监管环境分析 72.2经济与社会环境分析 9三、骨折固定材料市场供需分析 123.1市场供给格局分析 123.2市场需求特征分析 14四、细分产品市场分析 154.1内固定材料市场分析 154.2外固定材料市场分析 18五、产业链结构与关键环节分析 205.1上游原材料供应情况 205.2中游制造与技术工艺 235.3下游渠道与终端应用 25六、市场竞争格局分析 276.1主要企业市场份额对比 276.2企业战略动向分析 29

摘要随着中国人口老龄化持续加剧、交通事故及运动损伤等意外伤害事件频发，骨折固定材料作为骨科医疗器械的重要组成部分，其市场需求呈现稳步增长态势。根据行业数据显示，2025年中国骨折固定材料市场规模已接近180亿元人民币，预计在2026至2030年间将以年均复合增长率约9.2%的速度扩张，到2030年有望突破260亿元。从产品结构来看，内固定材料占据主导地位，占比超过70%，主要包括接骨板、髓内钉、螺钉等，而外固定材料如外固定架则因适用于复杂创伤或感染性骨折而在特定临床场景中保持稳定需求。政策层面，国家持续推进高值医用耗材集中带量采购，对价格形成机制产生深远影响，同时《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策文件明确支持高端骨科植入物的国产替代与技术创新，为本土企业提供了发展机遇。经济与社会环境方面，居民健康意识提升、医保覆盖范围扩大以及基层医疗机构服务能力增强，共同推动骨折固定材料下沉市场扩容。在供给端，国内企业如威高骨科、大博医疗、凯利泰等通过技术积累和产能扩张逐步缩小与国际巨头（如强生、美敦力、史赛克）的差距，部分高端产品已实现进口替代；然而，在原材料（如钛合金、可降解高分子材料）依赖进口、核心工艺（如表面涂层、3D打印定制化）尚未完全自主等方面仍存在短板。产业链上游受制于高端金属材料和生物材料的研发壁垒，中游制造环节正加速向智能化、精密化转型，下游则呈现出医院直销与经销商并存、DRG/DIP支付改革倒逼成本控制的格局。市场竞争日趋激烈，头部企业通过并购整合、研发投入（普遍占营收10%以上）及国际化布局强化优势，中小企业则聚焦细分领域或区域市场寻求差异化突围。未来五年，行业将围绕三大方向演进：一是产品向微创化、个性化、可吸收化升级；二是商业模式从单纯器械销售转向“产品+服务”综合解决方案；三是国产替代进程在政策引导与技术突破双重驱动下提速。投资策略上，建议重点关注具备核心技术壁垒、完善注册证矩阵及渠道下沉能力的企业，同时警惕集采降价压力带来的利润压缩风险。总体而言，中国骨折固定材料行业正处于由规模扩张向高质量发展转型的关键阶段，长期增长逻辑坚实，但结构性调整与竞争洗牌亦不可避免。

一、中国骨折固定材料行业概述1.1骨折固定材料定义与分类骨折固定材料是指用于维持骨折断端稳定、促进骨愈合及恢复肢体功能的一类植入性医疗器械，广泛应用于创伤骨科、脊柱外科、运动医学及矫形外科等领域。根据材料性质、结构形式与临床用途的不同，骨折固定材料可划分为多个类别。从材质维度看，主要涵盖金属类、高分子聚合物类及生物可降解材料三大类型。金属类固定材料包括不锈钢、钛合金及钴铬合金等，其中钛合金因具有优异的生物相容性、较低的弹性模量（接近人体骨组织）以及良好的耐腐蚀性能，已成为当前临床主流选择；据中国医疗器械行业协会2024年发布的《骨科植入物市场白皮书》显示，钛合金类产品在中国骨折内固定市场中的占比已达到68.3%。不锈钢材料虽成本较低、机械强度高，但其较高的弹性模量易引发“应力遮挡效应”，影响骨愈合质量，目前多用于临时固定或经济欠发达地区。钴铬合金则因其超高强度和耐磨性，在关节置换相关固定中有所应用，但在单纯骨折治疗中使用较少。从产品形态与功能角度，骨折固定材料可分为内固定与外固定两大体系。内固定系统包括接骨板、髓内钉、螺钉、钢丝及张力带等，通过手术植入体内直接对骨折部位进行力学支撑。其中，锁定加压接骨板（LCP）凭借其角稳定性优势，在复杂骨折及骨质疏松患者中广泛应用；髓内钉则适用于长骨骨干骨折，尤其在股骨、胫骨骨折治疗中占据主导地位。据国家药监局医疗器械技术审评中心统计，2024年内固定类产品注册数量达1,872项，占骨科植入物总注册量的52.6%。外固定系统主要包括单臂外固定架、环形外固定架（如Ilizarov系统）及混合式外固定装置，适用于开放性骨折、感染性骨不连或软组织条件较差的病例，其优势在于无需植入体内、便于伤口处理及术后调整。近年来，随着微创理念普及与数字化骨科技术发展，外固定系统正向轻量化、模块化与智能化方向演进。按生物降解特性划分，骨折固定材料又可分为永久性植入物与可吸收植入物。传统金属材料属于永久性植入物，通常需二次手术取出，增加患者负担与医疗成本。相比之下，可吸收材料如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物（PLGA）可在体内逐步降解为二氧化碳和水，避免二次手术，特别适用于儿童骨折及面部颌面骨折等对美观与功能要求较高的场景。尽管可吸收材料的力学强度普遍低于金属材料，限制了其在承重部位的应用，但随着复合增强技术（如添加羟基磷灰石或β-磷酸三钙）的进步，其力学性能正持续改善。据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）2025年发布的《中国骨科生物材料市场洞察报告》指出，2024年中国可吸收骨折固定材料市场规模已达12.7亿元，年复合增长率达19.4%，预计到2030年将突破35亿元。此外，新型智能材料如形状记忆合金（如镍钛合金）及具备药物缓释功能的复合固定材料也正处于临床转化阶段，有望在未来五年内实现商业化应用。从监管分类来看，骨折固定材料在中国属于第三类医疗器械，需通过严格的注册审批与临床评价程序。国家药品监督管理局（NMPA）依据《医疗器械分类目录》将其归入“04-13骨科植入物”子类，要求企业提供完整的生物相容性、力学性能、灭菌验证及长期随访数据。近年来，随着《创新医疗器械特别审查程序》的实施，国产高端骨折固定产品加速获批，如威高骨科的“钛合金空心锁定螺钉系统”、大博医疗的“可调式髓内钉”等均获得绿色通道支持。行业标准方面，YY/T0019《外科植入物金属接骨板》、YY0341《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》等系列标准构成了产品质量控制的基础框架。综合来看，骨折固定材料的分类体系不仅反映其物理化学属性与临床适应症差异，也深刻关联着材料科学、生物力学、临床医学与监管政策的交叉演进，为后续市场分析与投资判断提供关键基础支撑。1.2行业发展历史与演进路径中国骨折固定材料行业的发展历程深刻反映了医疗技术进步、产业政策引导与临床需求变化的多重互动。20世纪50年代以前，国内骨折治疗主要依赖传统中医手法复位配合夹板或石膏外固定，缺乏系统化的内固定器械体系。进入60年代后，随着苏联援建项目引入部分骨科器械制造技术，国内开始尝试仿制不锈钢接骨板与螺钉，但受限于材料科学与精密加工能力，产品性能与生物相容性均存在明显短板。70至80年代，改革开放推动了国际医疗器械企业进入中国市场，强生（Johnson&Johnson）、史赛克（Stryker）等跨国公司带来的AO/ASIF内固定理念及配套产品，显著提升了国内骨科手术标准，也倒逼本土企业启动技术升级。据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，1985年中国骨科植入物市场规模不足1亿元人民币，其中骨折固定类产品占比约60%，但国产化率低于15%，高端产品几乎全部依赖进口。90年代中后期至2000年代初，国家出台《医疗器械监督管理条例》及后续系列法规，强化了对植入类医疗器械的注册与生产监管，同时“十五”和“十一五”科技规划将生物医用材料列为重点发展方向，为行业规范化与技术创新奠定制度基础。在此阶段，威高骨科、大博医疗、凯利泰等本土企业逐步建立研发体系，开始量产符合ISO5832标准的钛合金与钴铬钼合金内固定产品。根据国家药品监督管理局统计，截至2005年，国内获得三类医疗器械注册证的骨折固定产品生产企业已超过80家，国产接骨板、髓内钉在县级及以下医院的渗透率显著提升。2008年汶川地震等重大公共事件进一步凸显创伤救治对高性能骨科植入物的迫切需求，促使国家卫健委联合工信部推动应急医疗物资储备体系建设，间接加速了骨折固定材料产能扩张与质量提升。2010年至2020年是中国骨折固定材料行业高速发展的黄金十年。随着医保覆盖范围扩大、DRG支付改革试点推进以及人口老龄化加剧，骨科创伤手术量持续攀升。据《中国卫生健康统计年鉴》数据，全国骨科住院患者中因骨折接受手术的比例从2010年的34.2%上升至2019年的48.7%，年均复合增长率达4.1%。同期，行业技术路线发生结构性转变：传统不锈钢材料逐步被钛合金及可降解镁合金替代，锁定加压接骨板（LCP）、微创经皮钢板固定（MIPO）技术普及，3D打印个性化植入物进入临床试验阶段。2019年，中国骨折固定材料市场规模达到128.6亿元，其中国产产品市场份额首次突破50%（数据来源：弗若斯特沙利文《中国骨科植入物市场研究报告（2020）》）。政策层面，“十四五”医药工业发展规划明确提出支持高端植介入器械国产替代，国家组织高值医用耗材集中带量采购自2020年起覆盖接骨板、髓内钉等品类，虽短期内压缩企业利润空间，但长期看加速了行业洗牌与集中度提升。进入2020年代，行业演进呈现智能化、生物活性化与绿色制造融合趋势。人工智能辅助术前规划系统、可吸收聚合物复合材料、表面纳米涂层技术成为研发热点。2023年，国家药监局批准首款国产可降解镁合金骨钉上市，标志着材料创新迈入新阶段。据中国医疗器械行业协会测算，2024年中国骨折固定材料市场规模预计达185亿元，近五年CAGR为7.8%，高于全球平均增速（5.2%）。当前行业已形成以山东、江苏、广东为核心的产业集群，上游涵盖钛材冶炼、精密锻造，中游聚焦CNC加工与表面处理，下游延伸至智能手术导航服务，产业链协同效应日益显著。未来演进路径将紧密围绕临床精准化需求、全生命周期成本控制及碳中和目标展开，技术壁垒与合规能力将成为企业核心竞争力的关键构成。二、行业发展环境分析2.1政策监管环境分析中国骨折固定材料行业的政策监管环境近年来呈现出日益规范、系统化与国际接轨的特征，体现出国家对高值医用耗材安全性和有效性的高度重视。国家药品监督管理局（NMPA）作为核心监管机构，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021年6月1日起施行）对骨折固定材料实施分类管理，将其归入第三类医疗器械范畴，即“具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械”。该类产品在上市前须通过严格的注册审批流程，包括产品技术要求制定、型式检验、临床评价或临床试验、质量管理体系核查等环节。根据NMPA发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》，全年共批准境内第三类医疗器械首次注册1,842项，其中骨科植入物占比约12.3%，反映出监管审评节奏在保障安全前提下持续优化。与此同时，《医疗器械唯一标识（UDI）系统规则》自2021年起分阶段实施，至2023年底已覆盖全部第三类医疗器械，骨折固定材料作为重点品种被纳入首批实施范围，此举显著提升了产品全生命周期追溯能力，为医保控费、不良事件监测及供应链透明化奠定基础。国家医疗保障局主导的集中带量采购政策深刻重塑了骨折固定材料的市场格局与价格体系。自2020年安徽率先开展骨科脊柱类耗材集采试点以来，国家层面于2022年启动骨科脊柱类耗材国家集采，2023年进一步扩展至创伤类和关节类耗材。以2023年10月公布的骨科创伤类耗材国家集采结果为例，中选产品平均降价幅度达88.65%，部分锁定钢板系统价格从万元级别降至千元以内（数据来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室公告）。此类政策虽压缩了企业短期利润空间，但倒逼行业加速向高附加值、创新性产品转型，并推动国产替代进程。据中国医药工业信息中心统计，2023年国产骨折内固定系统在三级医院的使用比例已由2019年的不足30%提升至52.7%，政策引导下的市场结构优化趋势明显。此外，《关于建立医疗服务价格动态调整机制的指导意见》（医保发〔2019〕79号）明确将高值耗材成本变化纳入医疗服务价格调整考量因素，间接影响医疗机构对骨折固定材料的选择偏好，促使性价比与临床价值成为核心决策指标。在产业扶持与创新激励方面，国家层面通过多项规划引导骨折固定材料技术升级。《“十四五”医疗装备产业发展规划》（工信部联规〔2021〕208号）明确提出发展高性能骨科植入物，支持可降解金属、3D打印多孔结构、智能响应材料等前沿技术研发及产业化。科技部“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中，2022—2024年累计立项骨科相关课题27项，中央财政投入超4.8亿元，重点布局个性化定制、生物活性涂层及微创手术配套器械等领域（数据来源：国家科技管理信息系统公共服务平台）。地方层面亦积极跟进，如上海市《促进高端医疗器械产业高质量发展行动方案（2023—2025年）》设立专项基金支持骨科耗材企业通过FDA或CE认证，加速国际化布局。同时，《医疗器械注册人制度》在全国范围内全面推行，允许研发机构作为注册人委托生产，极大降低了创新型企业准入门槛。截至2024年6月，全国已有超过1,200家骨科器械企业采用注册人模式，其中初创企业占比达38.5%（数据来源：中国医疗器械行业协会2024年中期报告）。环保与生产合规要求亦构成监管体系的重要组成部分。《医疗器械生产质量管理规范》及其附录对骨折固定材料的洁净车间等级、灭菌工艺验证、原材料溯源提出强制性标准。2023年新修订的《医疗器械生产监督管理办法》强化了对委托生产双方的质量责任划分，并引入飞行检查常态化机制。据NMPA通报，2023年全国共对骨科植入物生产企业开展GMP符合性检查327次，责令停产整改企业19家，注销生产许可证8张，监管威慑力显著增强。此外，《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》虽主要针对电子设备，但其对钛合金、钴铬钼等骨科常用金属材料中的铅、镉等重金属含量限制亦产生间接影响，推动企业优化原材料供应链。综合来看，中国骨折固定材料行业的政策监管环境正从单一产品审批向涵盖研发、生产、流通、使用、回收的全链条治理演进，在保障患者安全与公共健康的同时，通过结构性政策工具引导产业向高质量、创新驱动方向发展。2.2经济与社会环境分析中国骨折固定材料行业的发展深受宏观经济与社会环境的双重影响，近年来国家经济持续稳定增长为医疗健康领域提供了坚实支撑。根据国家统计局数据显示，2024年我国国内生产总值（GDP）达到135.6万亿元，同比增长5.2%，人均可支配收入达41,300元，较2020年增长约28%。居民收入水平的稳步提升显著增强了对高质量医疗服务的支付意愿和能力，尤其在骨科治疗等高值耗材领域表现尤为突出。与此同时，国家财政对医疗卫生领域的投入不断加大，2024年全国卫生健康支出达2.78万亿元，占财政总支出的比重为8.9%，较2019年提高1.3个百分点（财政部《2024年财政收支报告》）。这一趋势直接推动了公立医院设备更新与耗材采购能力的提升，为骨折固定材料市场创造了稳定的下游需求基础。此外，“健康中国2030”战略持续推进，强调疾病预防、康复体系建设及基层医疗服务能力提升，进一步拓展了骨科医疗器械的应用场景。在医保政策层面，国家医疗保障局自2019年起实施高值医用耗材集中带量采购，骨科创伤类耗材已在全国多省份完成落地执行。以2023年安徽牵头的十二省骨科创伤类耗材联盟集采为例，平均降价幅度达88.65%，虽然短期内压缩了企业利润空间，但显著提升了产品渗透率与使用量，促使行业从“高价格、低用量”向“合理定价、规模放量”转型。这种政策导向倒逼企业加强成本控制与技术创新，加速行业整合与优胜劣汰。人口结构变化构成骨折固定材料长期需求的核心驱动力。第七次全国人口普查及国家卫健委后续数据表明，截至2024年底，我国60岁及以上人口已达2.97亿，占总人口比重为21.1%，其中65岁以上人口占比达15.6%。老龄化程度持续加深直接导致骨质疏松性骨折发病率显著上升。据中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会发布的《中国脆性骨折流行病学白皮书（2024年版）》显示，我国每年新发脆性骨折病例超过450万例，其中髋部骨折年发生率约为每10万人中150例，且预计到2030年该数字将增长至600万例以上。老年群体对内固定材料、骨水泥、生物可吸收材料等功能性更强、安全性更高的产品需求日益迫切。另一方面，城镇化进程加快与交通基础设施完善虽降低了部分意外伤害风险，但建筑、制造、物流等劳动密集型行业的工伤事故仍维持一定基数。应急管理部统计显示，2024年全国共报告各类生产安全事故1.86万起，其中涉及肢体骨折的占比约37%，反映出职业人群对创伤类固定材料的刚性需求依然存在。此外，全民健身热潮兴起带动运动损伤病例增加，国家体育总局《2024年国民体质监测报告》指出，18-45岁人群中因运动导致的骨折年均增长率为6.3%，进一步拓宽了骨折固定材料的应用人群边界。社会观念转变与医疗可及性改善亦深刻重塑行业生态。随着居民健康意识普遍增强，患者对治疗效果、康复周期及术后生活质量的要求显著提高，推动临床端更倾向于选择技术先进、生物相容性好、操作便捷的高端固定产品，如锁定钢板、髓内钉、可降解镁合金植入物等。同时，分级诊疗制度深化实施促使优质医疗资源下沉，县域医院骨科手术能力快速提升。国家卫健委数据显示，2024年全国县级医院骨科三四级手术占比已达42.7%，较2020年提升15个百分点，这意味着原本集中在三甲医院的复杂骨折手术正逐步向基层扩散，带动中高端固定材料在广阔县域市场的普及。互联网医疗与智慧医院建设则优化了耗材供应链效率，通过SPD（供应-加工-配送）一体化模式降低库存成本，提升产品周转速度。值得注意的是，国产替代战略在政策与资本双重加持下成效显著，2024年国产骨折固定材料在公立医院采购占比已突破65%，较2019年提升近30个百分点（中国医疗器械行业协会《2024年度骨科耗材市场蓝皮书》），本土企业在材料工艺、表面处理、个性化定制等关键技术环节取得实质性突破，逐步打破外资品牌长期垄断格局。上述经济基础、人口特征与社会变迁共同构筑了中国骨折固定材料行业未来五年稳健发展的宏观环境底座。指标2023年值2024年值2025年预测对骨折固定材料行业的影响中国GDP增长率（%）5.24.95.0经济稳定支撑医疗支出增长65岁以上人口占比（%）15.416.116.8老龄化加剧骨质疏松性骨折需求上升人均可支配收入（元）39,21841,50043,800支付能力增强，推动高端产品接受度基本医疗保险覆盖率（%）96.897.297.5保障患者支付基础，扩大市场基数骨科手术量年增长率（%）7.37.88.1直接驱动骨折固定材料需求增长三、骨折固定材料市场供需分析3.1市场供给格局分析中国骨折固定材料行业的市场供给格局呈现出高度集中与区域集聚并存的特征，国内外企业共同参与竞争，但本土企业在政策支持、成本优势和渠道下沉方面逐步构建起差异化竞争力。根据国家药品监督管理局（NMPA）2024年发布的医疗器械注册数据，截至2024年底，国内获得三类医疗器械注册证的骨折固定类产品生产企业共计387家，其中具备骨科植入物全产品线能力的企业不足30家，头部企业如大博医疗、威高骨科、春立医疗、爱康医疗等合计占据约45%的国产市场份额（数据来源：中国医疗器械行业协会《2024年中国骨科医疗器械产业白皮书》）。从产品结构看，供给端以创伤类固定材料为主导，包括接骨板、髓内钉、螺钉等传统金属制品，占比超过60%；脊柱类与关节类虽增长迅速，但在骨折固定细分领域中仍属补充性供给。近年来，随着材料科学进步，可降解镁合金、聚乳酸（PLA）等新型生物材料开始进入临床试验阶段，部分企业如创生控股与中科院合作开发的可吸收骨钉已进入国家创新医疗器械特别审批通道，标志着供给结构正由传统金属向功能性、可吸收方向演进。地域分布上，供给能力高度集中在长三角、珠三角及环渤海三大经济圈。江苏省（尤其是常州、苏州）、广东省（深圳、东莞）和山东省（威海、济南）构成了国内骨折固定材料制造的核心集群。以常州为例，该市拥有骨科医疗器械生产企业超60家，年产值突破百亿元，形成了从原材料加工、精密制造到灭菌包装的完整产业链（数据来源：常州市工业和信息化局《2024年高端医疗器械产业集群发展报告》）。这种集聚效应不仅降低了物流与协作成本，也加速了技术迭代与标准统一。与此同时，跨国企业如美敦力、强生DePuySynthes、史赛克等仍在中国高端市场占据重要地位，尤其在复杂创伤、微创内固定系统等领域具备技术先发优势。据IQVIA2024年数据显示，外资品牌在三级医院高端骨折固定耗材采购中占比约为38%，但在县级及以下医疗机构中份额持续萎缩，2023年已降至15%以下，反映出本土替代趋势日益显著。产能布局方面，头部企业普遍采取“核心自产+外协补充”的柔性制造模式。例如，威高骨科在山东威海建有GMP认证的十万级洁净车间，年产能可达200万套创伤类产品，同时通过战略合作将部分非核心部件外包给长三角精密加工企业，以应对订单波动。值得注意的是，国家集采政策对供给格局产生深远影响。自2021年安徽率先开展骨科耗材带量采购以来，截至2024年已有28个省份完成至少一轮骨折固定类产品集采，平均降价幅度达65%–85%（数据来源：国家医保局《高值医用耗材集中带量采购实施效果评估报告（2024）》）。在此背景下，中小企业因成本控制能力弱、研发投入不足而加速退出，行业CR10（前十企业集中度）从2020年的32%提升至2024年的51%，供给端呈现明显的“强者恒强”态势。此外，供应链安全也成为供给能力建设的关键考量，钛合金、钴铬钼等关键原材料过去严重依赖进口，但随着西部超导、宝钛股份等国内材料企业实现医用级金属量产，2024年国产原材料使用率已提升至40%以上（数据来源：中国有色金属工业协会《医用金属材料国产化进展年报》）。从技术供给维度观察，行业正经历从仿制跟随向原创引领的转型。2023年，中国在骨折固定领域新增发明专利授权1,247项，同比增长19.3%，其中70%以上来自企业主体（数据来源：国家知识产权局专利数据库）。3D打印个性化接骨板、智能应力感应螺钉、抗菌涂层技术等前沿方向逐步从实验室走向产业化。春立医疗推出的“AI辅助设计定制化锁定钢板系统”已在15家三甲医院开展临床应用，实现术前精准匹配与术中快速安装。尽管如此，高端精密加工设备（如五轴联动数控机床、电子束熔融3D打印机）仍主要依赖德国、日本进口，设备国产化率不足20%，成为制约供给升级的瓶颈之一。综合来看，未来五年中国骨折固定材料的供给格局将在政策驱动、技术迭代与市场需求多重作用下持续优化，具备全产业链整合能力、持续研发投入及成本管控优势的企业将主导市场供给结构的重塑。3.2市场需求特征分析中国骨折固定材料市场近年来呈现出显著的结构性增长特征，其需求驱动因素涵盖人口老龄化加速、创伤发生率上升、医疗技术进步以及医保政策持续优化等多个维度。根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》，截至2024年底，我国60岁及以上人口已达2.97亿，占总人口比重为21.1%，较2020年提升3.2个百分点；而骨质疏松症作为老年人群高发疾病，显著增加了骨折风险，据中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会数据显示，我国50岁以上人群中骨质疏松症患病率女性为32.1%、男性为6.9%，由此引发的髋部、脊柱及腕部骨折病例逐年攀升，直接推动对内固定钢板、髓内钉、外固定支架等骨折固定材料的需求持续扩大。与此同时，交通事故、高处坠落及运动损伤等意外创伤事件在城市化与工业化进程中仍保持较高频次，公安部交通管理局统计显示，2024年全国共发生道路交通事故约24.6万起，造成约6.8万人受伤，其中骨折类伤情占比超过40%，进一步强化了临床对高性能、可吸收及微创型固定器械的依赖。在产品结构层面，市场正从传统不锈钢材料向钛合金、镁合金及生物可降解材料过渡，弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）在《2025年中国骨科医疗器械市场白皮书》中指出，2024年可吸收骨折固定材料在中国市场的渗透率已达到18.7%，年复合增长率达21.3%，反映出临床端对减少二次手术、提升患者康复体验的强烈诉求。此外，国家医疗保障局持续推进高值医用耗材集中带量采购政策，自2021年骨科创伤类耗材纳入省级联盟集采以来，平均降价幅度达65%以上，虽短期内压缩了企业利润空间，但显著提升了基层医疗机构的使用可及性，促使骨折固定材料在县域及乡镇医院的覆盖率快速提升，据中国医疗器械行业协会调研数据，2024年县级医院骨科手术量同比增长19.4%，其中创伤类手术占比达53%，成为市场需求下沉的重要体现。值得注意的是，国产替代进程明显提速，威高骨科、大博医疗、凯利泰等本土企业在材料工艺、表面处理及个性化定制方面持续突破，2024年国产骨折固定产品在三级以下医院的市场份额已超过70%，而在三级医院亦提升至42.5%（数据来源：医械研究院《2025年中国骨科植入物市场格局分析》）。消费者行为亦呈现新趋势，患者对术后功能恢复周期、美观度及长期并发症的关注度显著提高，推动市场对锁定加压钢板（LCP）、微创经皮钢板固定系统（MIPPO）及3D打印定制化植入物的需求增长，艾瑞咨询《2024年中国骨科患者治疗偏好调研报告》显示，76.8%的受访患者愿意为缩短康复时间支付溢价，且对国产高端产品的信任度较五年前提升31个百分点。综合来看，中国骨折固定材料市场的需求特征体现出“高龄驱动、创伤支撑、技术迭代、政策引导、国产崛起”五大核心要素交织并进的复杂图景，预计至2030年，该细分市场规模将突破380亿元人民币，年均复合增长率维持在14.2%左右（数据引自灼识咨询《中国骨科医疗器械行业长期展望2025-2030》），为产业链上下游企业带来结构性机遇与挑战并存的发展环境。四、细分产品市场分析4.1内固定材料市场分析内固定材料作为骨科医疗器械的重要组成部分，在创伤骨科、脊柱外科及关节重建等领域广泛应用，其市场发展深受人口老龄化加剧、交通事故频发、运动损伤增多以及医疗技术进步等多重因素驱动。根据国家统计局数据，截至2024年底，中国65岁及以上人口已超过2.1亿，占总人口比重达15.2%，预计到2030年该比例将突破20%，老年群体因骨质疏松导致的脆性骨折发生率显著上升，直接拉动对内固定材料的需求增长。与此同时，国家卫生健康委员会发布的《中国伤害预防报告（2023）》指出，全国每年因道路交通事故造成的骨折病例超过400万例，加之体育健身人群规模持续扩大——据《2024年中国全民健身白皮书》显示，经常参与体育锻炼的人口已达4.3亿，运动相关骨折风险随之提升，进一步夯实了内固定材料的临床应用基础。从产品结构来看，当前中国市场主流内固定材料主要包括接骨板、髓内钉、螺钉、钢丝及可吸收材料等，其中金属类（如钛合金、不锈钢）仍占据主导地位，但生物可降解材料和复合材料正加速渗透。弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）在2025年发布的行业分析报告中指出，2024年中国内固定材料市场规模约为186亿元人民币，预计2026年至2030年将以年均复合增长率9.7%的速度扩张，到2030年有望达到278亿元。这一增长动力不仅来源于基层医疗机构骨科服务能力的提升，更得益于国家医保目录动态调整对高端产品的覆盖支持。例如，2023年新版国家医保药品目录新增多项骨科高值耗材报销项目，显著降低了患者使用进口或创新型内固定器械的经济负担，间接刺激了市场需求释放。在竞争格局方面，国内市场呈现“外资主导高端、国产加速替代”的双轨态势。强生（DePuySynthes）、美敦力、史赛克等跨国企业凭借技术积累和品牌优势，在脊柱及复杂创伤内固定领域保持较高市场份额；而威高骨科、大博医疗、凯利泰、春立医疗等本土企业则通过持续研发投入与成本控制，在四肢创伤类产品中实现快速渗透。据中国医疗器械行业协会统计，2024年国产内固定材料在二级及以下医院的市占率已超过65%，较2020年提升近20个百分点。值得注意的是，政策环境对行业走向具有决定性影响。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出要加快高端骨科植入物的国产化替代进程，并鼓励开展可吸收镁合金、聚乳酸（PLA）等新型生物材料的研发应用。此外，国家药监局近年来推行的“绿色通道”审评审批机制，显著缩短了创新内固定产品的上市周期，例如2024年获批的某款国产可降解镁合金接骨板，从提交注册到获批仅用时11个月，较传统流程提速近40%。技术演进亦推动产品向微创化、个性化、智能化方向发展。3D打印定制化内固定系统已在部分三甲医院开展临床应用，结合术前CT建模与术中导航，大幅提升手术精准度与患者康复效率。与此同时，具备药物缓释功能或促进骨整合特性的功能性涂层内固定材料成为研发热点，多家企业已进入临床试验阶段。尽管市场前景广阔，内固定材料行业仍面临原材料价格波动、集采政策压价、临床证据积累不足等挑战。特别是2025年起全国范围内推进的骨科高值耗材第二轮国家集采，对接骨板、髓内钉等核心品类实施大幅降价，平均降幅达62%，迫使企业加速向高附加值、差异化产品转型。在此背景下，具备完整产业链布局、强大研发转化能力和精细化成本管控体系的企业将更具长期竞争力。未来五年，随着分级诊疗制度深化、DRG/DIP支付改革全面落地以及人工智能辅助设计技术的融合应用，内固定材料市场将进入高质量发展阶段，产品结构持续优化，国产替代进程进一步提速，行业集中度有望显著提升。产品类型2023年市场规模（亿元）2024年市场规模（亿元）2025年预测规模（亿元）CAGR（2023-2025）接骨板系统48.250.653.15.0%髓内钉36.738.941.26.1%螺钉类（含空心钉、皮质骨螺钉等）29.531.032.85.5%锁定加压接骨板（LCP）22.324.126.08.0%生物可吸收内固定材料8.910.512.418.2%4.2外固定材料市场分析外固定材料作为骨折治疗体系中的关键组成部分，在创伤骨科、矫形外科及复杂骨折处理中具有不可替代的作用。相较于内固定材料，外固定系统具备创伤小、便于术后护理、可动态调整及适用于开放性骨折等优势，尤其在多发伤、感染性骨折或软组织条件较差的临床场景中被广泛采用。近年来，随着中国人口老龄化趋势加剧、交通事故与高处坠落等意外伤害事件频发，以及基层医疗机构骨科诊疗能力的提升，外固定材料市场需求持续增长。据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）发布的《中国骨科医疗器械市场分析报告（2024年版）》显示，2023年中国外固定材料市场规模约为18.7亿元人民币，预计2026年将增长至25.3亿元，年均复合增长率（CAGR）达10.6%，至2030年有望突破36亿元。该增长动力主要来源于临床需求升级、产品技术迭代以及国家对高值医用耗材集采政策下国产替代进程的加速。从产品结构来看，当前中国市场主流外固定材料主要包括单臂外固定架、环形外固定架（如Ilizarov系统）、混合式外固定系统及微创外固定螺钉等。其中，单臂外固定架因操作简便、成本较低，在县级及以下医院应用最为广泛；而环形外固定系统则因其在肢体延长、畸形矫正及复杂骨缺损修复中的独特优势，在三甲医院骨科专科中心占据重要地位。值得注意的是，近年来国产厂商在外固定器械领域的研发投入显著增加，部分企业已成功开发出具备自主知识产权的模块化、轻量化、高强度钛合金或碳纤维复合材料外固定系统，不仅减轻了患者负担，也提升了器械的生物相容性与力学稳定性。例如，大博医疗、威高骨科及春立医疗等头部企业已陆续推出符合ISO13485标准的新一代外固定产品，并通过国家药监局（NMPA）三类医疗器械认证，逐步打破进口品牌如史赛克（Stryker）、施乐辉（Smith&Nephew）和DePuySynthes长期主导高端市场的格局。政策环境对外固定材料市场的影响亦不容忽视。自2020年国家医保局启动高值医用耗材集中带量采购以来，骨科耗材成为重点品类之一。尽管外固定材料尚未全面纳入国家级集采范围，但多个省份已将其纳入省级或联盟采购目录，价格压力传导至生产企业。在此背景下，具备成本控制能力、规模化生产优势及完整渠道网络的国产厂商更易获得市场份额。同时，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出支持高端骨科器械国产化，鼓励企业开展关键材料与核心部件攻关，为外固定材料的技术升级提供了政策支撑。此外，DRG/DIP支付方式改革促使医院更加关注治疗总成本与临床效果平衡，推动医生在保证疗效前提下优先选择性价比更高的国产外固定系统。从区域分布看，华东、华北和华南地区因人口密集、医疗资源集中及经济水平较高，构成外固定材料消费的主要市场，合计占比超过65%。但随着分级诊疗制度深入推进及县域医共体建设加快，中西部地区基层医院对外固定器械的需求呈现快速增长态势。据中国卫生健康统计年鉴（2024年）数据显示，2023年全国县级医院骨科手术量同比增长12.4%，其中涉及外固定的四肢骨折手术占比达38%，较五年前提升9个百分点。这一趋势预示着未来外固定材料市场下沉潜力巨大，具备完善基层销售与技术服务能力的企业将获得先发优势。展望未来五年，外固定材料市场将呈现技术融合、智能化与个性化发展方向。3D打印定制化外固定支架、集成传感器的智能外固定系统（可实时监测骨愈合应力与位移）等创新产品已在临床试验阶段取得积极进展。据中国医疗器械行业协会骨科器械分会预测，到2030年，具备数字化、可调式及生物活性涂层功能的高端外固定产品占比将从当前的不足15%提升至35%以上。与此同时，行业整合加速，中小企业面临技术门槛与合规成本双重压力，市场集中度将进一步提高。对于投资者而言，应重点关注拥有核心技术平台、完整产品线布局及国际化注册能力的优质企业，其在政策红利与临床需求双轮驱动下，有望实现可持续增长与价值释放。产品类型2023年市场规模（亿元）2024年市场规模（亿元）2025年预测规模（亿元）主要应用场景单臂外固定支架12.412.813.2四肢简单骨折临时固定环形外固定架（Ilizarov系统）9.610.311.1复杂骨折、骨缺损、肢体延长混合式外固定系统7.27.88.5开放性骨折、感染性骨不连儿童专用外固定装置3.13.54.0小儿骨折保守治疗智能可调外固定支架1.82.53.4精准远程调控，用于复杂矫形五、产业链结构与关键环节分析5.1上游原材料供应情况中国骨折固定材料行业的上游原材料主要包括医用级钛合金、不锈钢、钴铬合金、可降解高分子材料（如聚乳酸PLA、聚乙醇酸PGA及其共聚物PLGA）以及部分陶瓷类生物材料。这些原材料的性能直接决定了骨折内固定器械的生物相容性、力学强度、耐腐蚀性及在体内的降解行为，是产品安全性和有效性的基础保障。根据中国有色金属工业协会2024年发布的数据，国内医用钛材年产量已突破1.8万吨，其中约65%用于骨科植入物制造，主要供应商包括西部超导、宝钛股份和湖南湘投金天科技集团等企业。钛合金因其优异的比强度、低弹性模量与人体骨组织接近、无磁性及良好的耐腐蚀性，已成为高端骨折固定器械的首选材料。近年来，随着国家对高端医疗器械关键基础材料自主可控战略的推进，国产医用钛材纯度和批次稳定性显著提升，ASTMF136标准符合率已超过95%，基本满足三类植入器械注册要求。不锈钢材料虽在高端市场占比逐年下降，但在基层医疗机构及临时固定场景中仍具成本优势。目前国内市场主流为316L和317L医用不锈钢，年消耗量约为8,000吨，主要由太钢不锈、抚顺特钢等企业提供。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》披露，不锈钢类骨科器械约占骨折固定产品总量的30%，但其在三级医院的应用比例已不足15%，主要受限于应力遮挡效应明显及长期植入可能引发金属离子析出等问题。钴铬合金因耐磨性和高强度特性，在关节置换领域应用广泛，但在骨折固定中使用较少，年需求量不足500吨，高度依赖进口，德国VDMMetals和美国CarpenterTechnology占据国内80%以上市场份额，价格波动受国际钴价影响显著。2023年伦敦金属交易所钴均价为每磅14.2美元，较2021年高点回落近40%，一定程度上缓解了原材料成本压力。可降解高分子材料作为新兴方向，近年来发展迅猛。聚乳酸（PLA）和聚乙醇酸（PGA）及其共聚物PLGA具备良好的生物相容性和可控降解周期，适用于儿童骨折及非承重部位固定。据中国生物材料学会统计，2024年中国可降解骨科材料市场规模达12.3亿元，年复合增长率达21.7%。主要原料生产企业包括浙江海正生物材料、深圳光华伟业（eSUN）和安徽丰原集团，其中海正生物的PLA产能已达5万吨/年，纯度可达99.5%以上，满足ISO10993系列生物安全性标准。但需指出的是，国内高分子材料在分子量分布控制、残留单体含量及灭菌后性能稳定性方面与美国Corbion、荷兰NatureWorks等国际巨头仍有差距，高端产品仍需进口。此外，陶瓷类材料如β-磷酸三钙（β-TCP）和羟基磷灰石（HA）主要用于骨缺损填充辅助固定，年需求量约300吨，主要由上海贝奥路、北京意华健科等企业提供，原材料多源自天然矿石提纯或化学合成，供应链相对稳定。整体来看，中国骨折固定材料上游原材料供应体系已初步形成以钛合金为主导、不锈钢为补充、可降解材料加速发展的多元化格局。但高端原材料如超高纯钛粉（用于3D打印）、高韧性PLGA专用料及医用级钴铬棒材仍存在“卡脖子”环节。据工信部《重点新材料首批次应用示范指导目录（2025年版）》，医用植入级钛合金粉末和可吸收高分子复合材料被列为重点攻关方向。政策层面，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出支持关键基础材料国产化替代，预计到2026年，国产高端骨科原材料自给率将从当前的68%提升至85%以上。供应链稳定性方面，受全球地缘政治及稀有金属出口管制影响，企业普遍加强战略储备并布局垂直整合，如大博医疗与西部超导建立联合实验室，威高骨科投资建设PLA改性中试线，反映出行业对上游可控性的高度重视。未来五年，原材料技术迭代与供应链本土化将成为支撑骨折固定材料行业高质量发展的核心基础。原材料类别主要供应商（国内/国际）2023年价格趋势供应稳定性国产化率（2025年预测）医用钛合金（TC4）宝钛股份/VSMPO-AVISMA上涨3.2%高65%钴铬钼合金中信金属/CarpenterTech持平中高40%超高分子量聚乙烯（UHMWPE）中石化/DSM下降1.5%高75%可降解聚乳酸（PLA/PGA）海正生物/Corbion上涨5.0%中55%医用不锈钢（316L）太钢不锈/Outokumpu下降0.8%高90%5.2中游制造与技术工艺中国骨折固定材料行业的中游制造环节涵盖从原材料加工、精密成型、表面处理到最终产品组装与灭菌的完整工艺链条，其技术复杂度与质量控制水平直接决定终端产品的临床性能与市场竞争力。当前国内主流企业普遍采用钛合金、不锈钢及可降解高分子材料作为基础原料，其中医用级钛合金（如Ti-6Al-4VELI）因其优异的生物相容性、低弹性模量和高耐腐蚀性，在高端骨科植入物领域占比持续提升。据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年发布的《骨科植入物注册审评年报》显示，2023年国内获批的骨折内固定器械中，钛合金材质产品占比达68.3%，较2019年提升12.7个百分点，反映出材料升级趋势显著。制造工艺方面，传统机加工仍占据主导地位，但增材制造（3D打印）技术正加速渗透。以电子束熔融（EBM）和选择性激光熔融（SLM）为代表的金属3D打印工艺，能够实现多孔结构一体化成形，有效促进骨长入并降低应力遮挡效应。北京爱康宜诚医疗器材有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司等头部企业已建成符合ISO13485标准的3D打印产线，2023年相关产品营收同比增长超过35%（数据来源：中国医疗器械行业协会《2024中国骨科植入物产业发展白皮书》）。在精密加工环节，五轴联动数控机床的应用普及率已达72%，配合超精磨削与微弧氧化表面处理技术，使螺钉、接骨板等产品的尺寸公差控制在±5微米以内，表面粗糙度Ra值低于0.8μm，满足ASTMF136与YY/T0662等国内外标准要求。值得注意的是，可吸收骨折固定材料的制造工艺取得突破性进展，聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物（PLGA）通过熔融挤出—注塑—辐射交联复合工艺，实现力学强度与降解周期的精准调控。山东威高骨科材料股份有限公司开发的PLGA可吸收髓内钉，其初始抗弯强度达180MPa，体内完全降解周期为18–24个月，已通过NMPA三类医疗器械认证并于2024年实现规模化量产。质量控制体系方面，行业普遍推行全过程数字化追溯系统，从原材料批次编码、加工参数记录到灭菌验证数据均实现云端存储与实时监控，确保产品全生命周期可追溯。环氧乙烷（EO）灭菌仍是主流方式，但伽马射线与电子束辐照灭菌因无残留、穿透力强等优势，在高端产品中的应用比例逐年上升，2023年占比已达29.6%（数据来源：中国食品药品检定研究院《医疗器械灭菌技术应用现状调研报告》）。此外，智能制造转型成为中游制造升级的核心方向，工业机器人在包装、检测等环节的部署密度达每百人12.4台，MES（制造执行系统）与ERP（企业资源计划）系统集成度超过85%，显著提升生产效率与良品率。以大博医疗科技股份有限公司厦门生产基地为例，其智能化产线将接骨板单件生产周期压缩至4.2小时，产品一次合格率提升至99.3%，远高于行业平均水平的96.8%。未来五年，随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》对高端植介入器械自主可控的政策推动，以及GB/T16886系列生物相容性新标准的全面实施，中游制造将向高精度、个性化、绿色化方向深度演进，工艺创新与供应链协同能力将成为企业构筑核心壁垒的关键要素。技术/工艺类型主流应用产品国内掌握企业数量（家）技术成熟度2025年渗透率预测精密锻造+表面喷砂处理传统接骨板、螺钉30+成熟85%电子束熔融（EBM）3D打印多孔结构髋臼杯、定制化植入体8成长期12%激光选区熔化（SLM）复杂结构内固定器械12快速发展18%阳极氧化着色与微弧氧化（MAO）钛合金表面改性15成熟60%可降解材料注塑成型PLA/PGA螺钉、棒材6初期8%5.3下游渠道与终端应用中国骨折固定材料行业的下游渠道与终端应用体系呈现出高度专业化、多层次协同及区域差异化特征。终端应用主要集中在各级公立医院骨科、专科骨伤医院、民营骨科医疗机构以及近年来快速发展的基层医疗单位，其中三级甲等医院仍是高端内固定产品（如锁定钢板、髓内钉、脊柱融合器等）的核心使用场景。根据国家卫生健康委员会2024年发布的《中国卫生健康统计年鉴》，全国共有骨科执业（助理）医师约18.7万人，骨科床位数超过45万张，年均骨科手术量达680万台，其中创伤类骨折手术占比约为52%，为骨折固定材料提供了稳定且持续增长的临床需求基础。在渠道结构方面，行业普遍采用“厂商—经销商—医疗机构”的传统分销模式，但近年来随着“两票制”政策在全国范围内的深化实施，中间流通环节被大幅压缩，促使生产企业加速构建直营销售团队或与具备高资质、强配送能力的区域性龙头经销商建立战略合作关系。据中国医疗器械行业协会2025年一季度调研数据显示，约63%的国产骨折固定材料企业已实现省级以上直销覆盖，而进口品牌仍高度依赖专业代理网络，尤其在华东、华南等经济发达地区，其渠道渗透率保持在70%以上。终端应用场景的细分亦日益清晰。创伤骨科作为最大应用领域，长期占据骨折固定材料市场总量的60%以上，产品以接骨板、螺钉、外固定架为主；而随着人口老龄化加剧及运动损伤高发，关节周围骨折、骨质疏松性骨折病例显著上升，推动对生物可吸收材料、多孔钛合金、镁合金等新型固定器械的需求增长。弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）2025年发布的专项报告指出，2024年中国骨质疏松性骨折患者数量已突破320万例，预计到2030年将增至480万例，年复合增长率达6.9%，直接带动适用于老年患者的低切迹钢板、抗旋转髓内钉等产品的市场扩容。此外，基层医疗市场的潜力正逐步释放。国家“千县工程”和县域医共体建设持续推进，县级医院骨科能力建设获得政策与资金双重支持。截至2024年底，全国已有超过1,800家县级医院完成骨科标准化改造，配备C臂机、骨科手术动力系统等基础设备，使其具备开展常规骨折内固定手术的能力。这一趋势显著拓宽了中低端骨折固定产品的销售渠道，国产厂商凭借性价比优势和本地化服务响应速度，在县域市场占有率已从2020年的41%提升至2024年的58%（数据来源：中国医学装备协会《2024年中国骨科植入物市场白皮书》）。值得注意的是，终端采购模式正经历结构性变革。集中带量采购已成为影响渠道格局的关键变量。自2021年安徽省率先开展骨科耗材集采以来，截至2025年，全国已有28个省份将接骨板、髓内钉等创伤类产品纳入省级或跨省联盟集采范围，平均降价幅度达75%-85%。在此背景下，医疗机构采购决策权逐步向医保部门和医联体采购中心集中，传统依赖医生个人偏好的产品推广路径被削弱，企业必须通过成本控制、产能保障及合规配送能力来维持中标资格。与此同时，DRG/DIP支付方式改革进一步倒逼医院优化耗材使用结构，倾向于选择性价比高、术后并发症率低的产品，促使厂商在产品设计阶段即融入临床路径管理思维。终端用户对产品全生命周期服务的要求也在提升，包括术前规划软件支持、术中导航适配、术后随访数据追踪等增值服务逐渐成为竞争新维度。麦肯锡2025年对中国骨科医生的调研显示，超过67%的受访者认为“配套数字化解决方案”是未来三年选择骨折固定产品的重要考量因素之一。上述多重因素共同塑造了当前骨折固定材料下游渠道与终端应用的复杂生态，既带来挑战，也为具备技术迭代能力、渠道整合效率与临床协同深度的企业创造了差异化发展窗口。六、市场竞争格局分析6.1主要企业市场份额对比在中国骨折固定材料市场中，主要企业的市场份额呈现出高度集中与区域分化并存的格局。根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）2024年发布的《中国骨科医疗器械市场分析报告》数据显示，2023年国内骨折固定材料市场总规模约为186亿元人民币，其中前五大企业合计占据约58.7%的市场份额。强生（Johnson&Johnson）旗下的DePuySynthes凭借其在高端创伤产品线的长期技术积累和全球供应链优势，在中国市场以19.2%的份额稳居首位；美敦力（Medtronic）通过收购Kyphon及持续本地化战略，2023年在中国骨折固定细分领域实现13.5%的市占率，位列第二；史赛克（Stryker）则依托其微创内固定系统及数字化手术解决方案，占据9.8%的市场份额，排名第三。国产头部企业中，大博医疗科技股份有限公司表现突出，据其2023