2026年药事管理学考试题库及答案

2026年药事管理学考试题库及答案一、单项选择题（每题1分，共20题，共20分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。A.非临床研究B.临床试验C.生产经营D.全生命周期质量答案：D解析：根据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。2.负责国家药品标准制定和修订的法定专业技术机构是（）。A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心答案：B解析：《药品管理法》第二十八条规定，国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准组成。国家药典委员会负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准。3.根据《药品注册管理办法》，药物临床试验申请默示许可制度的时间是自受理之日起（）。A.30个工作日内B.40个工作日内C.50个工作日内D.60个工作日内答案：D解析：《药品注册管理办法》第二十七条规定，药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请，自受理之日起六十日内，未收到药品审评中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。4.某药店销售劣药，但该药店有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药，且其进货渠道合法，根据《药品管理法》，药品监督管理部门应当（）。A.免予处罚B.没收其销售的全部药品C.没收违法所得D.责令停业整顿答案：C解析：《药品管理法》第一百一十七条规定，销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得。药品经营企业、医疗机构未违反本法有关规定并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；可以免除其他行政处罚。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具处方，造成严重后果的，原发证部门应（）。A.给予警告B.处以罚款C.吊销其执业证书D.暂停其执业活动答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条规定，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业负责质量管理的企业负责人应当具有（）。A.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历，或者具有药学中级以上专业技术职称D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历答案：B解析：《药品经营质量管理规范》第十八条规定，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。第二十条规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。7.医疗机构配制制剂，必须取得（）。A.《药品生产许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《医疗机构执业许可证》D.《药品经营许可证》答案：B解析：《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应的报告时限是（）。A.立即报告B.3日内报告C.7日内报告D.15日内报告答案：D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。9.《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为（）。A.10年、20年、30年B.20年、30年C.30年、20年、10年D.10年、15年、20年答案：C解析：《中药品种保护条例》第十二条规定，中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。10.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在规定时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。其中，一级召回的时间规定是（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内答案：B解析：《药品召回管理办法》第十六条规定，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。11.药品广告的内容必须以（）为准。A.国家药品监督管理局批准的药品说明书B.药品生产企业提供的宣传资料C.省级药品监督管理部门备案的广告样稿D.学术期刊发表的研究论文答案：A解析：《药品管理法》第八十九条规定，药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。12.根据《处方管理办法》，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：《处方管理办法》第五十条规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。13.负责组织国家基本药物目录制定和调整工作的机构是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家药品监督管理局D.国家发展和改革委员会答案：A解析：根据《国家基本药物目录管理办法》规定，国家卫生健康委员会负责组织建立国家基本药物目录动态调整机制，制定和调整国家基本药物目录。14.根据《药品经营质量管理规范》，储存药品相对湿度应保持在（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B解析：《药品经营质量管理规范》第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%～75%。15.提供互联网药品交易服务的企业，必须取得（）。A.《互联网药品信息服务资格证书》B.《互联网药品交易服务资格证书》C.《药品经营许可证》D.《增值电信业务经营许可证》答案：B解析：根据《药品网络销售监督管理办法》及相关规定，从事互联网药品交易服务（包括第三方平台服务和自营服务）需依法取得《互联网药品交易服务资格证书》或符合新的法规要求进行备案。16.根据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP），（）是全面负责非临床研究机构的组织和运行管理的人员。A.机构负责人B.质量保证部门负责人C.专题负责人D.实验操作人员答案：A解析：《药物非临床研究质量管理规范》规定，非临床研究机构应设立机构负责人，全面负责机构的组织和运行管理。17.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊医疗器械答案：C解析：《医疗器械监督管理条例》第六条规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。18.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.药品广告申请答案：D解析：《药品注册管理办法》规定，药品注册申请包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和再注册申请。具体类型涉及新药、仿制药、进口药等。药品广告申请属于广告审批范畴，不属于药品注册申请。19.执业药师注册有效期为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D解析：《执业药师职业资格制度规定》第十六条规定，执业药师注册有效期为五年。20.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构骗取医疗保障基金支出的，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额（）的罚款。A.1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.3倍以上5倍以下D.5倍以上10倍以下答案：B解析：《医疗保障基金使用监督管理条例》第四十条规定，定点医药机构通过虚构医药服务、虚假就医购药等方式骗取医疗保障基金支出的，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款。二、多项选择题（每题2分，共10题，共20分。多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E.未标明或者更改有效期的药品答案：A,B,C,D解析：《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。E项属于劣药情形。2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当进行重点养护的药品包括（）。A.储存条件有特殊要求的药品B.有效期较短的药品C.近效期的药品D.质量不稳定的药品E.所有非处方药答案：A,B,C,D解析：《药品经营质量管理规范》第八十八条规定，企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并按要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的药品应当进行重点养护。3.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其责任和义务包括（）。A.按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识B.向药品追溯协同服务平台提供追溯信息C.保证药品生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯D.仅需记录生产环节信息E.向医疗机构提供药品追溯信息查询服务答案：A,B,C解析：根据《药品管理法》及《药品信息化追溯体系建设指导意见》相关规定，药品上市许可持有人是药品追溯体系建设的第一责任人，应承担A、B、C项所述责任。D项错误，应保证全过程信息可追溯。E项是追溯系统应具备的功能，但非持有人直接向医疗机构提供查询服务的单一责任。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，可以零售第二类精神药品的机构是（）。A.经批准的药品零售连锁企业B.所有社会药店C.医疗机构D.个体诊所E.经批准的实行统一配送的药品零售企业答案：A,E解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。部分地区也允许符合特定条件的单体药店经批准后零售。5.医疗机构药师的工作职责包括（）。A.负责药品采购供应、处方审核、药品调剂B.负责静脉用药集中调配和医院制剂配制C.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施D.开展药品质量监测，药品不良反应收集、报告等工作E.对医生开具的处方进行强制性修改答案：A,B,C,D解析：根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条，医疗机构药师工作职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识等。E项错误，药师无权强制修改处方，但可进行审核、干预、沟通。6.根据《药品注册管理办法》，属于加快上市注册程序的通道有（）。A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序E.常规审批程序答案：A,B,C,D解析：《药品注册管理办法》规定，药品加快上市注册程序包括突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序和特别审批程序。7.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.销售负责人答案：A,B,C,D解析：《药品生产质量管理规范》第十六条规定，企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。第十八条规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。8.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）。A.经国家药品监督管理局批准B.用语科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书D.可以仅在大包装上附有说明书E.必须印有规定的警示语或忠告语答案：A,B,C,E解析：《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第七条规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条规定，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。D项错误，每个销售基本单元包装必须附有。9.药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取的措施包括（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对药品进行抽查检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料E.限制企业负责人的人身自由答案：A,B,C,D解析：《药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门进行监督检查时有权采取上述A、B、C、D项措施。E项错误，限制人身自由属于公安机关等司法机关的权力，药品监督管理部门无此权限。10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当（）。A.设立专门机构并配备专职人员负责不良反应报告和监测工作B.建立并保存药品不良反应报告和监测档案C.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价D.主动开展药品不良反应监测E.获知死亡病例后立即报告，并在15日内完成调查报告答案：A,B,C,D,E解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三、十四、二十一、二十二条等条款规定了药品生产企业在不良反应报告和监测工作中的上述各项责任。三、填空题（每空1分，共10空，共10分）1.《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药______制度。答案：分类管理2.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向______药品监督管理部门报告。答案：省、自治区、直辖市人民政府3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具有监测、调节温度的设备，经营冷藏药品的，应当配备专用______设备。答案：冷藏4.药物临床试验分为I期、II期、III期、IV期。其中，______期临床试验是治疗作用确证阶段。答案：III5.《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品的包装容器上必须印有______标志。答案：毒药6.根据《药品注册管理办法》，药品注册证书有效期为______年。答案：57.执业药师注册证需在有效期届满______日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。答案：308.根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前______个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。答案：69.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的______工作。答案：药品检验10.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保药品目录中的“甲类药品”是______全额支付的药品。答案：按基本医疗保险规定的支付标准四、简答题（每题5分，共4题，共20分）1.简述药品上市许可持有人制度的主要内涵。答案：药品上市许可持有人（MAH）制度是指拥有药品技术的药品研发机构、生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品注册证书，以其自身名义将产品投放市场，对药品全生命周期质量承担主体责任的制度。其主要内涵包括：（1）明确MAH是药品安全、有效、质量可控的责任主体，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程依法承担责任。（2）允许研发机构、科研人员等不具备生产条件的主体持有药品注册证书，通过委托生产的方式使产品上市，实现与生产许可的“解绑”。（3）MAH可以自行生产，也可以委托其他符合条件的药品生产企业生产。（4）MAH应当建立药品质量保证体系，对受托生产企业、经营企业进行审核、监督和管理。2.简述我国国家药品标准体系的主要构成。答案：我国国家药品标准体系主要由以下部分构成：（1）《中华人民共和国药典》（ChP）：由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理局颁布，是国家药品标准的核心，具有法定约束力。（2）国家药品监督管理局颁布的其他药品标准：包括未收载入药典的药品注册标准、部颁标准、局颁标准等，同样具有法定效力。（3）药品注册标准：是指国家药品监督管理局批准给申请人特定的药品标准，是衡量该药品质量的法定依据，生产该药品的企业必须执行该注册标准。上述标准共同构成国家药品标准体系，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理必须遵循的法定技术依据。3.简述药品经营企业GSP中关于药品采购活动的主要规定。答案：药品经营企业GSP关于药品采购活动的主要规定包括：（1）确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性。采购首营品种应审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并审核。（2）核实供货单位销售人员的合法资格，并索取加盖供货单位公章原印章和销售人员印章的授权书复印件。（3）与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任。（4）采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。（5）采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。（6）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。4.简述医疗机构药师在促进临床合理用药中的主要作用。答案：医疗机构药师在促进临床合理用药中的主要作用体现在：（1）处方/医嘱审核：对医师开具的处方或用药医嘱进行适宜性审核，包括诊断与用药是否相符、剂型剂量用法是否合理、是否存在配伍禁忌、是否存在重复用药等，是保障用药安全的第一道关口。（2）提供药学信息服务与咨询：为医护人员和患者提供及时、准确的药物信息，解答用药疑问，参与制定药物治疗方案。（3）参与临床药物治疗：通过药学查房、参加会诊和病例讨论等方式，直接参与患者个体化治疗方案的制定与调整，提供药学监护。（4）开展治疗药物监测（TDM）：对治疗窗窄、毒性大的药物进行血药浓度监测，为剂量调整提供依据。（5）实施处方点评与用药干预：定期对处方/医嘱进行系统性评价，发现并干预不合理用药现象，发布用药预警信息。（6）药品不良反应监测与报告：收集、分析、上报药品不良反应，促进用药安全。（7）开展患者用药教育：指导患者正确使用药品，提高用药依从性。五、应用题（共2题，第1题15分，第2题15分，共30分）1.案例分析题（15分）2025年，某市市场监督管理局在对辖区内A药品零售连锁企业门店B店进行监督检查时发现以下情况：（1）该店《药品经营许可证》经营范围包含“生化药品”，现场发现其销售的“胰岛素注射液”（国药准字S开头）储存于普通药品柜中，未在冷藏设备中储存。（2）检查其计算机系统销售记录，发现2025年3月10日销售了处方药“头孢克洛胶囊”，但未能提供该笔销售的处方原件或复印件，也未见执业药师审核、调配、核对签名记录。（3）在非药品区发现标识有“缓解疲劳、增强免疫力”等字样的“XX牌氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊”，该产品批准文号为“国食健字G2015XXXX”。该店负责人声称这是保健品，不属于药品，可以随意销售。请根据上述案例和《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关规定，回答以下问题：（1）针对情况（1），该店的行为违反了哪些规定？胰岛素注射液应如何储存？（4分）（2）针对情况（2），该店销售处方药的行为存在哪些问题？正确的流程应如何？（5分）（3）针对情况（3），该店负责人关于“XX牌氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊”的说法是否正确？该产品在经营中应注意哪些事项？（6分）答案：（1）该店的行为违反了《药品经营质量管理规范》关于药品储存管理的规定。根据GSP，药品应按规定的储存要求存放，其中冷藏药品（如胰岛素注射液，通常要求2-8℃储存）应当在冷藏设备中储存，并保证储存温度符合要求。将胰岛素储存于普通药品柜，无法保证其储存温度，可能导致药品失效或变质，属于未按标示温度储存药品的违法行为。胰岛素注射液应按其说明书要求，储存于2-8℃的专用冷藏设备中，并定期监测和记录温度。（2）该店销售处方药“头孢克洛胶囊”的行为存在以下问题：①违反了处方药凭处方销售的规定。销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方。②违反了GSP关于处方审核、调配、核对的管理规定。销售处方药时，执业药师或药学技术人员应对处方进行审核、调配，并在处方上签字或盖章，核对无误后方可销售。③未按规定留存处方或做好销售记录。正确的流程应为：患者持医师处方至药店→执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员对处方进行审核（包括处方合法性、用药适宜性等）→审核通过后，进行调配→调配完成后，由另一名药师或核对人员进行复核→复核无误后，向患者发放药品，并进行用药指导→执业药师或审核调配人员在处方上签字或盖章→药店留存处方或做好处方销售记录备查。（3）该店负责人的说法不完全正确。“XX牌氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊”批准文号为“国食健字”，表明其属于保健食品，并非药品，因此确实不适用《药品管理法》对药品的严格管理规定。但是，根据《食品安全法》及保健食品相关监管规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。该产品标识“缓解疲劳、增强免疫力”等字样，需确认其是否属于经批准的功能声称范围，且不能暗示或明示具有治疗作用。在经营中应注意：①保健食品应设立专柜（或专区）销售，并在显著位置标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的消费提示信息。②不得将保健食品与药品混放销售，避免误导消费者。③其广告宣传应当显著标明“本品不能代替药物”。④应建立并执行进货查验记录制度，查验产品注册证书或备案凭证、合格证明文件，并保存相关凭证。因此，不能“随意销售”，仍需遵守保健食品的经营管理规范。2.计算与分析综合题（15分）某药品生产企业生产某片剂，其药品注册标准中规定含量限度为标示量的90.0%～110.0%。在2025年第四季度生产的一批产品（批号：20251001）中，质量检验部门从成品中随机抽取20片进行含量测定（单位：mg/片，该片剂标示量为100mg/片），测得数据如下（已按大小排序）：98.2,98.5,99.1,99.3,99.