2026年药店验收人员试题及答案

2026年药店验收人员试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业负责人的资质要求是（）。A.具有药学或相关专业中专以上学历B.具有药学或相关专业大专以上学历或者具有药学专业技术职称C.具有高中以上文化程度即可D.具有执业药师资格答案：B2.药品零售企业的质量管理文件应当由（）审核、批准。A.企业负责人B.质量负责人C.企业法定代表人D.质量管理部门负责人答案：B3.下列药品中，必须凭处方销售的是（）。A.维生素C泡腾片B.对乙酰氨基酚片（单方，非处方药）C.头孢克肟胶囊D.健胃消食片答案：C4.药品零售企业对陈列药品进行检查的周期是（）。A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：B5.根据《药品管理法》，下列行为中属于销售假药的是（）。A.超过有效期的药品B.变质的药品C.被污染的药品D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符答案：D6.药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B7.拆零销售药品时，应在药袋上写明的内容不包括（）。A.药品名称、规格B.用法、用量C.生产厂商D.有效期答案：C8.药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录的保存期限是（）。A.至少保存2年B.至少保存3年C.至少保存5年D.药品有效期后1年，但不少于5年答案：C9.下列哪类药品应当专库或专柜存放，双人双锁管理，专用账册（）。A.第二类精神药品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗用毒性药品D.蛋白同化制剂、肽类激素答案：C10.药品零售连锁企业门店（）。A.可以独立从非本连锁企业总部以外的单位采购药品B.不得独立采购药品C.可以采购非处方药D.可以采购部分本连锁企业总部未配送的常用药品答案：B11.中药饮片装斗前应当进行（）。A.质量审核B.定期清斗C.清斗并记录D.复核答案：A12.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.5D.7答案：C13.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂（）。A.营业执照B.药品经营许可证C.执业药师注册证D.以上全部答案：D14.对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行（）。A.扫码B.手工登记C.电话确认D.无需特别操作答案：A15.药品零售企业质量负责人应当具有（）。A.大学本科以上学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或相关专业中级以上技术职称答案：B16.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应当（）。A.认真对待、详细记录、及时处理B.告知顾客向生产厂家反映C.如果是非处方药，可不予处理D.记录后等待上级指示答案：A17.下列哪项不是药品零售企业营业场所必须具备的设备（）。A.药品拆零销售所需的工具B.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管设备C.中药饮片调配所需的计量器具D.药品生产设备答案：D18.药品零售企业验收药品时，对出现破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的药品，应当（）。A.重点抽样检查B.开箱检查至最小包装C.直接拒收D.记录后正常入库答案：B19.药品零售企业库房储存药品，药品与地面间距不小于（）厘米。A.5B.10C.15D.20答案：B20.依据GSP，药品零售企业负责处方审核的人员必须是（）。A.药师以上技术职称B.从业药师C.执业药师D.主管药师答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业在营业场所陈列药品时，应当做到（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区E.第二类精神药品、毒性中药品种设专柜陈列答案：A,B,C,D2.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.放射性药品C.第一类精神药品D.终止妊娠药品（除持有《药品经营许可证》的零售连锁企业可销售米非司酮等用于紧急避孕的药品外）E.疫苗（除县级疾控机构在辖区内指定的接种单位外）答案：A,B,C,D,E3.药品零售企业采购药品时，应当向供货单位索取并查验的资料有（）。A.加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.相关印章、随货同行单（票）样式E.开户户名、开户银行及账号答案：A,B,C,D,E4.药品零售企业验收人员对到货药品进行逐批验收时，验收内容包括（）。A.核对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位B.检查药品的外观、包装、标签、说明书C.检查相关的证明文件，如检验报告书D.对实施电子监管的药品，进行扫码和数据上传E.对特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标签和说明书进行特定检查答案：A,B,C,D,E5.关于药品零售企业销售药品的说法，正确的有（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期E.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项答案：A,B,C,D,E6.药品零售企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即通知购药人停用B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.自行销毁处理E.与供货单位协商解决答案：A,B,C7.药品零售企业库房应当配备的设施设备包括（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备C.自动监测、记录库房温湿度的设备D.符合储存作业要求的照明设备E.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备答案：A,B,C,D,E8.下列哪些药品的标签必须有规定的标识（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.外用药品C.非处方药D.含特殊药品复方制剂E.所有处方药答案：A,B,C9.药品零售企业应当对药品有效期进行跟踪管理，防止销售过期药品，措施包括（）。A.计算机系统对近效期药品自动预警B.对近效期药品进行重点检查C.对有效期少于一定期限的药品，不得上架销售D.定期对陈列和库存药品进行有效期检查E.过期药品及时下架，放入不合格品区答案：A,B,D,E10.关于中药饮片管理的说法，正确的有（）。A.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字B.装斗前应当复核，防止错斗、串斗C.不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录D.经营中药饮片应配备所需调配处方和临方炮制的设备E.直接接触中药饮片的人员应进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作答案：A,B,C,D,E三、填空题（每空1分，共15分）1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、________文件，并按照规定设置计算机系统。答案：质量管理2.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得________。答案：兼职3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行________，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。答案：评价4.采购药品时，企业应当向________索取发票。答案：供货单位5.验收药品应当按照药品批号查验同批号的________。答案：检验报告书6.药品与非药品、________与其他药品应当分开存放。答案：外用药7.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取________及停售等措施。答案：近效期预警8.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、________等。答案：规格9.除药品质量原因外，药品一经售出，________。答案：不得退换10.企业负责拆零销售的人员应当经过专门的________。答案：培训11.国家有专门管理要求的药品，应当按照________执行。答案：国家有关规定12.企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合________要求。答案：常温13.记录及相关凭证应当至少保存________年。答案：514.企业应当建立药品________，查明原因，采取预防措施。答案：质量投诉、质量查询、质量事故15.陈列药品的货柜及橱窗应当保持________。答案：清洁和卫生四、简答题（每题5分，共25分）1.简述药品零售企业验收药品时，对不符合验收标准的药品应如何处理。答案：验收人员对不符合验收标准的药品，应当拒收，并填写拒收报告单。拒收报告单应注明药品信息、不符合情况、处理意见等。对存在质量疑问的药品，应当及时报质量管理人员处理。对符合验收标准的药品，应当由验收人员与仓储人员办理入库手续。2.药品零售企业营业场所药品陈列应遵循哪些原则？答案：药品陈列应遵循以下原则：分类陈列原则（按剂型、用途、储存要求）；分区陈列原则（处方药与非处方药分开，外用药分开，拆零药品专区，易串味药品专区）；醒目原则（药品放置整齐，标签清晰，价格标签对应）；规范原则（按剂型或用途以及储存要求分类陈列，处方药不得开架销售，第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得陈列）；先进先出、近效期先出原则。3.简述含麻黄碱类复方制剂零售管理的要求。答案：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。不得开架销售，应当设置专柜由专人管理、专册登记。登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。4.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员应履行哪些职责？（至少列出五项）答案：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；（4）负责对所采购药品合法性的审核；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；（6）负责药品质量查询及质量信息管理；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责对不合格药品的确认及处理；（9）负责假劣药品的报告；（10）负责药品不良反应的报告；（11）开展药品质量管理教育和培训；（12）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（13）负责组织计量器具的校准及检定工作；（14）指导并监督药学服务工作。5.简述药品零售企业计算机系统应当实现哪些功能？（至少列出五项）答案：（1）支持系统正常运行的服务器和终端机；（2）安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；（3）实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（4）药品经营业务票据生成、打印和管理功能；（5）记录药品经营管理全过程及质量控制环节，并满足药品追溯要求；（6）接受药品监督管理部门网络监管的条件；（7）对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能；（8）对药品供货单位、购货单位、经营品种等相关信息进行管理；（9）对采购、验收、储存、销售、退货等环节进行质量控制。五、应用题（共20分）（一）计算分析题（10分）某药店购进一批药品“阿莫西林胶囊”（规格0.25g24粒/盒，生产批号20260315，有效期至2028年02月），购进数量为50盒，购进单价为15元/盒。验收时发现，其中2盒外包装破损严重，内包装铝塑板可见明显压痕；3盒批号印刷模糊无法辨认；另有1盒生产日期为2025年12月，有效期至2027年11月，与随货同行单及该批其他药品信息不符。其余44盒外观、包装、标签、说明书等均符合规定，同批号检验报告书齐全有效。某药店购进一批药品“阿莫西林胶囊”（规格0.25g24粒/盒，生产批号20260315，有效期至2028年02月），购进数量为50盒，购进单价为15元/盒。验收时发现，其中2盒外包装破损严重，内包装铝塑板可见明显压痕；3盒批号印刷模糊无法辨认；另有1盒生产日期为2025年12月，有效期至2027年11月，与随货同行单及该批其他药品信息不符。其余44盒外观、包装、标签、说明书等均符合规定，同批号检验报告书齐全有效。请根据GSP要求，回答以下问题：1.对该批药品中发现的异常情况，验收人员应分别做出何种处理决定？（6分）2.假设该药品含税零售价为25元/盒，请计算本次验收合格准予入库的药品总价值。（4分）答案：1.处理决定如下：（1）对于2盒外包装破损严重、内包装可见明显压痕的药品：属于包装异常。根据GSP，对包装异常、零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。因此，应对这2盒进行开箱检查至最小包装（即检查每一粒胶囊的铝塑板包装）。如果最小包装也受损，可能影响药品质量，应予以拒收。题目中描述“内包装铝塑板可见明显压痕”，可能已影响药品密封性或导致胶囊破损，通常应做拒收处理。（2）对于3盒批号印刷模糊无法辨认的药品：属于标签标识不清，无法确认其批号、有效期等信息，不符合验收标准，应直接拒收。（3）对于1盒生产日期、有效期与其他药品及随货同行单不符的药品：属于“货与单不符”的情况，且可能非本批次药品。应将该盒药品单独存放，明显标识，并进一步核实。如确认为非本批次或来路不明，应予以拒收。同时应记录并向质量负责人报告，必要时向供货单位查询。（4）对于其余44盒符合规定的药品：可以正常验收，办理入库手续。2.合格入库药品总价值计算：合格入库数量=总数量50盒破损2盒批号不清3盒信息不符1盒=44盒。合格药品总价值（按购进价计算，用于入库记账）=44盒×15元/盒=660元。（注：若题目要求按零售价计算库存商品价值，则应为44盒×25元/盒=1100元，但通常入库成本按购进价计算。此处按购进价计算更符合实务。）（二）综合案例分析题（10分）某日，药品监管人员对“康健大药房”进行现场检查时，发现以下情况：情况A：营业场所处方药区内，部分“头孢呋辛酯片”与“小儿感冒颗粒”混放在一起。情况B：拆零专柜中，拆零销售的“维生素B1片”（批号20260101）原包装瓶已丢弃，药袋上只写了“维生素B1，一次1片，一日3次”，未写明规格、有效期、拆零日期等信息。情况C：中药饮片调剂区，发现装“黄芪”的斗格内混有少量“甘草”饮片。情况D：检查当日温湿度记录，上午10点记录为“温度22℃，湿度70%”，但现场使用的温湿度计显示温度为25℃，湿度为68%。情况E：查阅销售记录，发现3天前销售了一盒“复方甘草片”