实验动物从业人员考试试题题库及答案_第1页
实验动物从业人员考试试题题库及答案_第2页
实验动物从业人员考试试题题库及答案_第3页
实验动物从业人员考试试题题库及答案_第4页
实验动物从业人员考试试题题库及答案_第5页
已阅读5页,还剩37页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

实验动物从业人员考试试题题库及答案一、单项选择题(共25题,每题1分,共25分)1.我国《实验动物管理条例》的发布主体是?A.科技部B.国务院C.农业农村部D.国家卫生健康委员会答案:B解析:《实验动物管理条例》于1988年由国务院发布,2011年、2017年两次修订,是我国实验动物管理的最高行政法规。2.实验动物“3R原则”中,“Replacement”对应的内涵是?A.减少实验动物使用数量B.优化实验流程降低动物痛苦C.使用非动物方法替代活体动物实验D.降低实验操作的经济成本答案:C解析:3R原则包括Replacement(替代,用非动物方法、低等生物替代高等脊椎动物开展实验)、Reduction(减少,在保证实验结果可靠的前提下减少动物使用量)、Refinement(优化,优化实验流程和饲养管理,降低动物痛苦应激)。3.按照GB14925-2010《实验动物环境及设施》规定,屏障环境饲养大小鼠的温度控制范围应为?A.16~22℃B.20~26℃C.24~30℃D.18~28℃答案:B解析:国标明确要求屏障环境啮齿类动物饲养区域温度为20~26℃,日温差≤4℃,避免温度波动对动物生理状态和实验结果造成干扰。4.实验动物按微生物控制等级分类,不包含以下哪个等级?A.普通级(CV)B.清洁级(CL)C.无特定病原体级(SPF)D.低免疫级答案:D解析:我国实验动物微生物控制分为四级,分别为普通级、清洁级、无特定病原体级(SPF)、无菌级(含悉生动物)。5.SPF级实验动物的定义是?A.携带所有人畜共患病病原的动物B.不携带主要人畜共患病原、动物烈性传染病原,以及对实验干扰大的病原的动物C.完全不携带任何微生物和寄生虫的动物D.饲养在开放环境中的动物答案:B解析:SPF级动物即无特定病原体动物,需排除普通级、清洁级要求排除的病原外,额外排除对实验研究干扰性强的潜在感染或条件致病病原,饲养于屏障环境。6.近交系实验动物的近交系数需达到多少以上?A.90%B.95%C.98.6%D.100%答案:C解析:近交系是指经至少连续20代的全同胞兄妹交配或亲子交配培育而成,近交系数达到98.6%以上,品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。7.我国实验动物生产许可证、使用许可证的有效期为?A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案:B解析:根据《实验动物许可证管理办法》,两类许可证有效期均为5年,到期前6个月需提交延续申请,经审核合格后方可继续开展相关活动。8.以下哪种动物不属于常用的哺乳类实验动物?A.C57BL/6小鼠B.SD大鼠C.新西兰兔D.野生中华蟾蜍答案:D解析:实验动物是指经人工饲育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物,野生蟾蜍未经过标准化培育,不属于实验动物范畴。9.屏障环境工作人员进入洁净区的流程,正确的是?A.更衣→淋浴→风淋→进入洁净区B.淋浴→一更脱个人衣物→二更穿无菌洁净服→风淋→进入洁净区C.风淋→更衣→进入洁净区D.穿个人外套直接进入答案:B解析:屏障环境人员进出需严格执行单向流流程,先淋浴清除体表污染物,再依次更换个人衣物、穿戴经灭菌的洁净工作服、帽、口罩、手套,经风淋30秒以上吹除表面浮尘后方可进入洁净区域。10.啮齿类实验动物首选的安乐死方法是?A.颈椎脱臼法B.过量麻醉法C.空气栓塞法D.击打头部法答案:B解析:过量吸入异氟烷、二氧化碳等麻醉剂是啮齿类动物首选的安乐死方法,具有无痛苦、起效快、对实验结果干扰小的特点,颈椎脱臼法需在动物深度麻醉状态下辅助使用,禁止直接对清醒动物使用。11.实验动物尸体的正确处理方式是?A.作为生活垃圾丢弃B.放入专用密封袋,标注信息后经高压灭菌处理,再交由有资质的单位无害化焚烧C.直接掩埋D.放入普通医疗废物桶答案:B解析:实验动物尸体、组织属于特殊医疗废物,需按规范收集、高压灭菌后由具备危废处理资质的机构统一焚烧处置,严禁随意丢弃或混入其他废物。12.实验动物从业人员最常见的职业危害是?A.动物咬伤B.实验动物过敏C.放射性损伤D.化学毒物损伤答案:B解析:动物毛发、皮屑、尿液、唾液中的蛋白是常见过敏原,约30%的长期接触实验动物的从业人员会出现不同程度的过敏症状,是发生率最高的职业危害。13.以下哪种实验操作需要提交动物伦理委员会审查?A.常规小鼠尾静脉采血B.大鼠开腹手术C.以上均需要D.以上均不需要答案:C解析:所有使用实验动物开展的科学研究、生产检定等活动,均需提前向所在单位实验动物伦理委员会提交申请,经审查批准后方可开展。14.GB14925-2010规定,屏障环境的相对湿度控制范围为?A.30%~60%B.40%~70%C.50%~80%D.20%~50%答案:B解析:相对湿度40%~70%是啮齿类动物适宜的湿度范围,湿度过高易诱发动物皮肤病、呼吸道疾病,湿度过低易导致动物脱水、粉尘浓度升高。15.清洁级大小鼠的饲养环境要求是?A.开放环境B.屏障环境C.隔离环境D.普通环境即可答案:B解析:普通级大、小鼠已于2015年在我国科研领域全面停止使用,清洁级及以上等级大小鼠均需饲养于屏障环境,无菌动物需饲养于隔离环境。16.以下不属于实验动物福利五大自由的是?A.不受饥渴的自由B.随意活动的自由C.不受痛苦、伤害和疾病折磨的自由D.表达正常天性的自由答案:B解析:实验动物福利五大自由为:①不受饥渴的自由(提供充足清洁饮水和适宜饲料);②生活舒适的自由(提供适宜栖息环境);③不受痛苦、伤害和疾病折磨的自由(及时诊疗,避免虐待);④表达正常天性的自由(提供足够空间、同伴);⑤免受恐惧和焦虑的自由(避免应激性操作)。17.实验动物遗传质量控制中,封闭群动物的培育要求是?A.连续20代以上全同胞交配B.非近亲交配,至少连续繁殖4代以上,群体遗传基因多态性保持稳定C.不同品系杂交获得的第一代动物D.基因突变筛选获得的动物答案:B解析:封闭群是指以非近亲交配方式进行繁殖生产的实验动物种群,在不从外部引入新个体的条件下,至少连续繁殖4代以上,群体内遗传杂合度保持稳定,避免近交衰退。18.发生实验动物咬伤职业暴露时,第一步处置措施是?A.直接包扎伤口B.立即用流动清水和肥皂水交替冲洗伤口至少15分钟,挤出伤口周围淤血C.直接去医院就诊D.自行涂抹碘伏消毒答案:B解析:动物咬伤、抓伤职业暴露后需第一时间开展应急处置,流动清水+肥皂水交替冲洗15分钟以上、挤压淤血是首要步骤,之后再进行消毒、接种相关疫苗、就诊等后续操作。19.以下不属于实验动物伦理审查原则的是?A.必要性原则:只有当非动物方法无法实现研究目标时才可使用动物B.利益最大化原则:研究产生的科学、社会价值需大于动物承受的痛苦C.最省成本原则:优先选择成本最低的动物开展实验D.最小痛苦原则:采取所有可行措施降低动物痛苦答案:C解析:伦理审查遵循“3R+福利”核心原则,成本因素不属于伦理审查的核心考量标准,禁止为节约成本牺牲动物福利或降低实验科学性。20.隔离环境适用于饲养哪类实验动物?A.普通级犬B.SPF级大鼠C.无菌小鼠、免疫缺陷小鼠D.清洁级豚鼠答案:C解析:隔离环境采用无菌隔离器作为核心饲养设施,空气、饲料、饮水均需经过严格灭菌处理,适用于饲养无菌动物、悉生动物、重度免疫缺陷动物等对环境微生物要求极高的动物。21.用于药品检定的实验动物,需满足以下哪项要求?A.取得SPF级等级证书即可B.来源于取得实验动物生产许可证的单位,具有合格的质量证明文件C.自行繁育的动物即可D.野生来源的动物即可答案:B解析:所有用于科研、检定的实验动物均需来源于具备实验动物生产许可证的正规单位,随货附带动物质量合格证明,保障遗传背景、微生物等级符合实验要求。22.屏障环境的洁净度等级要求为?A.100级B.1000级C.10000级D.100000级答案:C解析:根据GB14925-2010规定,屏障环境的空气洁净度等级为10000级,即每立方米空气中≥0.5μm的尘粒数不超过352000个,沉降菌平均菌落数≤3个/皿。23.以下哪种行为属于实验动物遗传污染?A.C57BL/6小鼠与BALB/c小鼠混养交配B.同一品系近交系小鼠同笼饲养C.封闭群小鼠按照非近亲交配方案繁殖D.无菌小鼠移入隔离器饲养答案:A解析:遗传污染是指不同品系实验动物发生非计划交配,导致原有品系遗传背景发生改变,失去实验应用价值,不同品系动物必须分笼、分区域饲养,避免交叉污染。24.以下不属于实验动物饲料灭菌方式的是?A.高压蒸汽灭菌B.辐照灭菌C.紫外线照射灭菌D.60Coγ射线灭菌答案:C解析:实验动物饲料常用灭菌方式为高压蒸汽灭菌、60Coγ射线辐照灭菌,紫外线仅能杀灭表面微生物,无法穿透饲料内部,不适用于饲料灭菌。25.实验动物使用过程中,每组动物数量的确定依据是?A.尽量多设置样本量,保证结果显著B.按照统计学要求计算最小样本量,兼顾科学有效性和动物使用量最小化C.按照课题经费多少确定D.按照研究人员习惯确定答案:B解析:根据3R原则中“减少”的要求,动物样本量需经过统计学计算,在保证实验结果可靠性、统计学效力的前提下,使用最小的动物数量,避免不必要的动物消耗。二、多项选择题(共15题,每题2分,共30分,多选、少选、错选均不得分)1.以下属于实验动物从业人员需要取得的资质证明的有?A.实验动物从业人员岗位培训合格证书B.健康体检合格证明C.动物诊疗资格证D.特种设备操作证(涉及高压灭菌器、液氮罐等特种设备操作时)答案:ABD解析:所有实验动物从业人员需经专业培训考核合格取得岗位证书,每年开展健康体检,患有传染性疾病、动物过敏严重的人员不得从事直接接触实验动物的工作;操作特种设备的人员需额外取得对应特种设备操作资质。2.以下属于实验动物微生物质量检测必检项目的有?A.人畜共患病原:如沙门氏菌、狂犬病病毒(犬、猴等)B.动物烈性传染病原:如小鼠肝炎病毒、仙台病毒C.寄生虫:如体外螨、体内蠕虫D.动物肠道共生菌答案:ABC解析:微生物检测主要排查对人和动物健康有害、对实验结果有干扰的病原,肠道共生菌属于动物正常菌群,不属于必检项目。3.屏障环境运行过程中,需定期监测的环境参数有?A.温度、湿度B.压差、换气次数C.空气洁净度、沉降菌数D.噪声、照度答案:ABCD解析:以上均为GB14925-2010规定的屏障环境必测参数,其中温度、湿度、压差需24小时在线监测,其余参数至少每季度检测一次。4.以下属于违反实验动物伦理和福利要求的行为有?A.对清醒动物直接开展开腹手术B.实验结束后未及时对承受不可逆痛苦的动物实施安乐死C.将不同品系、不同等级的动物混养D.长时间不给动物投喂饲料饮水答案:ABCD解析:以上行为均违反了动物福利要求,会对动物造成不必要的痛苦,甚至导致动物死亡,影响实验结果可靠性,情节严重的会被取消实验动物使用资质。5.实验动物饮用水的要求,以下说法正确的有?A.普通级动物饮用水符合城市生活饮用水标准即可B.SPF级动物饮用水需经灭菌处理,微生物指标达到无菌要求C.无菌动物饮用水需经高压灭菌或超滤除菌处理D.所有等级动物都可以直接饮用自来水答案:ABC解析:不同等级实验动物饮用水要求不同,普通级动物饮用水符合GB5749生活饮用水标准即可,清洁级、SPF级动物饮用水需经灭菌或除菌处理,无菌动物饮用水需严格灭菌,不得含有任何微生物。6.实验动物伦理审查的内容包括?A.实验目的的必要性和合理性B.动物品种、品系、等级、数量选择的合理性C.实验操作流程是否符合福利要求,是否采取措施降低动物痛苦D.从业人员是否具备相应的操作资质答案:ABCD解析:伦理审查需覆盖实验全流程,包括实验目的、动物选择、操作方案、人员资质、处置方案等所有涉及动物使用的环节,保障动物福利和实验科学性。7.以下属于3R原则中“优化”范畴的措施有?A.采用麻醉、镇痛措施降低手术操作给动物带来的痛苦B.改进饲养环境,提供环境富集设施,如小鼠的筑巢材料、玩耍装置C.采用细胞模型替代动物开展毒性实验D.优化实验设计,用10只大鼠即可完成的实验不用20只答案:AB解析:C属于替代范畴,D属于减少范畴,AB均为优化实验流程和饲养管理、降低动物应激和痛苦的措施,属于优化范畴。8.以下属于实验动物生产许可证的许可范围的有?A.实验动物的繁育、供应B.实验动物饲料、垫料的生产、供应C.实验动物相关实验操作服务D.实验动物设施的建设答案:AB解析:实验动物生产许可证适用于实验动物及相关产品(饲料、垫料、笼具、试剂等)的生产、经营活动,实验操作服务属于使用许可证的范畴,设施建设不需要取得实验动物许可证。9.实验动物从业人员的职业防护措施包括?A.穿戴防护服、口罩、手套、护目镜等防护用品B.定期开展职业健康体检,接种相关疫苗C.严格遵守操作规程,避免被动物咬伤抓伤D.出现过敏症状后仍坚持接触动物答案:ABC解析:出现严重动物过敏症状的人员需及时调离接触实验动物的岗位,避免过敏症状加重引发过敏性休克等严重后果。10.以下属于近交系实验动物的特征的有?A.基因纯合性高,遗传背景均一B.个体之间表型高度一致,实验重复性好C.近交衰退,抗逆性差,饲养要求高D.遗传多态性高,适用于群体水平研究答案:ABC解析:遗传多态性高是封闭群动物的特征,近交系基因纯合,个体差异极小,适用于需要高重复性的实验研究。11.实验动物尸体和废弃物处理的要求有?A.分类收集,专用密封袋包装,标注种类、数量、产生单位、是否感染性废物等信息B.感染性废物需先经高压蒸汽灭菌处理后再转运C.交由具备危险废物经营资质的单位统一处置,做好转运记录D.可以自行焚烧处置答案:ABC解析:实验动物废弃物属于危险废物,需由具备相应资质的单位处置,任何单位和个人不得私自处置。12.以下关于实验动物运输的说法正确的有?A.运输工具需符合动物福利要求,保证通风、适宜的温湿度,避免过度拥挤B.运输不同等级的实验动物需采取对应的防护措施,SPF级动物需使用专用的无菌运输箱C.运输实验动物需随货附带动物质量合格证明、检疫证明D.可以和普通货物混合运输答案:ABC解析:实验动物运输需专车专用,不得与普通货物、有毒有害物品混合运输,避免动物受到污染或发生应激。13.免疫缺陷动物的饲养管理要求,以下正确的有?A.饲养于隔离环境,所有进入饲养区域的物品均需严格灭菌B.操作人员需穿戴双层无菌手套、无菌防护服,避免带入微生物造成动物感染C.可以和普通SPF级动物混养D.饲养过程中需定期检测微生物状态,及时发现感染情况答案:ABD解析:免疫缺陷动物免疫力极低,普通SPF级动物携带的条件致病菌也会导致其感染死亡,必须单独饲养于隔离环境,严格执行无菌操作要求。14.以下属于实验动物质量追溯所需的材料的有?A.动物生产许可证复印件B.动物质量合格证明C.饲养记录、使用记录D.动物采购合同、运输记录答案:ABCD解析:实验动物质量全流程追溯需要涵盖从繁育、运输、饲养到使用的所有记录材料,保障出现质量问题时可以快速溯源。15.以下哪些实验活动需要重新提交伦理审查?A.原定使用大鼠开展的实验,改为使用猕猴B.原定的手术操作增加了额外的创伤步骤C.原定每组10只动物,增加到每组20只D.项目负责人发生变更答案:ABCD解析:当动物使用种类、操作流程、动物数量、项目核心人员等关键信息发生变更时,需重新提交伦理审查,经批准后方可继续开展实验。三、判断题(共20题,每题1分,共20分,正确打√,错误打×)1.实验动物是指用于实验的所有动物,包括野外捕获的动物。(×)解析:实验动物需经人工标准化培育,遗传背景明确、微生物受控,野生捕获动物不属于实验动物范畴。2.取得实验动物使用许可证的单位,可以自行繁育实验动物供本单位使用,不需要取得生产许可证。(×)解析:自行繁育实验动物并用于本单位实验的,也需要取得对应范围的实验动物生产许可证。3.3R原则是国际通用的实验动物伦理指导原则,具有强制性法律效力。(√)解析:我国《实验动物伦理审查指南》明确将3R原则作为伦理审查的核心标准,所有使用实验动物的单位必须严格执行。4.屏障环境的洁净区和外界的压差需保持在10Pa以上,避免外界未净化空气进入洁净区。(√)解析:国标要求屏障环境洁净区相对于外界大气压为正压,压差≥10Pa,不同功能区域之间的压差≥5Pa。5.实验动物过敏是不可逆的,一旦出现过敏症状必须立即调离岗位。(×)解析:轻度过敏可以通过加强防护、减少接触时间缓解,只有严重过敏、经医学评估不适宜继续接触的人员才需要调离岗位。6.安乐死实施后,必须确认动物心跳、呼吸完全停止,瞳孔散大、对光反射消失后,方可处置尸体。(√)解析:避免动物未完全死亡就被丢弃或处置,造成不必要的痛苦。7.清洁级动物可以排除所有人畜共患病原,因此操作人员被其咬伤后不需要接种疫苗。(×)解析:清洁级动物仅排除特定病原,被咬伤后仍需按要求开展应急处置,根据动物种类接种相应疫苗。8.实验动物的饲养记录、使用记录、伦理审查记录需至少保存5年,以备核查。(√)解析:根据《实验动物管理条例》要求,相关记录需保存至实验结束后至少5年,涉及药物、医疗器械检定的记录需按照相关法规要求长期保存。9.为了提高动物利用率,同一批动物可以多次用于不同的实验,不需要额外审批。(×)解析:同一批动物原则上只能用于一次实验,如需重复使用必须经过伦理委员会审查批准,且不得对动物造成额外的痛苦。10.普通级实验犬、猴可以饲养在开放环境中,不需要屏障设施。(√)解析:普通级大动物的饲养环境符合普通环境要求即可,不需要屏障设施,定期开展免疫和检疫即可。11.实验动物饲料的营养成分需要符合对应品种、品系的营养需求,不得随意添加抗生素、激素等物质。(√)解析:饲料营养标准化是实验动物质量标准化的重要组成部分,随意添加药物会影响动物生理状态,干扰实验结果。12.屏障环境使用的垫料需要经过高压灭菌或辐照灭菌处理,不得使用未灭菌的垫料。(√)解析:垫料是动物直接接触的物品,未灭菌的垫料会携带病原,污染屏障环境和动物。13.实验动物伦理委员会可以由单位负责人直接任命,不需要包含非本单位的外部专家。(×)解析:伦理委员会需包含至少1名非本单位的外部专家,以及动物福利、法律、兽医等不同领域的专业人员,保障审查的独立性和公正性。14.我国实验动物的质量标准分为国家标准、行业标准、地方标准三级,地方标准可以低于国家标准要求。(×)解析:地方标准必须高于或等于国家标准要求,不得低于国家标准。15.为了降低成本,屏障环境使用的洁净服可以重复使用,不需要每次灭菌。(×)解析:洁净服每次使用后必须经高压灭菌处理后方可再次使用,避免带入病原污染环境。16.悉生动物是指无菌动物体内人工植入已知的几种微生物的动物,属于无菌级动物范畴。(√)解析:悉生动物也叫已知菌动物,是无菌动物的衍生类型,饲养于隔离环境。17.实验动物从业人员可以携带个人食品、饮用水进入屏障环境,方便休息时食用。(×)解析:屏障环境内严禁带入任何个人物品,避免污染环境和动物。18.动物实验过程中产生的废水可以直接排入下水道,不需要处理。(×)解析:屏障环境产生的废水需经消毒灭菌处理,符合排放标准后方可排入市政管网。19.近交系动物的繁育必须采用全同胞兄妹交配或亲子交配的方式,保持遗传背景的稳定性。(√)解析:这是近交系动物繁育的核心要求,避免遗传杂合。20.使用实验动物开展教学演示的活动,不需要经过伦理审查。(×)解析:所有使用实验动物的活动,包括教学、科普、生产检定等,都需要经过伦理审查。四、简答题(共4题,每题5分,共20分)1.简述实验动物按微生物控制的分级及各等级的适用范围。答案:我国实验动物按微生物控制分为四级:(1)普通级(CV):不携带烈性传染病病原和人畜共患病原,适用于教学演示、非科研类的普通实验,目前啮齿类普通级动物已在科研领域停用,仅大动物(犬、猴、猪等)保留普通级。(1分)(2)清洁级(CL):除普通级排除的病原外,排除对动物危害大、对实验干扰大的病原,适用于大部分常规科研实验、药物初步筛选等。(1分)(3)无特定病原体级(SPF):除清洁级排除的病原外,排除潜在感染、条件致病和对实验干扰大的病原,适用于所有科研实验、药物检定、生物制品生产等,是目前应用最广的实验动物等级。(1.5分)(4)无菌级(GF,含悉生动物):完全不携带任何可检出的微生物和寄生虫,悉生动物是人工植入已知微生物的无菌动物,适用于微生物与宿主互作、免疫研究、特殊药物检定等高端研究领域。(1.5分)2.简述实验动物从业人员发生动物咬伤职业暴露的应急处置流程。答案:(1)局部应急处置:立即停止操作,移除受伤部位的防护用品,用流动清水和肥皂水交替冲洗伤口至少15分钟,同时从近心端向伤口处挤压,尽可能挤出伤口处的淤血,之后用75%酒精或0.5%碘伏消毒伤口,避免包扎。(2分)(2)上报与评估:第一时间向单位实验动物管理部门和职业卫生管理部门上报,由兽医或医务人员评估暴露风险,根据动物的种类、免疫情况、等级确定后续处置方案。(1分)(3)医学处置:根据评估结果,接种对应疫苗(如狂犬病疫苗、破伤风疫苗等),如暴露于感染性动物,需注射相应的免疫球蛋白,严重咬伤的需到医院开展外科处置。(1分)(4)记录与随访:做好暴露处置全过程的记录,后续按要求开展随访,观察是否出现感染症状,直至潜伏期结束。(1分)3.简述屏障环境设施运行的核心管理要求。答案:(1)人员管理:所有进入屏障环境的人员必须经培训考核合格,严格执行进出流程,穿戴无菌防护用品,严禁携带无关物品进入,进入洁净区的人员数量需严格控制。(1分)(2)物品管理:所有进入屏障环境的物品(饲料、饮水、垫料、笼具、手术器械等)必须经严格灭菌处理,采用双门灭菌柜、传递舱传递,污染物品从专用出口传出,不得逆向传递。(1.5分)(3)环境管理:24小时监测温度、湿度、压差、通风等参数,定期检测洁净度、沉降菌、静压差等指标,出现参数异常立即排查整改,必要时停止使用开展消毒。(1分)(4)动物管理:进入屏障环境的动物必须来源于具备生产资质的单位,经检疫合格后方可进入饲养区域,不同等级、不同品系的动物分区域饲养,做好饲养记录和质量监测。(1.5分)4.简述实验动物伦理审查的基本流程。答案:(1)申请:项目负责人提交伦理审查申请材料,包括项目背景、动物实验方案、人员资质证明、动物来源证明、3R措施落实说明等。(1分)(2)初审:伦理委员会办公室对材料的完整性、规范性进行初审,材料不全的退回补充。(1分)(3)审查:采用会议审查或主审制审查的方式,由伦理委员会委员从必要性、合理性、福利措施等方面开展审查,审查过程遵循回避原则。(1.5分)(4)决定:根据审查结果出具“批准、修改后重审、不批准”的决定,出具书面审查意见,批准的项目发放伦理审查批件,有效期一般不超过项目执行周期。(1分)(5)跟踪审查:对批准的项目开展年度跟踪审查,项目关键信息变更、出现动物福利相关不良事件时需及时审查。(0.5分)五、案例分析题(共1题,共15分)案例:某生物医药公司研发团队为开展抗肿瘤药物药效评

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论