供应商现场审核问题记录与整改复验表

供应商现场审核工具｜事实记录·整改责任·复验关闭第/页供应商现场审核问题记录与整改复验表任务对齐｜事实证据｜临时控制｜整改责任｜复验关闭｜完整案例下载后第一步审核组长先填写第3页“审核任务与抽样路径”，把审核范围、批准依据、陪同人、保密边界和结束点锁定；现场发现先进入第4页事实记录，不要当场用印象定性。谁在何时使用使用者使用时点核心产出结束标志审核组/供应商质量审核准备、现场取证与结束会事实链、问题编号、复验方法问题与证据可逐项追溯供应商过程负责人收到问题、执行临时控制与整改责任、期限、完成证据措施完成且证据可验证采购/项目/质量批准人风险升级、限制推进与关闭审批业务边界、批准结论、复核入口关闭或继续管控状态明确从开场到关闭的交付地图阶段使用工具必须形成的证据1对齐任务审核任务卡＋抽样路径范围、依据、角色、安全与保密边界2记录事实现场事实表＋证据索引时间、对象、事实、证据号和待核对点3建立问题问题事实表＋异议记录事实、适用要求、影响和升级结论4整改复验临时控制、永久措施与复验表责任、期限、证据、方法和结论5关闭交接结果看板＋结束会/审批卡关闭、继续管控、退回或升级适用边界本表不提供全国通用的审计分数、问题等级或淘汰阈值；问题分类、升级时限与放行权限必须引用本单位批准文件。现场审核区分事实、要求、风险、整改和复验；没有适用要求或批准依据时，先记“待核对/观察”，不得强行开具问题。只记录与拟供范围、质量、交付、合规和连续性直接相关的信息；不得收集身份证号、健康、薪酬等与业务无关的敏感信息。文中企业、人员、编号、日期和数据均为原创模拟，仅用于展示填写与判断方法。

一、10分钟开审：角色、证据与问题成立规则快速开始1.1现场审核五步1锁定2观察3对照4控制5复验锁范围、依据和抽样记事实，不先评价事实＋适用要求形成问题先控风险，再做永久整改按计划取证，决定关闭状态1.2角色责任（R执行/A批准/C协同/I知会）事项审核组长过程负责人供应商质量采购/批准人确认范围、依据和抽样方案A/RCCI记录事实、证据与待核对点A/RCCI确认临时控制和业务限制RRAC/A制定并提交永久整改证据CRA/RI复验、关闭或继续管控RCAC/A1.3问题成立的最小证据链要素合格写法不合格写法缺失时怎么处理事实时间＋对象＋行为/数值＋证据号“现场管理混乱”回到现场补记录；无法补证则写待核对要求批准文件编号、条款或确认的项目要求“按惯例应该”提交授权人核定，不得自创标准影响影响对象、阶段、是否阻断及升级路径只写“高风险”引用本单位风险矩阵并说明业务后果结论问题成立/观察/待补证先定结论再找证据证据不足时保留观察或待补证现场纪律未授权时不擅自操作设备、不翻阅无关个人信息、不拍摄禁止区域；紧急安全、合规或重大质量风险按本单位程序立即升级，不等待结束会。

二、审核任务与抽样路径空白工具2.1审核任务卡字段填写内容审核编号/日期/现场地点供应商主体/被审核场所拟供产品、过程或服务范围审核目的与本次结束点审核依据（批准文件编号）审核组长/组员/专项支持供应商陪同/过程负责人开场会、结束会时间禁止拍摄区/保密与安全边界2.2现场路线与抽样计划时段/顺序过程或区域抽样对象审核责任预期证据/调整调整规则临时变更抽样点时，记录触发事实、批准人和替代证据；不得因时间不足静默删除高风险过程。

三、现场事实与证据索引空白表3.1现场事实时间线时间/位置对象/批次可观察事实证据编号/位置待核对点3.2证据索引证据编号证据类型对象/来源版本/时间保管与访问边界E-____E-____E-____E-____E-____证据最小单元证据应能回答“何时、何地、什么对象、发生了什么、由谁以何种方式核验”。照片或截图不得脱离对象编号和文字说明单独使用。

四、问题事实、要求与影响空白表4.1问题事实主表问题编号现场/过程与触发可观察事实＋证据号要求/批准依据影响/升级结论AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____4.2事实确认与异议记录问题编号分歧点双方已确认事实待补证据/责任暂定处理AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____判定边界供应商签字表示已收到并理解记录，不等于放弃申辩；存在分歧时锁定双方已确认事实、补证责任和暂定控制，不以争论替代风险控制。

五、临时控制与永久整改计划空白表5.1临时控制：先把当前风险置于受控状态问题编号临时措施/禁止动作责任人/批准人期限/升级时点即时证据/当前状态AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____5.2原因验证与永久纠正问题编号原因假设/验证永久纠正措施完成证据计划复验入口AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____不接受的整改“加强培训、提高意识、今后注意”不能单独作为永久措施。必须说明原因假设如何验证、流程/设备/职责改变了什么，以及用什么证据证明完成。

六、整改复验与关闭空白表6.1复验主表问题编号复验输入/证据复验方法/样本复验结论/残余风险关闭状态/继续管控AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____6.2关闭批准与状态状态必须满足不能替代下一步已关闭临时控制完成；永久措施完成；按计划复验通过；批准完整整改计划、承诺邮件、单张照片更新报告与证据索引继续管控短期控制有效，但稳定性或长期证据未满足把“暂时正常”写成关闭保留限制和下次复验日期退回整改证据不完整、方法不匹配或复验未通过重复提交同一无效材料重定原因、措施和复验方法升级/暂停触发本单位批准的强制门槛或风险不可接受用总分平均关键风险停止相关推进并按恢复条件评估6.3关闭会签问题编号复验人/日期质量批准采购/项目知会最终状态AUD-____AUD-____AUD-____AUD-____

七、字段口径与复验方法判定规则7.1核心字段怎么写字段用途合格写法证据来源异常/不适用处理可观察事实锁定现场发生了什么“13:48，AS-02抽屉发现上型号标签2张”现场观察、记录、样品、系统日志无法复现时写时间、访谈对象和待补证要求/依据判断事实是否构成问题“WI-AS-09第5.2条要求换线清空标签存放点”本单位批准文件、项目/客户要求无依据先记观察，不自行创造条款临时措施控制当前批次与在制风险“隔离L-0716-03并完成标签全数核对”隔离记录、清点表、批准指令措施可能引入新风险时先获批准责任/期限确保动作可执行和可升级“装配主管，7月16日17:00；逾期报质量经理”会议决定、责任确认、流程任务只写部门不通过；缺人时升级资源完成证据证明动作已做，不证明一定有效“修订WIV4、培训记录、5次换线记录”受控文件、现场记录、系统数据材料无法定位写待补证复验方法预先定义如何证明有效“观察5次换线＋追溯3批标签”抽样计划、复验记录、趋势数据方法与风险不匹配时退回重定复验结论说明证据支持到什么程度“5次均通过；残余风险可控；建议关闭”复验数据、异常记录、批准意见证据期不足写继续管控关闭状态锁定后续动作与业务边界“继续管控；8月16日复验30天稳定性”关闭审批、限制清单、复核日历不得仅改状态而不更新证据7.2证据支持强度（用于说明，不是评分）代码证据形态可支持的判断不能替代S0口述或无法定位的材料形成线索和补证任务问题关闭S1可追溯单点证据确认某次事实或动作完成持续有效性S2文件、现场、数据相互印证支持对应范围内的复验结论超范围结论S3跨时间/批次重复证据支持稳定性或继续放行判断长期绩效承诺

八、升级、争议与结束会空白工具8.1异常升级路径触发事实即时动作责任/批准业务限制记录证据人员安全、违法违规或重大客户风险关键过程失控或产品状态无法确认供应商拒绝控制、拒绝提供适用证据问题跨场所/批次或可能扩大影响逾期、复验失败或同类问题重复发生触发等级、时限和批准权限均填写本单位批准矩阵或流程编号；本表不预设统一阈值。8.2结束会输出字段填写内容确认的问题编号与事实边界现场已采取的临时措施存在异议或待补证事项整改责任、批准人和期限复验方法、样本与复验人业务限制/禁止动作报告发出日期与版本下次复核/触发条件结束会不是关闭会结束会确认事实、责任、期限、限制和复验入口；除非证据已经完成并通过复验，否则不得在现场以“供应商已承诺”直接关闭。

九、审核结果看板与交接空白工具9.1分域结果看板（不做总分平均）过程/分域确认事实未关闭问题当前决定下一检查点/责任来料/仓储制造/服务过程检验/测量与放行追溯/变更/外包文件、人员与支持过程9.2审核结论与下一步字段填写内容审核结论（不超过证据）允许推进的范围禁止或受限范围未关闭问题与临时控制下一工具/输入交接复验日期或触发条件审核组长/质量批准采购/项目知会/日期9.3结束判定检查检查项通过证据未通过时动作每个问题可回到事实和适用要求退回审核组补事实/依据临时控制、责任、期限和批准完整保持业务限制并升级复验方法与风险相匹配重定样本、周期或复验人关闭结论不超过证据改为继续管控或退回整改下一工具获得完整输入补齐限制、开放问题和证据索引

十、完整案例：审核任务、路线与事实原创模拟案例说明以下主体、人员、文件、产品、日期和数据均为原创模拟。案例仅演示如何记录事实、控制风险和读取复验结果。10.1审核任务卡（字段与空白版一致）字段填写内容审核编号/日期/现场地点SIM-AUD-2026-0716/2026-07-16/华东工厂B（模拟）供应商主体/被审核场所澜衡塑胶技术（苏州）有限公司（原创模拟）/注塑与装配场所B拟供产品、过程或服务范围传感器外壳SIM-HS-27；注塑、检验、标签装配与仓储审核目的与本次结束点验证样品导入前的过程控制；结束点为形成问题与复验计划，不等于量产批准审核依据（批准文件编号）审核计划AP-SIM-0716；项目规范QSP-HS-03；供应商程序清单V2审核组长/组员/专项支持组长林澈；质量顾问高岚；计量支持周启（均为模拟）供应商陪同/过程负责人质量负责人沈禾；仓储陈颖；装配王林（均为模拟）开场会、结束会时间08:40/16:20禁止拍摄区/保密与安全边界客户图纸区禁拍；不记录员工个人证件信息；设备操作仅由授权人员执行10.2现场路线与抽样计划（字段与空白版一致）时段/顺序过程或区域抽样对象审核责任预期证据/调整1/08:50原料仓与干燥区树脂批次26A0711；环境记录林澈/沈禾批次、监测、备份记录；异常时增加追溯样本2/09:50注塑线IM-03首件、参数锁定、换模记录高岚/过程主管参数版本、首件批准、在制状态3/10:40计量与终检区量具M-17及同类20件周启/计量员校准状态、系统与标签一致性4/13:30装配线AS-02换线清场、标签和批次L-0716-03林澈/王林标签清点、换线记录、抽样追溯5/14:40文件与整改机制程序版本、异常升级、历史案例审核组/质量负责人问题责任、批准路径和关闭证据

十一、完整案例：现场事实与证据原创模拟11.1现场事实时间线（字段与空白版一致）时间/位置对象/批次可观察事实证据编号/位置待核对点09:24/原料仓R-02树脂批次26A0711；监测器H-04H-04显示屏无显示；08:00—12:00纸质备份栏为空E-F01-01照片；E-F01-02记录确认停显起点及该批次后续处理10:42/终检区外径千分尺M-17设备标签到期日为2026-07-04；系统证书显示2026-07-12已校准E-F02-01标签；E-F02-02系统截图核对7月12日后使用批次及证书可追溯性13:48/装配AS-02型号HS-27；批次L-0716-03标签抽屉发现上型号HS-26标签2张；换线表未包含抽屉检查E-F03-01照片；E-F03-02换线表确认在制品标签和库存总数14:05/装配AS-02批次L-0716-03共30件现场抽查10件未见错贴；标签账面数与实物需全量核对E-F04-01抽样表抽样不能替代全量标签核对15:02/文件控制WI-AS-09V3第5.2条要求清场，但清单仅列台面和送料器，未列抽屉E-F05-01受控文件验证问题是执行偏差还是清单设计缺口15:26/计量系统同类量具20件抽查其余19件，标签与系统一致；仅M-17不一致E-F06-01抽查表判断是否为单点流程接口问题11.2证据索引（字段与空白版一致）证据编号证据类型对象/来源版本/时间保管与访问边界E-F01-01现场照片H-04显示屏与位置牌2026-07-1609:24内部审核组；不含人员面部E-F02-02系统截图M-17校准证书CAL-2026-427证书日期2026-07-12计量与审核组受控访问E-F03-02现场记录AS-02换线清场表2026-07-16/班次A质量记录库；项目权限E-T01-01临时控制证据L-0716-03隔离与标签清点2026-07-1616:35供应商质量库；审核组可复核E-V03-02趋势记录H-04修复后连续监测日志2026-07-17起待满30天后提交复验结果读取事实表不直接写“严重/轻微”。审核组先定位对象和证据，再到第13页对照适用要求形成问题；抽查未发现错误也不能消除已确认的控制缺口。

十二、完整案例：问题与临时控制原创模拟12.1问题事实主表（字段与空白版一致）问题编号现场/过程与触发可观察事实＋证据号要求/批准依据影响/升级结论AUD-01AS-02换线；批次L-0716-0313:48抽屉发现HS-26标签2张；换线表未覆盖抽屉；证据E-F03-01/02WI-AS-09第5.2条及项目追溯要求QSP-HS-03存在错贴与批次追溯风险；按单位批准矩阵阻断该批放行并升级质量负责人AUD-02终检区；量具M-17标签显示过期，但系统证书显示已校准；证据E-F02-01/02MS-02要求设备现场状态标识与系统一致可能误判量具状态；先停用M-17并核对影响批次，问题成立AUD-03原料仓；批次26A0711H-04停显且4小时备份记录为空；证据E-F01-01/02WI-MAT-06要求连续监测或批准的备份记录该批次湿度状态无法直接确认；隔离并按批准程序复处置12.2事实确认与异议记录（字段与空白版一致）问题编号分歧点双方已确认事实待补证据/责任暂定处理AUD-01供应商认为抽查10件无错贴，可不构成问题双方确认发现旧标签2张、清单未覆盖抽屉、全量核对未完成供应商质量16:30提交全量清点；审核组复核保持批次隔离，问题成立与否不以抽样无错替代AUD-02计量员认为已校准，不影响使用双方确认校准证书有效，但现场标签与系统不一致计量负责人提交使用清单与影响评估停用M-17，允许改用已确认量具AUD-03无事实分歧；对关闭周期存在差异双方确认停显和备份缺失供应商提交30天稳定性记录；质量批准周期短期措施可当日确认，永久有效性后续复验12.3临时控制（字段与空白版一致）问题编号临时措施/禁止动作责任人/批准人期限/升级时点即时证据/当前状态AUD-01隔离L-0716-03；封存混放标签；全量核对30件及标签库存；核对前禁止放行装配主管王林；供应商质量沈禾批准2026-07-1617:00；逾期报项目质量E-T01-01隔离单；E-T01-02清点表；当前：受控AUD-02停止使用M-17；改用M-09；回看7月12—16日使用记录与4批检验结果计量主管周启；质量负责人批准2026-07-1712:00E-T02-01停用标识；E-T02-02影响清单；当前：受控AUD-03隔离树脂26A0711；按批准作业重新干燥并完成首件验证；启用人工备份记录仓储陈颖；过程质量批准隔离当日10:00；首件2026-07-1615:00E-T03-01隔离；E-T03-02复处置记录；当前：受控

十三、完整案例：整改、复验与关闭原创模拟13.1原因验证与永久纠正（字段与空白版一致）问题编号原因假设/验证永久纠正措施完成证据计划复验入口AUD-01假设：换线清单设计漏项。验证：对照WI与现场存放点，并观察2次换线修订WI-AS-09V4；清单增加抽屉/标签箱；设置型号专用标签盒；主管复核前5次换线E-A01-01受控文件；E-A01-02培训；E-A01-03五次记录观察5次换线＋追溯3批标签；审核组林澈AUD-02假设：校准证书上传与标签更新为人工串行，无完成校验。验证：复盘M-17流程和20件抽查系统生成标签更新任务；工具房每日核对未完成任务；质量每周抽查一致性E-A02-01流程图；E-A02-02系统任务；E-A02-03抽查记录抽查20件标签/系统＋复核4批影响评估；计量支持周启AUD-03假设：电池只在低电提示后更换，停显无报警；无备用记录启动条件。验证：设备说明＋故障复现按设备说明和单位PM计划核定电池更换；增加开班功能检查和停显时人工备份步骤E-A03-01PM修订；E-A03-02功能检查；E-A03-03培训短期7天记录＋30天稳定性复验；质量负责人沈禾13.2复验主表（字段与空白版一致）问题编号复验输入/证据复验方法/样本复验结论/残余风险关闭状态/继续管控AUD-01WIV4、培训记录、5次换线记录、3批标签追溯现场观察5次；抽查3批标签账实和追溯；无漏项/错贴5次均按新清单完成；3批追溯一致；残余风险按批准控制可接受已关闭；2026-07-23；质量批准Q-CL-01AUD-0220件抽查、M-17证书、4批影响评估与复测标签/系统逐件核对；4批保留样复测关键尺寸20/20一致；4批复测符合项目批准规范；未见产品影响已关闭；2026-07-22；质量批准Q-CL-02AUD-03PM修订、功能检查、7天日志、批次复处置与首件结果核对7天记录完整性；现场测试停显备份；计划复核30天趋势短期措施有效；仅有7天证据，尚不足支持稳定性关闭继续管控；2026-08-16复验；期间每班检查关键判断AUD-03不是“整改失败”，而是稳定性证据期尚未满足：短期控制有效，但只能形成“继续管控＋到期复验”，不能为追求全部关闭而拔高结论。

十四、完整案例：结果读取与交接原创模拟14.1分域结果看板（字段与空白版一致）过程/分域确认事实未关闭问题当前决定下一检查点/责任来料/仓储发现H-04停显和备份缺失；批次已隔离复处置AUD-03受控推进；不得关闭8月16日审30天稳定性；沈禾制造/服务过程注塑参数和首件批准可追溯无本次范围未发现问题进入样品验证时复用参数证据检验/测量与放行M-17标识与系统不一致；影响批次复核通过无AUD-02已关闭月度抽查标签/系统一致性追溯/变更/外包装配标签清场漏项；整改后5次验证通过无AUD-01已关闭样品批追溯再抽查3批文件、人员与支持过程受控文件修订和培训完成AUD-03稳定性证据条件受控保持每班功能检查并留存记录14.2结束会输出（字段与空白版一致）字段填写内容确认的问题编号与事实边界AUD-01至AUD-03；事实、依据和影响均已逐项确认现场已采取的临时措施批次隔离、标签全量核对、量具停用/替代、树脂复处置与人工备份存在异议或待补证事项AUD-03关闭周期待满30天；其余异议已转化为补证动作整改责任、批准人和期限见第13页案例表；责任到人，逾期按项目质量流程升级复验方法、样本与复验人观察5次换线、20件量具一致性、4批复测、30天监测趋势业务限制/禁止动作L-0716-03未完成清点前禁止放行；AUD-03关闭前每班功能检查报告发出日期与版本2026-07-17/SIM-AUD-RPTV1下次复核/触发条件2026-08-16；若监测再次中断则立即升级，不等待计划日期14.3审核结论与下一步（字段与空白版一致）字段填写内容审核结论（不超过证据）允许进入样品小批验证；不构成量产批准；AUD-03保持继续管控允许推进的范围仅限SIM-HS-27样品/小批验证及已审核的场所B与过程禁止或受限范围不得扩展地点、外包过程或型号；开放问题限制必须带入验证计划未关闭问题与临时控制AUD-03；每班功能检查、人工备份、异常立即隔离批次下一工具/输入交接进入“供应