中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）

汇报人:XXXX2026.07.24中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识（2025版）CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

适用范围与术语定义03

术前临床路径操作规范04

术中临床路径操作规范05

术后临床路径操作规范CONTENTS目录06

术中术后并发症防治路径07

特殊人群临床处理路径08

疗效评估与长期管理09

共识更新说明与展望共识制定背景与目的01左心耳封堵术临床应用增速需求国内房颤患者基数庞大，左心耳封堵术需求逐年攀升，现有规范难以匹配临床扩张节奏。循证医学证据更新支撑近年多项如PROTECTAF、PREVAIL等研究新数据发布，为共识修订提供了新的循证依据。临床实践同质化不足现状不同医疗机构操作差异显著，亟需统一规范来提升左心耳封堵术的临床实践同质化水平。临床需求与制定依据共识制定目的与意义

规范临床诊疗行为统一左心耳封堵术的操作标准，减少诊疗差异，降低手术风险，保障患者安全。

提升疾病防控效率明确术后随访流程与指标，助力早发现并发症，提升房颤患者血栓栓塞的防控效果。

推动学科发展进步为临床研究提供统一参照，促进左心耳封堵术领域的学术交流与技术迭代升级。适用范围与术语定义02共识适用人群范围非瓣膜性心房颤动患者此类患者血栓栓塞风险较高，如CHA₂DS₂-VASc评分≥2分，是左心耳封堵术的核心适用人群。不耐受长期口服抗凝药的患者因出血风险等无法坚持服用华法林等抗凝药的房颤患者，可选择左心耳封堵术预防卒中。不愿长期服用抗凝药的患者部分血栓栓塞风险达标、无抗凝禁忌但主观排斥长期服药的房颤患者，也可纳入适用人群。经导管左心耳封堵术（LAAC）指通过经皮介入方式，将封堵器植入左心耳以预防房颤患者血栓栓塞的微创介入技术。左心耳（LAA）是左心房延伸出的耳状附属结构，为非瓣膜性房颤患者血栓形成的主要部位。Watchman封堵器目前临床广泛应用的左心耳封堵装置，通过伞状结构贴合左心耳内壁实现血栓封堵。核心术语规范定义术前临床路径操作规范03适应证与禁忌证评估

非瓣膜性房颤患者适应证判定针对CHA₂DS₂-VASc评分≥2分的非瓣膜性房颤患者，需评估其出血风险以确认封堵术适配性。

高出血风险人群适应证确认对于HAS-BLED评分≥3分或不耐受抗凝药物的患者，左心耳封堵术为推荐治疗方案。

绝对禁忌证排查需确认患者是否存在左心耳血栓、严重左心功能不全等绝对禁忌情况，排除适配可能。术前影像学检查规范经食管超声心动图检查术前需完成经食管超声心动图，明确左心耳形态、血栓情况，为手术方案提供核心依据。心脏CT血管造影检查通过心脏CT血管造影，清晰呈现左心耳解剖结构，精准评估封堵器适配型号。胸部X线片检查术前拍摄胸部X线片，排查心肺基础病变，确保患者身体状况符合手术开展条件。术前准备与患者评估病史与基础疾病评估详细询问患者房颤病史、出血史等，评估高血压、糖尿病等基础疾病对手术的影响。影像学检查评估通过经食管超声心动图等检查，明确左心耳形态、大小及血栓情况，为手术提供依据。手术耐受性评估结合患者肝肾功能、心肺功能等指标，参考CHA₂DS₂-VASc评分，评估手术耐受能力。封堵装置选择规范基于左心耳解剖结构选装置需根据左心耳的形态、大小、开口直径等解剖参数，选择如Watchman等适配性强的封堵装置。依据患者血栓风险选装置对于高血栓风险患者，优先选择具有抗血栓涂层的封堵装置，比如AmplatzerAmulet，降低术后血栓风险。结合患者合并症选装置若患者合并心功能不全等病症，需选择对心脏功能影响小的封堵装置，减少术后并发症发生。术中临床路径操作规范04经股静脉入路选择规范该入路为首选路径，术中需精准定位股静脉穿刺点，参考临床病例中90%以上患者采用此入路的实践数据。经房间隔穿刺入路选择规范适用于特殊解剖结构患者，操作时需严格把控穿刺深度与角度，避免损伤心房壁等周围组织。经锁骨下静脉入路选择规范多用于股静脉穿刺条件差的患者，术中需注意避免血管痉挛，可参考北京安贞医院相关临床操作案例。手术入路选择规范房间隔穿刺操作流程

术前定位评估术前通过经食管超声心动图精准定位房间隔卵圆窝位置，为穿刺操作提供精准坐标参考。

穿刺点选择与进针选取卵圆窝中央偏下区域作为穿刺点，使用穿刺针沿导丝指引缓慢进针，确保穿刺角度准确。

穿刺成功确认穿刺完成后，通过造影剂推注、压力监测等方式，确认穿刺针已进入左心房，避免误穿其他部位。封堵器释放操作规范封堵器定位校准

释放前需通过DSA、超声精准定位封堵器，参考左心耳开口形态调整角度，确保贴合紧密。封堵器分步释放

先释放封堵器远端固定盘，确认位置稳定后再释放近端盘，过程中实时监测左心耳封堵情况。释放后即刻评估

释放完成后立即通过造影、超声检查封堵效果，参考临床案例确认无残余分流等异常。术中影像学监测要求

经食管超声心动图（TEE）实时监测术中需通过TEE全程监测左心耳形态、封堵器位置，像封堵器释放后即刻确认是否存在残余分流。

血管造影动态监测术中借助血管造影观察输送鞘管走行、封堵器释放过程，参考国内中心经验调整操作角度。

心腔内超声（ICE）补充监测采用ICE补充监测TEE盲区，在复杂病例中精准定位左心耳开口，提升封堵操作安全性。术后临床路径操作规范05术后即刻监护要求

生命体征持续监测术后需实时监测心率、血压、血氧饱和度等指标，像北京安贞医院就要求每15分钟记录一次数据。

穿刺部位专项监护需密切观察股静脉穿刺点有无渗血、血肿，可参照阜外医院的规范用沙袋加压止血并定时查看。

心律心电动态监护术后24小时内要持续心电监护，警惕房颤、室性早搏等心律失常，及时捕捉异常心电信号。术后短期抗栓用药规范术后45天内需联用阿司匹林与氯吡格雷，参考国内多家三甲医院临床数据，降低血栓形成风险。术后长期抗栓用药规范术后45天后可单用阿司匹林，需持续用药至术后半年以上，具体时长依患者个体情况调整。特殊人群抗栓方案调整针对房颤合并肾功能不全患者，需调整抗栓药物剂量，避免药物蓄积引发不良反应。抗栓治疗方案规范术后早期出院标准

生命体征稳定指标术后72小时内，心率、血压、血氧饱和度等持续处于正常范围，无异常波动或心律失常发作。穿刺部位恢复标准股静脉或桡动脉穿刺部位无渗血、血肿及感染迹象，按压止血后愈合良好，可自主活动肢体。无相关并发症表现未出现心包积液、封堵器移位、脑卒中或血管栓塞等术后并发症，患者无胸闷、头痛等不适症状。自主生活能力达标患者可自主完成进食、如厕等日常活动，意识清晰，能准确复述出院后注意事项及随访要求。术中术后并发症防治路径06术中实时监测预警术中采用经食管超声心动图全程监测，及时捕捉心包积液早期征象，如出现异常立即暂停操作。穿孔应急处置流程若发生心包穿孔，立即启动应急方案，快速进行心包穿刺引流，必要时紧急外科开胸修补。术后分层随访管理术后按风险等级分层随访，高危患者24小时内持续心电监护，常规患者术后3天复查超声。心包积液与穿孔防治封堵器相关并发症防治封堵器移位或脱落防治术中需精准定位释放，术后密切监测心脏超声，若发生移位可通过介入手段调整或取出封堵器。封堵器血栓形成防治术后规范服用抗凝药物，定期复查经食管超声，参考临床共识调整抗凝方案降低血栓风险。封堵器相关溶血防治选择适配型号封堵器，术后监测血红蛋白与尿常规，出现溶血及时采取药物或介入干预措施。血栓栓塞事件防治

术中全程抗凝管理术中需维持肝素化状态，监测活化凝血时间，参考房颤消融术抗凝标准，降低血栓形成风险。

术后规范抗凝用药术后需根据患者出血风险，选用华法林或新型口服抗凝药，如利伐沙班，持续抗凝4-6周。

术后血栓监测随访术后定期通过经食管超声心动图监测左心耳，排查血栓，发现异常及时调整抗凝方案。血管相关并发症防治

穿刺部位出血与血肿防治术中精准定位穿刺点，术后加压包扎，如出现血肿可采用超声引导下局部压迫或注射止血药物处理。

血管夹层与破裂防治操作中严格遵循导丝导管操作规范，一旦发生夹层，需立即植入覆膜支架封堵破裂口。

下肢动脉栓塞防治术后密切监测下肢皮温、足背动脉搏动，确诊后及时开展溶栓或取栓治疗。特殊人群临床处理路径07老年高龄患者处理术前综合评估策略术前需全面评估心功能、肝肾功能及出血风险，参考北京协和医院高龄患者术前评估流程制定方案。术中精细化操作方案术中采用分步式封堵释放技术，如上海中山医院针对80岁以上患者的低压力缓慢操作法，降低手术风险。术后个性化抗凝管理术后根据患者出血风险分层，优先选用新型口服抗凝药，避免华法林带来的频繁监测负担。合并肾功能不全处理

01术前肾功能精准评估术前需通过血肌酐、肾小球滤过率等指标精准评估肾功能，参考KDIGO指南划分肾功能损伤等级。

02术中造影剂剂量管控术中严格控制等渗造影剂用量，可采用超声替代部分造影检查，降低肾脏负担，如北京安贞医院的临床实践。

03术后肾功能动态监测术后72小时内密切监测肾功能指标，及时调整药物方案，避免使用肾毒性药物，保障患者安全。CHA₂DS₂-VASc评分≥2分患者的术前评估术前需完善心超、凝血功能等检查，参考李大爷案例，精准评估封堵手术适配性与卒中风险程度。围手术期抗凝方案优化优先采用新型口服抗凝药桥接，如王女士术后用利伐沙班，平衡血栓预防与出血风险。术后长期随访管理每3-6个月复查心超与凝血指标，像张先生术后坚持随访，及时调整抗凝策略降低复发率。房颤卒中高风险患者处理疗效评估与长期管理08短期与长期疗效评估

术后30天血栓事件评估术后1个月需通过经食管超声检查，统计如房颤相关卒中、系统性栓塞等血栓事件发生率。

术后1年器械留存与封堵效果评估术后12个月复查影像学检查，评估左心耳封堵器留存情况及封堵完全性，参考临床随访数据。

术后5年心血管不良事件追踪术后5年需持续追踪患者心梗、心衰等心血管不良事件发生率，验证长期获益稳定性。长期随访管理规范

术后1-6个月随访方案术后1个月复查经胸超声，3-6个月行左心耳CT检查，确认封堵器位置与左心耳闭合情况。

术后1-2年随访安排每半年复查凝血功能、心电图，每年完成一次经食管超声，监测封堵器稳定性与血栓风险。

术后长期随访要求术后2年以上每年进行常规体检，重点关注心功能指标，同时记录出血、栓塞等不良事件。共识更新说明与展望09拓展适用人群范围新增合并房颤的冠心病PCI术后患者等适用人群，参考北京安贞医院临床实践数据优化纳入标准。细化手术操作规范补充心腔内超声精准定位等操作细节，以上海中山医