2025年医疗设备采购招投标题库(附答案)

2025年医疗设备采购招投标题库(附答案)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国政府采购法》，预算金额达到以下哪一标准的公立医疗机构医疗设备货物采购项目，必须采用公开招标方式A.50万元B.100万元C.对应层级规定的公开招标数额标准D.200万元答案：C解析：《政府采购法》明确规定，采购人采购货物应当采用公开招标方式的，具体数额标准中央预算项目由国务院规定，地方预算项目由省级人民政府规定，因此必须以对应层级规定的公开招标数额标准为判定依据，因此C选项正确。2.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗设备采购招标中，投标人需要提供对应资质文件，下列说法正确的是A.所有医疗器械投标均必须提供医疗器械经营许可证B.仅第三类医疗器械投标需要提供医疗器械经营许可证C.仅第二类医疗器械投标需要提供医疗器械经营许可证D.第二类、第三类医疗器械投标均需要按监管要求提供对应备案或许可证明文件答案：D解析：我国对第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理，投标人参与投标时需按照监管要求提供对应资质证明，因此D选项表述准确。3.公开招标的医疗设备采购项目，招标文件的澄清或修改内容可能影响投标文件编制的，应当在投标截止时间至少多少日前发出，不足时限的应当顺延投标截止时间A.7日B.10日C.15日D.20日答案：C解析：《招标投标法实施条例》第二十一条明确规定，该情形下澄清修改应当至少提前15日发出，因此C选项正确。4.政府采购项下允许进口医疗设备采购项目，组织进口产品专家论证时，外单位专家占专家组总人数的比例不得低于A.1/2B.1/3C.2/3D.3/4答案：C解析：财政部《政府采购进口产品审核指导标准》明确要求，进口产品论证专家组由5人以上单数组成，其中外单位专家不得少于2/3，因此C选项正确。5.根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部87号令），医疗设备货物采购项目的投标保证金不得超过项目预算金额的比例为A.1%B.2%C.3%D.5%答案：B解析：财政部87号令明确规定，投标保证金不得超过项目预算金额的2%，因此B选项正确。6.采用综合评分法评审政府采购医疗设备货物项目，价格分值占总分值的最低比重要求是A.30%B.40%C.50%D.60%答案：A解析：财政部87号令明确规定，政府采购货物项目价格分值占总分值比重不得低于30%，服务项目不得低于10%，因此A选项正确。7.医疗设备公开招标项目中，下列哪一项属于资格审查阶段的审查内容A.投标设备技术参数偏离情况B.售后服务方案响应情况C.投标人医疗器械经营资质D.投标报价合理性答案：C解析：招标评审分为资格审查和符合性审查，资格审查主要审查投标人的主体资格、资质条件，技术、报价、方案响应均属于符合性审查内容，因此C选项正确。8.政府采购医疗设备项目中，供应商提出质疑的法定期限是自知道或应知权益受到损害之日起多少个工作日内A.3B.7C.10D.15答案：B解析：《政府采购质疑和投诉办法》（财政部94号令）明确规定，供应商提出质疑的期限为7个工作日，因此B选项正确。9.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，预算金额超过多少万元的医疗设备货物采购项目，预留中小企业采购份额不得低于30%A.100B.200C.300D.400答案：B解析：《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，对采购预算金额超过200万元的货物项目，预留中小企业份额不低于30%，因此B选项正确。10.医疗设备采购招标项目中，发生下列哪种情形时，招标人应当重新招标A.通过资格审查的潜在投标人不足3家B.所有投标人报价均超过项目预算，采购人不能支付C.排名第一的中标候选人放弃中标D.有1家投标人投标文件被否决答案：B解析：A选项，公开招标项目通过资格审查不足3家的，符合法定情形可以转为非招标采购方式，不是必须重新招标；C选项排名第一放弃中标可以依次顺延确定下一候选人为中标人；D选项剩余2家满足法定开标条件不需要重新招标；只有B选项所有投标人报价均超预算且采购人不能支付的，必须重新招标，因此B正确。11.第二类医疗设备合法上市销售的核心证明文件是A.医疗器械生产备案B.医疗器械注册证C.医疗器械经营备案D.医疗器械生产许可证答案：B解析：我国对第二类、第三类医疗器械上市实行注册管理，医疗器械注册证是产品合法上市的核心证明文件，因此B正确。12.公开招标项目中，下列关于开标程序的说法正确的是A.开标由招标代理机构主持，不需要邀请投标人参加B.开标时需要由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况C.投标人未参加开标的，其投标文件直接作无效处理D.开标过程不需要记录，仅需投标人签字确认即可答案：B解析：《招标投标法》规定，开标应当邀请所有投标人参加，A错误；投标人未参加开标的，视为认可开标结果，不影响投标文件效力，C错误；开标过程应当全程记录并存档备查，D错误；B选项符合法定开标程序，因此正确。13.根据《政府采购评审专家管理办法》，评审专家收受投标人财物、泄露评审情况，情节严重的，取消其评审专家资格，并处以多少罚款A.一千元以上一万元以下B.三千元以上三万元以下C.两千元以上五万元以下D.五千元以上十万元以下答案：C解析：《政府采购评审专家管理办法》明确规定，该违法行为处两千元以上五万元以下罚款，取消评审专家资格，因此C正确。14.下列哪一项不属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人的情形A.要求投标设备必须获得某国际行业奖项B.要求投标人具备近三年同类医疗设备销售业绩C.指定设备的品牌和型号D.要求投标人必须是生产厂商，不允许经销商投标答案：B解析：要求投标人具备与项目匹配的类似项目业绩，是合理的资格条件，不构成不合理限制；A、C、D均属于排斥潜在投标人的不合理条件，因此B正确。15.非政府采购项下的医疗设备招标项目，招标人与中标人签订合同后，应当在多少日内退还未中标投标人的投标保证金A.5日B.7日C.10日D.15日答案：A解析：《招标投标法实施条例》规定，招标人最迟应当在书面合同签订后5日内向中标人和未中标的投标人退还投标保证金及银行同期存款利息，因此A正确。16.采用最低评标价法评审医疗设备采购项目，推荐中标候选人的依据是A.按投标报价由低到高顺序排列B.按得分由高到低顺序排列C.按品牌知名度排序D.按售后服务响应排序答案：A解析：最低评标价法中，满足招标文件要求的前提下，报价最低的排名第一，按报价由低到高排序推荐中标候选人，因此A正确。17.下列哪一种情形不属于应当回避的评审专家情形A.评审专家是投标人的近亲属B.评审专家所在单位与投标人有控股关系C.评审专家参加过本项目招标文件的论证工作D.评审专家与采购人代表来自同一地区答案：D解析：《政府采购评审专家管理办法》明确规定了前三种属于法定回避情形，仅与采购人代表同地区不属于回避情形，因此D正确。18.政府采购项目中，中标结果公示的期限不得少于多少个工作日A.1B.3C.5D.7答案：A解析：《政府采购货物和服务招标投标管理办法》规定，中标结果公示期限不得少于1个工作日，因此A正确。19.医疗设备采购合同签订后，下列哪种做法符合法律规定A.中标人将合同主体权利义务全部转让给其他供应商B.中标人经采购人同意后，将非核心售后服务分包给符合资质要求的供应商C.采购人随意变更合同约定的设备配置参数D.中标人降低设备配置标准减少成本，以此缩短交货周期答案：B解析：中标人不得转让全部合同权利义务，不得擅自变更合同内容、降低配置标准，经采购人同意后分包非核心、非主体工作符合规定，因此B正确。20.财政部门受理政府采购投诉后，应当在多少个工作日内作出处理决定A.15B.30C.60D.90答案：B解析：《政府采购质疑和投诉办法》规定，财政部门应当自受理投诉之日起30个工作日内作出处理决定，因此B正确。二、多项选择题（每题2分，共30分）1.根据现行法律法规，下列医疗设备采购项目中，可以不进行招标的情形有A.涉及国家安全、公共卫生应急秘密不适宜招标的B.需要采购的医疗设备只能从特定供应商处采购C.突发公共卫生事件应急需求，不能从其他供应商处采购D.需要采用不可替代的专利或者专有技术答案：ABCD解析：《政府采购法》《招标投标法》均明确规定了上述四种可以不进行招标的法定情形，全部符合要求。2.医疗设备采购招标评审中，下列应当被否决投标（废标）的情形有A.投标文件未按招标文件要求加盖投标人公章和法定代表人签字B.投标人未按要求缴纳投标保证金C.投标报价高于招标文件设定的最高投标限价D.投标报价明显低于成本且投标人不能提供合理说明和证明材料答案：ABCD解析：《招标投标法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》均明确规定了上述情形属于法定否决投标情形，全部正确。3.采用综合评分法评审医疗设备采购项目，下列哪些因素可以作为合法评审因素A.投标设备的核心技术参数符合度B.投标人的售后服务响应时间和培训能力C.投标人近三年同类项目销售业绩D.投标产品的品牌知名度答案：ABC解析：将品牌知名度作为评审因素属于设定与项目实际需求无关的条件，构成对潜在投标人的差别待遇，属于违法情形，D错误，其余选项均为合法评审因素。4.下列关于医疗设备履约验收的说法，符合规定的有A.大型医用设备采购项目，应当邀请第三方专业机构或外单位专家参与验收B.验收完成后应当出具正式验收书，验收组成员应当签字确认验收结果C.履约验收不合格的，采购人可以拒绝支付货款并追究投标人违约责任D.大型设备采购人可以简化验收流程，仅由使用科室签字确认即可答案：ABC解析：大型医疗设备采购项目金额高、技术复杂度高，必须组织规范验收，邀请专业人员参与，不能仅由使用科室签字简化流程，D错误，其余选项正确。5.政府采购进口医疗设备应当满足的条件有A.国内无法生产或者性能技术指标不能满足临床使用需求B.符合国家医疗机构大型设备配置规划和标准C.采购资金纳入预算管理，符合预算要求D.已经完成规定的专家论证和审批流程答案：ABCD解析：上述四项均为政府采购进口医疗设备必须满足的法定条件，全部正确。6.下列关于政府采购质疑投诉的说法，符合规定的有A.供应商投诉必须先经过质疑程序，未经质疑不得直接提起投诉B.财政部门收到投诉后，应当在5个工作日内进行审查，决定是否受理C.投诉人捏造事实、提供虚假材料投诉的，财政部门应当驳回投诉并依法处罚D.财政部门处理投诉期间，一律不停止采购活动答案：ABC解析：财政部门处理投诉期间，根据规定可以暂停采购活动，不是一律不停止，D错误，其余选项正确。7.医疗设备采购招标文件应当包含的核心必备内容有A.投标邀请、投标人资格条件B.采购需求，含设备技术参数、配置要求、售后服务要求C.评标办法、合同文本、投标文件格式D.废标情形、中标通知要求答案：ABCD解析：上述内容均为《招标投标法》要求招标文件必须包含的核心内容，全部正确。8.下列属于医疗设备政府采购应当落实的法定政策有A.促进中小企业发展，落实预留份额、价格扣除政策B.支持国产医疗设备发展，除特殊需求外优先采购国产设备C.强制采购节能产品，优先采购环境标志产品D.支持创新产品，优先采购首台（套）重大技术装备答案：ABCD解析：上述四项均为现行政府采购医疗设备应当落实的法定政策，全部正确。9.下列哪些属于招标投标法禁止的串通投标行为A.不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制B.不同投标人委托同一单位办理投标事宜C.投标人之间约定部分投标人放弃投标或者中标D.招标人与投标人串通，预先泄露标底答案：ABCD解析：上述四种情形均属于法定串通投标行为，全部正确。10.下列关于资格预审的说法，正确的有A.大型医疗设备公开招标项目可以采用资格预审方式B.资格预审应当发布资格预审公告C.资格预审不合格的潜在投标人不得参加投标D.资格预审后，招标人不需要通知资格预审结果答案：ABC解析：资格预审完成后，招标人应当向所有申请人通知资格预审结果，D错误，其余选项正确。三、判断题（每题1分，共15分）1.公立医疗机构只要具备编制招标文件和组织评标能力，就可以依法自行组织医疗设备招标采购，不需要强制委托社会代理机构。（）答案：√解析：符合自行招标法定条件的采购人可以依法自行组织招标，不是必须委托代理机构，表述正确。2.政府采购医疗设备项目，所有评审专家都必须从政府采购专家库随机抽取，不得自行选定。（）答案：×解析：技术复杂、专业性强的特殊项目，随机抽取难以满足需求的，经主管部门批准可以自行选定专家，表述错误。3.投标文件中医疗器械注册证为复印件，只要加盖投标人公章，就符合一般招标文件要求，不需要投标时提供原件核对。（）答案：√解析：现行法规允许招标文件约定投标时提供加盖公章的复印件，原件在中标后签订合同前核对，表述正确。4.中小企业参加医疗设备政府采购项目，享受价格扣除政策，不需要提供任何证明材料，只需口头承诺即可。（）答案：×解析：中小企业享受政府采购扶持政策必须按照规定提供《中小企业声明函》，否则不能享受政策，表述错误。5.公开招标项目，招标人可以要求中标人缴纳履约保证金，履约保证金不得超过中标合同金额的10%。（）答案：√解析：《招标投标法实施条例》明确规定，履约保证金不得超过中标合同金额的10%，表述正确。6.医疗机构采购乙类大型医疗设备，不需要取得省级卫生健康部门的配置许可证就可以开展招标采购。（）答案：×解析：大型医疗设备采购必须先取得配置许可，否则违反《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，表述错误。7.招标代理机构应当对招标投标活动中的保密事项承担保密责任，不得泄露投标人的商业秘密。（）答案：√解析：代理机构法定职责包含保密义务，表述正确。8.招标文件可以规定，投标人报价超过最高限价的，直接否决其投标。（）答案：√解析：该约定符合现行法律法规要求，表述正确。9.未通过资格预审的申请人提交的投标文件，招标人应当拒收。（）答案：√解析：符合招标投标法实施条例规定，表述正确。10.评审委员会可以改变招标文件规定的评标标准和方法进行评审。（）答案：×解析：评审委员会必须按照招标文件规定的评标标准和方法评审，不得改变，表述错误。11.采购人有权根据评审委员会的推荐结果，确定排名第一的中标候选人为中标人。（）答案：√解析：符合政府采购法规定，表述正确。12.《政府采购法》规定，中小微企业投标，小型和微型企业价格扣除比例为6%-10%。（）答案：√解析：符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，表述正确。13.所有进口医疗设备都不允许参加国内公立医疗机构的公开招标。（）答案：×解析：符合规定、完成论证审批的进口医疗设备可以参加投标，表述错误。14.投标人对招标文件内容有疑问，可以在招标文件规定的时间内以书面形式要求招标人澄清。（）答案：√解析：符合招标投标法规定，表述正确。15.质疑答复应当以书面形式作出，送达提出质疑的供应商和相关当事人。（）答案：√解析：符合政府采购质疑投诉办法规定，表述正确。四、案例分析题（共35分）案例1（20分）：某公立三甲医院2025年预算1200万元采购一台3.0T磁共振成像设备，属于政府采购项目，预算金额达到当地公开招标数额标准，医院委托招标代理机构开展公开招标，采购过程中发生以下事项：事项1：招标文件发出后第12天，代理机构收到潜在投标人对招标文件核心技术条款的澄清请求，随即发布了澄清修改文件，此时距离投标截止时间还有10天，代理机构未顺延投标截止时间。事项2：本项目允许进口产品投标，医院组织进口产品专家论证，专家组共5人，其中3名为本医院专家，2名外单位专家。事项3：开标后评审，A投标人报价为920万元，比其他投标人平均报价低16%，评审委员会直接认定A报价低于成本，直接否决了A的投标。事项4：中标公示发布后第8个自然日，未中标投标人C向代理机构提出书面质疑，代理机构以超过7个工作日的质疑期限为由，拒绝受理C的质疑。问题：请逐一指出上述四个事项中，哪些做法不符合法律法规规定，并分别说明理由。参考答案：（1）事项1做法不符合规定（4分）。理由：根据《招标投标法实施条例》规定，招标文件澄清修改内容可能影响投标文件编制的，应当在投标截止时间至少15日前发出，不足15日的，必须顺延投标截止时间；本项目澄清修改距离投标截止时间仅10天，不符合时限要求，未顺延投标截止时间违反法律规定（6分）。（2）事项2做法不符合规定（4分）。理由：根据财政部政府采购进口产品管理规定，进口产品论证要求外单位专家不得少于专家组总数的三分之二，本项目5名专家仅2名外单位专家，占比40%，不足三分之二，不符合法定要求（6分）。（3）事项