常用制药设备使用与维护（第2版）课件 第5、6章 胶囊剂生产设备、片剂生产设备

常用制药设备使用与维护——胶囊剂生产设备学习目标知识目标1.掌握胶囊剂生产设备的结构、工作原理、清洁与维护要点。2.熟悉胶囊剂主要生产设备SOP。3.了解智能制造和人工智能应用于胶囊剂生产的新技术和关键工艺。能力目标1.能正确操作胶囊剂生产设备，规范进行日常保养与常见故障排除。2.能按照质量管理体系和SOP要求，完成生产工艺流程及关键质量控制点的操作。3.能关注并跟进行业内胶囊剂生产相关设备的新工艺、新规范、新技术的发展与应用。素养目标1.增强行业敏感性和创新意识，积极关注人工智能、智能制造等前沿技术在制药领域的运用与发展。2.具备安全生产、合规管理意识，恪守职业道德。一、胶囊剂生产工艺硬胶囊剂生产工艺流程图软胶囊剂的压制法生产工艺流程图软胶囊剂的滴制法生产工艺流程图二、生产工序质量控制点硬胶囊剂的生产工序质量控制点生产工序质控对象具体项目检查次数粉碎原辅料异物每批过筛粉碎物料细度、异物每批配料投料品种、数量1次/班制粒湿法制粒：润湿剂，黏合剂浓度、温度随时/班干法制粒：黏合剂用量随时/班干燥干燥条件干燥均匀、温度、时间、无破损、无结块随时/班颗粒含水量1次/班整粒颗粒粒度、筛网随时/班总混总混条件时间、转速、加料方式随时/班颗粒混合均匀度、流动性1次/班硬胶囊剂的生产工序质量控制点（续表）生产工序质控对象具体项目检查次数检验颗粒粒度、含水量、流动性1次/批，班充填颗粒、空心胶囊充填量随时/班抛光胶囊外形随时/班包装内包装包装材料、封口、重量差异、平均装量、批号每批外包装包装类型、数量、说明书、批号、生产日期、有效期每批标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容每箱软胶囊剂的生产工序质量控制点生产工序质控对象具体项目检查次数溶胶胶浆明胶、增塑剂、水的比例每批配料投料品种数量、状态1次/班制丸压制法：胶带，胶丸成品率、装量差异随时/班滴制法：喷头温度，滴制速度，胶丸成品率、装量差异随时/班干燥干燥条件干燥均匀、低温低湿、无破损、无粘连随时/班检丸胶丸外形、合缝随时/班包装内包装包装材料、封口、重量差异、平均装量、批号每批外包装包装类型、数量、说明书、批号、生产日期、有效期每批标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容每箱硬胶囊剂充填设备一、空心硬胶囊基本知识空心硬胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成;还可以加入其他成分，如色素、防腐剂、遮光剂等。空胶囊的规格

空心胶囊的规格（常用0-3号）质量要求：外观，含水量12%～15%，脆碎度溶化时限（37度15分钟），炽灼残渣，卫生学检查规格00000012345容积(ml)1.420.950.750.550.400.300.250.15二、常用硬胶囊剂充填设备国内外应用最为广泛的硬胶囊充填设备为全自动胶囊充填机，其结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、药物定量充填装置、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。1.排序定向工位：自贮囊斗来的杂乱空心胶囊，经过定向排列装置，使胶囊都排列成胶囊帽在上的状态，落入到主工作盘上的囊板孔中。2.体帽分离工位：利用囊板上各孔径的微小差异和真空抽力，使胶囊帽留在上囊板，而胶囊体落入下囊板孔中。3.体帽错位工位：上囊板将连同胶囊帽移开，使胶囊体上口置于计量充填装置的下方，以便于充填药物。4.计量充填工位：采用模板式计量或插管式计量方式的方式将药物充填到下囊板的胶囊体中。5.剔除废囊工位：将未分离开的空胶囊由上囊板中剔除，使其不与装药的胶囊混合。6.闭合工位：使上下囊板孔轴线对位，利用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体闭合。7.出料工位：将闭合后的胶囊从上下囊板孔中顶出。8.清洁工位：利用吸尘系统将上下囊板孔中的药粉、碎胶囊皮等清除。1.排序与与定向；2.体帽分离；3.体帽错位；4.计量充填；5.剔除废囊；6.闭合；7.出囊；8.清洁胶囊充填工位示意图胶囊填充机各工位功能1.将排好的胶囊插入模板2.分开胶囊3.移动胶囊上部模板，打开通向胶囊的通道4.小丸或小片填料站5.粉剂填料剂量站6.小丸填料站7.检验胶囊盖，排除有毛病的胶囊8.胶囊盖和囊身轴线对中9、10.闭合胶囊11.排出已填料的胶囊12.由真空吸尘机清理胶囊模板目的：为防止胶囊变形，出厂的空心胶囊均为体帽合一的空心套合胶囊。使用前，首先要对空心胶囊进行定向排列，并将排列好的胶囊落入囊座模板的孔中，保证囊帽在上、囊体在下，为后续充填做好准备。1.空胶囊的排序与定向排序与定向

落料器的上部与贮囊斗相通，内部设有多个圆形孔道，每一孔道下部均设有卡囊簧片。工作时，落料器作上下往复滑动，使空胶囊进入落料器的孔中，并在重力作用下下落。当落料器上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住。落料器下行时，簧片架产生旋转，卡囊簧片松开胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出，进入定向滑槽。落料器上下往复滑动一次，每一孔道只能完成一个胶囊的下落动作；落料器上端应避免尖锐边缘，以防止扎破胶囊。空胶囊排序装置结构与工作原理空胶囊的排序空胶囊的定向

推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部，随着推爪的运动，就发生了胶囊的调头运动，总是使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右边缘，垂直运动的压爪将胶囊再翻转90度，垂直地推入囊板孔中。

定向原理：1.推爪的推力点在囊体上；2.滑槽的宽度比囊帽的外径小比囊体的外径大，滑槽只对囊帽有卡紧作用，与囊体不接触。囊帽在上囊帽在下定向装置结构与原理2.空胶囊体帽分离拔囊装置结构与工作原理

当空胶囊进入囊孔板后，真空气体分配板上升，其上表面与下囊板的下表面贴严。由于上、下囊板台阶小孔的直径分别小于囊帽与囊体的直径；当真空接通后，囊体被真空吸至下囊板孔中，上囊板模孔内的台阶挡住囊帽下行，空胶囊体帽分离。A接通真空前的状态B接通真空后的状态1.上囊板2.下囊板3.真空气体分配板4.已分离囊体5.未分离胶囊6.真空管3.药物充填当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，药物定量充填装置即将定量药物充填于下方的胶囊体中，完成药物充填过程。药物定量充填装置的类型很多，常见的有：（1）填塞式定量装置（粉末、颗粒充填）（2）间歇插管式定量装置（粉末、颗粒充填）（3）活塞-滑块定量装置（颗粒、微丸充填）（4）真空定量装置（适用于各类型药物充填）

a～f代表各组冲杆，在冲杆上升后的间歇时间内，药粉盒间歇回转一个角度，故定量盘模孔中的药粉就会依次被各组冲杆压实一次，当冲杆自模孔抬起时，粉盒转动，定量盘上边的药粉会自动将模孔中剩余的空间填满。如此充填一次、压实一次，直到第f次时，定量盘下方的托板在此处有一半圆缺口，第f组冲杆的位置最低，它将模孔中的药粉柱捅出定量盘，并使其落入刚好停在下边的空胶囊体内，即完成一次充填工作。利用刮粉器与定量盘之间的相对运动，将定量盘表面上的多余药粉刮除，保证药粉柱的计量要求。（1）填塞式定量法填塞式定量装置原理填塞式定量法特点

装量准确，误差可在±2%。适用于流动性较好的药粉的充填。通过调节冲杆的升降高度，可对药物充填的剂量进行微调。（2）间歇插管式定量将空心计量管插入药粉斗中，利用管内的冲塞将药粉压紧，然后计量管离开粉面，旋转180º，冲塞下降，将管内药料压入胶囊体中，完成药粉的充填过程。

间歇插管式定量装置结构与原理间歇插管式定量特点药粉斗中药粉高度及计量管中冲杆的冲程均可调节，这样可调整充填剂量。要求药粉有较好的流动性和一定的可压性，以避免影响充填精度。间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整各计量管，因而比较耗时。

(a)药物定量(b)药物充填活塞-滑块定量装置的结构与工作原理（3）活塞-滑块定量装置

在料斗的下方有多个平行的定量管，每个管内均有一个可上下移动的定量活塞。在料斗与定量管之间设有可移动的滑块，滑块上开有圆孔；当滑块移动并使圆孔位于料斗与定量管之间时，料斗中的物料流入定量管。随后滑块移动，将料斗与定量管隔开。此时，定量活塞下移到适当位置，使药物经支管和专用通道填入胶囊体。活塞-滑块定量装置特点通过调节定量活塞的上升位置，可控制药物的充填剂量。适用于颗粒、微丸的充填，连续式装置设有多个料斗，可实现同一胶囊内多种物料的充填。(a)取料过程(b)充填过程真空定量装置工作原理（4）真空定量装置

真空定量装置是一种连续式药物充填装置，其工作原理是先利用真空将药物吸入定量管，然后再利用压缩空气将药物吹入胶囊体。真空定量装置特点适用于各类型药物的充填，最大的优点在于可单独填充药物，无需加入润滑剂。特别对于微丸的充填，由于采用真空吸料充填，无任何机械活动部件，充填时对包衣膜破坏性小，安全可靠。4.剔除废囊拔囊装置结构与工作原理在剔除工位上，若囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时，上行的顶杆对囊帽不产生影响；若囊板孔中存有未拔开的空胶囊时，则被上行的顶杆顶出上囊板，并被压缩空气吹入集囊袋中。5.闭合胶囊闭合装置的结构与工作原理上、下囊板一同旋转到闭合工位，此时上、下囊板的轴线重合。囊板上方的弹性压板与下方的顶杆开始相向运动。弹性压板压住囊帽，顶杆上升，胶囊帽体闭合锁紧。6.出囊出囊装置结构与工作原理当携带闭合胶囊的上、下囊板旋转至出囊装置上方并停止时，出料顶杆靠凸轮控制上升，将胶囊顶出囊板孔。随后，压缩空气将顶出囊板的胶囊吹到出囊滑道中去。7.清洁清洁装置结构与工作原理当囊孔轴线对中的上、下囊板在主工作盘拖动下，停在清洁工位时，正好置于清洁室缺口处，这时压缩空气开通，将囊板孔中粉末、碎囊皮等由下囊板下方向上吹出囊孔。置于囊板孔上方的吸尘系统将其吸入吸尘器中，使囊板孔保持清洁。三、NJP-800型全自动胶囊充填机的操作（一）开机前准备(1)检查设备状态标志是否符合要求。设备应在清洁有效期内,如不在有效期内,需重新清洁或者消毒。(2)检查周边环境是否符合设备使用和安全运行生产的规定。(3)检查电源线、插座是否安全,确保机器接地良好。(4)确认紧急停止开关、安全门和其他安全装置均处于正常可用状态。(5)打开粉剂下料装置和计量盘机构,检查粉剂下料及充填工作区域内有无异物或有无卡滞现象。(6)检查各部件(如压力轴承、转盘等)是否稳固,确认没有松动或磨损。(7)检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。(8)检查各润滑部位是否有油并达到要求,保证机器各运动部件润滑良好。三、NJP-800型全自动胶囊充填机的操作（二）开机操作(1)接通电源,先启动真空泵,再启动主电动机。(2)按照生产计划和配方要求,准备好空胶囊壳和充填药物。(3)根据生产需求,设置机器的速度、充填量等相关参数。(4)进行空机运行测试,检查机器各动作是否协调,确认没有异常噪声或机械冲突。(5)投料正式生产,在生产过程中持续监控生产线,确保机器持续稳定运行。(6)生产过程中定期取样检测,以检查充填量是否达到预设标准。(7)生产结束时,应先停止送料,再停主机,最后关闭真空泵。(8)操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。三、NJP-800型全自动胶囊充填机的操作（三）设备的维护与保养(1)凸轮与滚轮的工作面要涂润滑脂,传动部件各连杆的关节轴承要加注润滑油。(2)检查传动链条是否过松,若过松,应调整张紧链轮,链条涂润滑脂。(3)拧松盖板螺钉,取下转盘的盖板,在T形轴与导杆的活动点铜套、轴承处注油一次。(4)检查主传动减速机的离合器是否过松,如有过松现象,应适当拧紧离合器螺帽。(5)机器每运行200h,需拆下送囊机匣封板,对机匣内导杆、水平叉移动轴承涂润滑脂,对关节轴承注润滑油。(6)机器每运行1000h,须将回转部件进行一次全面清洗。检查T形轴O形密封圈是否磨损。如发现磨损现象,应立即更换。(7)及时更换主传动减速机及供料减速器润滑脂。(8)定期检查剔废机构、锁合机构、成品出料机构,更换磨损的轴承及零件。三、NJP-800型全自动胶囊充填机的操作（四）常见故障及排除方法常见故障原因排除方法胶囊滑道中胶囊下落不畅1.个别胶囊外径尺寸过大2.有异物阻塞1.更换合格胶囊2.清理异物排送胶囊不能进入囊板孔中1.卡囊弹簧开合时间不当2.推囊爪及压爪位置不当1.调整开合时间2.调整囊爪及压爪位置胶囊体、帽分离不良1.真空分离器表面有异物2.底部顶杆位不当，上下囊板错位3.囊板孔中有异物1.排除废胶囊，清理异物2.调整顶杆位，紧固囊板位3.清理过滤器，检查真空系统，调节表压突然停机1.料斗粉用完2.料斗出料口受阻3.电控元件故障1.添加药粉2.排出异物3.进行相应检修料粉用完仍不停机电控系统故障进行相应检修软胶囊生产设备一、设备概述胶囊剂生产设备包括了溶胶设备、药液配制设备、软胶囊剂制丸（包括压制和滴制）设备、软胶囊剂清洗机、软胶囊剂干燥机和回收设备等。根据成型设备的不同，可分为滚模式软胶囊机和滴制式软胶囊机。压制式软胶囊机是指制丸设备运用模压法原理进行生产的软胶囊剂专用设备，可分为滚模式软胶囊机和平板模式软胶囊机。特点是产量大，自动化程度高，成品率较高，计量准确，适合于工业化大生产，目前应用非常广泛。滴制式软胶囊机是制丸设备运用滴制的原理进行生产的另一类软胶囊剂专用设备，常见的有滴制式软胶囊机。特点是设备简单，投资少，生产过程中不产生废胶，产品成本低，适合于中小规模生产。二、常用软胶囊剂生产设备

（一）滚模式软胶囊机滚模式软胶囊机的外观如图所示，主要由主机、电控柜、供料系统（明胶桶和药液桶）、输送机、干燥机和网胶回收系统等组成。

（一）滚模式软胶囊机1.胶带成型装置明胶液通过保温导管流入位于机身两侧的明胶盒中。在明胶盒底部及后面各安装有一块流量调节板和厚度调节板,通过前后移动流量调节板来加大或减小开口,使胶液流量增大或减小。通过上下移动厚度调节板,可调节胶带成型的厚度。明胶液通过明胶盒下方的开口,依靠自身重力涂布于胶带鼓轮的外表面上。胶带鼓轮外表面光滑,转动平稳,从而保证生成的胶带均匀。从主机后部吹入的冷风使得热明胶液在鼓轮表面冷却而形成胶带。油辊系统防止胶带发生粘连。滚模式软胶囊机主机结构示意图

（一）滚模式软胶囊机2.软胶囊成型装置制备成型的连续胶带被送到两个成型滚模与楔形注入器之间。当滚模转到凹槽对准注入器上的一排喷药孔时,药液通过注入器上的一排小孔喷出。与注入器接触的胶带受热变软,依靠喷射压力使两条变软的胶带与滚模对应的部位产生变形,并挤到滚模凹槽的底部。在每个凹槽底部都开有小通气孔,使软胶囊饱满,当每个滚模凹槽内形成注满药液的半个软胶囊时,凹槽周边的回形凸台随着两个滚模的相向运转,使胶带被挤压黏结,形成一颗颗软胶囊,并从胶带上脱落下来。滚模式软胶囊机成型装置工作原理示意图二、常用软胶囊剂生产设备（二）滴制式软胶囊机主要由滴制部分、冷却部分、电气自控系统和干燥部分组成。滴制部分包括储槽、计量、喷头等；冷却部分包括液循环系统和制冷系统。其结构和工作原理如图所示。明胶液和油性药液先后以不同速度通过喷头滴出，利用喷头的特殊性（同心管：双层喷头，外层通入明胶溶液，内层则通入药液）使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液中，冷凝成胶丸。三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（一）开机前准备(1)检查设备状态标志是否符合要求。设备应在清洁有效期内,如不在有效期内,需重新清洁或者消毒。(2)检查周边环境是否符合设备使用和安全运行生产的规定。(3)检查电源线、插座是否安全,确保机器接地良好。(4)安装适当的模具,确认模具安装正确,对齐精确。三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（二）开机操作(1)接上主机电源,启动设备,在主机“温控操作”界面上设定左、右明胶盒温度为60℃,注入器温度为37~40℃。(2)启动冷水机、转笼风机、输胶保温设备以及保温电加热棒等,等待冷水机、电加热棒温度、注入器温度和明胶盒温度等达到设定条件。(3)打开油箱放油阀门,当油辊表面渗出油后调节油箱阀门;打开胶桶压缩空气阀门,保持桶内压力为0.03MPa左右。(4)开启明胶液出料阀门,明胶液经输胶管进入明胶盒达到2/3处时,设定车速为2r/min左右,启动主机。(5)顺时针等量旋转左、右明胶盒上的左、右手轮,调节胶带厚度在0.4~0.9mm,厚度误差不超过0.05mm,同时转动压紧模具手轮至胶带被模具压出均匀模腔印时即可。三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（二）开机操作(6)启动注入器加温,将注入器落下置于两模具之间。注意注入器不得直接接触转动的模具。待达到设定温度后,启动转动,使胶带输送到模具,模具加压,并反复调整注入器温度及冷风温度,待切下来的胶带合缝为止。(7)打开注入器注药开关,开始注药。观察有无料液泄漏,须反复调整注料时间,保证压丸过程中注入器喷出的料液完全喷入胶囊腔内为宜。(8)生产过程中定期取样检测装量。将合格胶丸送入转笼进行干燥。(9)生产结束时,停止注入药液,关闭加热开关、真空搅拌罐进气阀门,打开胶桶排气阀门,放尽输胶管中残余明胶液;待明胶盒中明胶液低于明胶盒1/4时,依次关闭输胶保温设备、转笼风机、冷水机、油箱放油阀门以及主机电气箱开关。(10)操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（三）设备的维护与保养(1)定期检查电气系统中各组件和控制回路的绝缘电阻及接地的可靠性,以确保用电安全。(2)保持两侧胶皮轮清洁无油,发现油污及时清洁、擦拭,防止意外腐蚀。(3)明胶盒和输胶管在停止使用后,必须及时清洗干净。(4)遇到液体石蜡里有杂质或其他原因造成油辊轴滤套出油不畅时,可以将油辊轴端的进油管从旋转接头上摘下,然后将杂质等从滤套上清出即可。(5)定期对软胶囊机进行润滑保养,以延长设备的使用寿命。润滑方法应按照设备使用说明书进行操作,使用适当的润滑油和润滑剂。(6)定期检查各部件（特别是关键部件）的螺丝,如有松动,需及时紧固。(7)定期检查设备的固定夹具、气压管路、电气接线等情况。如发现损伤和老化,及时更换或维修。对于长时间使用的设备,部件可能会出现磨损或老化等情况,需要及时更换零部件。三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（四）常见故障及排除方法常见故障原因排除方法胶丸形状不对称两侧胶膜厚度不一致校正两侧胶膜厚度使一致胶丸表面有麻点1.胶液不合格2.胶带轮划伤或磕碰1.更换胶液2.停机修复或更换胶带轮胶丸畸形1.胶膜太薄2.环境温度低，注入器温度不适宜3.内容物温度高4.内容物流动性差5.滚模模腔未对齐1.调节胶膜厚度2.调节环境温度和注入器温度3.改善内容物温度4.改善内容物流动性5．重新校对滚模使之同步胶丸接缝太宽、不平、张口或重叠1.滚模损坏或注入器损坏2.供料泵喷注定时不准3.滚模模腔未对齐4.滚模压力小1.更换滚模或注入器2.重新校对喷注使之同步3.重新校对滚模使之同步4.调节压紧模具手轮三、RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作（四）常见故障及排除方法常见故障原因排除方法胶丸封口破裂1.胶膜太厚2.注入器温度太低3.滚模模腔未对齐4.环境温度过高或湿度太大1.减少胶膜厚度2.提高注入器温度3.重新校对滚模使之同步4.降低环境温度或湿度胶丸中有气泡1.料液过稠夹有气泡2.供液管路密封不严3.注入器变形或位置不正1.排出料液中气泡2.更换密封配件3.更换或调正注入器胶膜有线条状凹沟或割裂1.胶膜出口处有异物、硬胶2.展布箱前板损坏1.清除异物、硬胶2.停机修复或更换展布箱前板胶膜粘在胶带轮上冷风量偏小，风温或明胶温度过高增大冷风量，降低风温及明胶温度滚模对线错位机头后面对线机构未锁紧重新校对滚模使之同步，并将螺钉锁紧谢

谢！常用制药设备使用与维护——片剂生产设备学习目标知识目标1.掌握常用压片、包衣设备的结构和工作原理。2.熟悉常用压片、包衣设备的正确操作。3.了解常用压片、包衣设备的清洁和日常维护保养。能力目标1.能按SOP正确操作压片、包衣设备。2.能解决常见压片、包衣设备的简单故障。素养目标了解"黑灯工厂"的智能制造模式，培养工匠精神、精益求精的工作态度及严谨细致的工作作风。

片剂的生产工序包括粉碎、过筛、配料、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣和包装等。一、概述片剂生产工艺流程图一、概述生产工序质量控制点一、概述

知识拓展了解“黑灯工厂”智能化制造模式片剂智能化制造.mp4

1、概述

压片设备是将颗粒状或粉状物料通过特定的模具压制成片剂的机器。

按照机型不同，压片机可分为单冲式压片机、旋转式压片机、高速旋转式压片机。

按所压片剂形状不同，可分为普通片压片机、异形片压片机、多层片压片机、包芯片压片机。

二、常用压片设备

单冲式压片机是由一副冲模组成，冲头作垂直往复运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。

单冲压片机

一副冲模

冲头垂直往复运动二、常用压片设备

单冲式压片机由冲模、加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片控制机构等组成。单冲式压片机的压片过程是由加料、加压到出片自动连续进行的。①上冲上升，下冲下降封住中模，饲料靴转移到模圈上，将靴内药料填满模孔；②饲料靴移开，同时上冲下降将颗粒压成片剂；③上、下冲相继上升，下冲上升到与模圈平齐将片剂从模孔中顶出；如此反复完成压片出片动作。

旋转式多冲压片机是由均匀分布于旋转转台的多副模具

按一定轨迹作垂直往复运动的压片机器。旋转式压片机主要由转盘、上压轮、下压轮、压力调节器、片重调节器、加料斗、月形栅式加料器、吸尘器、保护装置等构成等组成。

压片机结构示意图设备结构二、常用压片设备工作原理①旋转式压片机工作时，由转台的旋转带动多组冲模作顺时针旋转②物料由加料斗通过月形栅式加料器流入位于其下方旋转平台的模圈的中模孔中。③在转盘回转到压片部分时，上冲与下冲在两个压轮的作用下将物料压制成片。④压片后，下冲上升将药片从中模孔内顶出，在转盘运转到加料器处靠加料器的圆弧形侧边推出转盘。二、常用压片设备

高速旋转式压片机转台中模孔中心点的最高线速度不低60m/mi的旋转式压片机。它是更为先进的旋转式压片设备。通常每台压片机有两套压轮和两套给料器，为适应高速压片的需要，采用自动给料装置，压力过载时能自动卸压。两套给料器两套压轮

设备结构高速压片机系统由压片机主机、上料器、筛片机、吸尘器等组成。如下图二、常用压片设备

高速压片机的主体结构主要有底板、前后立架、前后框架、蜗轮箱、冲盘组合、上支撑块、控制柜、机座等部分。其中冲压组合、给料系统（强迫加料装置）、液压系统是高速压片机的重要组成部分。二、常用压片设备设备结构

冲压组合：包括冲盘（或转盘）组合（如图所示）、上下冲、冲模、上下预压轮、上下主压轮、填充装置、上导轨盘和下导轨凸轮等。二、常用压片设备设备结构

给料系统（强迫加料装置）：主要由料桶、加料电机、加料蜗轮减速器、万向联轴器、强迫加料器（如图）、连接管、加料平台和调平支脚机构（平台调整机构）等组成

强迫加料装置

二、常用压片设备设备结构

液压系统的功能是提供预压力、主压力以及进行安全保护。其由液压泵站、蓄能器、液压油缸、压力传感器、单向节流阀、限压阀、电磁换向阀、单向阀、预压油缸、主压油缸和液压管路及接头等组成（如图）。二、常用压片设备工作原理二、常用压片设备三、GZPS型高速旋转压片机的操作设备的正确使用注意事项1．启动前检查确认各部件完整可靠，故障指示灯处于不亮状态；检查各润滑点润滑油是否充足，压轮是否运转自如；观察冲模是否上下运动灵活，与轨道配合是否良好。2．拆卸模具时关闭总电源，并且只能一人操作，防止发生危险。3．安装加料斗注意高度，必要时使用塞规，以保证安装精度。4．启动主机时必须先开吸尘器，并确认调速钮处于零。5．运转中如遇跳片、叠片或阻片等问题，切莫用手或工具拨动，以免造成伤害事故，应停车检查。6．机器运转时操作人员不得擅自离开，应经常检查设备运转情况，发现异常及时停车检查。7．生产将结束时，注意物料余量，接近无料应及时降低车速或停车，不得空车运转，否则易损坏模具。8．紧急情况下按下急停按钮停机，机器故障灯亮时机器自动停下，及时检查故障并加以排除。9．关玻璃门时要特别小心，由于支撑玻璃门的气弹簧力量很大，关门时应用力拉住门把，轻轻将门关上，否则易损坏玻璃。10．新机器处于磨合期，一般速度控制24r/min以下，运转3～4个月后再提高速度，最高不超过32r/min。设备维护（1）涡轮减速器的维护保证涡轮减速器的吸气和排气口空气流通顺畅。涡轮减速器的油面应定期检查。每工作400小时～500小时应更换机油。（2）液压维护系统要定期检查油面，油压最高时，液面不能低于5cm，否则应加液压油。（3）润滑系统①机器的润滑由中心润滑系统来完成。润滑后的废油通过排油口流到废油箱里，废油箱要定期清理。中心润滑系统可通过PLC控制面板“润滑控制”页面调整润滑油的传送。②干油润滑系统为手动给油系统，每班工作前推手动泵1～2次。润滑脂的牌号为00号氮化硼润滑脂。③主轴轴承的润滑打开左门，在座体的油池边有一个注压式油杯，每工作200小时要注油，润滑油为钾基润滑脂。（4）给料装置的维护①预先填充和排空按下“给料装置”按钮，则可以进行预先填充，再拉出给料装置下边的滑板就能把给料装置内药粉排空。②给料装置平台的校准在机器运行期间加料器与冲盘的间隙校准到0.05mm。设备清洁与保养（1）拆卸压片机后，清洁加料器和布粉器，清洁出片槽和起粉器，清洁刮粉器和排粉罩。（2）清洁上冲杆及存油圈，清洁下冲杆，涂抹防锈油。（3）清洁上、下导轨。（4）用真空吸尘器清理干净压片机中余料和残渣。（5）检查各部件有无泄漏、松动或损坏。（6）按照设定的工作时间和休止时间周期润滑。（7）定期检查机件，每月1～2次，检查项目为蜗轮蜗杆、轴承、压轮曲轴、上下轨道等各活动部件是否转动灵活和其磨损情况，发现缺陷应及时修复。（8）一次使用完毕或停工时，应取出剩余粉剂，刷清机器各部分的残留粉末，如停用时间较长，必须将冲模全部拆下，并将机器全部揩擦清洁，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。（9）保养后认真填写“设备检修记录”。典型故障及排除方法常见故障原因排出方法四、包衣设备概述

包衣是压片工序之后常用的制剂工艺，是指在片芯的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。包衣的种类有糖衣、薄膜衣及肠溶衣等。五、常用的包衣设备

荸荠式包衣机又称为普通包衣机、糖衣锅，可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣，是最基本的滚转式包衣设备。如下图五、常用的包衣设备设备结构

荸荠式包衣机主要由包衣锅、动力系统、加热系统、排风或吸尘系统组成。五、常用的包衣设备

包衣时，将片芯放入不断翻滚的包衣锅内，多次喷洒包衣液，经预热的热空气连续吹入包衣锅，这样边包层边加热使之干燥，必要时，可打开辅助加热器，以保持锅内温度，提高干燥速度，这样就使衣料在片剂表面不断沉积成膜层，当包衣达到规定的质量要求，即可停机后出料。五、常用的包衣设备设备结构

高效包衣机主要用于片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包衣。高效包衣机可分为：网孔式、间隔网孔式、无孔式三类，其中网孔式和间隔网孔式高效包衣机统称为有孔高效包衣机。五、常用的包衣设备

如网孔式高效包衣机立体示意图如图所示。包衣锅整个圆周都带有圆孔，经过滤并加热的空气从包衣锅的右上部通过网孔进入锅内，热空气穿过运动状态的片芯间隙，穿过锅底下部的网孔后经排风管排出。

网孔式高效包衣机结构示意图如示意图中所示热空气的流向为右上角进入左下角排出，这种称为直流式。热空气的流向也可以是逆向的，即从左下角进入右上角排出，称为反流式。这两种方式使片芯分别处于“紧密”和“疏松”的状态，可根据品种不同进行选择。设备结构

间隔网孔式高效包衣机的开孔部分不是整个圆周，而是沿圆周的几个等分的区域，如图所示。图中是4个等分，也即沿着每隔90°开一个网孔区域，并与四个风管连接。工作时风管与锅体一起转动，由于4个风管分别与4个风门连通，风门旋转时分别间隔地被出风口接通每一管道而达到排湿的效果。这种间歇的排湿结构使锅体减少了打孔的范围，减轻了工作量。同时热量也得到充分的利用，节约能量，不足之处是风机负载不均匀，对风机有一定的影响。间隔网孔式高效包衣机结构示意图五、常用的包衣设备设备结构

无孔式高效包衣机的锅体没有圆孔，其热交换主要通过以下两种形式实现：

①将布满小孔的2～3个吸气桨叶浸没在片芯内，使热空气穿过片芯间隙后再穿过桨叶小孔进入吸气管道内被排出。如左图所示。五、常用的包衣设备设备结构

②热风由旋转轴的部位进入锅体内，然后穿过运动的片芯层，通过锅体下部两侧而被排出（图左图所示）。

无孔包衣机与有孔包衣机的包衣效果相同，并且无孔包衣机的锅体表面平整、光洁，对物料无损伤，锅体无孔加工更容易，其不仅适用于片剂包衣，还可用于微丸包衣。五、常用的包衣设备设备结构高效包衣锅成套设备

高效包衣机成套设备主要由主机（包衣锅）、送风系统、排风系统、喷雾输液系统及程序控制系统等部件组成。主机由外壳、转锅和传动装置组成。五、常用的包衣设备工作原理高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯间隙及底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。五、常用的包衣设备

设备结构与工作原理

流化床包衣法目前只限用于包薄膜衣及微丸剂、粉末、颗粒剂等等包衣。流化包衣的优点：①包衣速度快，不受药片形状限制；②喷雾区域粒子浓度低，速度大，不易粘连，适合于小粒子包衣；③可制成均匀、圆滑的包衣膜。但包衣层较薄，且药物做悬浮运动时碰撞较强烈，外衣易碎，颜色欠佳，设备的容积效率低，大型机的放大有困难。五、常用的包衣设备设备结构

流化床包衣机由主机系统、空气加热系统、空气过滤系统、排送风系统、雾化系统、控制系统组成。主机由底端进风室、喷嘴、分离室、过滤室组成。五、常用的包衣设备1、工作时，经预热的空气以一定的速度经气体分布器进入包衣室，从而使药片悬浮于空气中，并上下翻动。

2、气动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室。药片表面被喷上包衣液后，周围的热空气使包衣液中的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜。

3、控制预热空气及排气的温度和湿度可对操作过程进行控制。

五、常用的包衣设备BG150F型高效包衣机设备操作设备开机前准备1．检查机器各部件是否符合要求，并进行消毒。2．开启总电源，检查