2026年自费耗材知情告知试题及答案

2026年自费耗材知情告知试题及答案一、单项选择题1.根据2026年《医疗机构自费耗材临床使用知情告知管理规范》要求，非急诊情形下使用自费耗材，医务人员应至少提前（）完成知情告知并取得签字同意，方可调配使用耗材。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B。解析：规范明确要求非急诊自费耗材使用前24小时需完成告知，保障患者充分知情权和选择权，急诊抢救情形可适用特殊流程。2.自费耗材知情告知的第一责任主体是（）A.管床护士B.患者主诊医师C.耗材配送专员D.医院医保科行政人员答案：B。解析：主诊医师对患者病情和耗材适配性最了解，需对告知内容的真实性、完整性负责，非医务人员不得参与自费耗材告知环节。3.下列内容中，不属于自费耗材知情告知必须涵盖的项目是（）A.耗材生产国别、注册证编号、有效期限B.耗材单价、预估使用总量、全额自费总费用C.该耗材对应的医保报销比例D.耗材的适用范围、禁忌症、潜在不良反应答案：C。解析：自费耗材不属于医保支付范畴，无对应医保报销比例，无需告知该项内容。4.急诊抢救时无法事前完成自费耗材告知的，需在抢救结束后（）内向患者或其授权家属补履行告知程序，完成签字确认。A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：B。解析：急诊抢救补告知时限要求为6小时，相关告知记录需同步归入病历存档。5.按照2026年低值自费耗材豁免告知的相关标准，下列哪种自费耗材无需单独签署《自费耗材知情同意书》，仅需在费用清单中标注自费属性由患者签字确认即可（）A.单价120元的进口皮肤缝合钉B.单价80元的自费款避光输液器C.单价1500元的骨科内固定钢板D.单价300元的胰岛素泵专用储药器答案：B。解析：2026年统一规定单价低于100元的低值自费耗材可豁免单独签署同意书，仅需在费用结算前统一告知确认即可。二、多项选择题1.《自费耗材知情同意书》法定必备内容包括（）A.耗材通用名、商品名、医疗器械注册证编号B.耗材单价、预估使用数量、总自费金额C.同治疗功效可替代医保目录内耗材的优缺点对比D.使用该自费耗材的预期收益、潜在风险及不良反应发生率答案：ABCD。解析：以上四项均为告知书法定必填项，缺项的同意书视为无效告知。2.下列情形中，属于自费耗材告知不到位的是（）A.仅对患者做出口头告知，未签署书面同意书B.告知时仅说明自费耗材的性能优势，隐瞒其更高的不良反应发生概率C.患者昏迷时，将告知内容告知无授权委托书的陪同朋友D.未向患者解释告知书内容，直接引导患者签署空白同意书答案：ABCD。解析：以上情形均违反知情告知的客观、完整、自愿原则，属于违规告知。3.针对特殊人群的自费耗材告知要求，下列说法正确的是（）A.无民事行为能力人、限制民事行为能力人，需向其法定监护人履行告知义务B.听力障碍、言语障碍患者告知时需配备专业手语翻译，全程录音录像留存告知记录C.外籍患者、少数民族患者需提供其可准确读懂的语种版本告知书D.意识清醒的70岁以上老年患者，可仅向其陪同子女履行告知义务无需告知本人答案：ABC。解析：意识清醒的成年患者无论年龄大小，均需首先向本人履行告知义务，本人明确要求委托亲属的需出具书面授权委托书后方可告知受托人。4.关于自费耗材知情同意书的留存管理，下列说法正确的是（）A.住院患者的同意书需归入住院病历永久保存B.门诊患者的同意书由医疗机构门诊档案部门留存至少15年C.同意书签字页需在签字后24小时内扫描上传至属地医保监管系统备案D.耗材供应商需同步留存一份同意书存档备查答案：ABC。解析：耗材供应商不得接触患者知情告知材料，无需留存同意书。5.患者明确拒绝签署自费耗材知情同意书时，医务人员的正确处置方式包括（）A.除抢救生命且无其他医保替代耗材的情形外，不得使用该自费耗材B.在病历中详细记录患者拒绝签字的原因、时间，由2名在场医务人员签字确认C.将患者拒绝签字的情况同步告知其授权家属，录音留存相关沟通记录D.为保障治疗效果，隐瞒患者直接使用该耗材，事后再补告知答案：ABC。解析：未经患者同意不得擅自使用自费耗材，D属于严重违规行为，需承担相应法律责任。三、判断题1.患者出具书面授权委托书委托直系亲属代为选择诊疗方案的，自费耗材知情同意书可由被授权的亲属代签，签字效力等同于患者本人签字。（）答案：√。解析：合法授权的被委托人享有和患者本人同等的诊疗选择权，签字具备法律效力。2.同一住院周期内，患者首次签署某类自费耗材的知情同意书后，后续追加使用同品类耗材无需再次履行告知义务。（）答案：×。解析：追加使用耗材会导致总自费金额发生变化，需重新告知患者追加的用量、新增费用，取得患者同意后方可使用。3.为提升告知专业性，医疗机构可邀请耗材供应商的学术代表协助医务人员向患者讲解自费耗材的性能参数。（）答案：×。解析：供应商人员不得参与患者知情告知环节，避免出现利益关联的倾向性引导。4.医务人员开展自费耗材告知时，需客观陈述自费耗材和医保同类耗材的差异，不得通过夸大医保耗材弊端的方式诱导患者选择高价自费耗材。（）答案：√。解析：告知需保持客观中立，诱导患者选择高价自费耗材属于欺诈骗保关联行为，查实后将面临医保部门处罚。5.门诊患者使用自费耗材无需签署书面同意书，仅需口头告知即可。（）答案：×。解析：门诊患者使用单价≥100元的自费耗材同样需要签署书面知情同意书，低值耗材可在费用清单中统一确认。四、案例分析题1.患者王某，58岁，因冠心病入院行冠脉支架植入术，术前主诊医师告知患者可选医保目录内国产支架（单价8200元，报销比例65%）和自费进口支架（单价21000元，全额自费），告知时仅说明进口支架的血管再狭窄率比国产支架低2%，未告知进口支架术后需双联抗凝血用药时间比国产支架长6个月、相关用药额外增加近3000元费用的情况，患者签字选择进口支架，术后得知用药成本增加后投诉医院告知不到位。（1）本次告知存在哪些违规问题？（2）针对该问题的整改措施有哪些？答案：（1）违规问题：①告知内容不完整，未完整告知自费耗材对应的后续关联医疗成本，仅强调性能优势隐瞒额外费用支出的弊端；②未履行客观中立告知义务，存在倾向性引导患者选择高价自费耗材的嫌疑，损害患者知情权。（2）整改措施：①第一时间与患者沟通解释，就告知不到位问题向患者致歉，结合患者术后恢复情况优化抗凝用药方案，尽可能降低患者额外费用支出；②对责任主诊医师予以院内通报批评，扣除当月绩效30%，要求其参加为期3天的医保政策及诊疗告知规范专项培训，考核合格后方可重新上岗；③全院梳理自费耗材告知模板，补充各类耗材对应的后续治疗成本、长期注意事项等内容，明确要求告知内容需涵盖收益、风险、全部关联成本、替代方案优劣四大维度，签署同意书前需询问患者是否还有疑问，确认患者完全知晓全部内容后方可签字。2.某院急诊收治一名高空坠落重伤患者，处于失血性休克昏迷状态，陪同人员为患者同工地工友，无法提供患者家属联系方式也无患者出具的授权委托书，需紧急使用单价2300元的自费速凝止血耗材，主诊医师当即上报医院总值班批准后使用该耗材，术后10小时联系到患者家属，向家属完整告知耗材使用情况、费用信息并补签了知情同意书，家属以未事前告知为由拒绝支付该耗材费用。请问该医师的处置是否符合规范？说明理由。答案：该医师的处置完全符合规范。理由：①根据2026年《医疗机构自费耗材使用管理细则》规定，急诊抢救生命垂危患者等特殊情形，无法取得患者或其授权亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施必要的诊疗措施，使用所需的医