生物安全法试题题库及答案

生物安全法试题题库及答案一、单项选择题1.《中华人民共和国生物安全法》规定，生物安全是国家安全的重要组成部分。该法自（）起施行。A.2020年10月17日B.2021年1月1日C.2021年4月15日D.2020年12月31日【答案】C【解析】《中华人民共和国生物安全法》于2020年10月17日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过，自2021年4月15日起施行。2.根据生物安全法，坚持（）原则，加强生物安全风险防控和治理。A.生命至上、人民至上B.国家安全至上B.预防为主、防治结合D.党中央集中统一领导【答案】D【解析】《生物安全法》第三条规定，生物安全工作坚持中国共产党领导，坚持以人民为中心，坚持总体国家安全观。3.中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调，研究制定国家生物安全战略、（）和重大政策。A.监督管理机制B.风险评估指南C.法规体系D.人才队伍建设规划【答案】B【解析】根据《生物安全法》第十条，中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调，研究制定国家生物安全战略、风险评估指南和重大政策。4.国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工农业发展、生态环境等造成危害的风险程度，将生物技术研究、开发活动分为（）。A.低风险、中风险、高风险三类B.无风险、低风险、中风险、高风险四类C.一般风险、重大风险、特别重大风险三类D.允许类、限制类、禁止类三类【答案】B【解析】《生物安全法》第三十四条规定，国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工农业发展、生态环境等造成危害的风险程度，将生物技术研究、开发活动分为无风险、低风险、中风险、高风险四类。5.从事高、中风险生物技术研究、开发活动，应当由（）进行生物安全风险评估。A.国家科技主管部门B.国家卫生健康主管部门C.国家生物安全专家委员会D.省级以上人民政府【答案】C【解析】《生物安全法》第三十五条规定，从事高、中风险生物技术研究、开发活动，应当由具备相应条件的单位进行，并由国家生物安全专家委员会进行生物安全风险评估。6.病原微生物实验室设立单位应当建立和完善（），制定实验活动批准、人员进入、操作规程、安全保卫等管理制度。A.应急预案B.安全保卫制度C.生物安全管理体系D.质量保证体系【答案】C【解析】《生物安全法》第四十二条规定，病原微生物实验室设立单位应当建立和完善生物安全管理体系，制定实验活动批准、人员进入、操作规程、安全保卫等管理制度。7.国家对我国人类遗传资源实行（）。A.自由采集和利用制度B.审批与备案相结合的制度C.严格禁止出境制度D.登记申报制度【答案】B【解析】《生物安全法》第五十五条规定，国家对我国人类遗传资源实行审批、备案和监督制度。8.采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合（）。A.伦理原则B.商业利益最大化原则C.国际惯例D.资源共享原则【答案】A【解析】《生物安全法》第五十六条规定，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。9.因科研需要，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、出境的，应当依法取得（）。A.科技行政部门的许可B.海关的放行单C.卫生健康部门的批准D.外事部门的同意【答案】A【解析】《生物安全法》第五十七条规定，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、出境，应当通过科技行政部门的审批。10.禁止境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构（）我国人类遗传资源。A.采集、保藏B.采集、保藏、利用C.采集、保藏、利用、对外提供D.研究、开发【答案】A【解析】《生物安全法》第五十九条规定，禁止境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构采集、保藏我国人类遗传资源。11.发生重大新发突发传染病、动植物疫情时，口岸海关应当依法采取（）等紧急措施。A.限制通行B.消毒、隔离、封存C.征用物资D.关闭口岸【答案】B【解析】《生物安全法》第二十五条规定，发生重大新发突发传染病、动植物疫情时，口岸海关应当依法采取消毒、隔离、封存等措施。12.国家建立生物安全（）制度。国家生物安全工作协调机制组织建立国家生物安全风险监测预警网络。A.风险监测预警B.应急处置C.信息共享D.事件调查【答案】A【解析】《生物安全法》第十二条，国家建立生物安全风险监测预警制度。国家生物安全工作协调机制组织建立国家生物安全风险监测预警网络。13.国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当在各自职责范围内，组织制定、调整并公布相关生物（）。A.安全名录B.技术标准C.应急预案D.审批清单【答案】A【解析】《生物安全法》第十三条规定，国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当在各自职责范围内，组织制定、调整并公布相关生物安全名录。14.下列哪项不属于《生物安全法》规定的八大生物安全风险防范重点领域？（）A.重大新发突发传染病B.生物技术研究、开发与应用C.突发环境事件D.人类遗传资源与生物资源安全【答案】C【解析】突发环境事件属于环境保护法范畴，不属于生物安全法明确列举的八大生物安全风险防范重点领域（包括传染病、动植物疫情、实验室、研究开发、人类遗传资源、生物恐怖、生物武器、外来入侵等）。15.单位违反本法规定，从事高风险、中风险生物技术研究、开发活动未由具备相应条件的单位进行，或者未由国家级生物安全专家委员会进行风险评估的，由县级以上人民政府有关部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处（）。A.十万元以上一百万元以下罚款B.二十万元以上二百万元以下罚款C.五十万元以上五百万元以下罚款D.一百万元以上一千万元以下罚款【答案】B【解析】《生物安全法》第七十三条规定，责令停止违法行为，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下罚款。16.病原微生物实验室的设立单位应当指定（）负责实验室生物安全的管理。A.实验室主任B.生物安全责任人C.安全保卫人员D.技术负责人【答案】B【解析】《生物安全法》第四十三条规定，病原微生物实验室的设立单位应当指定生物安全责任人，负责实验室生物安全的管理。17.违反本法规定，未经批准，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的，由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，并处（）。A.五十万元以上五百万元以下罚款B.一百万元以上一千万元以下罚款C.违法所得五倍以上十倍以下罚款D.二百万元以上一千万元以下罚款【答案】B【解析】《生物安全法》第七十九条规定，责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，并处一百万元以上一千万元以下罚款。18.国家加强（）等领域的生物安全研究，提高生物安全风险识别和应对能力。A.基础医学B.生物技术C.防控重大新发突发传染病、动植物疫情D.药物研发【答案】C【解析】《生物安全法》第九条规定，国家加强防控重大新发突发传染病、动植物疫情等领域的生物安全研究。19.发生生物安全事件时，有关单位和个人应当立即采取（）措施，并向有关主管部门报告。A.救援B.人员疏散C.控制事态发展、保护现场D.封锁现场【答案】C【解析】《生物安全法》第二十二条规定，发生生物安全事件时，有关单位和个人应当立即采取控制事态发展、保护现场等措施。20.国家对生物安全事件实行（）。A.统一领导、分级负责B.属地管理、分级负责C.预防为主、快速反应D.集中指挥、协同应对【答案】B【解析】《生物安全法》第二十条规定，国家对生物安全事件实行属地管理、分级负责。21.任何单位和个人发现传染病、动植物疫病，应当及时向（）报告。A.医疗机构B.疾病预防控制机构C.医疗机构、兽医机构、口岸卫生检疫机构、生态环境主管部门等D.当地人民政府【答案】C【解析】《生物安全法》第二十三条规定，任何单位和个人发现传染病、动植物疫病，应当及时向医疗机构、兽医机构、口岸卫生检疫机构、生态环境主管部门等报告。22.下列关于生物安全信息发布的说法，正确的是（）。A.任何单位和个人都可以发布生物安全信息B.媒体可以自主报道生物安全事件C.国家生物安全信息统一由国家生物安全工作协调机制成员单位发布D.地方政府可以发布本行政区域的重大生物安全事件信息【答案】C【解析】《生物安全法》第十六条规定，国家生物安全信息由国务院及其有关部门统一发布，其他单位和个人不得擅自发布。23.境外组织、个人通过设立或者实际控制的机构在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源的，由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为，没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源，并处（）罚款。A.五百万元以上一千万元以下B.一百万元以上五百万元以下C.二百万元以上五百万元以下D.五百万元以上二千万元以下【答案】B【解析】《生物安全法》第八十条规定，责令停止违法行为，没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源，并处一百万元以上五百万元以下罚款。24.国务院有关部门根据职责分工，负责（）生物安全相关工作。A.全国B.本行业、本领域C.本行政区域D.重点区域【答案】B【解析】《生物安全法》第十一条规定，国务院有关部门根据职责分工，负责本行业、本领域生物安全相关工作。25.国家建立（）制度，对入境货物、人员、交通工具、集装箱、行李、邮包、快件等进行生物安全检疫。A.卫生检疫B.动植物检疫C.生物安全查验D.国门生物安全检疫【答案】D【解析】《生物安全法》第二十四条规定，国家建立国门生物安全检疫制度，对入境货物、人员等进行生物安全检疫。26.省级以上人民政府有关部门对生物安全事件进行风险评估时，应当组织（）进行论证。A.行业专家B.法律专家C.国家生物安全专家委员会D.相关部门负责人【答案】C【解析】《生物安全法》第十四条规定，省级以上人民政府有关部门对生物安全事件进行风险评估时，应当组织国家生物安全专家委员会进行论证。27.禁止开发、应用或者传播（）。A.所有转基因技术B.未经批准的生物技术C.危害公众健康、损害生态环境、破坏生物多样性、威胁国家安全的生物技术D.任何新型生物技术【答案】C【解析】《生物安全法》第三十六条规定，禁止开发、应用或者传播危害公众健康、损害生态环境、破坏生物多样性、威胁国家安全的生物技术。28.生物安全等级为（）的病原微生物实验室，从事实验活动时，应当制定专门的实验活动方案，并报国务院卫生健康或者农业农村主管部门批准。A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】D【解析】《生物安全法》第四十六条规定，生物安全等级为四级的病原微生物实验室，从事实验活动时，应当制定专门的实验活动方案，并报国务院卫生健康或者农业农村主管部门批准。29.违反本法规定，保藏我国人类遗传资源未提交备案的，由国务院科学技术主管部门责令改正，给予警告，可以并处（）。A.五十万元以下罚款B.十万元以上五十万元以下罚款C.二十万元以上一百万元以下罚款D.一百万元以下罚款【答案】B【解析】《生物安全法》第八十一条规定，责令改正，给予警告，可以并处十万元以上五十万元以下罚款。30.国家对生物技术研发机构、生物技术应用单位实行（）制度。A.准入管理B.资质认证C.行业自律D.备案管理【答案】A【解析】《生物安全法》第三十九条规定，国家对生物技术研发机构、生物技术应用单位实行准入管理制度。二、多项选择题1.生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，保护生物资源和人类遗传资源，保障（），促进人与自然和谐共生，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康和国家安全，维护国家生物安全的总体状态。A.公众健康B.生态系统C.生物多样性D.经济发展【答案】ABC【解析】根据《生物安全法》第二条，生物安全定义中包括保护公众健康、生态系统、生物多样性。2.生物安全风险主要包括（）。A.重大新发突发传染病、动植物疫情B.生物技术研究、开发与应用风险C.病原微生物实验室生物安全管理风险D.人类遗传资源和生物资源安全风险E.生物恐怖袭击风险、生物武器威胁风险F.外来物种入侵风险G.微生物耐药风险【答案】ABCDEFG【解析】《生物安全法》第二条详细列举了八大类生物安全风险。3.国家生物安全工作协调机制由（）等部门组成。A.国务院卫生健康B.农业农村C.外交D.科学技术E.公安、司法行政F.应急管理、海关G.生态环境、林业草原H.市场监督管理、药品监督管理I.军事医学、军队相关部门【答案】ABCDEFGHI【解析】《生物安全法》第十一条规定，协调机制由国务院卫生健康、农业农村、外交、科学技术、公安、司法行政、应急管理、海关、生态环境、林业草原、市场监督管理、药品监督管理、军事医学、军队相关部门等组成。4.国家采取下列（）措施，加强生物安全能力建设。A.加强生物安全风险评估和预警监测B.加强生物安全基础设施建设和队伍建设C.加强生物安全宣传教育D.加强生物安全国际合作与交流【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第八条规定，国家采取加强生物安全风险评估和预警监测、基础设施建设、队伍建设、宣传教育、国际合作与交流等措施。5.下列哪些行为违反《生物安全法》关于人类遗传资源的规定？（）A.未经批准，将我国人类遗传资源材料运往境外B.境外机构在境内设立机构采集我国人类遗传资源C.未经备案，保藏我国人类遗传资源D.经审批后，为科研目的利用我国人类遗传资源【答案】ABC【解析】选项D符合法律规定，不属于违法行为。A、B、C均属于违反人类遗传资源管理规定的行为。6.病原微生物实验室的设立单位应当履行的生物安全职责包括（）。A.定期对工作人员进行培训B.定期对设施设备进行维护C.定期开展实验室生物安全检查D.制定应急预案并定期演练【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第四十三条至四十六条规定了实验室设立单位的职责，包括培训、维护、检查、演练等。7.国家建立（）等制度，保障生物安全。A.生物安全风险监测预警制度B.生物安全调查制度C.生物安全信息共享制度D.生物安全事件应急制度【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第二章明确规定了国家建立风险监测预警、调查、信息共享、应急等制度。8.发生重大新发突发传染病、动植物疫情时，医疗机构、专业机构及其工作人员在执行职务过程中发现（）情形，应当及时报告。A.疑似传染病病人B.疑似动植物疫病C.疑似因生物因素引起的群体性疾病的D.疑似生物恐怖事件的【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第二十三条规定，发现上述情形均应及时报告。9.国家对下列（）生物因子及其相关活动，实行严格审批和监管。A.高致病性病原微生物B.新发突发传染病病原体C.外来入侵物种D.转基因生物【答案】ABCD【解析】《生物安全法》规定，国家对高致病性病原微生物、新发突发传染病病原体、外来入侵物种、转基因生物等高风险生物因子实行严格审批和监管。10.违反《生物安全法》规定，从事禁止从事的生物技术研究、开发与应用活动的，将承担的法律责任包括（）。A.责令停止违法行为B.没收违法所得C.处罚款D.吊销许可证件E.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】ABCDE【解析】《生物安全法》第七十四条规定，从事禁止活动的，责令停止，没收，罚款，并可吊销许可证；构成犯罪的追究刑事责任。11.生物安全事件根据其性质、危害程度、影响范围等因素，分为（）。A.特别重大B.重大C.较大D.一般【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第二十一条规定，生物安全事件分为特别重大、重大、较大、一般四个等级。12.下列关于病原微生物样本管理的说法，正确的有（）。A.采集病原微生物样本应当符合国家有关规定B.在具备相应条件的生物安全等级实验室进行C.样本应当由专人管理D.样本的运输应当符合国家生物安全管理规范【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第四十七条、四十八条规定了样本的采集、运输、管理要求。13.国家鼓励（）参与生物安全事业，支持生物安全公益事业的发展。A.社会组织B.公民C.企业D.科研机构【答案】ABC【解析】《生物安全法》第九条规定，国家鼓励社会组织、公民、企业参与生物安全事业。14.国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当制定（），为生物安全风险防控和应急处置提供技术支持。A.生物安全事件应急预案B.生物安全操作规范C.生物安全培训指南D.生物安全技术标准【答案】ABCD【解析】相关主管部门应当制定应急预案、操作规范、培训指南和技术标准等。15.违反《生物安全法》规定，有下列（）行为，给他人造成损害的，依法承担民事责任。A.从事禁止的生物技术研究、开发活动B.未经批准，从事高风险实验活动C.泄露国家生物安全秘密D.违反人类遗传资源管理规定【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第八十八条规定，违反本法规定，给他人造成损害的，依法承担民事责任。16.下列哪些属于国家生物安全战略的内容？（）A.指导思想B.基本原则C.主要目标D.重点任务E.保障措施【答案】ABCDE【解析】国家生物安全战略通常包含指导思想、原则、目标、任务和保障措施等宏观规划内容。17.省级人民政府根据本行政区域生物安全工作需要，可以建立（），负责组织、协调、督促本行政区域生物安全相关工作。A.生物安全工作协调机制B.生物安全专家委员会C.生物安全风险监测预警平台D.生物安全应急处置中心【答案】A【解析】《生物安全法》第十一条第二款规定，省级人民政府可以建立生物安全工作协调机制。18.从事生物医学研究、开发等活动的单位，应当进行（）。A.生物安全风险评估B.制定生物安全风险防控预案C.加强对生物安全风险的控制和管理D.定期进行生物安全监督检查【答案】ABC【解析】《生物安全法》第三十八条规定，从事相关活动的单位应当进行风险评估、制定预案、加强控制和管理。19.国家加强对抗生素药物等抗微生物药物的使用管理，以应对（）。A.细菌耐药性B.真菌耐药性C.病毒耐药性D.寄生虫耐药性【答案】ABCD【解析】《生物安全法》第二十九条规定，国家加强对抗微生物药物使用管理，应对微生物耐药。20.国务院生态环境主管部门负责（）等领域的生物安全相关工作。A.环境微生物污染B.转基因生物环境释放C.废弃病原微生物处理D.外来入侵物种对生态环境的影响【答案】ABCD【解析】生态环境主管部门在环境微生物、转基因环境释放、废弃物处理、外来物种生态影响等方面负有职责。三、判断题1.生物安全法仅适用于中华人民共和国领域内的生物安全活动，不适用于在中华人民共和国管辖的其他海域发生的生物安全活动。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第三条规定，本法适用于中华人民共和国领域内的生物安全相关活动，以及中华人民共和国管辖的其他海域发生的生物安全活动。2.国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康、农业农村、外交、科学技术、公安、司法行政、应急管理、海关、生态环境、林业草原、市场监督管理、药品监督管理、军事医学、军队相关部门等组成。（）【答案】正确【解析】符合《生物安全法》第十一条关于协调机制组成的规定。3.任何单位和个人都有权举报危害生物安全的行为。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第七条规定，任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为。4.从事低风险生物技术研究、开发活动，只需要进行备案，不需要进行风险评估。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第三十五条规定，从事低风险生物技术研究、开发活动，只需要进行备案。5.国家禁止所有类型的基因编辑技术研究。（）【答案】错误【解析】国家禁止的是危害公众健康、损害生态环境、破坏生物多样性、威胁国家安全的生物技术研究、开发与应用，并非禁止所有基因编辑技术。6.病原微生物实验室的设立单位应当为实验室提供与其生物安全防护等级相适应的防护用品和装备。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第四十三条规定，设立单位应当提供符合防护等级要求的防护用品和装备。7.境外组织、个人可以依法在我国境内设立机构，采集、保藏我国人类遗传资源，但必须经过严格审批。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第五十九条明确规定，禁止境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构采集、保藏我国人类遗传资源。8.生物安全事件发生后，新闻媒体可以第一时间进行采访报道，以保障公众知情权。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第十六条规定，国家生物安全信息统一发布，其他单位和个人不得擅自发布。9.国家对生物技术研发机构、生物技术应用单位实行备案管理制度。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第三十九条规定，国家对生物技术研发机构、生物技术应用单位实行准入管理制度。10.医疗机构在发现传染病病人时，只需按照《传染病防治法》报告，无需考虑生物安全法的要求。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》与《传染病防治法》等法律衔接，发现传染病等情形需按照生物安全法规定及时报告。11.国务院科学技术主管部门负责全国人类遗传资源管理工作。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第五十五条规定，国务院科学技术主管部门负责全国人类遗传资源管理工作。12.从事高等级病原微生物实验活动，应当向省级卫生健康或农业农村主管部门备案。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第四十六条规定，从事四级病原微生物实验活动，应报国务院主管部门批准；三级实验室的实验活动审批权限由国务院主管部门规定，通常需省级或以上审批，而非简单备案。13.国家建立生物安全审查制度，对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项进行生物安全审查。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第十五条规定，国家建立生物安全审查制度。14.单位违反生物安全法规定，造成他人人身损害的，应当承担侵权责任。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第八十八条规定，违反本法规定，给他人造成损害的，依法承担民事责任。15.军队生物安全工作，不适用《中华人民共和国生物安全法》。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第八十九条规定，中国人民解放军、中国人民武装警察部队的生物安全工作，由中央军事委员会依照本法制定具体管理办法。16.任何单位和个人不得擅自发布涉及国家生物安全的信息。（）【答案】正确【解析】符合《生物安全法》第十六条关于信息发布的规定。17.国家对微生物耐药实行监测和分级管理制度。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第二十九条规定，国家加强对抗微生物药物使用管理，应对微生物耐药，但未明确提及“分级管理”，主要强调监测、使用管理和研发支持。18.采集我国重要保护物种的遗传资源，应当遵守野生动物保护法、野生植物保护条例等法律法规。（）【答案】正确【解析】生物资源保护涉及多部法律，应遵守相关法律法规。19.生物安全法所称生物因子，是指动物、植物、微生物等生物体。（）【答案】错误【解析】《生物安全法》第八十九条定义，生物因子是指动物、植物、微生物等生物体，以及生物体释放、产生的物质。20.国家支持生物安全事业发展，鼓励生物安全科技创新和生物安全产业发展。（）【答案】正确【解析】《生物安全法》第九条规定，国家支持生物安全事业发展，鼓励生物安全科技创新和生物安全产业发展。四、填空题1.《中华人民共和国生物安全法》规定，生物安全工作坚持中国共产党领导，坚持以人民为中心，坚持__________，统筹发展和安全。【答案】总体国家安全观2.国家对生物安全事件实行__________、__________的原则。【答案】属地管理；分级负责3.国务院__________主管部门负责全国人类遗传资源管理工作。【答案】科学技术4.采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合__________，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。【答案】伦理原则5.病原微生物实验室应当符合__________和生物安全防护等级等要求。【答案】生物安全国家标准6.国家建立__________制度，对入境货物、人员、交通工具、集装箱、行李、邮包、快件等进行生物安全检疫。【答案】国门生物安全检疫7.禁止开发、应用或者传播__________、__________、__________、__________的生物技术。【答案】危害公众健康；损害生态环境；破坏生物多样性；威胁国家安全8.从事高、中风险生物技术研究、开发活动，应当由具备相应条件的单位进行，并由__________进行生物安全风险评估。【答案】国家生物安全专家委员会9.违反本法规定，从事禁止从事的生物技术研究、开发与应用活动的，由县级以上人民政府有关部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处__________万元以上__________万元以下罚款。【答案】50；50010.省级人民政府根据本行政区域生物安全工作需要，可以建立__________，负责组织、协调、督促本行政区域生物安全相关工作。【答案】生物安全工作协调机制11.国家建立__________网络，对生物安全风险进行监测。【答案】国家生物安全风险监测预警12.病原微生物实验室设立单位负责实验室的生物安全管理，制定并落实__________、__________等管理制度。【答案】生物安全；安全保卫13.国家对__________、__________等高风险生物因子实行严格审批和监管。【答案】高致病性病原微生物；新发突发传染病病原体14.（）年（）月（）日，《中华人民共和国生物安全法》由第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过。【答案】2020；10；1715.国家加强__________、__________等领域的生物安全研究，提高生物安全风险识别和应对能力。【答案】防控重大新发突发传染病；动植物疫情16.任何单位和个人发现传染病、动植物疫病，应当及时向__________、__________、__________、__________等报告。【答案】医疗机构；兽医机构；口岸卫生检疫机构；生态环境主管部门17.国务院有关部门根据职责分工，负责__________、__________生物安全相关工作。【答案】本行业；本领域18.国家建立__________制度，对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项进行生物安全审查。【答案】生物安全审查19.生物安全等级为__________的病原微生物实验室，从事实验活动时，应当制定专门的实验活动方案，并报国务院卫生健康或者农业农村主管部门批准。【答案】四级20.单位违反本法规定，未经批准，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的，由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，并处__________万元以上__________万元以下罚款。【答案】100；1000五、简答题1.简述《中华人民共和国生物安全法》中规定的生物安全定义及其包含的主要风险领域。【答案】生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，保护生物资源和人类遗传资源，保障公众健康、生态系统、生物多样性，促进人与自然和谐共生，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康和国家安全，维护国家生物安全的总体状态。主要风险领域包括：（1）重大新发突发传染病、动植物疫情；（2）生物技术研究、开发与应用风险；（3）病原微生物实验室生物安全管理风险；（4）人类遗传资源和生物资源安全风险；（5）外来物种入侵风险；（6）微生物耐药风险；（7）生物恐怖袭击风险；（8）生物武器威胁风险。2.根据生物安全法，国家生物安全工作协调机制的主要职责是什么？【答案】国家生物安全工作协调机制由国务院和中央军事委员会机关组成，主要职责包括：（1）统筹协调国家生物安全重大事项和重要工作；（2）分析研判国家生物安全形势；（3）组织制定、实施国家生物安全战略和相关政策；（4）协调和督促有关部门、地方落实生物安全工作任务；（5）研究解决生物安全工作中的重大问题。3.简述国家对生物技术研究、开发活动的分类管理要求。【答案】国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工农业发展、生态环境等造成危害的风险程度，将生物技术研究、开发活动分为无风险、低风险、中风险、高风险四类。（1）从事无风险生物技术研究、开发活动，不需要进行风险评估和审批。（2）从事低风险生物技术研究、开发活动，应当进行备案。（3）从事中风险、高风险生物技术研究、开发活动，应当由具备相应条件的单位进行，并由国家生物安全专家委员会进行生物安全风险评估；经评估风险可控的，可以批准进行；经评估风险不可控的，不予批准。4.简述病原微生物实验室设立单位在生物安全管理方面的主要义务。【答案】病原微生物实验室设立单位应当履行下列生物安全管理义务：（1）建立和完善生物安全管理体系，制定实验活动批准、人员进入、操作规程、安全保卫等管理制度；（2）指定生物安全责任人，负责实验室生物安全的管理；（3）定期对工作人员进行培训，考核合格后方可上岗；（4）定期对设施、设备进行维护、保养和检测；（5）定期开展实验室生物安全检查，对发现的安全隐患及时整改；（6）制定实验室生物安全应急预案，并定期组织演练；（7）为实验室提供与其生物安全防护等级相适应的防护用品和装备。5.简述我国人类遗传资源管理的审批和备案要求。【答案】我国人类遗传资源管理实行审批与备案相结合的制度：（1）采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源，或者采集国务院科学技术主管部门规定种类、数量的人类遗传资源，应当经国务院科学技术主管部门批准。（2）保藏我国人类遗传资源，应当向国务院科学技术主管部门备案。（3）利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、出境，应当经国务院科学技术主管部门批准。（4）国际合作科学研究结束或者终止时，应当向国务院科学技术主管部门备案。6.发生生物安全事件时，有关单位和个人的报告义务是什么？【答案】发生生物安全事件时，有关单位和个人应当立即采取控制事态发展、保护现场等措施，并向所在地县级以上地方人民政府卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境等主管部门报告。医疗机构、专业机构及其工作人员在执行职务过程中，发现传染病、动植物疫病，或者不明原因的群体性疾病、疑似生物恐怖事件、外来入侵物种等，应当及时报告。7.简述国家建立国门生物安全检疫制度的主要内容。【答案】国家建立国门生物安全检疫制度，主要内容包括：（1）对入境的货物、人员、交通工具、集装箱、行李、邮包、快件等实施生物安全检疫；（2）对进出境动植物、动植物产品和其他检疫物实施动植物检疫；（3）对入境人员实施传染病监测、病媒生物监测等；（4）对发现的高风险生物因子，依法采取退回、销毁、除害、封存等措施。8.违反生物安全法规定，从事禁止从事的生物技术研究、开发与应用活动的，应承担何种法律责任？【答案】违反本法规定，从事禁止从事的生物技术研究、开发与应用活动的，由县级以上人民政府有关部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五十万元以上五百万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证件；给他人造成损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。9.简述国家在生物安全能力建设方面的主要措施。【答案】国家采取以下措施加强生物安全能力建设：（1）加强生物安全风险评估和预警监测能力建设；（2）加强生物安全基础设施建设，包括实验室、监测网络、应急处置设施等；（3）加强生物安全专业人才培养和队伍建设；（4）加强生物安全宣传教育，提高公众生物安全意识；（5）加强生物安全科学研究和技术创新；（6）加强生物安全国际合作与交流。10.简述《生物安全法》中关于禁止境外组织、个人采集、保藏我国人类遗传资源的规定。【答案】《生物安全法》明确规定，禁止境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构采集、保藏我国人类遗传资源。境外组织、个人通过设立或者实际控制的机构（包括外商投资企业、外资研发中心等）在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源的，将受到法律的严厉处罚，包括责令停止违法行为、没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，并处以巨额罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、案例分析题1.案例背景：某生物科技公司（中方控股）计划与某国外大学开展一项关于高血压遗传易感性的国际合作科学研究项目。该项目涉及采集2000名中国汉族高血压患者的血液样本（属于特定地区人类遗传资源）。在项目启动前，该公司认为中方控股，且仅用于科研，未向国务院科学技术主管部门申请审批，直接与外方签署合作协议并开始采集样本。后经举报被查获。问题：（1）该公司的行为违反了《生物安全法》的哪些规定？（2）根据《生物安全法》，该公司及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担何种法律责任？【答案】（1）该公司的行为违反了《生物安全法》关于人类遗传资源管理的规定。第一，违反了第五十七条关于利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究应当经国务院科学技术主管部门批准的规定。该公司未经批准即开展合作研究。第二，违反了第五十九条关于禁止境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构采集、保藏我国人类遗传资源的规定。虽然公司中方控股，但需确认外方是否通过协议或其他方式构成“实际控制”。若外方在项目中起主导作用或实质控制研究过程，则可能触犯此条。此外，未经批准的采集行为本身即属违法。（2）根据《生物安全法》第七十九条和第八十条规定：法律责任包括：①行政责任：由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，并处一百万元以上一千万元以下罚款。②针对责任人员：违法所得在一百万元以上的，处违法所得一倍以上五倍以下罚款；违法所得不足一百万元的，处十万元以上一百万元以下罚款。③民事责任：给他人造成损害的，依法承担民事责任。④刑事责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.案例背景：某高校实验室（生物安全等级为二级）为了开展一项关于新型病毒的致病机理研究，在未向相关部门报批的情况下，擅自开展了该病毒的动物感染实验。实验过程中，因操作不当导致实验动物逃逸，可能造成病毒传播风险。事发后，实验室负责人试图隐瞒不报，直至被监管部门发现。问题：（1）该实验室在实验活动管理和事件报告方面存在哪些违法行为？（2）请依据《生物安全法》分析该实验室设立单位及相关人员应承担的法律后果。【答案】（1）违法行为：①违反实验活动审批规定：根据《生物安全法》第四十六条，从事高致病性病原微生物实验活动，应当在符合相应生物安全等级的实验室进行，并按规定报批。该实验室擅自开展未经批准的实验活动。②违反事件报告义务：根据《生物安全法》第二十二条，发生生物安全事件时，有关单位和个人应当立即报告。该实验室发生动物逃逸风险事件后隐瞒不报。③管理责任缺失：实验室设立单位未有效履行生物安全管理职责，导致违规实验和瞒报行为发生。（2）法律后果：根据《生物安全法》第七十六条、第七十八条及相关条款：①针对未经批准开展实验活动：由县级以上人民政府有关部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证件。②针对隐瞒、谎报、缓报生物安全事件：对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。③若造成严重后果（如导致传染病传播、严重环境污染等），构成犯罪的，依法追究刑事责任。④给他人造成损害的，依法承担民事责任。3.案例背景：某农业科技公司研发出一种