标准解读

《JJF 2421-2026 表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪校准规范》是针对表面等离子体共振(SPR)生物分子相互作用分析仪的计量技术文件,旨在为这类仪器提供一套统一、科学的校准方法。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的SPR生物分子相互作用分析仪的校准工作。

根据此规范,首先明确了校准项目包括但不限于角度分辨率、折射率灵敏度、动态范围、线性度、重复性和稳定性等关键参数。这些项目的确定基于仪器性能对实验结果影响的重要性考虑。其中,角度分辨率反映了仪器检测微小变化的能力;折射率灵敏度则直接关系到能否准确测量样品引起的信号改变;而动态范围指的是仪器能够有效工作的最大和最小响应值之间的区间;线性度衡量的是输出与输入之间关系的一致性程度;重复性和稳定性分别指在相同条件下多次测量结果的一致性及长时间内保持一致性的能力。

对于每个校准项目,《JJF 2421-2026》都详细规定了具体的测试条件、操作步骤、数据处理方法以及合格判据。例如,在进行角度分辨率测试时,需要采用特定的标准物质作为样本,并按照规定的流程调整仪器设置,记录下相应的读数后通过计算得出最终的结果。此外,还强调了环境因素如温度、湿度等可能对校准过程产生的影响,并给出了推荐的操作环境条件。

该规范也强调了质量控制的重要性,建议实验室建立完善的内部质量管理体系,定期对仪器进行维护保养,并参与外部比对或能力验证活动以确保其长期稳定运行。同时,对于校准证书的内容格式也有明确要求,需包含被校准设备的基本信息、执行校准的技术依据、校准日期、有效期等相关内容。


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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-06-25 颁布
  • 2026-12-25 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2421—2026

表面等离子体共振生物分子相互作用

分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforBiomolecularInteractionAnalyzers

BasedonSurfacePlasmonResonance

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2421—2026

表面等离子体共振生物分子

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相互作用分析仪校准规范ৣ

JJF2421—2026

CalibrationSpecificationforBiomolecular

InteractionAnalyzersBasedonSurfaceॣॣॣॣॣॣॣ

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PlasmonResonance

归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:上海市计量测试技术研究院有限公司

中国计量科学研究院

参加起草单位:上海市食品药品检验研究院

南京市计量监督检测院

北京英柏生物科技有限公司

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2421—2026

本规范主要起草人:

李兰英(上海市计量测试技术研究院有限公司)

王乐乐(上海市计量测试技术研究院有限公司)

武利庆(中国计量科学研究院)

刘刚(上海市计量测试技术研究院有限公司)

参加起草人:

秦峰(上海市食品药品检验研究院)

陈鸿飞(南京市计量监督检测院)

王彪(北京英柏生物科技有限公司)

JJF2421—2026

目录

引言………………………(Ⅱ)

1范围…………………(1)

2引用文件……………(1)

3术语…………………(1)

4概述…………………(1)

5计量特性……………(2)

6校准条件……………(2)

6.1环境条件…………(2)

6.2测量标准及其他设备……………(2)

7校准项目和校准方法………………(2)

7.1校准前准备工作…………………(2)

7.2相对基线噪声和相对基线漂移…………………(3)

7.3折射率线性………………………(3)

7.4蔗糖检测限………………………(4)

7.5折射率重复性……………………(4)

8校准结果表达………………………(4)

9复校时间间隔………………………(4)

附录A折射率线性校准用标准溶液的配制及其标准值的测定方法………………(5)

附录B蔗糖检测限校准用标准溶液的配制方法……(6)

附录C校准原始记录参考格式………(7)

附录D蔗糖检测限测量结果的不确定度评定示例…………………(8)

附录E校准证书内页推荐格式………(11)

参考文献…………………(13)

JJF2421—2026

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和

JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

规范。

本规范参考了ISO:24465:2023《表面化学分析表面等离子体共振装置最低检

测能力的测定》(Surfacechemicalanalysis—Determinationoftheminimumdetectability

ofsurfaceplasmonresonancedevice)等相关技术文件。

本规范为首次发布。

JJF2421—2026

表面等离子体共振生物分子相互作用

分析仪校准规范

1范围

本规范适用于基于表面等离子体共振原理的生物分子相互作用分析仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF1001通用计量术语及定义

JJF1265生物计量术语及定义

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

JJF1001、JJF1265中界定的及以下术语适用于本规范。

3.1表面等离子体共振surfaceplasmonresonance;SPR

通过测定全反射时临界角度的变化得到分子之间相互作用的技术。

注:当入射光以临界角入射到两种不同折射率的介质界面时,可引起金属自由电子的共振,

由于共振致使电子吸收了光能量,从而使反射光在一定角度内大大减弱。使反射光在一定角度内

完全消失的入射角随表面折射率的变化而变化,而折射率的变化又和结合在金属表面的生物分子

质量成正比。

[来源:JJF1265—2022,5.17]

3.2表面等离子体共振角surfaceplasmonresonanceangle;SPRangle

使反射光在一定角度内完全消失的入射角。

4概述

表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪(以下简称分析仪)工作时,待测样

品流过固定了一层生物识别分子的芯片表面,样品中靶标分子能够与芯片表面的生物

识别分子相互作用,导致芯片表面折射率变化,进而引起SPR角变化。SPR角的改变

与结合在芯片表面的生物分子质量密切相关,分析仪通过测量SPR角的改变,绘制

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