标准解读
《JJF 2426-2026 气压弹道式体外压力波治疗仪校准规范》是一项针对气压弹道式体外压力波治疗设备的计量技术文件，旨在为这类医疗设备提供一套科学、统一且可操作性强的技术标准。该标准主要适用于新制造、使用中以及修理后的气压弹道式体外压力波治疗仪的校准工作。
根据文档内容，其详细规定了此类仪器在进行校准时所需遵循的一系列具体要求与方法。首先，在环境条件方面，明确了温度、湿度等参数范围，确保校准过程处于稳定可控的状态下进行。其次，对于被测对象即治疗仪本身，给出了明确的技术指标要求，包括但不限于最大输出能量、脉冲频率、治疗头接触面积等关键性能参数，并指定了相应的测量方法和允许误差范围。此外，还特别强调了安全性的考量，比如电气安全、机械稳定性等方面的要求也被纳入其中。
在校准过程中，《JJF 2426-2026》提供了详细的步骤指导，从准备工作开始到最终结果处理结束，每一步都有详尽的操作说明和技术指南。这不仅涵盖了基本的校准流程，还包括如何正确选择和使用标准器、如何记录数据及计算不确定度等内容。同时，对于可能出现的问题及其解决办法也给予了相应提示。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2026-06-25 颁布
- 2026-12-25 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2426—2026
气压弹道式体外压力波治疗仪
校准规范
CalibrationSpecificationforExtracorporealPressure
WaveTherapyDevicesbyCompressedAir
2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施
国家市场监督管理总局发布
JJF2426—2026
气压弹道式体外压力波治疗仪
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校准规范ৣ
JJF2426—2026
CalibrationSpecificationforExtracorporeal
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PressureWaveTherapyDevicesॣॣॣॣॣॣॣ
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byCompressedAir
归口单位：全国医学计量技术委员会
主要起草单位：江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）
参加起草单位：中国计量科学研究院
深圳普门科技股份有限公司
南京市计量监督检测院
东南大学附属中大医院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF2426—2026
本规范主要起草人：
夏勋荣［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］
顾加雨［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］
庞侃［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］
参加起草人：
李成伟（中国计量科学研究院）
张良（深圳普门科技股份有限公司）
夏磊（南京市计量监督检测院）
丁佳丽（东南大学附属中大医院）
JJF2426—2026
目录
引言………………………（Ⅱ）
1范围…………………（1）
2引用文件……………（1）
3术语…………………（1）
4概述…………………（2）
5计量特性……………（2）
5.1工作压力…………（2）
5.2能量稳定性………………………（2）
5.3最大能量密度……………………（2）
5.4最大穿透深度……………………（2）
5.5碰撞频率…………（2）
6校准条件……………（2）
6.1环境条件…………（2）
6.2测量标准及其他设备……………（2）
7校准项目和校准方法………………（3）
7.1外观及功能性检查………………（3）
7.2工作压力…………（3）
7.3能量稳定性………………………（3）
7.4最大能量密度……………………（5）
7.5穿透深度…………（5）
7.6碰撞频率…………（6）
8校准结果表达………………………（6）
9复校时间间隔………………………（7）
附录A气压弹道式体外压力波治疗仪校准原始记录推荐格式……（8）
附录B校准证书内页推荐格式………（9）
附录C最大能量密度相对偏差测量不确定度评定示例……………（10）
附录D工作压力测量不确定度评定示例……………（13）
附录E碰撞频率测量不确定度评定示例……………（15）
附录F水凝胶垫制备方法……………（17）
Ⅰ
JJF2426—2026
引言
JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语
及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定
工作的基础性系列规范。
本规范的制定参考了YY/T0950—2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》等技
术标准。
本规范为首次发布。
Ⅱ
JJF2426—2026
气压弹道式体外压力波治疗仪
校准规范
1范围
本规范适用于气压弹道式体外压力波治疗仪的校准，不适用于气压弹道式碎石设
备的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
YY/T0950—2015气压弹道式体外压力波治疗设备
IEC60335‑2‑113：2016+AMD1：2021CSV家用和类似用途电器的安全第2‑113
部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求（Householdandsimilarelectricalappli‑
ances—Safety—Part2‑113：Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporat‑
inglasersandintenselightsources）
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
YY/T0950—2015界定的以下术语和定义适用于本规范。
3.1气压弹道式体外压力波治疗仪extracorporealpressurewavetherapydevicesby
compressedair
利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗头，
利用二者的弹性碰撞产生压力波，经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。
［来源：YY/T0950—2015，3.1，有修改］
3.2控制手柄controlhandle
操作者手持器件，控制压缩空气驱动子弹体与治疗头碰撞而产生压力波。
［来源：YY/T0950—2015，3.2］
3.3子弹体projectile
位于控制手柄的腔道内，在压缩空气的驱
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