标准解读
《JJF 2427-2026 造影高压注射装置校准规范》是针对医疗领域中用于CT、MRI等影像学检查过程中,将对比剂注入患者体内以增强成像效果的设备——造影高压注射装置制定的一项技术标准。该文件旨在通过规定一系列校准方法和技术要求来确保此类装置在使用过程中的准确性和安全性。
根据内容划分,此规范首先明确了适用范围,指出其适用于各种类型和规格的造影高压注射装置的首次校准、后续校准以及使用中的检验工作。接着对术语和定义进行了说明,为理解和执行后续条款打下基础。
在校准条件方面,《JJF 2427-2026》详细列出了进行校准时所需满足的环境条件(如温度、湿度)、电源要求以及其他可能影响测量结果的因素控制措施。这些条件的设定有助于保证每次校准的一致性和可比性。
对于校准项目及方法,《JJF 2427-2026》给出了具体的指导,包括但不限于流量精度测试、压力精度测试、注射时间准确性测试等关键性能指标的评估方法。每项测试都配有相应的操作步骤、使用的仪器设备及其精度要求,以及数据处理方式等信息。
此外,该标准还特别强调了安全注意事项,在整个校准流程中需要严格遵守相关法律法规,并采取适当防护措施以保障操作人员的安全。同时,也提出了关于记录保存的要求,确保所有与校准活动相关的原始数据、计算结果及最终报告都能够得到妥善管理,便于追溯查询。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2026-06-25 颁布
- 2026-12-25 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2427—2026
造影高压注射装置校准规范
CalibrationSpecificationforContrastAgentHighPressureInjectors
2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施
国家市场监督管理总局发布
JJF2427—2026
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造影高压注射装置校准规范ৣ
CalibrationSpecificationforContrastAgentJJF2427—2026
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HighPressureInjectorsॣॣॣॣॣॣॣ
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归口单位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院有限公司
参加起草单位:中国人民解放军总医院
中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研
究所
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF2427—2026
本规范主要起草人:
李咏雪(联勤保障部队药品仪器监督检验总站)
朱建平(中国计量科学研究院)
冯齐斌(上海市计量测试技术研究院有限公司)
参加起草人:
周娟(中国人民解放军总医院)
彭轶(中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研
究所)
李文玉(深圳圣诺医疗设备股份有限公司)
张永胜(中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研
究所)
JJF2427—2026
目录
引言………………………(Ⅲ)
1范围…………………(1)
2引用文件……………(1)
3术语和计量单位……………………(1)
3.1术语………………(1)
3.2计量单位…………(2)
4概述…………………(2)
5计量特性……………(2)
5.1注射剂量…………(2)
5.2注射流量…………(2)
5.3背压引起的注射流量变差………(2)
5.4注射延迟时间(如适用)………(3)
5.5曝光延迟/扫描延迟时间…………(3)
5.6压力示值误差……………………(3)
5.7最大注射压力……………………(3)
5.8压力限制偏差……………………(3)
6校准条件……………(3)
6.1环境条件…………(3)
6.2测量标准及其他设备……………(3)
7校准项目和校准方法………………(4)
7.1校准前检查………………………(4)
7.2注射剂量…………(4)
7.3注射流量…………(5)
7.4背压引起的注射流量变差………(6)
7.5注射延迟时间……………………(6)
7.6曝光延迟/扫描延迟时间…………(7)
7.7压力示值误差……………………(7)
7.8最大注射压力……………………(9)
7.9压力限制偏差……………………(9)
8校准结果表达………………………(9)
8.1校准记录…………(9)
8.2校准结果的处理…………………(9)
9复校时间间隔………………………(10)
Ⅰ
JJF2427—2026
附录A校准记录格式…………………(11)
附录B校准证书内页格式……………(13)
附录C注射剂量误差测量不确定度的评定示例……(15)
附录D注射流量误差测量不确定度的评定示例……(18)
附录E压力示值误差测量不确定度的评定示例……(21)
Ⅱ
JJF2427—2026
引言
JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语
及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定
工作的基础性系列规范。
本规范的技术指标要求主要参考了YY/T0891—2013《血管造影高压注射装置专
用技术条件》和YY/T0935—2014《CT造影注射装置专用技术条件》。
本规范为首次发布。
Ⅲ
JJF2427—2026
造影高压注射装置校准规范
1范围
本规范适用于针筒式造影高压注射装置的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件:
YY/T0891—2013血管造影高压注射装置专用技术条件
YY/T0935—2014CT造影注射装置专用技术条件
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语
3.1.1注射头injectorhead
装备了注射推动机构及配套针筒的部件。
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