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文档简介

医学动物实验中心准入培训考核及答案(一)判断题(共20题,每题1分,总分20分。正确打√,错误打×)1.医学动物实验开展前必须先提交动物实验伦理审查申请,获得伦理委员会批准后方可实施。2.医学动物实验遵循的3R原则具体指替代(Replacement)、减少(Reduction)、优化(Refinement)。3.屏障环境内SPF级大小鼠饲养的适宜温度范围为18~22℃。4.进入屏障环境的人员可携带手机、钥匙、饰品等私人物品进入操作区域。5.抓取成年大鼠时可直接提拉尾尖端进行固定。6.动物实验产生的感染性废弃物需先经过高压灭菌处理后,再按医疗废弃物规范转运处置。7.发生实验动物咬伤抓伤时,应第一时间在屏障环境内自行消毒处理伤口,无需退出操作区域。8.SPF级动物是指机体内无特定病原微生物和寄生虫存在的实验动物。9.动物实验伦理审查的跟踪审查仅在实验方案发生重大调整时开展,无需定期审查。10.同种属、不同来源批次的实验动物可混养在同一笼盒内,无需分笼。11.实验动物安乐死应优先选择无痛苦、无应激、对操作人员无危害、对环境无污染的方法。12.动物实验中心屏障环境的空气洁净度等级要求为百级。13.屏障环境设施内的压差梯度应保持洁净走廊压力高于动物饲养间、动物饲养间压力高于污染走廊、污染走廊压力高于外界的正压梯度。14.开展高致病性病原微生物感染相关的动物实验,应当在ABSL-3及以上等级的生物安全动物实验室开展。15.实验动物使用许可证可转借、出租给校外合作单位使用。16.健康成年小鼠单次采血总量不得超过其体重的10%。17.实验动物尸体可暂时存放于普通家用冰箱或试剂冰箱,待统一转运。18.已经使用过的笼盒、饮水瓶经自来水冲洗后可直接放回屏障环境重复使用。19.操作人员进入动物饲养间开展实验前,必须核对笼盒标识的动物品系、等级、数量、实验负责人等信息,确认无误后方可开展操作。20.动物实验过程中产生的废弃针头属于锐器,可直接丢入黄色医疗垃圾袋。(二)单选题(共30题,每题2分,总分60分)1.医学动物实验伦理审查的核心遵循原则是()A.3R原则B.利益最大化原则C.成本最低原则D.效率优先原则2.以下不属于3R原则中“替代”范畴的是()A.用细胞实验替代动物实验B.用低等动物替代高等动物C.用计算机模拟替代动物实验D.用更少的动物完成既定实验3.符合国标要求的SPF级大小鼠屏障环境适宜温度范围是()A.16~18℃B.20~26℃C.28~30℃D.10~30℃4.符合国标要求的屏障环境相对湿度范围是()A.30~40%B.40~70%C.70~80%D.20~30%5.动物实验中心屏障环境的空气洁净度等级符合要求的是()A.百级B.万级C.十万级D.百万级6.进入屏障环境的人员以下行为符合规范的是()A.佩戴首饰进入操作区域B.未穿灭菌工作服进入C.按流程经过淋浴、更衣、风淋后进入D.携带未灭菌的笔记本进入7.以下物品可不经额外灭菌处理直接带入屏障环境的是()A.经121℃高压灭菌30分钟后的饲料B.未消毒的个人手机C.普通签字笔D.外购未灭菌的笼盒8.抓取成年大鼠的操作符合规范的是()A.直接抓取大鼠尾尖端B.徒手抓取大鼠嘴部C.一手提拉尾根部,另一手抓紧大鼠颈背部皮肤固定D.用力拖拽大鼠四肢9.体重20g的健康ICR小鼠,单次安全最大采血量为()A.0.2mlB.1mlC.2mlD.0.02ml10.健康成年实验兔单次采血总量不得超过其体重的()A.1%B.5%C.10%D.15%11.以下动物实验需提交ABSL-3实验室使用申请的是()A.普通大鼠药物毒性实验B.高致病性禽流感病毒感染小鼠实验C.小鼠行为学实验D.兔皮肤刺激性实验12.动物实验产生的感染性废弃物处理流程符合规范的是()A.直接丢入公共垃圾桶B.就地高压灭菌后装入黄色医疗垃圾袋,标注信息后统一转运C.直接带出屏障环境丢入生活垃圾D.放入普通冰箱暂存13.发生实验动物咬伤抓伤事件后,第一时间应采取的措施是()A.继续完成实验,实验结束后再处理伤口B.立即停止操作,退出屏障环境,用肥皂水和流动清水冲洗伤口15分钟以上,挤压排出污血,碘伏消毒后必要时就医C.在屏障环境内用酒精擦拭伤口即可D.自行服用抗生素即可14.实验动物安乐死原则不包括()A.无痛苦B.无应激C.尽量延长死亡时间D.对人员、环境无危害15.以下安乐死方法不适用于大小鼠的是()A.二氧化碳过量吸入法B.颈椎脱臼法C.麻醉过量法D.摔死法16.SPF级动物的定义是()A.机体内携带所有微生物的动物B.机体内无特定致病性微生物和寄生虫的动物C.机体内无任何微生物的动物D.可在普通环境饲养的动物17.动物实验伦理审查批准文件的有效期最长为()A.1年B.2年C.3年D.5年18.以下情况无需重新提交伦理审查申请的是()A.实验动物品系、数量发生变更B.实验操作流程发生重大调整C.按已批准的实验方案正常开展实验D.实验项目负责人发生变更19.屏障环境内饲养的大小鼠,笼盒更换频率最低要求为()A.每周1~2次B.每月1次C.每季度1次D.无需更换20.实验动物饮用水进入屏障环境前必须经过的处理是()A.煮沸B.简单过滤C.高压灭菌或超滤除菌D.无需处理,直接使用自来水21.以下人员可进入医学动物实验中心开展实验的是()A.未经过准入培训考核的人员B.经过准入培训考核合格、获得准入资格的人员C.未登记的外来参观人员D.有发热、咳嗽等呼吸道感染症状的人员22.大小鼠饲养密度符合规范要求的是()A.每笼饲养10只以上成年小鼠B.每笼饲养5只以下成年小鼠C.每笼饲养8只成年大鼠D.无饲养密度要求23.实验动物尸体暂存要求符合规范的是()A.放入普通家用冰箱B.放入专用动物尸体冷藏柜,温度设置为-20℃以下,标注负责人、动物种类、是否感染性等信息C.堆放在操作间角落D.放入普通试剂冰箱24.以下麻醉剂属于国家管制的精神药品,需凭处方领取、双人双锁管理的是()A.戊巴比妥钠B.水合氯醛C.乙醚D.异氟烷25.屏障环境内的照明昼夜交替周期符合国标要求的是()A.12h光照/12h黑暗B.24h光照C.24h黑暗D.8h光照/16h黑暗26.发生动物逃逸事件,以下处理方式错误的是()A.立即捕捉,确认逃逸动物的品系、是否感染病原,评估风险B.感染性动物逃逸后,立即启动生物安全应急预案C.逃逸的动物若外观健康,可放回原笼继续使用D.做好事件记录,上报中心管理人员27.以下不属于动物福利五大自由的是()A.不受饥渴的自由B.生活舒适的自由C.不受痛苦、伤害和疾病的自由D.无限制活动的自由28.我国实验动物使用许可证的有效期为()A.3年B.5年C.10年D.长期有效29.开展非人灵长类动物实验,以下说法错误的是()A.必须经过伦理委员会严格审查B.操作人员必须经过专门操作培训C.可随意捕捉、恐吓非人灵长类动物D.必须制定完善的应急处置预案30.以下废弃物属于锐器,需放入专用锐器盒的是()A.废弃离心管B.废弃针头、手术刀片C.废弃手套D.废弃动物组织(三)简答题(共2题,每题5分,总分10分)1.简述进入医学动物实验中心屏障环境的人员流程及注意事项。2.简述动物实验过程中动物福利保障的主要措施。(四)案例分析题(共1题,总分10分)案例:某研究人员获得动物伦理委员会批准开展小鼠肿瘤造模实验,批准使用BALB/c裸鼠(SPF级)100只。实际操作中,该研究人员为提高实验成功率,自行采购150只同品系裸鼠带入屏障环境开展实验;造模过程中为节约时间,未实施麻醉直接给小鼠腋下注射肿瘤细胞;实验过程中有3只小鼠逃逸,该研究人员自行捕捉后放回原笼继续使用;实验产生的废弃针头直接丢入黄色医疗垃圾袋。请指出该研究人员的所有违规行为,并说明对应正确处理方式。参考答案(一)判断题答案1.√2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.×11.√12.×13.√14.√15.×16.×17.×18.×19.√20.×(答案说明:第3题SPF级大小鼠适宜饲养温度为20~26℃;第12题屏障环境洁净度要求为万级;第16题小鼠单次安全采血量不超过体重的1%)(二)单选题答案1.A2.D3.B4.B5.B6.C7.A8.C9.A10.A11.B12.B13.B14.C15.D16.B17.A18.C19.A20.C21.B22.B23.B24.A25.A26.C27.D28.B29.C30.B(三)简答题答案1.进入屏障环境的人员流程:①一更:脱去个人外衣、鞋,将所有私人物品(手机、首饰、钥匙等)存入储物柜,禁止带入屏障;②淋浴:使用沐浴露、洗发水彻底清洁全身,淋浴时间不少于3分钟;③二更:穿戴经高压灭菌的工作服、帽子、口罩、手套、鞋套,检查无皮肤裸露;④风淋:进入风淋室风淋30秒,去除表面浮尘后进入洁净走廊,按权限进入对应饲养/操作区域。注意事项:①患有发热、腹泻、呼吸道感染等传染性疾病的人员禁止进入;②所有带入屏障的物品必须提前提交中心审核,经灭菌或消毒合格后方可带入;③严格遵守区域动线要求,禁止跨权限进入非授权区域;④离开时按污染走廊→缓冲→更衣的流程退出,禁止将屏障内任何物品私自带出。2.动物福利保障主要措施:①实验设计阶段:严格遵循3R原则优化实验方案,尽可能采用替代方法减少动物使用量,所有实验方案必须提交伦理审查通过后方可实施;②饲养阶段:提供符合国标要求的饲养环境,保障充足的灭菌饲料和饮用水,维持适宜的温湿度、光照、通风条件,按标准控制饲养密度,定期更换笼盒,保持饲养环境清洁;③实验操作阶段:所有有创操作必须提前采取有效麻醉、镇痛措施,待动物完全麻醉后再开展操作,尽可能减少动物疼痛和应激;④术后/观察阶段:安排专人每日观察动物状态,对出现重度疼痛、濒死且无救治价值的动物及时实施人道安乐死;⑤安乐死阶段:选择符合伦理要求的安乐死方法,操作过程避免其他动物目睹,减少动物应激。(四)案例分析题答案该研究人员的违规行为及对应正确处理方式如下:1.违规行为:未按伦理批准的动物数量开展实验,自行超额采购50只裸鼠开展实验,违反伦理审查管理规定,属于未批先变更。正确处理方式:实验过程中需要调整动物数量、品系等核心参数的,必须提前向伦理委员会提交变更申请,经审查批准后方可采购、使用动物。2.违规行为:未实施麻醉直接给小鼠注射肿瘤细胞,未采取镇痛措施,违反动物福利要求,增加动物应激和痛苦。正确处理方式:开展有创操作前,必须根据操作创伤程度选择合适的麻醉、镇痛方案,待动物完全麻醉生效后再开展操作,操作过程中密切监测动物麻醉状态,避免动物术中苏醒产生疼痛。3.违规行为:逃逸的小鼠捕捉后直接放回原笼继续使用,存在生物安全和实验质量风险。SPF级动物逃逸后可能接触非无菌环境,携带病原,一方面可能污染其他实验动物,另一方面也会导致自身生理状态改变,影响实验数据准确性。正确处理方式:逃逸的SPF

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