零售药店从业人员培训试题及答案

零售药店从业人员培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品管理法》，药品零售企业必须取得的有效证件是（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品GMP证书D.药品注册批件答案：B2.下列药品中，必须凭处方销售的是（）A.维生素C泡腾片B.复方氨酚烷胺胶囊C.阿莫西林胶囊D.板蓝根颗粒答案：C3.药品零售企业设置质量管理机构或专职质量管理人员，其资质要求为（）A.中专以上药学相关专业B.高中以上文化程度C.执业药师资格D.药师以上专业技术职称答案：C4.药品常温库的温度范围是（）A.0～20℃B.10～25℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C5.下列关于药品拆零销售的说法，正确的是（）A.拆零药品可不标明批号B.拆零工具无需每日清洁C.拆零记录保存期限不少于1年D.拆零药品原包装说明书可不保留答案：C6.执业药师不在岗时，零售药店应当（）A.停止销售处方药B.停止销售所有药品C.由营业员代售处方药D.仅停止销售中药饮片答案：A7.药品零售企业发现假药，应当立即采取的措施是（）A.自行销毁B.继续销售并观察不良反应C.停止销售并封存报告D.退回上游批发企业答案：C8.下列药品中，属于第二类精神药品的是（）A.地西泮片B.哌醋甲酯片C.曲马多片D.艾司唑仑片答案：D9.药品零售企业对近效期药品应（）A.立即下架停售B.退回上游企业C.专区管理并按月填报催销表D.降价促销尽快售完答案：C10.药品不良反应报告时限为发现之日起（）A.3日内B.7日内C.15日内D.30日内答案：C11.药品零售企业计算机系统数据备份频率应不少于（）A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次答案：A12.下列药品标签必须印有专有标识的是（）A.阿奇霉素片B.布洛芬缓释胶囊C.复方甘草片D.甲硝唑片答案：C13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B14.药品零售企业质量管理制度应至少（）A.每年审核一次B.每两年审核一次C.每三年审核一次D.每五年审核一次答案：A15.下列药品中，属于冷藏保存的是（）A.胰岛素注射液B.氯化钠注射液C.维生素B1片D.藿香正气水答案：A16.药品零售企业营业场所面积（不含仓库）在县级城区不得少于（）A.40㎡B.60㎡C.80㎡D.100㎡答案：B17.药品零售企业不得经营的药品是（）A.医疗机构制剂B.中成药C.化学药制剂D.中药饮片答案：A18.药品零售企业执业药师变更注册后，应在（）内办理许可变更手续A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日答案：D19.药品零售企业应当建立的记录中，保存期限最短的是（）A.温湿度记录B.培训记录C.拆零记录D.设备维护记录答案：A20.下列关于药品GSP的说法，错误的是（）A.是《药品经营质量管理规范》的简称B.适用于药品零售企业C.属于国家强制标准D.企业可自愿执行答案：D21.药品零售企业验收药品时，应查验的文件不包括（）A.随货同行单B.检验报告书C.药品注册批件D.发票答案：C22.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.批号D.药品批准文号答案：D23.下列药品销售行为合法的是（）A.赠送非药品搭售药品B.互联网展示处方药信息C.执业药师审核后销售处方药D.采用邮售方式销售处方药答案：C24.药品零售企业发现药品质量可疑，应当（）A.立即退货B.抽样送检C.暂停销售并报告D.降价处理答案：C25.药品零售企业设置库房的，其相对湿度应控制在（）A.30%～60%B.35%～65%C.35%～75%D.45%～75%答案：C26.药品零售企业应当建立的培训档案保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.下列药品中，不得开架自选销售的是（）A.复方感冒灵片B.阿莫西林克拉维酸钾片C.风油精D.创可贴答案：B28.药品零售企业销售中药饮片，必须（）A.有执业中医师在岗B.有中药师以上职称人员C.有中药饮片斗谱D.有阴凉储存区答案：B29.药品零售企业采购药品，首营企业审核资料不包括（）A.营业执照B.药品生产许可证或经营许可证C.质量保证协议D.药品广告批文答案：D30.药品零售企业质量负责人应当（）A.由企业法人兼任B.由执业药师担任C.由营业员担任D.由财务人员兼任答案：B31.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应当（）A.登记购买人身份证号B.登记购买人手机号C.登记购买人医保卡号D.无需登记答案：A32.药品零售企业营业场所应当与（）分开A.生活区B.办公区C.收银区D.咨询区答案：A33.药品零售企业不得采用的销售方式是（）A.开架自选B.柜台销售C.互联网交易D.有奖销售答案：D34.药品零售企业发现严重药品不良反应，应当（）A.告知顾客自行就医B.立即销毁可疑药品C.15日内报告省级不良反应中心D.向当地市场监管部门报告答案：C35.药品零售企业库存药品实行色标管理，待验药品库应为（）A.红色B.绿色C.黄色D.白色答案：C36.药品零售企业销售处方药，保存处方期限不少于（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B37.药品零售企业不得经营的药品类别是（）A.终止妊娠药品B.中成药C.化学药D.生物制品答案：A38.药品零售企业执业药师注册证有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C39.药品零售企业销售药品时，应当执行（）A.先进先出B.先产先出C.近效期先出D.以上都是答案：D40.药品零售企业质量管理制度应当由（）批准发布A.企业负责人B.质量负责人C.执业药师D.营业员代表答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）41.药品零售企业必须建立的记录包括（）A.温湿度监测记录B.设备使用记录C.培训记录D.顾客投诉记录答案：ABCD42.下列属于药品零售企业不合格药品处理措施的有（）A.专区存放B.明确标识C.建立台账D.退货或销毁答案：ABCD43.药品零售企业执业药师职责包括（）A.处方审核B.用药指导C.质量管理制度起草D.药品采购决策答案：ABC44.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当（）A.查验购买人身份证B.登记姓名、身份证号C.一次销售不超过2个最小包装D.设置专柜由专人管理答案：ABCD45.药品零售企业计算机系统应当具备的功能有（）A.权限控制B.数据备份C.近效期预警D.处方扫描存档答案：ABCD46.药品零售企业营业场所应当配备的设施设备包括（）A.阴凉柜B.冷藏柜C.空调D.温湿度计答案：ABCD47.药品零售企业质量管理制度应包括（）A.药品采购管理B.药品验收管理C.药品陈列管理D.药品价格管理答案：ABC48.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗机构制剂答案：ABCD49.药品零售企业销售中药饮片应当（）A.有斗谱B.清斗记录C.复核记录D.先煎后下提示答案：ABCD50.药品零售企业培训内容应当包括（）A.药品法律法规B.药品专业知识C.职业道德D.服务礼仪答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）51.药品零售企业必须配备的药学技术人员是________。答案：执业药师52.药品常温库温度范围是________℃。答案：10～3053.药品零售企业保存处方最低期限为________年。答案：154.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过________个最小包装。答案：255.药品零售企业发现假药，应立即停止销售并________。答案：封存报告56.药品零售企业质量管理制度应至少________审核一次。答案：每年57.药品零售企业营业场所面积（县级）不得少于________㎡。答案：6058.药品零售企业计算机系统数据应________备份一次。答案：每日59.药品零售企业销售第二类精神药品，必须凭________以上医疗机构处方。答案：执业医师60.药品零售企业拆零销售药品，拆零记录保存期限不少于________年。答案：161.药品零售企业验收药品时，应查验随货同行单、发票及________。答案：检验报告书62.药品零售企业库存实行色标管理，合格品库为________色。答案：绿63.药品零售企业不得采用________销售方式促销药品。答案：有奖64.药品零售企业执业药师注册证有效期为________年。答案：565.药品零售企业销售药品应执行________原则。答案：近效期先出66.药品零售企业培训档案保存期限不少于________年。答案：567.药品零售企业设置库房，相对湿度应控制在________%。答案：35～7568.药品零售企业销售中药饮片，必须由________以上职称人员复核。答案：中药师69.药品零售企业不得经营终止________药品。答案：妊娠70.药品零售企业质量负责人应由________担任。答案：执业药师四、简答题（每题5分，共30分）71.简述药品零售企业对近效期药品的管理措施。答案：1.建立近效期药品预警制度，计算机系统提前3个月自动预警；2.设专区或专柜陈列，张贴明显“近效期”标识；3.按月填报《近效期药品催销表》，责任到人；4.禁止采购效期不足6个月的药品（顾客预定除外）；5.效期不足1个月的药品立即下架停售，按不合格品处理；6.每月质量例会分析近效期原因，调整采购与促销策略。72.简述执业药师不在岗时零售药店应执行的规定。答案：1.立即摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方药”警示牌；2.计算机系统自动锁定处方药销售模块；3.顾客已留存处方且已审核的，可完成调配；4.顾客咨询用药时，引导至药师到岗后再行服务；5.建立《执业药师在岗记录》，每日签到；6.店长立即报告总部，安排执业药师顶岗或暂停营业。73.简述药品零售企业接收顾客投诉的处理流程。答案：1.首问责任人热情接待，填写《顾客投诉登记表》；2.立即报告质量负责人，现场初步核查；3.属药品质量问题的，封存同批号药品并停售；4.24小时内给予初步回复，3个工作日内完成调查；5.需检验的，送市药检所并告知顾客进度；6.处理结果书面答复顾客，资料存档5年；7.每季度汇总分析，制定纠正预防措施。74.简述药品零售企业计算机系统权限控制要求。答案：1.分级授权：采购、验收、养护、销售、管理等岗位权限分离；2.密码管理：强密码策略，90天强制更换；3.操作日志：关键数据修改自动生成日志，禁止删除；4.临时离岗：屏幕15分钟无操作自动锁定；5.离职调岗：当日注销账号并记录；6.系统管理员由质量负责人兼任，无权录入业务数据；7.每年由第三方进行权限审计并出具报告。75.简述药品零售企业不合格药品的销毁流程。答案：1.质量负责人填写《不合格药品报损审批表》，附照片、检验报告；2.门店店长、总部质管部、财务部三级审批；3.属地市场监管部门现场监督，清点数量、批号；4.采用无害化销毁（毁形、焚烧、化学中和）；5.销毁过程全程录像并拍照，制作《销毁记录表》；6.参与人员签字确认，销毁记录保存5年；7.每月汇总报总部，财务做资产减值账务处理。76.简述药品零售企业含麻黄碱类复方制剂销售管理要点。答案：1.设置专柜并安装摄像头，专人管理；2.查验并登记购买人身份证姓名、号码、地址；3.一次销售不超过2个最小包装，日销量超过30盒立即报告；4.计算机系统拦截超量销售，自动生成预警；5.不得通过互联网、邮寄方式销售；6.每月汇总销售记录，电子版报送公安禁毒部门；7.培训营业员识别异常购买行为（频繁购买、多人代购）。五、应用题（共40分）77.计算分析题（10分）某药店2023年购进阿莫西林胶囊（规格0.25g×24粒）情况如下：1月10日购进800盒，批号A230101，有效期2025.12；3月15日购进600盒，批号A230302，有效期2025.08；5月20日购进500盒，批号A230503，有效期2026.03；6月30日库存盘点结存350盒，其中批号A230302剩余200盒，其余为A230101。请按“先产先出、近效期先出”原则，计算7月1日应出库销售的是哪一批号？并说明理由。答案：应出库批号为A230302。理由：该批号有效期最近（2025.08），虽不是最早生产，但按“近效期先出”优先原则，必须先行销售，避免过期损失。78.案例分析题（15分）2024年4月，某市市场监管局对A零售药店飞行检查，发现：1.执业药师张某2024年3月已离职，至检查日仍在销售处方药；2.冷藏柜温度记录显示连续5天8℃～12℃，未采取调控措施，柜内存放胰岛素注射液25支；3.顾客投诉购买的头孢拉定胶囊出现变色，门店未登记投诉且继续销售同批号药品。请依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》分析上述行为违法性质、可能受到的处罚及企业应立即采取的纠正措施。答案：违法性质：1.执业药师离职未报告并继续销售处方药，违反《药品管理法》第五十五条，属“未按照规定配备执业药师”；2.冷藏温度超标未调控，违反《规范》第四十二条，属“未按照药品贮藏要求储存药品”；3.未登记投诉并继续销售可疑药品，违反《规范》第一百零八条，属“未对不合格药品采取控制措施”。处罚：1.责令改正，给予警告；2.可处十万元以上五十万元以下罚款；3.情节严重的，吊销药品经营许可证；4.对直接负责的主管人员和其他责任人员，处一万元以上十万元以下罚款，十年禁止从业。纠正措施：1.立即停售处方药，向属地市局书面报告执业药师离职情况，申请暂停处方药经营项目；2.将25支胰岛素全部下架报损，联系供应商召回，冷藏柜检修并加装短信报警系统；3.封存同批号头孢拉定，追溯购进渠道，向市药检所送样检验，发布召回公告；4.建立《投诉管理SOP》，组织全员培训，质量负责人24小时内现场处理投诉；5.总部派出执业药师驻店，提交整改报告，接受跟踪检查。79.综合设计题（15分）某连锁药店拟在城区新开一家直营店，面积120㎡，含40㎡阴凉区、20㎡常温库、10㎡冷藏库，预计经营处方药、非处方药、中药饮片、含麻黄碱复方制剂。请依据GSP要求，设计该门店质量管理关键岗位人员配置、区域布局、设施设备清单、制度文件目录及计算机系统功能模块，并说明理由。答案：1.人员配置：店长1名（执业药师）、质管员1名（执业药师）