实验室相关法律法规、管理条例考核试题

实验室相关法律法规、管理条例考核试题科室：[填空题]*_________________________________您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分）1.《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）中，医疗机构临床实验室的定义不包括以下哪项检验工作（）[单选题]*A.人体标本生物学、免疫学检验B.人体标本化学、血液学检验C.动植物标本农业检疫检验(正确答案)D.人体标本细胞学、微生物学检验2.医疗机构开展临床检验项目，应当严格按照哪一部门核准的诊疗科目执行（）[单选题]*A.市场监督管理部门B.卫生健康行政部门(正确答案)C.医保行政部门D.公安部门3.根据规定，诊断性临床检验报告原则上应由下列哪类人员出具（）[单选题]*A.实习检验人员B.执业医师(正确答案)C.检验技师D.护理人员4.开展临床基因扩增检验工作的医疗机构，必须先完成以下哪项流程方可执业（）[单选题]*A.向市场监管部门备案B.省级卫生健康行政部门项目登记(正确答案)C.仅单位内部审批即可D.医保部门审批5.《医疗机构检查检验结果互认管理办法》正式施行时间为（）[单选题]*A.2022年3月1日(正确答案)B.2021年1月1日C.2023年5月1日D.2024年1月1日6.临床实验室生物安全风险管理的首要步骤是（）[单选题]*A.风险应对B.风险识别(正确答案)C.风险评价D.监督核查7.二级生物安全实验室（BSL-2）主要适用于操作危害程度第几类的病原微生物（）[单选题]*A.第一类B.第二类(正确答案)C.第三类D.第四类8.临床实验室通风系统开启的正确顺序是（）[单选题]*A.先送风、后排风B.先排风、后送风(正确答案)C.送风排风同时开启D.无固定顺序9.非临床实验室擅自出具临床检验报告并收取费用，该行为依据法规定性为（）[单选题]*A.合规执业B.超范围执业(正确答案)C.正常协作行为D.允许的便民服务10.医疗机构临床实验室新增检验专业、超出登记范围开展检验项目，应当办理（）[单选题]*A.医疗机构变更登记手续(正确答案)B.税务登记C.工商注册D.仅科室备案11.实验室工作人员发生职业暴露后，健康监测、随访及档案管理主要由哪个部门负责（）[单选题]*A.检验科单独管理B.医院感染管理与职业健康管理部门(正确答案)C.后勤保障部门D.医务科12.根据《传染病防治法》，医疗机构实验室开展病原微生物实验活动，首要遵守的核心要求是（）[单选题]*A.节约试剂耗材B.落实生物安全防护，防范传染病传播(正确答案)C.加快检测效率D.降低运营成本13.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理条例所依据的主要法规，该法规是何时公布的?（）[单选题]*A.2004年12月1日B.2004年11月12日(正确答案)C.2005年1月1日D.2005年6月1日。14.二级生物安全实验室必须配备的设备是（）[单选题]*A.生物安全柜、培养箱B.生物安全柜和水浴箱C.生物安全柜和高压灭菌器(正确答案)D.离心机和高压灭菌器15.运输高致病性病原微生物菌种或者样本须有不少于2人护送。并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（）[单选题]*A.城市铁路(正确答案)B.飞机C.轮船二、多项选择题（共15题，每题3分，共45分;多选、少选、错选均不得分）1.根据《医疗机构临床实验室管理办法》，医疗机构设置临床实验室必须具备的基本条件包括（）*A.相匹配的专业技术人员(正确答案)B.符合要求的场所、设施(正确答案)C.合格的仪器设备与管理制度(正确答案)D.可随意设置检验项目2.下列哪些场所/机构禁止出具临床检验报告（）*A.正规备案的医疗机构临床实验室B.未取得相应资质的非临床实验室(正确答案)C.无诊疗科目登记的外包作坊(正确答案)D.依法获批的第三方医学检验机构3.临床实验室生物安全管理中，针对产生气溶胶的操作，需落实的防护措施有（）*A.使用生物安全柜操作(正确答案)B.规范佩戴个体防护用品(正确答案)C.简化操作流程，加快速度D.严禁敞口剧烈混匀标本(正确答案)4.《医疗机构检查检验结果互认管理办法》推行检查检验结果互认的积极作用包括（）*A.减轻患者就医负担(正确答案)B.减少重复检验(正确答案)C.优化医疗资源利用(正确答案)D.无任何监管约束，可随意互认5.临床基因扩增检验实验室管理的硬性要求包含（）*A.必须完成省级卫生健康部门项目登记(正确答案)B.分区设置，防止交叉污染(正确答案)C.人员经专项培训考核合格上岗(正确答案)D.可与普通检验项目混区开展工作6.临床实验室标本运输相关生物安全要求，说法正确的有（）*A.标本外包装必须张贴生物危害标识(正确答案)B.标本容器密封完好，防止渗漏(正确答案)C.可使用普通塑料袋直接盛装感染性标本D.严格按照病原微生物运输规范转运(正确答案)7.依据法规，临床实验室应当建立并执行的核心管理制度有（）*A.质量控制管理制度(正确答案)B.生物安全管理制度(正确答案)C.标本采集、接收、保存、销毁制度(正确答案)D.仪器试剂校准与维护制度(正确答案)8.二级生物安全实验室日常安全管理要求包括（）*A.安全通道、应急门保持畅通，不堆放杂物(正确答案)B.易燃易爆试剂存放于专用防火柜，远离火源(正确答案)C.定期检测紫外线消毒灯辐照强度(正确答案)D.工作人员熟练掌握应急处置、消防器材使用方法(正确答案)9.实验室对质量记录和技术记录的控制要求（）*A.提供适宜的保存环境(正确答案)B.规定适当的保存期限;(正确答案)C.必须用钢笔记录D.不能记录在电子媒体上;E.应有足够的信息;(正确答案)F.记录应包含相关人员签字。(正确答案)10.实验室管理层应对以下人员授权（）*A.进行特定类型的抽样人员(正确答案)B.进行检测的人员;(正确答案)C.样品接收的人员D.对检测结果提出意见和解释人的员;(正确答案)E.签发检测报告的人员(正确答案)F.操作特殊类型设备的人员(正确答案)11.实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。这些核查方法包括但不限于下列方法之一或组合:（）*A.参加能力验证或实验室间比对，标识离群现象。(正确答案)B.用相同或不相同的方法进行重复测评。(正确答案)C.对保留被检验物品的再测评。(正确答案)D.使用样例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差。(正确答案)E.组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。(正确答案)12.导致室间质量评价失败的主要原因为（）*A.检测仪器未经过校准及有效维护。(正确答案)B.未做室内质控或室内质控失败(正确答案)C.试剂质量不稳定和实验室人员的能力不能满足实验要求。(正确答案)D.上报的检测结果计算或抄写错误。(正确答案)E.EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题。(正确答案)13.“咨询服务”包括（）*A.新检验项目的推荐(正确答案)B.检验项目合理选择(正确答案)C.检验结果的解释(正确答案)D.治疗方案的确定E.提出采集标本的要求(正确答案)14.实验室人员在下列哪种情况下进入实验室特殊工作区域需经实验室负责人同意（）*A.身体出现开放性损伤。(正确答案)B.患发热性疾病(正确答案)C.呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况。(正确答案)D.正在使用免疫抑制剂或免疫耐受。(正确答案)E.妊娠(正确答案)15.从事实验室技术人员应满足以下哪些条件（）*A.必须具备相关专业教育经历。(正确答案)B.必须具备相应的专业技术知识及工作经验。(正确答案)C.熟悉掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术能力。(正确答案)D.必须接受相关生物安全知识法规制度培训并考核合格。(正确答案)E.从事实验室人员必须进行上岗前体检。(正确答案)三、判断题（共5题，每题2分）1.生物安全实验室人员培训内容包括:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保障、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。（

）[填空题]*_________________________________(正确答案对)2.每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。（）[填空题]*_________________________________(正确答案对)3.培训后应对参加培训的人员进行考核、考核形式可采取笔试、口试、实操等。（）[填空题]*____________________________