VDA6.3-2023 中文版（过程审核标准 全条款 + 审核检查表）

VDA6.3:2023中文版（过程审核标准全条款+审核检查表）前言VDA6.3:2023《过程审核》是德国汽车工业联合会（VDA）发布的第四版过程审核标准，于2023年1月正式发布，替代2016版标准，适用于汽车行业大批量产品和服务的过程审核，涵盖从潜在供应商分析到顾客关怀的全价值链。本标准的核心价值在于通过系统化、量化的审核方法，评估过程的稳定性、风险水平和质量能力，推动组织建立PDCA闭环改进机制，确保产品质量持续满足顾客要求、法规要求及自身质量管理需求。本文档完整呈现VDA6.3:2023中文版全条款内容，同步配套对应条款的审核检查表（非表格形式），明确审核要点、审核内容及证据要求，适配汽车电动化、智能化发展趋势，兼顾标准的专业性与实操性，可作为企业内部过程审核、二方供应商审核及三方审核的指导文件。与2016版相比，2023版强化了软件特殊特性、网络安全、采购活动的管控要求，规范了审核员资质，新增远程审核说明，精简了冗余章节，使标准更贴合行业发展实际需求。第一部分VDA6.3:2023过程审核标准全条款1范围本标准规定了过程审核的原则、方法、审核流程及评价规则，适用于组织对自身生产过程、服务过程的内部审核，也适用于对供应商（含二级供方）的二方审核，可根据审核对象的风险水平、产品复杂度灵活调整审核深度和范围。本标准特别适用于汽车行业的批量生产过程，包括硬件产品、嵌入式软件及相关服务过程，其审核逻辑可延伸至其他制造业的过程质量评估。本标准不替代ISO19011《管理体系审核指南》，而是与其协同使用；同时，本标准与IATF16949质量管理体系标准互补，IATF16949提供宏观体系框架，本标准聚焦微观过程的执行与管控能力评估，共同构成汽车行业质量管理的完整工具链。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。1.ISO9000:2015质量管理体系基础和术语2.ISO19011:2018管理体系审核指南3.IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求4.VDA6.1:2016质量管理体系审核5.VDA6.5:2020产品审核6.VDAMLA新零件成熟度保证7.ASPICE汽车软件过程改进和能力评估模型3术语和定义下列术语和定义适用于本文件，同时参考ISO9000:2015及IATF16949:2016中的相关术语。3.1过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动，本标准中的过程涵盖产品实现全流程，包括项目管理、产品开发、过程开发、供方管理、生产过程、顾客服务等。3.2过程审核：为确定过程的有效性、效率及符合性，对过程的输入、活动、输出及相关资源、方法、人员等进行的系统性检查和评价活动。3.3特殊特性：影响产品的安全性、法规符合性、性能、可靠性、可装配性，或满足顾客特定要求的产品特性或过程特性，其失控会直接导致产品不合格、安全事故、法规违规或顾客投诉，需全流程强化管控。2023版新增软件特殊特性（如嵌入式软件的刷写版本、控制算法参数）和数字化过程特性（如MES系统参数采集精度）。3.4星号提问（*提问）：具有特殊重要性的审核提问，其不符合会直接影响过程的核心能力，需重点关注并优先整改，本标准中共18个星号提问，与2016版相比进行了重新定义和分配。3.5潜在供方分析（P1）：对尚未建立合作关系的供方进行的能力评估，目的是确定其是否具备满足产品要求和交付能力的基本条件。3.6远程审核：借助信息技术手段（如视频会议、远程访问系统）开展的非现场审核，本标准明确了其适用范围和实施要求。3.7过程能力：过程在稳定状态下，持续生产符合要求产品的能力，通常用过程能力指数（Cpk）等量化指标衡量。4审核原则过程审核应遵循以下核心原则，确保审核的客观性、公正性和有效性，贯穿审核全流程。4.1风险思维：审核的策划、实施和评价应基于风险，优先关注高风险环节（如安全件生产、新工艺应用、软件特殊特性管控），审核的频率、深度和广度取决于被审核过程的风险水平。评分规则中的“10-8-6-4-0”评分法本质上是对风险严重程度的量化，4分及以下视为高风险，需优先整改。4.2过程方法：遵循“输入-活动-输出”的乌龟图模型，将所有工作视为通过过程完成，审核时需从输入（物料、信息、资源）、活动（作业执行）、输出（产品、数据），以及资源（设备、设施）、人员（技能、资质）、方法（作业指导书）、测量（检验、监控）六个维度全面评估过程能力，同时关注过程之间的衔接一致性。4.3顾客导向：以顾客要求为核心，审核过程中需验证所有活动是否满足顾客特定要求（CSR），包括产品特性、交付周期、服务水平等，确保最终产品和服务符合顾客期望，减少供应链沟通成本。4.4持续改进：审核的目的不仅是发现不符合项，更在于识别过程薄弱环节，推动组织建立纠正措施和预防措施，形成PDCA闭环，通过量化改进指标（如Cpk提升目标、PPM降低目标），持续提升过程能力。4.5客观性：审核员应基于客观证据进行评价，避免主观判断，所有审核结论都需有可追溯的证据支撑，确保审核结果真实可靠。4.6独立性：审核员应与被审核过程无直接管理关系，保持独立性，避免利益冲突，确保审核的公正性。2023版明确了审核员的资质要求，强调审核员需具备汽车行业专业知识和相应技术背景。5审核员资质与行为准则5.1审核员资质：审核员需具备相应的专业能力，包括熟悉VDA6.3:2023标准及VDA6系列其他相关标准、IATF16949标准，掌握五大工具（APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP）的应用方法；具备汽车行业相关技术背景，了解产品工艺、生产流程及软件相关知识（针对含嵌入式软件的产品）；具备良好的沟通能力和分析判断能力，能够有效获取客观证据并做出公正评价；经过正规的审核培训并取得相应资质，定期参加能力提升培训。5.2行为准则：审核员应遵守诚信、公正、保密的原则，不泄露被审核组织的商业秘密和技术信息；尊重被审核组织的管理体系和工作人员，客观记录审核发现，不夸大、不隐瞒不符合项；保持专业素养，不干预被审核组织的正常生产经营活动，不提供超出审核范围的咨询服务。6过程审核的策划与准备6.1审核策划：组织应根据过程的风险水平、顾客要求、产品复杂度及以往审核结果，制定年度审核计划，明确审核的范围、对象、时间、审核组组成及审核目的。审核范围应明确过程的边界（如某条生产线、某个新产品项目、某个供应商），审核对象涵盖P1至P7所有过程要素（根据实际需求可调整重点）。6.2审核准备：审核前，审核组应收集相关资料，包括被审核过程的流程图、控制计划、作业指导书、FMEA报告、检验标准、以往审核报告、顾客反馈、供应商评价报告等；明确审核准则（VDA6.3:2023标准、顾客特定要求、组织自身质量管理要求）；制定详细的审核方案，明确各审核员的分工、审核步骤及时间安排；与被审核组织沟通，确认审核时间、地点及所需资源，必要时开展预审核。6.3远程审核准备：若采用远程审核，需提前确认远程审核的技术条件（如网络稳定性、视频会议软件、远程访问权限），明确远程审核的范围和局限性，确保能够通过远程手段获取足够的客观证据，避免因技术问题影响审核有效性。7过程审核的实施7.1审核启动：审核组到达被审核现场（或启动远程审核）后，召开审核启动会议，向被审核组织介绍审核目的、范围、准则、流程及审核组分工，确认审核所需资源，解答被审核组织的疑问，明确审核期间的沟通机制。7.2现场审核（含远程审核）：审核员按照审核方案，采用提问、观察、查阅文件和记录、现场验证等方式，收集客观证据，重点关注过程的实际执行情况与审核准则的符合性。现场审核需遵循乌龟图模型，全面核查过程的输入、活动、输出及相关资源、人员、方法、测量情况；远程审核需通过视频连线观察现场作业、远程查阅电子文件和记录，确保证据的真实性和完整性。7.3审核发现记录：审核员需及时记录审核发现，包括符合项和不符合项，不符合项需明确描述不符合的事实、涉及的条款、相关证据及严重程度，避免模糊表述。符合项需记录过程执行到位的具体情况，为后续改进提供参考。7.4审核沟通：审核过程中，审核员应与被审核组织的相关负责人保持沟通，及时反馈审核发现，确认不符合项的事实，听取被审核组织的解释和说明，避免误解。7.5审核总结：审核结束后，召开审核总结会议，向被审核组织通报审核结果，包括审核发现、不符合项、评分情况及改进建议，确认不符合项的整改责任人和整改期限，被审核组织可对审核结果提出异议，审核组需进行核实和说明。8审核评价与分级8.1评分规则：采用“10-8-6-4-0”的评分标准，对每个审核提问进行打分，具体评分标准如下：10分（完全符合，无任何偏差，过程执行稳定）；8分（大部分符合，存在微小偏差，不影响过程能力，无需整改）；6分（部分符合，存在一定偏差，影响过程稳定性，需限期改进）；4分（不符合，存在较严重偏差，影响产品质量，需立即整改）；0分（严重不符合，存在重大风险，可能导致产品不合格、安全事故或法规违规，需暂停相关过程并全面整改）。8.2总分计算：各过程要素（P1-P7）的得分=该要素下各提问得分之和÷该要素下提问总数×100%；审核总得分=各过程要素得分×对应权重之和（权重可根据审核对象的风险水平调整，默认各要素权重均等）。8.3审核分级：根据审核总得分，将审核结果分为三个等级：A级（优秀）：总得分≥90%，过程能力强，风险低，无需重大整改，可作为标杆过程；B级（可接受）：总得分80%-89%，过程能力满足要求，存在少量需改进项，需按计划完成整改并验证效果；C级（不合格）：总得分＜80%，过程能力不足，存在严重风险，需立即制定整改计划，暂停相关过程（必要时），整改完成后需重新审核。8.4降级规则：若存在以下情况，需对审核等级进行降级处理：出现任何0分提问项；星号提问项得分≤4分且未制定有效的应急整改措施；多个提问项存在同类不符合，表明过程存在系统性问题；被审核组织存在隐瞒事实、提供虚假证据的情况。9审核报告与整改跟踪9.1审核报告：审核结束后，审核组应在规定时间内出具审核报告，报告需包含审核目的、范围、准则、审核组成员、审核时间、审核发现（符合项、不符合项）、评分情况、审核等级、改进建议及整改要求等内容，审核报告需清晰、准确、完整，具有可追溯性，经审核组和被审核组织签字确认后生效。9.2整改措施：被审核组织需针对审核中发现的不符合项，制定有效的纠正措施和预防措施，明确整改责任人、整改期限和验证方法，纠正措施需针对不符合项的根本原因制定，预防措施需防止同类问题重复发生。对于0分提问项和星号提问项的不符合，需制定应急整改措施，立即控制风险。9.3整改跟踪与验证：审核组需对被审核组织的整改情况进行跟踪，整改期限到期后，验证整改措施的有效性，确保不符合项已彻底整改，过程能力得到提升。若整改未达到要求，需要求被审核组织重新制定整改措施，直至整改合格；对于C级审核结果，整改完成后需重新开展全面审核，确认过程能力已满足要求。9.4审核结果应用：审核结果应作为组织质量管理体系持续改进的输入，用于优化过程策划、调整资源配置、提升人员能力、改进供应商管理等；同时，审核结果可作为供应商评级、订单分配的重要依据，推动供应链整体质量水平提升。10过程要素审核要求（P1-P7）10.1P1潜在供方分析本要素主要针对尚未建立合作关系的潜在供方，评估其是否具备满足产品要求、交付能力和质量管控能力的基本条件，为供方准入提供依据。2023版对本要素的提问进行了重新分配，明确了远程审核的适用性。10.1.1潜在供方的质量管理体系：潜在供方需具备有效的质量管理体系（如IATF16949认证），体系文件完整、有效，能够覆盖产品生产和质量管控的全流程；需提供体系认证证书、体系审核报告等相关证据，证明体系的符合性和有效性。10.1.2潜在供方的资源能力：评估潜在供方的生产设备、检测设备是否满足产品生产和检验要求，设备的精度、产能是否匹配订单需求，设备的维护保养计划是否完善；评估潜在供方的人员资质，关键岗位人员是否具备相应的技能和培训经历，能够胜任岗位工作；评估潜在供方的研发能力（如适用），是否具备产品设计、工艺优化的能力，能够满足产品迭代需求。10.1.3潜在供方的质量管控能力：评估潜在供方的质量管控流程，是否建立了完善的进货检验、过程检验、成品检验体系，检验标准是否明确，检验记录是否完整；评估潜在供方的特殊特性管控能力，是否能够识别和管控产品及过程中的特殊特性，是否制定了相应的管控措施；评估潜在供方的不合格品控制能力，是否建立了不合格品的隔离、标识、分析、整改流程，能够有效控制不合格品流出。10.1.4潜在供方的交付能力：评估潜在供方的产能规划，是否能够满足订单的交付周期要求，是否具备应急扩产能力；评估潜在供方的供应链管理能力，是否能够确保原材料的稳定供应，避免因原材料短缺影响交付；评估潜在供方的物流配送能力，是否能够保证产品在运输过程中的质量和安全，交付准时率是否满足要求。10.1.5潜在供方的风险管控能力：评估潜在供方是否建立了供应链风险评估机制，能够识别和应对原材料短缺、设备故障、人员流失等潜在风险；是否制定了应急预案，能够在突发情况下保障生产和交付的连续性；评估潜在供方的过往业绩，是否有重大质量事故、交付延误等不良记录，顾客评价是否良好。10.2P2项目管理本要素聚焦于新项目的策划、实施和管控，确保新项目能够按计划、按质量要求落地，实现从项目启动到批量生产的顺利过渡。2023版将本要素的部分提问提升至战略高度，调整了星号提问项，强化了变更管理和采购活动的管控要求。10.2.1项目管理战略与组织机构（星号提问）：组织需建立项目管理战略，明确项目管理的目标、流程和职责，建立完善的项目组织机构，配备专职的项目管理人员，明确项目团队的分工和权限，确保项目管理工作有序开展；项目组织机构需具备统筹协调能力，能够协调研发、生产、质量、采购等各部门的资源，推动项目顺利实施。10.2.2项目资源规划与变更管理（星号提问）：组织需为新项目规划必要的资源（包括人力、设备、资金、技术等），确保资源及时到位，能够满足项目各阶段的需求；建立项目资源变更管理流程，对资源的变更进行记录、审批和跟踪，确保资源变更不会影响项目进度和质量；若资源无法及时到位，需制定应急措施，降低对项目的影响。10.2.3项目计划与顾客确认：组织需编制详细的项目计划，明确项目各阶段的任务、时间节点、责任人及交付物，项目计划需与顾客达成一致，得到顾客的书面确认；项目计划需具备可操作性和可追溯性，能够有效指导项目实施；定期对项目计划的执行情况进行监控，及时发现和解决项目进度偏差，确保项目按计划推进。10.2.4项目质量策划与监控：组织需策划与质量相关的项目活动，将质量要求融入项目各阶段，制定项目质量计划，明确项目各阶段的质量目标、质量管控措施及检验要求；建立项目质量监控机制，定期对项目质量目标的达成情况进行监控，及时发现和纠正质量问题；将特殊特性管控纳入项目质量计划，明确特殊特性的识别、管控方法和资源保障。10.2.5项目采购活动管控：组织需将项目采购活动纳入项目计划，明确采购需求、采购周期及采购质量要求；对潜在供方进行评估和选择，确保采购的原材料、零部件能够满足项目质量和进度要求；建立采购活动监控机制，跟踪采购进度和采购质量，及时解决采购过程中出现的问题，确保采购活动有序开展。10.2.6项目变更管理（星号提问）：项目组织需建立完善的项目变更管理流程，对产品设计、工艺、资源、计划等方面的变更进行识别、评审、审批和跟踪；变更需经过跨职能团队评审，必要时需获得顾客批准；变更实施后，需对变更效果进行验证，确保变更不会影响产品质量和项目进度；所有变更记录需完整、可追溯，便于后续查询和审核。10.2.7事态升级过程：组织需建立项目事态升级过程，明确事态升级的条件、流程和责任人，当项目出现重大问题（如进度严重滞后、质量不合格、资源短缺等）时，能够及时向上级管理层升级，确保问题得到快速解决；事态升级过程需有效执行，相关记录需完整，证明升级机制的有效性。10.3P3产品和过程开发的策划本要素主要针对产品和生产过程开发的策划活动，确保开发活动的充分性和可行性，为产品和过程开发的实现奠定基础。2023版新增了采购活动的策划要求，强化了可行性评估和软件特殊特性的管控。10.3.1产品和过程要求的明确：组织需明确产品和过程的具体要求，包括顾客要求、法规要求、行业标准要求及组织自身的质量要求；对顾客提供的图纸、技术协议等文件进行评审，确保理解准确，无遗漏；明确产品的特殊特性（包括软件特殊特性），形成产品特殊特性清单，经跨职能团队评审确认，必要时获得顾客批准。10.3.2可行性评估（星号提问）：根据产品和生产过程的要求，对产品和过程开发的可行性进行全面评估，评估内容包括技术可行性、资源可行性、成本可行性、风险可行性等；可行性评估需由跨职能团队开展，结合DFMEA分析结果，识别潜在风险，制定应对措施；评估结果需形成书面报告，作为开发决策的依据，若评估发现不可行，需及时调整开发方案或与顾客沟通协商。10.3.3开发活动的详细策划：组织需详细策划产品和生产过程开发的活动，明确开发各阶段的任务、时间节点、责任人及交付物；制定开发计划，明确开发过程中的评审节点（如设计评审、工艺评审），确保开发活动有序开展；策划过程中需考虑软件与硬件的接口协调，确保嵌入式软件与硬件的兼容性和稳定性。10.3.4采购活动的策划（星号提问）：组织需计划产品和过程开发阶段的采购活动，明确采购的原材料、零部件、设备等的需求，制定采购计划；对供方进行评估和选择，确保采购的物资能够满足开发要求；建立采购活动监控机制，跟踪采购进度和采购质量，及时解决采购过程中出现的问题，确保采购活动与开发进度同步。10.3.5开发资源的考虑：针对产品和生产过程开发的策划，组织需考虑必要的资源，包括人力、设备、资金、技术、场地等；确保资源能够及时到位，满足开发活动的需求；对开发所需的设备、检测工具进行确认，确保其精度和适用性；对开发人员进行培训，提升其专业技能，确保能够胜任开发工作。10.3.6顾客服务与失效分析的策划：组织需策划针对顾客服务和使用现场失效分析的活动，明确顾客服务的流程、职责和要求，确保能够及时响应顾客反馈；建立使用现场失效分析机制，明确失效分析的流程、方法和责任人，能够对顾客反馈的失效问题进行及时分析，制定纠正措施和预防措施，避免同类问题重复发生。10.4P4产品和过程开发的实现本要素聚焦于产品和生产过程开发计划的落实，确保开发成果能够满足设计要求和顾客需求，实现从开发到批量生产的顺利移交。2023版新增了采购活动落实的要求，强化了开发能力验证和交接管控。10.4.1开发计划的落实（星号提问）：组织需落实产品和生产过程开发计划中的各项活动，按照计划的时间节点和要求完成开发任务，确保开发进度符合计划要求；定期对开发计划的执行情况进行监控，及时发现和解决开发过程中出现的问题，若出现进度偏差，需制定纠正措施，确保开发任务按时完成；所有开发活动的记录需完整、可追溯。10.4.2人力资源的到位与资质：开发所需的人力资源需及时到位，相关人员需具备相应的资质和技能，能够胜任开发工作；组织需对开发人员进行培训，提升其专业技能和对标准、要求的理解，确保开发工作的质量；建立人员资质管理机制，对开发人员的资质进行定期审核和更新。10.4.3物质资源的到位与适用：开发所需的物质资源（如设备、检测工具、原材料、软件工具等）需及时到位，且适用开发要求；对开发设备、检测工具进行校准和验证，确保其精度和可靠性；对原材料、零部件进行检验，确保其符合开发要求；确保软件工具能够满足开发需求，具备相应的功能和稳定性。10.4.4开发能力与放行证明（星号提问）：组织需具备产品和生产过程开发所要求的能力，包括技术能力、研发能力、质量管控能力等；开发完成后，需对开发成果进行验证，包括产品性能测试、过程能力验证等，确保开发成果符合设计要求和顾客需求；获得产品和过程开发的放行证明，未经放行，不得进入批量生产阶段；放行证明需经相关责任人签字确认，具备可追溯性。10.4.5采购活动的落实：组织需制定并落实产品和过程开发阶段的采购活动，按照采购计划完成原材料、零部件、设备等的采购，确保采购物资的质量和进度；对采购过程进行监控，及时解决采购过程中出现的问题；对采购的物资进行检验和验证，确保其符合开发要求；建立采购记录，确保采购活动可追溯。10.4.6制造和检验规范的落实：组织需在产品和生产过程开发中确定并落实制造和检验规范，明确产品的制造工艺参数、作业步骤、检验项目、检验方法、判定标准等；制造和检验规范需结合特殊特性管控要求，明确特殊特性的制造和检验要求；规范需经过评审确认，确保其科学性、可操作性，能够有效指导生产和检验工作。1