QBT 8126-2025 婴幼儿配方乳粉生产工艺规范标准立项发展报告

婴幼儿配方乳粉生产工艺规范标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:SpecificationforProductionProcessofInfantFormulaMilkPowder摘要婴幼儿配方乳粉的质量安全直接关系下一代健康成长，是食品安全监管的重中之重。随着我国乳制品工业的快速发展和消费者对高品质婴幼儿配方乳粉需求的持续增长，制定科学、规范、统一的生产工艺标准已成为行业发展紧迫需求。QB/T8126-2025《婴幼儿配方乳粉生产工艺规范》是由工业和信息化部发布、全国轻工业标准化技术委员会归口的行业标准，于2025年4月10日发布，2025年11月1日正式实施。本标准首次系统性地对婴幼儿配方乳粉生产全流程提出了规范化技术要求，涵盖原料乳验收与预处理、标准化配料、均质杀菌、浓缩干燥、干法混合、包装贮运等关键工艺环节，填补了我国婴幼儿配方乳粉生产工艺领域专项行业标准的空白。本报告从标准立项背景、编制原则、主要技术内容、预期效益及实施保障等方面系统阐述该标准的研制概况与发展前景，旨在为行业同仁提供全面参考。关键词：婴幼儿配方乳粉；生产工艺；行业标准；质量控制；食品安全；标准化；QB/T8126-2025Keywords:InfantFormulaMilkPowder;ProductionProcess;IndustryStandard;QualityControl;FoodSafety;Standardization;QB/T8126-20251引言1.1标准基本信息QB/T8126-2025《婴幼儿配方乳粉生产工艺规范》是由中国轻工业联合会提出、全国食品工业标准化技术委员会归口的行业标准，于2025年4月10日由工业和信息化部正式发布，标准状态为“现行”，并将于2025年11月1日起正式实施。本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，分类号为奶及加工奶产品类，国别为中国，语言为中文（简体）。1.2编制背景婴幼儿配方乳粉是除母乳外婴幼儿最主要的营养来源，其质量安全直接关系到婴幼儿的生命健康和生长发育。近年来，我国相继出台《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等一系列法律法规，持续加大对婴幼儿配方乳粉的监管力度。与此同时，GB10765—2021《食品安全国家标准婴儿配方食品》、GB10766—2021《食品安全国家标准较大婴儿配方食品》、GB10767—2021《食品安全国家标准幼儿配方食品》等食品安全国家标准对婴幼儿配方乳粉的产品质量提出了明确要求。然而，在产品标准不断完善的同时，针对生产工艺环节的专项规范仍存在空白，不同企业在生产工艺控制方面水平参差不齐，亟需一部统一的工艺规范标准来引导行业规范化发展。1.3编制必要性第一，落实食品安全战略的需要。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要强化食品安全监管，健全食品安全标准体系。生产工艺是保障婴幼儿配方乳粉质量安全的核心环节，制定统一的工艺规范标准是落实国家食品安全战略的具体举措。第二，填补标准空白的需要。虽然我国已建立较为完善的婴幼儿配方乳粉产品标准体系，但现有标准主要集中在产品理化指标、污染物限量、微生物限量等终端质量要求方面，而对于生产过程的具体工艺参数、操作规范、控制要求等缺乏系统性规定。第四，与国际接轨的需要。国际食品法典委员会（CAC）以及欧盟、美国、日本等主要发达国家和地区均对婴幼儿配方乳粉生产工艺制定了严格的技术规范，我国亟需通过制定专项工艺标准提升与国际标准的协调一致性，增强国产婴幼儿配方乳粉的国际竞争力。2标准编制原则与技术路线2.1编制原则QB/T8126-2025的编制遵循以下基本原则：（1）安全优先原则。以保障婴幼儿配方乳粉质量安全为首要目标，对可能引入生物、化学、物理危害的关键工艺环节设置严格的控制要求。全程贯彻风险防控理念，将危害分析与关键控制点（HACCP）体系的基本原理融入工艺规范要求之中。（2）科学性原则。标准技术内容的确定以充分的科学依据为基础，系统参考国内外最新科学研究成果，包括CAC相关指导文件、国际乳品联合会（IDF）技术报告以及我国母乳成分研究成果。各工艺参数的设定建立在扎实的实验验证和工程实践基础之上，确保技术指标既具有充分的科学支撑，又能经受工程实践的检验。（3）先进性原则。充分吸收国内外婴幼儿配方乳粉生产的最新科技成果和先进工艺经验，包括低温蒸发浓缩技术、干法混合均质技术、在线检测与智能控制技术等，体现行业技术发展的方向。引导企业采用自动化、智能化、连续化生产装备，推动产业技术升级和现代化转型。（4）适用性原则。充分考虑我国婴幼儿配方乳粉行业不同规模企业的实际情况，标准条款设置既有明确的技术要求，又兼顾不同生产工艺路线（湿法、干法、干湿法复合工艺）的特点，确保标准的可操作性和普适性。对新兴的中小型企业具有明确的指导意义，同时不限制大型企业采用更高水平的技术手段。（5）协调性原则。与本标准相关联的法律法规、食品安全国家标准保持协调一致。在术语定义方面与《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等配套规章文件相衔接；在技术指标方面与GB10765、GB10766、GB10767等食品安全国家标准相协调；在管理要求方面与GB23790《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》相补充，共同构建完整的技术规范体系。2.2技术路线本标准编制遵循“现状调研→国际比对→框架构建→指标确定→意见征求→审查报批”的技术路线。编制组系统调研了我国婴幼儿配方乳粉行业生产工艺现状及存在问题，广泛收集国内外相关标准和技术资料，结合行业实际确立了标准框架，经多次专家论证确定了关键技术指标，并通过多渠道广泛征求意见、反复修改完善后形成报批稿。3标准主要技术内容3.1标准适用范围本标准规定了婴幼儿配方乳粉生产工艺的基本要求、工艺流程、关键技术控制点和参数要求，适用于以牛乳（或羊乳）及其加工制品为主要原料，经加工制成的适合婴幼儿食用的配方乳粉的生产。包括湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工艺三类生产路线。3.2术语和定义标准对以下核心术语进行了规范化定义：婴幼儿配方乳粉（InfantFormulaMilkPowder）、湿法工艺（Wet-mixProcess）、干法工艺（Dry-mixProcess）、干湿法复合工艺（CombinedDry-wetProcess）、均质（Homogenization）、杀菌（Pasteurization/Sterilization）、浓缩（Concentration）、喷雾干燥（SprayDrying）、干混（DryBlending）、在线清洗（Clean-in-Place,CIP）等。上述定义的明确，为标准的贯彻实施提供了统一的技术语言基础。3.3生产工艺基本要求（1）厂区环境与生产布局。生产场所应远离污染源，厂区环境、车间布局应符合GB23790及相关法规要求。生产车间应按清洁程度划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同洁净级别的区域之间应有有效隔离，防止交叉污染。（2）人员管理。从业人员应持有有效健康证明，进入生产区域前应按规定更衣、洗手消毒。清洁作业区操作人员应定期进行微生物指标监控。企业应建立完善的食品安全培训制度，对从业人员进行工艺操作、卫生规范、质量控制等方面的系统培训与考核。（3）设备设施要求。生产设备应结构合理、表面光滑、易于清洗消毒，与物料接触的部件应采用耐腐蚀的不锈钢材料。关键生产设备应配备温度、压力、流量等在线监控仪器仪表。应建立科学的设备维护保养制度，确保设备处于良好运行状态。（4）清洁与消毒。应建立完善的CIP清洗系统，明确清洗剂和消毒剂的种类、浓度、温度、清洗时间等关键参数。清洗效果应定期进行验证，确保微生物指标和残留物指标符合要求。3.4关键工艺环节技术要求（1）原料乳验收与预处理。原料乳应符合GB19301《食品安全国家标准生乳》的规定，同时增加对体细胞数、冰点、抗生素残留等指标的监控要求。原料乳验收应批批检验，验收合格后方可进入生产环节。预处理包括净乳、冷却、冷藏等操作，冷藏温度应控制在0℃～4℃，贮存时间不得超过规定时限。（2）标准化配料。各种原辅料应符合相应的食品安全国家标准要求。配料过程应严格按照产品配方执行，投料量应经过双人复核或电子秤自动记录。维生素、矿物质等微量营养素应进行预混合，确保混合均匀度符合要求。配料记录应完整、准确、可追溯。（3）均质。均质压力和温度应根据产品配方和原料特性确定，一般均质压力控制在15MPa～25MPa，均质温度控制在50℃～65℃。均质效果应通过检测脂肪球粒径分布进行验证。对均质工艺参数的合理设置，有利于改善产品脂肪球的细化程度，提升产品液滴分布的均匀性和稳定性，从而提高产品的消化吸收性能和口感品质。（4）杀菌。杀菌方式主要包括巴氏杀菌和超高温瞬时灭菌（UHT）。杀菌温度和时间组合应经过杀菌效果验证，确保商业无菌或达到规定的微生物限量要求。杀菌设备应配备自动温度记录装置，温度偏差超出允许范围时应自动报警。（5）浓缩。浓缩方式应采用真空蒸发浓缩，蒸发温度一般控制在45℃～70℃，真空度、蒸发温度、进料流量等参数应保持稳定，浓缩后乳固体含量应达到规定范围。蒸发器应定期进行清洗和检查，防止结垢影响传热效率和产品品质。（6）喷雾干燥。浓缩好的物料应通过高压泵送入干燥塔进行喷雾干燥。进风温度一般控制在150℃～220℃，排风温度一般控制在70℃～100℃。干燥塔内壁应保持光洁，防止物料粘壁积存导致焦化变质。应配备流化床冷却系统，干燥后的粉体应迅速冷却至规定温度以下。（7）干法混合。采用干法或干湿法复合工艺的，基粉和各种原辅料应在清洁作业区内进行干混。干混过程应控制环境温湿度和交叉污染风险，混合时间、转速等参数应经过验证，确保混合均匀度符合要求。微量成分应采用等量递增法或预混法进行混合，防止混合不均匀。（8）包装与贮存。产品包装应在清洁作业区内进行，包装材料应符合食品接触材料相关标准要求。充氮包装应控制残氧量在规定的限值以内。成品应贮存于阴凉、干燥、通风良好的仓库中，离地离墙存放，先进先出。3.5工艺验证与质量控制标准要求企业应对关键工艺环节进行系统的工艺验证，包括杀菌效果验证、干燥效率验证、混合均匀度验证等。应建立完善的在线质量监控体系，对关键工艺参数进行连续监控和记录。生产过程的追溯信息应包括原料批次、投料记录、工艺参数、检验结果等，确保产品从原料到成品全过程可追溯。（1）关键控制点的监控要求。对原料乳验收（抗生素残留、掺杂使假）、杀菌（温度-时间组合）、喷雾干燥（进风/排风温度）、干混（混合均匀度）、包装密封性等关键控制点设置明确的监控频率和纠偏措施。（2）偏差处理与纠偏措施。当关键工艺参数超出规定范围时，应立即启动偏差处理程序，对受影响批次产品进行隔离评估，必要时进行微生物指标、营养成分等项目的追加检验，根据评估结果决定产品的放行、返工或销毁。（3）环境监控计划。应制定并实施生产环境微生物监控计划，定期对清洁作业区的沉降菌、浮游菌、表面微生物进行监测，确保生产环境持续满足洁净度要求。4标准实施预期效益4.1社会效益本标准的实施将为婴幼儿配方乳粉质量安全提供更加有力的技术支撑，有助于进一步提振消费者对国产婴幼儿配方乳粉的信心。通过规范生产工艺、强化过程控制，可有效降低产品质量波动，减少食品安全事件的发生风险，切实保障婴幼儿群体的饮食安全与营养健康。4.2经济效益本标准的实施将推动企业优化生产工艺流程、提高原料利用率和产品合格率、降低能耗物耗，从而有效降低生产成本。同时，统一规范的工艺标准有助于营造公平有序的市场竞争环境，引导行业从价格竞争转向质量竞争，促进产业良性发展。4.3行业推动效益本标准的发布实施填补了我国婴幼儿配方乳粉生产工艺领域标准的空白，进一步完善了我国婴幼儿配方乳粉标准体系，实现了从产品标准到过程标准的全覆盖。这将有力推动行业整体工艺技术水平提升，促进企业加大技术研发和装备升级投入，加速行业的优胜劣汰和转型升级。5标准主要起草单位介绍——中国营养保健食品协会中国营养保健食品协会（ChinaNutritionandHealthFoodAssociation，简称CNHFA）是经国务院批准、民政部注册登记，由国务院国资委主管的全国性行业组织，于2015年正式成立，是我国营养保健食品领域唯一的全国性行业协会。协会以“服务政府、服务行业、服务会员、服务社会”为宗旨，在婴幼儿配方乳粉领域承担着重要的行业协调与技术支撑职能。协会设有婴幼儿配方食品专业委员会，汇聚了国内主要婴幼儿配方乳粉生产企业的技术骨干和行业专家，长期跟踪研究婴幼儿配方乳粉生产技术和质量安全动态。近年来，协会积极参与国家市场监管总局婴幼儿配方乳粉产品配方注册相关技术支撑工作，组织起草多项婴幼儿配方食品团体标准和行业规范，在原料质量管控、生产工艺优化、质量检验方法等领域积累了丰富的研究经验和技术储备。6结论参考文献[1]中华人民共和国食品安全法（2021年修正）[2]GB10765—2021食品安全国家标准婴儿配方食品[3]GB10766—2021食品安全国家标准较大婴儿配方食品[4]GB10767—2021食品安全国家标准幼儿配方食品[5]GB23790—2010食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范[6]G